前列舒通胶囊联合坦索罗辛治疗轻度良性前列腺增生患者的效果论文

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　　【摘要】  目的：观察前列舒通胶囊联合坦索罗辛治疗轻度良性前列腺增生（BPH）患者的效果。方法： 回顾性分析 2021 年 3 月至  2023 年 3 月该院收治的 120 例轻度 BPH 患者的临床资料，  按照治疗方法不同将其分为对照组和观察组各 60 例。对照组予以坦索罗辛治疗， 观察组在对照组基础上联合前列舒通胶囊治疗，两组均治疗 12 周。比较两组临床疗效，治疗前后排尿功能指标（残余尿量、平均尿流率、 最大尿流率）水平、炎性指标 [ 肿瘤坏死因子 -α（TNF-α) 、白细胞介素 -6（IL-6）、环氧合酶 -2（COX-2）] 水平、国际前列腺症状  评分表（IPSS）评分、国际勃起功能指数 -5（IIEF-5）评分，以及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 91.67%（55/60）， 高  于对照组的 76.67%（46/60）， 差异有统计学意义（r<0.05） ；治疗后，观察组残余尿量少于对照组，平均尿流率、最大尿流率水平均高  于对照组，差异有统计学意义（r<0.05）； 治疗后， 观察组 IL-6、TNF-α、COX-2 水平均低于对照组， 差异有统计学意义（r<0.05）； 治疗后，观察组 IPSS 评分低于对照组，IIEF-5 评分高于对照组，差异均有统计学意义（r<0.05） ；两组不良反应发生率比较，差异无统  计学意义（r>0.05）。 结论： 前列舒通胶囊联合坦索罗辛治疗轻度 BPH 患者可提高治疗总有效率和 IIEF-5 评分，改善排尿功能，降低炎  性指标水平和 IPSS 评分，效果优于单纯坦索罗辛治疗。

　　【关键词】  坦索罗辛；前列舒通胶囊；良性前列腺增生；排尿功能；炎症反应；不良反应

　　【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Qianlie Shutong capsules combined with Tamsulosin in treatment of patients with mild benign prostatic hyperplasia (BPH). Methods: The clinical data of 120 patients with mild BPH admitted to this hospital from March 2021 to March 2023 were retrospectively analyzed. According to different treatment methods, they were divided into control group and observation group, 60 cases in each group. The control group was treated with Tamsulosin, while the observation group was treated with Qianlie Shutong capsules on the basis of that of the control group. Both groups were treated for 12 weeks. The clinical efficacy, the levels of urinary function indexes (residual urine volume, mean urinary flow rate, maximum urinary flow rate), the inflammatory indexes [tumor necrosis factor-α (TNF-α), interleukin-6 (IL-6), cyclooxygenase-2 (COX- 2)] levels, the international prostate symptom score (IPSS), the international index of erectile function-5 (IIEF-5) score before and after the treatment, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 91.67% (55/60), which was higher than 76.67% (46/60) of the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the residual urine volume of the observation group was less than that of the control group, the average urinary flow rate and maximum urinary flow rate were higher than those of the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of IL-6, TNF-α and COX-2 in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). After the treatment, the IPSS score of the observation group was lower than that of the control group, the IIEF-5 score was higher than that of the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions: Qianlie Shutong capsules combined with Tamsulosin in the treatment of mild BPH patients can improve the total effective rate of treatment and the IIEF-5 scores, improve the urinary function, reduce the inflammatory index levels and the IPSS score. Moreover, it is superior to single Tamsulosin treatment.

　　【Keywords】 Tamsulosin; Qianlie Shutong capsules; Benign prostatic hyperplasia; Urination function; Inflammatory reaction; Adverse reaction

　　良性前列腺增生（BPH）是临床常见的泌尿系统疾病，发病率较高，患者表现为尿频、尿急、排尿困难等症状，随病情进展可引起膀胱功能异常、尿路感染等 [1] 。临床多采用药物治疗，其中坦索罗辛为选择性 α1  肾上腺素受体阻断剂，可松弛前列腺平滑肌，但长期使用可影响患者的血流动力学指  标，效果欠佳 [2]。中医学将BPH归属于“癃闭”范畴， 因湿热、气结、瘀血阻碍气化运行而发病，应以清  热除湿、化瘀止痛为治则 [3] 。前列舒通胶囊为中成  药，具有清热利湿、化瘀散结的功效 [4] 。本文观察  前列舒通胶囊联合坦索罗辛治疗轻度 BPH 患者的  效果。

　　1  资料与方法

　　1.1   一般资料    回顾性分析 2021 年 3 月至 2023 年  3 月本院收治的 120 例轻度 BPH 患者的临床资料。 纳入标准：符合《中国泌尿外科疾病诊断治疗指  南》中 BPH 诊断标准 [5] ；经超声、尿流率检查等  确诊为轻度 BPH；精神正常， 可配合研究。排除标准： 合并恶性肿瘤；对本研究所用药物过敏；既往有尿  道或前列腺手术史；合并心、肝、肾等脏器功能不  全；合并尿道狭窄、尿道括约肌功能障碍等疾病。 患者对本研究内容了解并自愿签署知情同意书。按  照治疗方法不同将其分为对照组和观察组各 60 例。 对照组年龄 42~71 岁， 平均（ 57.21±7.17 ）岁；病  程 2~4 个月， 平均（2.89±0.60）个月；体质量指  数 18.6~26.1 kg/m2 ，平均（22.40±1.89 ）kg/m2 ；基  础疾病：糖尿病 7 例， 冠心病 6例，高脂血症 9例。 观察组年龄 45~71 岁， 平均（ 58.42±6.42 ）岁；病  程 2~4 个月， 平均（3.07±0.52）个月；体质量指  数 18.6~27.4 kg/m2 ，平均（22.15±1.63 ）kg/m2 ；基  础疾病：糖尿病 11 例，冠心病 9 例， 高脂血症 12 例。 两组一般资料比较，  差异无统计学意义（P>0.05）， 有可比性。

　　1.2   方法    对照组予以盐酸坦索罗辛缓释胶囊（杭  州康恩贝制药有限公司，国药准字 H20050285， 0.2 mg） 治疗，0.2 mg/ 次，1 次 /d。

　　观察组在对照组基础上联合前列舒通胶囊（保  定天浩制药有限公司，  国药准字 Z20027140， 0.4 g） 治疗，  1.2 g/ 次，3 次 /d。

　　两组均治疗 12 周。

　　1.3   观察指标   （1）比较两组临床疗效 [6] 。显效： 患者尿频、排尿困难等临床症状明显缓解，残余尿  量降低 >60%，膀胱逼尿肌功能改善≥Ⅱ级； 有效： 患者尿频、排尿困难等临床症状有所缓解，残余  尿量降低 30%~60%，膀胱逼尿肌功能改善≥Ⅰ级； 无效：未达上述标准。总有效率 =（显效 + 显效）  例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后排  尿功能指标水平。采用尿动力学检测仪测定残余尿量、平均尿流率、最大尿流率。（3）比较两组治疗前后炎性指标水平。采集患者空腹静脉血 3 mL，常规离心后取血清，采用双抗体夹心法检测肿瘤坏死因子 - α（TNF-α)、白细胞介素 -6（IL-6）、环氧合酶 -2（COX-2） 水平。（4）比较两组治疗前后国际前列腺症状评分表（IPSS）评分、国际勃起功能指数 -5（IIEF-5）评分。IPSS 总分 0~35 分，评分越高表明前列腺症状越严重。IIEF-5 总分 0~25 分， 评分越高表明性功能越好。（5）比较两组不良反应发生率。

　　1.4   统计学方法   采用 SPSS 23.0 统计学软件处理数据，计量资料以（ x±s ）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。

　　2  结果

　　2.1   两组临床疗效比较    观察组治疗总有效率为  91.67%（ 55/60），高于对照组的 76.67%（ 46/60 ）， 差异有统计学意义（P<0.05） 。见表 1。

　　2.2   两组治疗前后排尿功能指标水平比较    治疗 前，两组残余尿量、平均尿流率、最大尿流率水 平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）； 治疗 后，两组残余尿量均少于治疗前，且观察组少于对 照组，两组平均尿流率、最大尿流率水平均高于治 疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义 （ P<0.05） 。见表 2。

　　2.3   两组治疗前后炎性指标水平比较    治疗前， 两组 IL-6、TNF-α 、COX-2 水 平 比 较，  差 异 均  无统计学意义（P>0.05）； 治 疗 后，两组 IL-6、 TNF-α 、COX-2 水平均低于治疗前，且观察组低  于对照组，差异有统计学意义（P<0.05） 。见表 3。

　　2.4   两组治疗前后 IPSS、IIEF-5 评分比较   治疗 前，两组 IPSS、IIEF-5 评分比较， 差异均无统计 学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组 IPSS 评分均低 于治疗前，且观察组低于对照组，两组 IIEF-5 评 分均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统 计学意义（P<0.05） 。见表 4。

　　2.5   两组不良反应发生率比较    两组不良反应发  生率比较，差异无统计学意义（P>0.05） 。见表 5。

　　3  讨论

　　BPH 发病可能与雄激素、慢性炎症、生长因子及神经递质等有关 [7] 。坦索罗辛是治疗 BPH 的常用药物，通过选择性阻断 α 肾上腺素受体来发挥治疗作用，但单用该药对改善患者排尿功能的效果并不理想。

　　中医学认为，湿热瘀阻是 BPH 的常见证型 [8]。 应以化瘀散结、清热利湿为治则。前列舒通胶囊中   的黄柏、泽泻可清热燥湿、利水渗湿；川牛膝可逐  瘀通经、通利关节；柴胡可疏肝解郁；赤芍、三棱、 川芎可活血散瘀、消积散结；当归可补血活血；土  茯苓、马齿苋可清热、解毒、除湿；马鞭草可清热  解毒、活血化瘀；甘草可调和诸药 [9]。

　　本研究结果显示，观察组治疗总有效率和平均尿流率、最大尿流率水平均高于对照组，残余尿量少于对照组。分析原因为坦索罗辛可降低排尿阻力，促进自主排尿功能恢复，前列舒通胶囊可有效降低表皮生长因子、碱性成纤维细胞生长因子的活性，从而抑制前列腺细胞增生，改善患者临床症状，提高治疗效果 [10]。

　　已知炎性介质是参与 BPH 疾病进展的重要因素 [11] 。本研究结果同时显示，治疗后，观察组IL-6、TNF-α 、COX-2 水平和 IPSS 评分均低于对照组， IIEF-5 评分高于对照组。分析原因为柴胡中的柴胡皂苷可抑制前列腺素 E2 合成，减轻机体炎 症反应；当归、川芎等含有大量的酚类、挥发油成 分，可有效减轻炎性损伤；虎耳草具有抗性激素的作用，能够调控前列腺细胞的生长和凋亡，有效改善排尿困难症状，  从而改善患者性功能 [12]。本研究 结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统 计学意义。提示联合前列舒通胶囊治疗未增加安全风险。

　　综上所述，前列舒通胶囊联合坦索罗辛治疗轻度 BPH 患者可提高治疗总有效率和 IIEF-5 评分， 改善排尿功能，降低炎性指标水平和 IPSS 评分，效果优于单纯坦索罗辛治疗。

　　参考文献

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