SCI论文（www.lunwensci.com）
【摘要】 目的：观察前列舒通胶囊联合体外冲击波(ESW)治疗慢性前列腺炎(CP)患者的效果。方法： 回顾性分析 2020 年 1 月 至 2022 年 1 月该院收治的 90 例 CP 患者的临床资料， 根据治疗方式不同将其分为对照组和观察组各 45 例。对照组采用 ESW 治疗，观察 组在对照组基础上联合前列舒通胶囊治疗。比较两组治疗前后美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)评分，血清和前 列腺液中巨噬细胞炎性蛋白(MIP) -1α、MIP-2、血管细胞黏附分子 -1(VCAM-1)水平，临床疗效，以及不良事件发生率。结果： 治 疗后，两组 NIH-CPSI 各维度评分和总分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05); 两组血清和前列腺液 MIP- 1α、MIP-2、VCAM-1 水平均低于治疗前， 且观察组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05); 观察组治疗总有效率为 91.11%(41/45)， 高于对照组的 71.11%(32/45)， 差异有统计学意义(P<0.05) ;两组不良事件发生率比较，差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 前列 舒通胶囊联合 ESW 治疗 CP 患者可降低 NIH-CPSI 评分以及血清和前列腺液 MIP-1α、MIP-2、VCAM-1 水平，并提高治疗总有效率，效 果优于单纯 ESW 治疗。
【关键词】 前列舒通胶囊,体外冲击波,慢性前列腺炎,巨噬细胞炎性蛋白,血管细胞黏附分子 -1,不良反应
Effects of Qianlie Shutong capsules combined with extracorporeal shock wave in treatment of patients with chronic prostatitis
ZHANG Zhizhong
(2nd Urinary Surgery of the Central Hospital of Jiamusi City, Jiamusi 154002 Heilongjiang, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Qianlie Shutong capsules combined with extracorporeal shock wave (ESW) in treatment of patients with chronic prostatitis (CP). Methods: The clinical data of 90 patients with CP admitted to this hospital from January 2020 to January 2022 were retrospectively analyzed. According to different treatment methods, they were divided into control group and observation group, 45 cases in each. The control group was treated with ESW, while the observation group was treated with Qianlie Shutong capsules on the basis of that of the control group. The national institutes of health chronic prostatitis symptom index (NIH-CPSI) score, the serum and prostatic fluid macrophage inflammatory protein (MIP)- 1α, MIP-2 and vascular cell adhesion molecule- 1 (VCAM- 1) levels, the clinical efficacy, and the incidence of adverse reactions/complications were compared between the two groups before and after the treatment. Results: After the treatment, the scores of NIH-CPSI dimensions and the total scores in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of MIP- 1α, MIP-2 and VCAM- 1 in serum and prostatic fluid of the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The total effective rate of treatment in the observation group was 91. 11% (41/45), which was higher than 71. 11% (32/45) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions/complications between the two groups (P>0.05). Conclusions: Qianlie Shutong capsules combined with ESW in the treatment of the CP patients can reduce the NIH-CPSI scores, the serum and prostatic fluid MIP- 1α, MIP-2. VCAM- 1 levels, and improve the total effective rate of treatment. Moreover, it is superior to single ESW treatment.
【Keywords】 Qianlie Shutong capsules; Extracorporeal shock wave; Chronic prostatitis; Macrophage inflammatory protein; Vascular cell adhesion molecule- 1; Adverse reaction
慢性前列腺炎(CP)是由病原体感染、盆底 肌肉失调、免疫功能异常等引起的泌尿生殖系统慢 性炎症， 我国成年男性患病率约 8%[1]。已知巨噬细 胞炎性蛋白(MIP) -1α 、MIP-2 和血管细胞黏附分子 -1 ( VCAM-1 )均参与前列腺局部炎症反应过 程 [2] 。体外冲击波(ESW)可通畅前列腺导管，缓 解 CP 患者临床症状，但单用效果不佳 [3] 。前列舒 通胶囊具有清热利湿、化瘀散结、利尿通淋的作用， 可用于治疗慢性前列腺炎、前列腺增生等湿热瘀阻 证 [4] 。本文观察前列舒通胶囊联合 ESW 治疗 CP 患 者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析 2020 年 1 月至 2022 年 1 月本院收治的 90 例 CP 患者的临床资料。纳入 标准：符合《慢性前列腺炎中西医结合多学科诊疗 指南》中相关诊断标准 [5] ，且经体格、尿常规等检 查确诊;病程 >3 个月;符合手术指征。排除标准： 合并前列腺癌、膀胱肿瘤或尿道狭窄;合并免疫系 统疾病、肝肾功能损伤或严重泌尿系统感染;临床 资料不全。患者及家属均知情本研究内容并签署知 情同意书。根据治疗方式不同将其分为对照组和观 察组各 45 例。对照组：年龄 28~57 岁，平均( 42.03± 4.12 )岁;病程 4~26 个月，平均( 15.14±1.48 )个月; 体质量指数(BMI ) 21~28 kg/m2 ，平均( 23.62± 2.33 )kg/m2.观察组： 年龄 28~56 岁， 平均( 42.02± 4.11 )岁;病程 4~25 个月，平均( 15.12±1.47 )个月; BMI 20~28 kg/m2. 平均(23.64±2.34 ) kg/m2 。两组 一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)， 有 可比性。
1.2 方法 对照组采用 ESW 治疗。患者取截石位， 将 AR2R 型电磁式冲击波治疗仪( Dornier MedTech GmbH，国械注进 20182090127)的水囊探头置 于患者会阴部、膀胱区、腹股沟区行游走式治 疗，治疗能量 0.28~21.60 mJ，能级 1~20 级，频率 0.50~20 Hz，冲击波脉宽 ≤ 3 μs， 12~20 min/ 次， 隔天 1 次， 3 次 / 周。
观察组在对照组基础上联合前列舒通胶囊(保 定天浩制药有限公司，国药准字 Z20027140. 每粒 装 0.4 g)治疗，口服， 1.20 g/ 次， 3 次 /d。两组均 连续治疗 8 周。
1.3 观察指标 ( 1 )比较两组治疗前后美国国立 卫生研究院慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI ) 评分， 包括疼痛和不适(0~21 分)、排尿症状( 0~10 分)和临床症状对生活质量的影响(0~12 分) 3 个 维度， 总分 0~43 分，评分越高表示病情越严重。(2) 比较两组治疗前后血清和前列腺液中巨噬细胞炎 性 蛋 白(MIP) -1α、MIP-2、 血 管 细 胞 黏 附 分 子 -1(VCAM-1) 水平。采集患者肘静脉血 3 mL，3000 r/min 离心 10 min (离心半径 13.50 cm)， 取 血清备用;患者排便后，采用前列腺按摩法取前 列腺液 2~5 mL (弃掉第 1 滴前列腺液) 。采用双 抗体夹心 法检测 MIP-1α 、MIP-2 和 VCAM-1 水 平。(3)治疗 8 周后，比较两组临床疗效。治愈： NIH-CPSI 评分减少≥ 90%，前列腺液常规检查无 白细胞，即 <10 个 /HP;显效： NIH-CPSI 评分减少 60%~90%，前列腺液常规检查白细胞计数减少 50%~89% ;有效： NIH-CPSI 评分减少 30%~59%， 前列腺液常规检查白细胞计数减少 25%~49%;无 效： NIH-CPSI 评分减少 <30%。治疗总有效率 = (治 愈 + 显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。( 4)比 较两组不良事件发生率，包括手术并发症和药物不 良反应。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 25.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后 NIH-CPSI 评分比较 治疗前， 两组 NIH-CPSI 各维度评分和总分比较，差异均无 统计学意义(P>0.05 ) ;治疗后，两组 NIH-CPSI 各维度评分和总分均低于治疗前，且观察组低于对 照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两 组 治 疗 前 后 血 清 MIP-1α 、MIP-2 和 VCAM-1 水平比较 治疗前，两组血清 MIP-1α、 MIP-2 和 VCAM-1 水平比较， 差异均无统计学意义( P>0.05 ) ;治疗后，两组血清 MIP-1α 、MIP-2 和 VCAM-1 水平均低于治疗前，且观察组低于对 照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后前列腺液 MIP-1α 、MIP-2 和 VCAM-1 水平比较 治疗前， 两组前列腺液 MIP- 1α 、MIP-2 和 VCAM-1 水平比较， 差异均无统计学 意义(P>0.05 ) ;治疗后，两组前列腺液 MIP-1α、 MIP-2 和 VCAM-1 水平均低于治疗前，且观察组低 于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.
2.4 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 91.11% ( 41/45) ， 高于对照组的 71.11% ( 32/45 )， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 4.
2.5 两组不良事件发生率比较 观察组不良事件 发生率为 13.33% ( 6/45) ，对照组不良事件发生率 为 4.44% ( 2/45) ，两组不良事件发生率比较，差 异无统计学意义(P>0.05)。见表 5.
3 讨论
CP 为男科常见疾病，患者临床主要表现为腹 部 / 盆腔肌肉压痛、泌尿生殖区疼痛和排尿疼痛等 盆腔疼痛症状，尿频、排尿困难、尿不尽等下尿路 症状，以及性功能障碍和精神心理症状 [6] 。ESW 是 一种无创、操作简便、安全的物理疗法，其空化效 应能粉碎前列腺导管内栓子，消除会阴胀痛;其机 械力效应可加速病灶血管循环， 减轻患处炎症反应，降低疼痛阈值 [7]。
本研究结果显示，治疗后，观察组 NIH-CPSI 各维度评分及总分均低于对照组，治疗总有效率高 于对照组，这一结果与文献报道相吻合 [8] 。分析原 因为 ESW 利用空化效应、热效应和压力脉冲效应 加速前列腺微循环，减轻前列腺间质水肿，消除疼 痛不适，进而缓解尿道前列腺部压力，纠正排尿异 常。前列舒通胶囊中黄柏、赤芍清热解毒凉血、行 气止痛消肿;当归补血活血;川芎、三棱活血行气 止痛; 土茯苓解毒除湿; 泽泻利水消肿、清热解毒、渗湿;马齿苋、马鞭草、虎耳草凉血解毒、清利湿 热、止痒;川牛膝、柴胡清热解毒、利尿通淋;甘 草调和诸药。诸药合用共奏清热利湿、化瘀散结、 利尿通淋之功效。现代药理学研究显示，黄柏可扩 张血管，降低血管阻力，改善血流动力学，并可镇 痛;赤芍抗炎;当归能增强机体免疫力，改善血液 循环 [9] 。前列舒通胶囊联合 ESW 可发挥协同增效 作用，加速前列腺局部血液循环，消除炎症反应， 提升疗效 [10-11]。
已知 MIP-1α 和 MIP-2 属于免疫相关炎性因子，其中 MIP-1α 可破坏细胞外基质， MIP-2 可促进中性粒细胞聚集，介导局部过度免疫反应，损 伤前列腺组织 [12] 。VCAM-1 与其他黏附因子共同作 用而诱导白细胞、淋巴细胞等穿过血管壁聚集于炎症位点， 致使前列腺部位出现炎症反应 [13]。本研究结果同时显示，治疗后，观察组血清和前列腺液中 MIP-1α 、MIP-2 和 VCAM-1 水平均低于对照组。 分析原因为 ESW 的空化效应能加速毛细血管循环和炎性物质吸收，联合前列舒通胶囊可降低血清和前列腺液中 MIP-1α 、MIP-2 和 VCAM-1 水平。本研 究结果还显示，两组不良事件发生率比较，差异无统 计学意义。提示联合前列舒通胶囊用药未增加安全 风险。综上所述， 前列舒通胶囊联合 ESW 治疗 CP患者可降低 NIH-CPSI 评分，以及血清和前列腺液中 MIP-1α 、MIP-2、VCAM-1 水平，提高治疗总有 效率，效果优于单纯 ESW 治疗。
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