噻托溴铵联合沙美特罗替卡松治疗哮喘 - 慢性阻塞性肺疾病重叠综合征患者的效果论文

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　　【摘要】 目的：观察噻托溴铵联合沙美特罗替卡松治疗哮喘 - 慢性阻塞性肺疾病重叠综合征(ACOS)患者的效果。方法： 回顾性 分析 2021 年 1 月至 2023 年 3 月该院收治的 78 例 ACOS 患者的临床资料，按照治疗方法不同将其分为对照组和观察组各 39 例。两组均予 以常规治疗，在此基础上，对照组予以沙美特罗替卡松治疗，观察组在对照组基础上联合噻托溴铵治疗，两组均治疗 2 个月。比较两组临 床疗效，治疗前后肺功能指标 [ 第 1 秒用力呼气容积(FEV1 )、呼气流量峰值(PEF)、FEV1/ 用力肺活量(FVC)] 水平、血气指标 [ 动 脉血氧分压(PaO2 )、动脉血二氧化碳分压(PaCO2 )] 水平、血清学指标 [γ 干扰素(INF-γ)、白细胞介素 -6(IL-6)、基质金属蛋 白酶 -9(MMP-9)] 水平， 以及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 94.87%(37/39)， 高于对照组的 76.92%(30/39)， 差异 有统计学意义(r<0.05); 治疗后， 观察组 FEV1 、PEF、FEV1/FVC 水平均高于对照组，差异有统计学意义(r<0.05); 治疗后， 观察组 PaO2 水平高于对照组，PaCO2 水平低于对照组，差异均有统计学意义(r<0.05); 治疗后， 观察组 INF-γ、IL-6、MMP-9 水平均低于对 照组，差异有统计学意义(r<0.05) ;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(r>0.05)。 结论： 噻托溴铵联合沙美特罗替卡松治 疗 ACOS 患者可提高治疗总有效率和肺功能指标水平，改善血气指标水平，降低血清学指标水平，效果优于单纯沙美特罗替卡松治疗。

　　哮喘 - 慢性阻塞性肺疾病重叠综合征(ACOS)是一种以慢性炎症、气道阻塞、气道高反应性为病 理特征的疾病，其治疗难度大，病死率较单一哮喘 和慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者高 [1] 。临床多 采用药物治疗，其中沙美特罗替卡松是由沙美特罗和丙酸氟替卡松组成的复方制剂，具有抗过敏、抗 炎的作用，可降低气道高反应性，但单用该药起效 缓慢，需联合其他药物以增强疗效 [2] 。噻托溴铵为 支气管扩张剂，可抑制支气管平滑肌收缩，持久扩 张支气管，从而改善肺功能 [3-4] 。本文观察噻托溴 铵联合沙美特罗替卡松治疗 ACOS 患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 回顾性分析 2021 年 1 月至 2023 年 3 月本院收治的 78 例 ACOS 患者的临床资料。纳入 标准：符合 ACOS 诊断标准 [5] ;年龄 <75 岁;非急 性发作期;近 1 个月内未使用糖皮质激素、免疫抑 制剂、支气管扩张剂治疗;临床资料完整。排除标准： 合并严重肺部感染;合并支气管扩张症、细支气管 炎、肺纤维化等其他呼吸系统疾病;合并恶性肿瘤; 合并心、肝、肾等重要脏器功能不全;对本研究所 用药物过敏。患者对本研究内容了解并自愿签署知 情同意书。按照治疗方法不同将其分为对照组和观 察组各 39 例。对照组：男 19 例，女 20 例;年龄 43~74 岁， 平均(59.60±4.89)岁;哮喘病程 2~7 年， 平 均(4.02±0.69) 年;COPD 病 程 1~6 年， 平 均 (3.01±0.91)年;有吸烟史 21 例。观察组：男 22 例， 女 17 例; 年龄 40~73 岁， 平均(57.96±5.04) 岁; 哮 喘 病 程 2~8 年， 平 均(4.14±0.71) 年;COPD 病程 2~7 年，平均(3.24±0.87)年;有吸烟史 25 例。 两组一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)， 有可比性。

　　1.2 方法 两组均予以吸氧、纠正水电解质紊乱、 止咳、平喘、解痉、化痰、抗感染等常规治疗。

　　在此基础上，对照组予以沙美特罗替卡松吸入 气雾剂(Glaxo Wellcome Production，H20140404. 每揿 含昔萘酸沙美特罗 25 μg 和丙酸氟替卡松 250 μg) 吸入治疗，1 揿 / 次，2 次 /d。

　　观察组在对照组基础上联合噻托溴铵粉雾 剂(正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字 H20060454. 18 μg)吸入治疗， 18 μg/ 次， 1 次 /d。

　　两组均治疗 2 个月。

　　1.3 观察指标 (1) 比较两组临床疗效。显效： 咳嗽、咳痰、喘息等临床症状消失，肺功能指标水平改善 >90%;有效：咳嗽、咳痰、喘息等临床症 状明显缓解，肺功能指标水平改善 30%~90%;无 效：未达上述标准。总有效率 =(显效 + 有效)例 数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前后肺功 能指标水平。采用肺功能检测仪检测第 1 秒用力呼 气容积(FEV1 )、呼气流量峰值(PEF) 和 FEV1/ 用力肺活量(FVC)。(3)比较两组治疗前后血 气指标水平。采用血气分析仪检测动脉血氧分压 (PaO2 )、动脉血二氧化碳分压(PaCO2 )，检测 3 次， 取平均值。(4)比较两组治疗前后血清学指标水 平。采集患者空腹静脉血 3 mL， 以 3000 r/min， 离 心半径 8 cm，离心 10 min，分离血清，采用双抗体 夹心酶法检测 γ 干扰素(INF-γ)、白细胞介素 -6 (IL-6)水平;采用酶联免疫吸附法检测基质金属 蛋白酶 -9(MMP-9) 水平。(5) 比较两组不良反 应发生率。

　　1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( x±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
 

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 94.87%(37/39)，高于对照组的 76.92%(30/39) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后肺功能指标水平比较 治疗 前， 两组 FEV1 、PEF、FEV1/FVC 水平比较，差异 均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 FEV1、 PEF、FEV1/FVC 水平均高于治疗前，且观察组高 于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2. 2.3 两组治疗前后血气指标水平比较 治疗前， 两组 PaO2 、PaCO2 水平比较，差异均无统计学意义 ( P>0.05); 治疗后， 两组 PaO2 水平均高于治疗 前，且观察组高于对照组，两组 PaCO2 水平均低于 治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组治疗前后血清学指标水平比较 治疗前， 两组 INF-γ、IL-6、MMP-9 水平比较， 差异均无 统计学意义(P>0.05); 治 疗 后， 两 组 INF-γ、IL-6、MMP-9 水平均低于治疗前，且观察组低于 对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 4.

　　2.5 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 12.82%(5/39) ，对照组不良反应发生率 为 10.26%(4/39)， 两组不良反应发生率比较， 差 异无统计学意义(P<0.05)。见表 5.
 

　　3 讨论

　　ACOS 兼具有哮喘和 COPD 的疾病特征，若不 及时治疗，可严重降低肺功能，增加患者病死风 险 [6]。目前， 临床治疗 ACOS 原则为扩张支气管， 降低气道高反应性，缓解气流受限。沙美特罗替卡 松可抑制炎性介质释放，扩张支气管，控制病情进 展，但单用该药治疗效果未达预期 [7]。

　　噻托溴铵是一种长效抗胆碱能药物，可有效缓解呼吸困难症状，已广泛应用于 COPD、慢性支 气管炎、肺气肿等疾病的治疗。本研究结果显示， 观察组治疗总有效率和 FEV1 、PEF、FEV1/FVC、 PaO2 水平均高于对照组，PaCO2 水平低于对照组。 与周衍香等 [8] 研究结果一致。分析原因为沙美特 罗替卡松含有沙美特罗和丙酸氟替卡松两种有效成 分，前者属于 β2 受体激动剂，可抑制肥大细胞分 泌组胺、白三烯等炎性介质，降低气道高反应性; 后者属于甾体类皮质类固醇激素， 可抑制炎症反应， 减轻气道损伤。噻托溴铵可选择性结合胆碱受体， 持续扩张支气管;还可减少气道黏液分泌、促进支 气管纤毛运动，有利于痰液溶解、排出。因此联合 用药可发挥协同增效作用，促进肺功能和血气指标 恢复正常，提高治疗效果。

　　INF-γ、IL-6 作为促炎因子，可参与内皮细 胞损伤 [9-10]。MMP-9 可导致呼吸系统损伤 [11]。本 研究结果同时显示，治疗后，观察组 INF-γ、 IL-6、MMP-9 水平均低于对照组。分析原因为噻 托溴铵联合沙美特罗替卡松可通过不同机制扩张支 气管，抑制促炎因子的表达，减轻气道炎症反应， 从而减轻呼吸道及肺组织炎性损伤 [12]。本研究结果 还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学 意义。提示联合噻托溴铵治疗未增加安全风险。

　　综上所述，噻托溴铵联合沙美特罗替卡松治疗 ACOS 患者可提高治疗总有效率和肺功能指标水平， 改善血气指标水平，降低血清学指标水平，效果优 于单纯沙美特罗替卡松治疗。

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