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【摘要】 目的：观察双白健脾胶囊联合美沙拉秦肠溶片治疗溃疡性结肠炎患者的效果。方法： 选取 2021 年 2 月至 2023 年 2 月该 院收治的 82 例溃疡性结肠炎患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为研究组与对照组各 41 例。对照组采用美沙拉秦肠溶片治疗，研 究组在对照组基础上联用双白健脾胶囊治疗，比较两组治疗总有效率、Mayo 疾病活动指数评分、血清炎性指标 [C 反应蛋白(CRP)、可 溶性细胞间黏附分子 -1(sICAM-1)、可溶性晚期糖基化终末产物受体(sRAGE)] 水平、结肠溃疡面直径和不良反应发生率。结果： 研 究组治疗总有效率为 95.12%，明显高于对照组的 78.05%，差异有统计学意义(r<0.05);治疗后，两组 Mayo 疾病活动指数评分和血清 CRP、sICAM-1、sRAGE 等炎性指标水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义(r<0.05);治疗后，两组结肠溃疡面 直径短于治疗前，且研究组短于对照组，差异均有统计学意义(r<0.05);治疗期间，两组均未发生明显不良反应。结论： 双白健脾胶囊 联合美沙拉秦肠溶片治疗溃疡性结肠炎患者可提高治疗总有效率，降低 Mayo 疾病活动指数评分及血清 CRP、sICAM-1、sRAGE 水平，缩 短结肠溃疡面直径，效果优于单纯美沙拉秦肠溶片治疗。
【关键词】 双白健脾胶囊,美沙拉秦肠溶片,溃疡性结肠炎,Mayo疾病活动指数评分,炎性,溃疡面,不良反应
Eff ects of ShuangbaiJianpi capsules combined with Mesalazine enteric-coated tablets in treatment of patients with ulcerative colitis
LI Ping
(Department of General Internal Medicine of Zhengzhou Colorectal Anal Disease Hospital, Zhengzhou 450004 Henan, China)
【Abstract】 Objective:To observe effects of Shuangbai Jianpi capsules combined with Mesalazine enteric-coated tablets in treatment of patients with ulcerative colitis. Methods:A prospective study was conducted on 82 patients with ulcerative colitis admitted to the hospital from February 2021 to February 2023. According to the random number table method, they were divided into study group and control group, 41 cases in each group. The control group was treated with Mesalazine Enteric-coated tablets, while the study group was treated with Shuangbai Jianpi capsules on the basis of that of the control group. The total effective rate of treatment, the Mayo disease activity index score, the serum inflammatory indexes [C-reactive protein (CRP), soluble intercellular adhesion molecule-1 (sICAM-1), soluble receptor for advanced glycation end products (sRAGE)] levels, the colon ulcer surface diameter, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results:The total effective rate of the study group was 95.12%, which was significantly higher than 78.05% of the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the scores of Mayo disease activity index and the levels of serum CRP, sICAM-1. sRAGE and other inflammatory indexes in the two groups were lower than those before the treatment, those in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). After the treatment, the colonic ulcer surface diameter in the two groups were shorter than those before treatment, that in the study group was shorter than that in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). During the treatment, no obvious adverse reactions occurred in the two groups. Conclusions:Shuangbai Jianpi capsules combined with Mesalazine enteric- coated tablets in the treatment of the patients with ulcerative colitis, can improve the total effective rate of treatment, reduce the Mayo disease activity index score and the serum CRP, sICAM-1. sRAGE levels, and shorten the colonic ulcer surface diameter. Moreover, it is superior to single Mesalazine enteric-coated tablets treatment.
【Keywords】 Shuangbai Jianpi capsules; Mesalazine enteric-coated tablets; Ulcerative colitis; Mayo disease activity index score; Inflammation; Ulcer surface; Adverse reaction
溃疡性结肠炎患者主要表现为持续或反复发作 的腹痛腹泻、黏液便和脓血便等症状 [1]。美沙拉秦可抑制肠道内炎性因子释放，保护结肠黏膜 [1]。中 医学认为溃疡性结肠炎治则应为健脾和胃、清热解 毒、活血行气、化痰祛湿 [2]。双白健脾胶囊为本院 委托郑州市中医院配制的中药制剂， 可益气、健脾、 化湿。本文观察双白健脾胶囊联合美沙拉秦肠溶片 治疗溃疡性结肠炎患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2021 年 2 月至 2023 年 2 月 本院收治的 82 例溃疡性结肠炎患者进行前瞻性研 究。纳入标准：符合溃疡性结肠炎诊断标准 [3] ，中 医辨证分型为湿热内蕴型、气滞血瘀型、脾胃虚 弱型或脾肾阳虚型;年龄 18~55 岁;无凝血功能 异常、意识及智力障碍或其他先天性疾病。排除 标准：正在参加其他临床研究;不配合研究。患 者及家属对本研究内容了解且自愿签署知情同意 书，研究经本院伦理委员会审批通过。按照随机数 字表法分为研究组与对照组各 41 例。研究组：男 24 例， 女 17 例; 年 龄 25~53 岁， 平 均(38.30± 3.35) 岁; 病程 2~4 个 月， 平 均(3.04±0.60) 个 月;体质量指数(BMI) 21~24 kg/m2.平均(22.50± 0.60)kg/m2.对照组：男26例，女 15例;年龄23~55岁， 平 均(37.70±3.40) 岁; 病 程 2~5 个 月， 平 均 (3.19±0.78)个月;BMI20~23kg/m2.平均(21.90± 0.78)kg/m2.两组一般资料比较，差异无统计学意 义(P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 对照组采用美沙拉秦肠溶片(恒诚 制药集团淮南有限公司，国药准字 H20020211. 40 mg)治疗，口服，80 mg/ 次，3 次 /d。研究组在对照组基础上联合双白健脾胶囊 [ 豫药制字 Z20120011(郑)， 0.15 g/ 粒 ] 口服治疗， 6 粒 / 次，2 次 /d。两组均持续治疗 2 周。治疗期间，戒烟戒酒、 清淡饮食。
1.3 观察指标 (1) 比较两组临床疗效。显效： 治疗后，患者临床症状消失，且 Mayo 疾病活动指 数评分降低≥ 90%;有效：患者临床症状有所好转， 且 20% ≤ Mayo 疾病活动指数评分降低 <90%;无 效：未达上述标准。总有效率 =(显效 + 有效)例 数 / 总例数 ×100%。(2) 比较两组治疗前后 Mayo 疾病活动指数评分。满分 12 分，得分越高显示炎 症反应越严重。(3)比较两组治疗前后血清炎性 指标 [C 反应蛋白(CRP)、可溶性细胞间黏附分子 -1(sICAM-1)、可溶性晚期糖基化终末产物受 体(sRAGE)] 水平。采用酶联免疫吸附试验测定。 (4)比较两组治疗前后结肠溃疡面直径。采用乙 状结肠镜测定。(5)比较两组治疗期间不良反应 发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以(x±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 95.12%，高于对照组的 78.05%，差异有统计学意 义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后 Mayo 疾病活动指数评分比 较 治疗前，两组 Mayo 疾病活动指数评分比较， 差异无统计学意义(P>0.05) ;治疗后， 两组 Mayo 疾病活动指数评分低于治疗前，且研究组低于对照 组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后血清炎性指标水平比较 治疗 前， 两组血清 CRP、sICAM-1、sRAGE 等炎性指标 水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗 后， 两组血清 CRP、sICAM-1、sRAGE 等炎性指标 水平低于治疗前，且研究组低于对照组，差异均有 统计学意义(P<0.05)。见表 3.
2.4 两组治疗前后结肠溃疡面直径比较 治疗 前，两组结肠溃疡面直径比较，差异无统计学意义 (P>0.05);治疗后，两组结肠溃疡面直径短于治 疗前，且研究组短于对照组，差异均有统计学意义 (P<0.05)。见表 4.
2.5 两组治疗期间不良反应发生率比较 治疗期间，两组均未发生明显不良反应。
3 讨论
溃疡性结肠炎是临床常见的慢性非特异性肠道 炎症疾病，病程较长，可反复发作 [4]。美沙拉秦作 为氨基水杨酸类药物， 可有效抑制胃肠道前列腺素、 白三烯等炎性介质的合成和释放，控制局部炎性因 子聚集，促进损伤区域组织修复 [5-6]。
中医学将溃疡性结肠炎归属于“泄泻”“肠 风”等范畴，认为其病因为机体脾胃虚弱，以致精 微运化失常，造成气血痹阻、湿热壅滞，进而引发 溃疡 [7-9]。本研究结果显示，治疗后，研究组治疗 总有效率高于对照组，Mayo 疾病活动指数评分及 血清 CRP、sICAM-1、sRAGE 水平均低于对照组， 结肠溃疡面直径短于对照组。分析原因为双白健脾 胶囊中的党参补中益气、养血生津;白术健脾燥湿、 泻火解毒;山药健脾益胃、滋肾益精;白扁豆补益 脾胃、化湿散浊;茯苓宁心理气、利水渗湿;肉豆 蔻温中行气、涩肠止泻;山楂健胃消食、化浊降脂; 干姜温中散寒、温肺化饮;辅以蒲公英清热解毒、 利尿通淋;诸药合用共奏健脾补胃、益气复脉、清 热化湿、通腑去浊的功效 [10-12]。
本研究结果同时显示，治疗期间，两组均未发 生明显不良反应。提示联合双白健脾胶囊用药未增 加安全风险。
综上所述，双白健脾胶囊联合美沙拉秦肠溶 片治疗溃疡性结肠炎患者可提高治疗总有效率，降 低 Mayo 疾病活动指数评分及血清 CRP、sICAM-1、 sRAGE 水平，缩短结肠溃疡面直径，效果优于单 纯美沙拉秦肠溶片治疗。
参考文献
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