SCI论文（www.lunwensci.com）
【摘要】 目的：观察养阴解郁疏肝汤联合常规西药治疗围绝经期综合征患者的效果。方法： 选取 2019 年 1 月至 2023 年 1 月该院收 治的 85 例围绝经期综合征患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为研究组 43 例与对照组 42 例。对照组采用雌二醇片 / 雌二醇地屈 孕酮片复合包装治疗， 研究组在对照组基础上联合养阴解郁疏肝汤治疗。比较两组治疗前后性激素[促卵泡激素(FSH)、黄体生成素(LH)、 雌二醇(E2 )] 水平、子宫内膜下血流参数指标 [ 阻力指数(RI)、搏动指数(PI)] 水平、中医证候积分、临床症状评分、临床疗效和不 良反应发生率。结果： 治疗后， 两组 FSH、LH 水平均低于治疗前， 且研究组低于对照组， 两组 E2 水平均高于治疗前， 且研究组高于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05);治疗后，两组 RI 和 PI 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义(r<0.05); 两组腰 膝酸痛、潮热汗出、神疲乏力等中医证候积分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义(r<0.05); 两组 Kupperma 评分 均低于治疗前， 且研究组低于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05);研究组治疗总有效率为95.35%(41/43)，高于对照组的78.57%(33/42)， 差异有统计学意义(r<0.05);两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(r>0.05)。 结论： 养阴解郁疏肝汤联合常规西药治疗围绝 经期综合征患者可提高治疗总有效率，改善性激素水平，降低子宫内膜下血流参数指标水平、临床症状评分和中医证候积分，其效果优于 常规西药治疗。
【关键词】 养阴解郁疏肝汤,常规西药,围绝经期综合征,性激素,中医证候积分,不良反应
Eff ects of Yangyin JieyuShugan decoction combined with conventional western medicine in treatment ofperimenopausal syndrome
LI Honghui, NI Xiaoxing, CHANG Yuhui
(Department of Obstetrics and Gynecology of Affiliated TCM Hospital of Nanyang Medical College, Nanyang 473000 Henan, China)
【Abstract】 Objective:To observe effects ofYangyin Jieyu Shugan decoction combined with conventional western medicine in treatment of perimenopausal syndrome. Methods:A prospective study was conducted on 85 patients with perimenopausal syndrome admitted to the hospital from January 2019 to January 2023. They were divided into study group (43 cases) and control group (42 cases) according to the random number table method. The control group was treated with Estradiol tablets/Estradiol dydrogesterone tablets composite packaging, while the study group was treated with Yangyin Jieyu Shugan decoction on the basis of that of the control group. The levels of sex hormones [follicle-stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH), estradiol (E2)], the endometrial blood flow parameters [resistance index (RI), pulse index (PI)] levels, the traditional Chinese medical (TCM) syndrome score, the clinical symptom score, the clinical efficacy, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results:After the treatment, the levels of FSH and LH in the two groups were lower than those before the treatment, and those in the study group were lower than those in the control group; the levels of E2 in the two groups were higher than those before the treatment, and that in the study group was higher than that in the control group; and the differences were statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of RI and PI in the two groups were lower than those before the treatment, those in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The scores of TCM syndromes such as lumbar and knee pain, hot flashes and sweating, and mental fatigue in the two groups were lower than those before the treatment, those in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The Kupperma scores of the two groups were lower than those before the treatment, that in the study group was lower than that in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). The total effective rate of treatment in the study group was 95.35% (41/43), which was higher than 78.57% (33/42) in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions:Yangyin Jieyu Shugan decoction combined with conventional western medicine in the treatment of perimenopausal syndrome can improve the total effective rate of treatment, improve the levels of sex hormone indexes, and reduce the endometrial blood flow parameters, clinical symptom scores and TCM syndrome scores. Moreover, it is superior to the conventional western medicine treatment.
【Keywords】 Yangyin Jieyu Shugan decoction; Conventional western medicine; Perimenopausal syndrome; Sex hormone; TCM syndrome score; Adverse reaction
围绝经期综合征为临床常见的妇科疾病，主要 表现为经期紊乱、血管舒张及精神神经相关症状等， 如不及时治疗，可引发泌尿生殖系统的萎缩性改 变，严重影响患者的生命质量 [1] 。目前，临床针对 围绝经期综合征主要采用激素补充药物治疗，以平 衡患者体内激素水平，调整经期 [1] 。但应用周期较 长，药物不良反应和激素成瘾性较高，长期使用会 增加宫颈癌、乳腺癌等发病风险。中医学认为围绝 经期综合征多由脏腑功能和内分泌机制失调所致， 表现为气瘀血滞、经行腹痛、月经不调、潮热汗出 和腰膝酸痛等，应以清热养阴、疏肝解郁、理气活 血、填精益髓、扶本固正为治则 [2] 。本文观察养阴 解郁疏肝汤联合常规西药治疗围绝经期综合征患者 的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 1 月至 2023 年 1 月 本院收治的 85 例围绝经期综合征患者进行前瞻性 研究。纳入标准：西医符合《更年期综合征》中相 关诊断标准 [3]，超声检查下可见卵巢窦卵泡数减少、 卵巢容积缩小、子宫内膜变薄;中医符合《国际中 医临床实践指南更年期综合征(2020-10-11)》中 相关诊断标准 [4] ，主症为腰膝酸痛、潮热汗出、畏 寒肢冷、神疲乏力等， 次症为面色发白、口唇青紫、 大便溏薄、烦躁易怒、郁郁寡欢等，并伴有舌淡苔 白、脉象沉涩。排除标准：严重妇科疾病病史;意 识及智力障碍;其他先天性疾病;不配合研究。患 者及其家属对本研究内容了解并自愿签署知情同 意书，且研究经本院伦理委员会审批通过(批准文 号： 20181117)。按照随机数字表法将其分为研究 组 43 例与对照组 42 例。研究组： 年龄 25~58 岁， 平 均(41.30±3.35) 岁; 病 程 6.9~14.3 个 月， 平 均(12.20±0.77)个月;体质量指数(BMI)20~ 23 kg/m2 ，平均(22.20±0.30)kg/m2.对照组：年龄 25~58 岁， 平均(42.10±3.40)岁; 病程 7.1~13.6 个 月， 平 均(11.80±0.80)个 月;BMI 20~23 kg/m2. 平均(21.80±0.28)kg/m2.两组一般资料比较， 差 异无统计学意义(P>0.05) ，有可比性。
1.2 方法 对照组采用雌二醇片 / 雌二醇地屈孕 酮 片 复合包装(Abbott Biologicals B.V， 注册证号 H20150345. 每片含雌二醇 2 mg 和地屈孕酮 10 mg) 口服治疗，1 片 / 次，1 次 /d。
研究组在对照组基础上联合养阴解郁疏肝汤治 疗。组方： 淫羊藿、川牛膝、枸杞子各 8 g，党参、山茱萸、甘草各 10 g，地骨皮、知母各 12g，银柴胡、 山药、牡丹皮、黄芩、杜仲、熟地黄各 15 g， 黄芪 20 g。大便溏薄严重者加用枳壳 10 g;心悸头痛难 忍者加用夏枯草 15 g;情绪焦虑、神疲乏力者加用 陈皮和白术各 10 g。加水 1000 mL 煎至 400 mL，分 早晚各 1 次服用， 1 剂 /d。
两组治疗周期均为 4 周。
1.3 观察指标 (1)比较两组治疗前后性激素水 平。采集患者外周静脉血 3 mL，经 3000 r/min， 半 径 8 cm， 离心 5 min 后取上清液，采用全自动微粒 子化学发光免疫分析系统检测促卵泡激素(FSH)、 黄体生成素(LH)、雌二醇(E2 )水平。(2) 比 较两组治疗前后子宫内膜下血流参数水平。采用彩 色多普勒超声检查测量阻力指数(RI)和搏动指数 (PI)水平，连续测量 3 次取平均值。(3)比较 两组治疗前后中医证候积分。包括腰膝酸痛、潮 热汗出、神疲乏力等症状，总分 0~6 分，分数越 高提示症状越严重。(4)比较两组治疗前后临床 症状评分， 采用 Kupperma 评分评估 [5] ，包括头痛 头晕、心悸疲倦、肌肉关节痛、皮肤瘙痒、阴道 干疼、潮热出汗、失眠烦躁及耳鸣刺痛等，总分 54 分，评分越高表明临床症状越严重。(5)比较 两组临床疗效 [6] 。显效：治疗后患者潮热出汗等症 状消失，经期及经量恢复正常，且 Kupperma 评分 降低≥ 90%;有效：治疗后患者临床症状有所好 转， 且 20% ≤ Kupperma 评分 降低 <90%; 无效： 治疗后患者临床症状无好转，且 Kupperma 评分降 低 <20%。 总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例 数 ×100%。(6)比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学分析，计量资料以(x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后性激素水平比较 治疗前，两 组 FSH、LH 和 E2 水平比较，差异均无统计学意义 (P>0.05); 治疗后， 两组 FSH、LH 水平均低于 治疗前，且研究组低于对照组，两组 E2 水平均高 于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意 义(P<0.05) 。见表 1.
2.2 两组治疗前后子宫内膜下血流参数水平比 较 治疗前，两组 RI 和 PI 水平比较，差异均无统 计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 RI 和 PI 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计 学意义(P<0.05) 。见表 2.
2.3 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前， 两组腰膝酸痛、潮热汗出、神疲乏力等中医证候积 分比较， 差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组腰膝酸痛、潮热汗出、神疲乏力等中医证候积 分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统 计学意义(P<0.05) 。见表 3.
2.4 两组治疗前后临床症状评分比较 治疗前， 两组 Kupperma 评分比较，差异均无统计学意义 (P>0.05); 治疗后， 两组 Kupperma 评分均低于 治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表 4.
2.5 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为95.35%(41/43)，高于对照组的 78.57%(33/42) ， 差异有统计学意义(P<0.05) 。见表 5.
2.6 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义(P>0.05) 。见表 6.
3 讨论
围绝经期综合征早期症状不明显，但随着病情 加重， 不仅会影响患者的月经周期， 还可引发潮热、 心悸和内分泌失调 [7-8] 。既往临床常采用雌二醇片 / 雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗，可通过调节雌孕 激素平衡缓解卵巢功能障碍和内分泌代谢紊乱，但 该疗法难以从根本上调节卵巢和子宫乃至全身气血 循环。中医学理论认为，围绝经期综合征多与患者 肝肾虚弱、气血不足、脏腑功能失调等密切相关， 应以滋阴补阳、疏肝解郁、活血通络、固摄冲任为治则 [9]。
本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对 照组，中医证候积分、Kupperma 评分均低于对照 组。分析原因为养阴解郁疏肝汤中银柴胡可疏肝解 郁、升举阳气;山药可健脾益胃、滋肾益精;牡丹 皮和地骨皮可清热凉血、活血化瘀;知母可止渴除 烦、通便润燥;淫羊藿可补肾益阳、强健筋络;黄 芩可清热燥湿、泻火解毒;熟地黄可通气健脾、止 涩收精;党参可补中益气、养血生津;川牛膝可活 血化瘀、疏风通络;黄芪可补气固表;杜仲可补肝 肾、强筋骨;山茱萸可温阳固脱;枸杞子可益精明 目，加以甘草调和诸药，辅助证候针对性用药枳壳 可下气宽中，夏枯草可清肝泻火、收敛固涩，陈皮 和白术清热除燥、豁痰理气、镇静安神，诸药合用 共奏阴平阳秘、疏肝解郁、通络通血之功效 [10-11]。 且联合用雌二醇片 / 雌二醇地屈孕酮片复合包装治 疗可起到协同增效作用，从而提高临床疗效，降低 中医证候积分。
本研究结果同时显示，研究组 FSH、LH、RI、 PI 水平均低于对照组，E2 水平高于对照组。分析 原因为养阴解郁疏肝汤可协助调节雌孕激素平衡， 改善子宫血液微循环，加快子宫和卵巢功能损伤修 复进程 [12]。本研究结果还显示， 两组不良反应发生 率比较，差异无统计学意义。提示联合养阴解郁疏 肝汤治疗未增加安全风险。
综上所述，养阴解郁疏肝汤联合常规西药治疗 围绝经期综合征患者可提高治疗总有效率，改善性 激素水平，降低子宫内膜下血流参数水平、临床症 状评分和中医证候积分，其效果优于单纯常规西药 治疗效果。
参考文献
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