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【摘要】目的探讨瓜蒌皮注射液治疗冠心病稳定型心绞痛对患者氧化应激、血管内皮功能指标的影响，为该疾病的治疗提供依据。方法以随机数字表法将2022年12月至2023年3月期间辽宁中医药大学附属医院收治的100例冠心病稳定型心绞痛患者分为对照组和观察组，各50例。两组患者均接受常规基础药物治疗，包括硝酸酯类药物、钙离子拮抗剂、β受体阻滞剂及降糖等药物，对照组患者同时静脉滴注注射用磷酸肌酸钠、舌下含服硝酸甘油治疗，观察组患者在对照组的基础上加用瓜蒌皮注射液治疗，均治疗7 d。比较两组患者治疗前后临床症状恢复情况及治疗后硝酸甘油减停率，治疗前后氧化应激及血管内皮功能指标，以及治疗期间不良反应发生情况。结果与治疗前比，治疗后两组患者心绞痛发作频率降低，且观察组更低；治疗后两组患者心绞痛发作持续时间缩短，且观察组更短；观察组硝酸甘油减停率高于对照组；与治疗前比，治疗后两组患者血清总抗氧化能力（T-Aoc）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）水平均升高，且观察组更高；治疗后两组血浆晚期糖基化终末产物（AGEs）、氧化性低密度脂蛋白（OX-LDL）水平均降低，且观察组更低（均<0.05）；两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（>0.05）。结论瓜蒌皮注射液治疗冠心病稳定型心绞痛可以促进患者临床症状恢复，改善心电图指标，减少硝酸甘油用量，并能够抑制患者氧化应激反应，减轻血管内皮损伤，安全性良好。
【关键词】冠心病稳定型心绞痛,瓜蒌皮注射液,氧化应激,血管内皮功能
冠心病稳定型心绞痛是一类典型的心绞痛疾病，主要是由心肌短暂缺氧、缺血引发，患者典型症状为胸骨后及后背压榨疼痛，对患者生活质量造成严重影响。西医常规治疗多将硝酸酯类药物、钙离子拮抗剂、β受体阻滞剂及心脏保护剂等药物作为冠心病稳定型心绞痛患者的常用药，其中注射用磷酸肌酸钠作为一种心肌保护剂，主要用于各种心脏疾病的辅助用药，治疗冠心病稳定型心绞痛可起到缓解心绞痛的作用，但长期用药易产生耐药性，治疗效果受限。中医认为，冠心病稳定型心绞痛属于“胸痹”范畴，肢体气滞与气虚无力，营血亏虚、脉失所养，则血脉瘀滞，瘀血停积，心脉运行不利，气血不畅从而引发胸闷、胸痛，因此，治疗以活血化瘀、调补气血、豁痰通阳为主要原则[1]。瓜蒌皮注射液属于一种比较常见的中药制剂，其主要成分为瓜蒌皮提取物，由双边瓜蒌及葫芦科植物瓜蒌的成熟果皮烘干制成，作为治疗胸痹心痛的首选药物，擅于疏通中满，且其宽胸理气、逐瘀涤痰的药力更强[2]。基于此，本研究选取100例冠心病稳定型心绞痛患者分组研究，旨在探讨瓜蒌皮注射液治疗的效果，现报道如下。
1资料与方法
1.1-般资料以随机数字表法将2022年12月至2023年3月期间辽宁中医药大学附属医院收治的100例冠心病稳定型心绞痛患者分两组，各50例。对照组患者心绞痛严重程度分级[3]：Ⅰ级12例，Ⅱ级24例，Ⅲ级14例；男性29例，女性21例；年龄37~75岁，平均（56.91±6.25）岁；基础疾病：高血压20例，高脂血症19例，糖尿病6例。观察组患者心绞痛严重程度分级：Ⅰ级11例，Ⅱ级26例，Ⅲ级13例；男性28例，女性22例；年龄38~76岁，平均（57.02±6.36）岁；基础疾病：高血压22例，高脂血症20例，糖尿病5例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（>0.05），有可比性。纳入标准：①符合《实用内科学》[4]中冠心病稳定型心绞痛及《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》[5]中“胸痹”的诊断标准；②经临床相关检查确诊；③每周发作心绞痛>2次，且<5次。排除标准：①伴有神经、内分泌系统疾病；②存在有出血性疾病；③机体重要脏器功能异常或受损。辽宁中医药大学附属医院医学伦理委员会针对本研究方案及其相关用药措施已详细审核并批准，患者及其家属均签署知情同意书。
1.2治疗方法两组患者均给予硝酸酯类药物、钙离子拮抗剂、β受体阻滞剂及降糖等基础药物。对照组患者同时静脉滴注注射用磷酸肌酸钠（重庆圣华曦药业股份有限公司，国药准字H20203154，规格：1.0 g），取1.0 g该药物加入100 mL生理盐水，1次/d。若患者处于心绞痛发作期，则给予舌下含服硝酸甘油片（乐声药业石家庄有限公司，国药准字H13022503，规格：0.5 mg/片）。观察组患者在对照组的基础上加用瓜蒌皮注射液（上海上药第一生化药业有限公司，国药准字Z20027540，规格：4 mL/支），4 mL/次，1次/d。两组均治疗7 d。
1.3观察指标①临床症状恢复情况、硝酸甘油减停率：于治疗前后，记录两组心绞痛发作频率及持续时间；治疗后完全停止使用硝酸甘油为停用，硝酸甘油用量减少≥50%记为减量，硝酸甘油用量增加≥50%记为增量，硝酸甘油用量减少或增加<50%记为不变，减停率=减量率+停用率。②氧化应激指标：分别于治疗前后取两组空腹静脉血5 mL，一部分血样以3 000 r/min离心10 min，取血清，采用比色法检测总抗氧化能力（T-Aoc）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）；剩余血样经抗凝后离心处理，取血浆，采用酶联免疫吸附法检测晚期糖基化终末产物（AGEs）、氧化性低密度脂蛋白（OX-LDL）水平。③血管内皮功能指标：采血及血清制备方法同②,采用酶联免疫吸附法检测血管内皮生长因子（VEGF）、内皮素-1（ET-1）、可溶性血栓调节蛋白（sTM）。④不良反应：统计两组治疗期间面色潮红、失眠、头晕、腹泻发生情况，计算各发生率的总和。
1.4统计学方法使用SPSS 25.0统计学软件进行数据分析，计数资料以[例(%)]表示，采用χ2检验；计量资料均符合正态分布，以(x±s)表示，组间比较采用独立t检验，组内比较采用配对t检验。以<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者临床症状恢复情况、硝酸甘油减停率比较与治疗前比，治疗后两组心绞痛发作频率降低，心绞痛发作持续时间缩短，且观察组变化幅度更大；观察组硝酸甘油减停率高于对照组，差异均有统计学意义（均<0.05），见表1。
2.2两组患者氧化应激指标比较与治疗前比，治疗后两组血清T-Aoc、GSH-Px含量升高，血浆AGEs、OX-LDL含量降低，且观察组变化幅度更大，差异均有统计学意义（均<0.05），见表2。
2.3两组患者血管内皮功能指标比较与治疗前比，治疗后两组血清VEGF升高，血清ET-1、sTM降低，且观察组变化更大，差异均有统计学意义（均<0.05），见表3。
2.4两组患者不良反应发生情况比较A、观察组患者不良反应总发生率（17.24%对比20.69%）比较，差异无统计学意义（>0.05），见表4。
3讨论
冠心病稳定型心绞痛患者病因多为过度劳累引起心肌需氧量及供氧量不平衡，诱发心肌缺血的发作。常规西医治疗该疾病以降低心肌氧耗、减慢心率，改善患者心功能为主要原则。磷酸肌酸在机体高耗能组织中发挥重要的能量供应和功能调节作用，但单独西医治疗需长期用药，易产生耐药性，并易产生失眠、头晕等不良反应。瓜蒌皮注射液具有开胸除痹、行气除螨的功效，主要可用于痰浊阻络所致冠心病及稳定型心绞痛。现代药理学研究发现，瓜蒌皮注射液能够通过调节ET-1起到改善血管内皮功能的作用；且能够通过抑制血管平滑肌增殖、抗内皮细胞损伤等发挥抗动脉粥样硬化作用[6]。本研究中，与对照组比，治疗后观察组心绞痛发作频率、ET-1、sTM水平均更低，心绞痛发作持续时间均更短，硝酸甘油减停率、VEGF水平均更高，提示瓜蒌皮注射液治疗冠心病稳定型心绞痛可以促进患者临床症状恢复，减少硝酸甘油用量，减轻血管内皮损伤。
冠心病稳定型心绞痛患者体内氧化与抗氧化作用失衡，产生过量活性氧，从而导致T-Aoc下降，氧化应激损伤加重；AGEs可诱导氧化应激反应，刺激过度的炎症细胞因子的释放，从而加重心肌氧化损伤；冠心病稳定型心绞痛发作时，患者机体产生过量活性氧，大量消耗GSH-Px，导致其活性下降，进一步加重氧化应激反应；OX-LDL被巨噬细胞摄取后会形成泡沫细胞沉积于血管壁内，进一步加速斑块形成，具有促进动脉粥样硬化的作用[7-8]。现代药理研究表明，瓜蒌皮注射液中含有亚油酸乙酯、羟基芫花素等活性成分，这些活性成分能够显著提高患者体内的内皮型一氧化氮合成酶（eNOS）活性，增加一氧化氮的分泌量，而一氧化氮可促进内皮细胞增殖、迁移等，提高心肌组织超氧化物歧化酶（SOD）的活性，从而逆转过度的氧化应激状态[9]。此外，瓜蒌皮注射液所含类生物碱还能够抑制缺血心肌脂质过氧化，提高心肌组织抗氧化能力[10]。本研究中，与对照组比，治疗后观察组血清T-Aoc、GSH-Px水平均更高，血浆AGEs、OX-LDL水平更低，提示瓜蒌皮注射液治疗冠心病稳定型心绞痛可以抑制患者机体氧化应激反应。安全性分析方面，两组患者在治疗期间不良反应总发生率差异无统计学意义，说明瓜蒌皮注射液治疗冠心病稳定型心绞痛患者具有良好的安全性。由于瓜蒌皮注射液属于一种寒性药物，使用过程中可能刺激胃肠道，导致胃肠道不适症状，但该药属于中成药，不良反应相对较少，因此用药过程中谨遵医嘱，安全性相对良好。
综上，瓜蒌皮注射液治疗冠心病稳定型心绞痛患者可以促进患者临床症状恢复，改善心电图指标，减少硝酸甘油用量，并能够抑制患者氧化应激反应，减轻血管内皮损伤，安全性良好，值得临床进一步加强应用。
参考文献
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[10]顾媛媛,仲昭辉,王琬玥,等.基于网络药理学的瓜蒌皮注射液治疗冠心病心绞痛作用机制探讨[J].临床药物治疗杂志,2022,20(2):47-54.
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