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【摘要】目的 分析华蟾素胶囊辅助常规化疗对晚期胃癌患者肿瘤标志物水平及预后的影响，为该疾病的临床治疗提供依据。方 法 选取 2021 年 2 月至 2023 年 5 月淮安市淮安医院收治的 80 例晚期胃癌患者，采用随机数字表法分为对照组(40 例)和研究组(40 例)。对照组患者采用常规化疗方案(奥沙利铂 + 替吉奥化疗方案)，研究组患者采用华蟾素胶囊 + 化疗方案治疗，两组均进行 2 个周 期(21 d 为 1 个周期)的治疗。比较两组患者临床疗效，治疗前和治疗 2 个周期后肿瘤标志物、凝血功能指标、世界卫生组织生存质量 测定量表简表(WHOQOL-BREF)评分。结果 研究组患者治疗总有效率、疾病控制率较对照组高;与治疗前比，治疗 2 个周期后两组 患者血清糖类抗原 19-9(CA19-9 )、癌胚抗原(CEA )、糖类抗原 125(CA125 )、神经元特异性烯醇化酶(NSE )水平均降低， 且研究 组更低;两组患者活化部分凝血活酶时间(APTT )、凝血酶时间(TT )、凝血酶原时间(PT )均延长， 纤维蛋白原(FIB )降低， 且研 究组改善幅度更大;与治疗前比，治疗 2 个周期后两组患者生活质量评分均升高，且研究组更高(均 P<0.05 )。 结论 晚期胃癌患者应 用华蟾素胶囊辅助常规化疗方案有助于提高临床疗效，改善机体凝血状态，下调肿瘤标志物表达，提升患者生活质量，预后更佳。
【关键词】晚期胃癌,华蟾素胶囊,常规化疗,肿瘤标志物,预后
现阶段，常规化疗是临床针对晚期胃癌常采用的治 疗方案，可控制肿瘤生长，延长患者生存期，但其在应用 中患者产生的不良反应较多，从而影响患者预后和治疗的 依从性 [1] 。中医认为，胃癌应归属于“呃逆”“反胃”“痞 满”等疾病范畴，其发病主要是因脾胃气虚、脏腑失衡而 导致气滞、血瘀，而化疗为热毒外邪，入侵机体后又可导 致气阴亏损、脉络瘀阻，因此临床治疗可从清热解毒、补 虚、活血化瘀等入手 [2] 。华蟾素胶囊属于一种中药制剂， 不仅具有清热解毒、化结软坚、补虚、活血散瘀等功效， 还具有补气滋阴、活络逐瘀之功，临床常用于肺癌、宫 颈癌等晚期肿瘤的治疗中，且现已取得了良好的临床效 果 [3] 。基于此，本研究选取 80 例晚期胃癌患者分组开展 前瞻性研究，旨在探讨华蟾素胶囊辅助常规化疗对患者的 治疗效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 以随机数字表法将 2021 年 2 月至 2023 年 5 月淮安市淮安医院收治的 80 例晚期胃癌患 者分为两组。对照组(40 例)患者病程 4~8 个月，平 均(6.02±0.82)个月;男、女性分别为 22、18 例;年龄 40~71 岁，平均(51.55±7.68)岁;未分化 7 例，低分化8 例，高中分化 25 例;胃窦癌 28 例，胃体癌 7 例，贲 门癌 5例;卡氏功能状态( KPS)评分 [4] 61~71 分，平均 ( 66.25±2.12)分。研究组(40 例)患者病程 4~7 个月， 平均(5.98±0.78)个月;男、女性分别为 23、17 例;年 龄 40~72 岁，平均(51.56±7.67)岁;未分化 6 例，低分 化 7 例，高中分化 27例;胃窦癌 30 例，胃体癌 6 例，贲 门癌 4 例;KPS 评分 61~70 分，平均(66.21±2.08)分。 上述资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，可比。纳 入标准：①符合《胃癌规范化诊疗指南(试行)》[5] 中晚 期胃癌的诊断标准，《临床中医疾病诊断与治疗》[6] 中关于 “反胃”的诊断标准;②经病理检查确诊;③预计生存时 间 >3个月;④既往未接受过化疗;⑤≥1 个可测量病灶。 排除标准：①正在参与其他临床研究;②严重心、肺功能 不全;③合并其他肿瘤。本研究经院内医学伦理委员会批 准，且患者及家属均已签署知情同意书。
1.2治疗方法 予以对照组患者常规化疗方案(奥沙利 铂 + 替吉奥化疗方案)治疗，按照 130 mg/(m2 ·次)剂量 将奥沙利铂注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司，国药 准字 H20213313.规格： 20 mL ∶ 100 mg)加入 500 mL 葡 萄糖注射液中进行稀释后静脉滴注，时间为 3 h，21 d 给 药 1 次;同时予以替吉奥胶囊(齐鲁制药有限公司，国药准字 H20100151.规格： 25 mg∶替加氟 25 mg，吉美 嘧啶 7.25 mg、奥替拉西钾 24.5 mg)，餐后用温水送服， 80 mg/(m2 ·次)，2 次 /d，连续用药 14 d 后停药 7 d。在此 基础上，予以研究组患者华蟾素胶囊(陕西东泰制药有 限公司，国药准字 Z20050846.规格： 0.25 g/ 粒)治疗， 0.5 g/ 次，3 次 /d。两组均进行 2 个周期(21 d 为 1 个周 期)的治疗。治疗期间，需忌食冷饮，躯体保暖，同时针 对发生不良反应的患者，应及时予以相应的处理。
1.3观察指标 ①临床疗效。治疗 2 个周期后，评估两组 患者临床疗效，依据《实体瘤评价标准(RECIST1.1)》[7]， 其中完全缓解：病灶消失，且维持时间 >28 d;部分缓 解：较治疗前，病灶长径总和减小≥ 30%，且维持时 间 >28 d;疾病稳定：病灶长径总和减小 <30%，或增大 <20%，且维持时间 >28 d;疾病进展：病灶长径总和增 大≥20%，或有新增病灶。总有效率 = 完全缓解率 + 部 分缓解率。疾病控制率 = 完全缓解率 + 部分缓解率 + 疾 病稳定率。②肿瘤标志物。治疗前后，取两组患者清 晨空腹静脉血(3 mL)，离心 3 500 r/min，10 min，得血 清，采用酶联免疫吸附法检测两组血清糖类抗原 19-9 (CA19-9)、癌胚抗原(CEA)水平，采用电化学发光法检 测两组血清糖类抗原 125(CA125)、神经元特异性烯醇 化酶(NSE)水平。③凝血功能。血液样本采集与离心方法同②,样本经抗凝处理后离心分离得血浆，使用全自 动血凝仪(雷杜生命科学股份有限公司，型号：RAC-120) 检测两组血浆活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋 白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)水 平。④生活质量。采用世界卫生组织生存质量测定量表简 表(WHOQOL-BREF)[8] 评估，包括 4 个维度，满分 100 分，得分越高，生活质量越佳。
1.4统计学方法 采用 SPSS 25.0 统计学软件分析数据， 计数资料以 [ 例 (%)] 表示，采用 χ2 检验;计量资料经 S-W 检验符合正态分布，以 (x ±s) 表示，采用t 检验。以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1两组患者临床疗效比较 研究组较对照组的临床疗效 较高，差异均有统计学意义(均P<0.05)，见表 1.
2.2两组患者肿瘤标志物比较 与治疗前比，治疗 2 个 周期后两组患者血清肿瘤标志物水平均降低，且研究组更 低，差异均有统计学意义(均P<0.05)，见表 2.
2.3两组患者凝血功能比较 与治疗前比，治疗 2 个周 期后两组患者 APTT、PT、TT 均延长，FIB 降低，且研究组 凝血功能指标变化幅度更大，差异均有统计学意义(均 P<0.05)，见表 3.
2.4两组患者生活质量比较 与治疗前比，治疗 2 个周 期后两组患者生活质量评分均升高，且研究组更高，差异 均有统计学意义(均P<0.05)，见表 4.
3 讨论
胃癌主要是由饮食、遗传、感染等因素导致胃黏膜上 皮细胞发生恶性病变的一种疾病，常规化疗作为晚期胃癌 的首选治疗方法之一，其在杀灭肿瘤细胞时，也会损害机 体的正常细胞组织，进而影响其预后。
中医学认为，胃癌主要是因机体正气亏虚导致体弱， 而难以抵御外邪侵袭，以使得脏腑功能紊乱，造成气血 瘀滞，久病未愈，凝而为结，进而发病;同时化疗药物 的毒性还可损伤人体正气，从而不利于机体机能的恢复。 华蟾素胶囊常用于治疗消化系统恶性肿瘤疾病，可发挥清 热解毒、化瘀溃坚、利尿消肿、补虚等功效，能够对症治 疗晚期肿瘤患者，还能增强机体免疫力 [9] 。CEA 属于一 种可溶性糖蛋白，临床常用于辅助恶性肿瘤疾病的诊断; CA19-9、CA125 在正常人体内水平降低， 而在晚期胃癌患 者体内含量较高;NSE 属于烯醇化酶同工酶， 分布于神经 元和神经内分泌细胞内，在非小细胞肺癌、胃癌等肿瘤疾 病患者的血清中明显升高。本研究结果显示，治疗 2 个周 期后研究组患者治疗总有效率、疾病控制率及心理功能、 物质生活、躯体功能、社会功能评分较对照组高，血清 CA19-9、CEA、CA125、NSE 水平更低， 表明晚期胃癌患 者应用华蟾素胶囊辅助常规化疗方案有助于下调肿瘤标志 物表达水平，提升患者生活质量，治疗效果更佳。华蟾素 主要包含吲哚生物碱、蟾蜍色胺、蟾蜍毒素等成分，不仅 可通过干扰肿瘤细胞周期，抑制癌细胞脱氧核糖核酸、核 糖核酸的表达，阻碍肿瘤细胞增殖和分裂，加快肿瘤细胞 凋亡;还可通过抑制肿瘤血管生成，以阻碍癌细胞转移、 侵袭， 进而发挥抗癌作用 [10]。本研究结果显示， 与治疗前 比，治疗 2 个周期后两组患者 APTT、PT、TT 均延长， FIB 降低，且研究组改善幅度更大，表明晚期胃癌患者应用华 蟾素胶囊辅助常规化疗有助于改善凝血状态，患者预后更 佳。华蟾素具有活血化瘀的功效，可通过对血小板聚集发挥抑制作用，并降低血液黏度，进而有助于改善机体的凝 血状态，提升生活质量，改善预后。
综上，晚期胃癌患者应用华蟾素胶囊辅助治疗有助于 提高临床疗效， 改善凝血状态， 下调肿瘤标志物表达水平， 进而提升患者生活质量，预后更佳，值得临床应用。
参考文献
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