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摘要：目的研究分析治疗恶性肿瘤患者中加行阿帕替尼的临床疗效。方法选2018年1月-2019年1月在我院肿瘤中心治疗的恶性肿瘤患者中抽取50例作为研究对象，均选用阿帕替尼进行治疗，至疾病出现进展趋势或出现不耐受的不良反应，观察患者的疗效及不良反应。根据患者在治疗过程中是否出现相关性高血压将其分为阿帕替尼相关高血压组（16/48）及正常血压组（32/48），对比观察两组患者的临床疗效及不良反应出现状况。结果所选的研究对象中，可评估疗效患者的客观缓解率为66.67%，疾病控制率为66.67%；中位无疾病进展期为4.6个月，中位总生存期为11.5个月。其中阿帕替尼相关高血压组患者的中位生存时间及中位无疾病进展期分别为23.6、6.6个月，血压为正常的患者分别为7.3、3.1个月。常见不良反应高血压、手足综合征，血小板减少，出血，白细胞减少，蛋白尿，乏力，恶心。结论对于恶性肿瘤患者治疗中用药阿帕替尼可提高患者的临床疗效，耐受性良好，临床应用效果显著，值得推广。
关键词：阿帕替尼；恶性肿瘤；应用效果
本文引用格式：李黎,孙建海,马燕凌,等.阿帕替尼在恶性肿瘤治疗中的临床应用效果分析[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(37):199-200.
The Clinical Application Effect of Apatim in Malignant Tumor Therapy
LI Li,SUN Jian-hai,MA Yan-ling,LIU Li,YAN Fei,ZHAO Zhen-yu,DENG Jie,DUN Jing-xian*
(Department of Oncology,Zhongshan Hospital,Hubei Wuhan)
ABSTRACT:Objective To investigate and analyze the clinical efficacy of apatinib in the treatment of patients with malignant tumors.Methods 50 patients with malignant tumors treated in the cancer center of our hospital from January 2018 to January 2019 were selected as the study subjects,and apatinib was selected for treatment until the disease showed a trend of progression or adverse reactions of intolerance,and the efficacy and adverse reactions of the patients were observed.The patients were divided into apatinib-associated hypertension group(16/48)and normal blood pressure group(32/48)according to whether they had associated hypertension during treatment,and the clinical efficacy and adverse reactions of the two groups were compared.Results Among the selected subjects,the objective remission rate and disease control rate of patients with evaluable efficacy were 66.67%and 66.67%,respectively.The median disease-free period was 4.6 months,and the median overall survival was 11.5 months.In the apatinib-associated hypertension group,the median survival time and the median disease-free stage were 23.6 and 6.6 months,respectively,while those with normal blood pressure were 7.3 and 3.1 months,respectively.Common adverse reactions include hypertension,hand and foot syndrome,thrombocytopenia,hemorrhage,leukopenia,proteinuria,fatigue,and nausea.Conclusion Apatinib in the treatment of malignant tumor patients can improve the clinical efficacy of patients,good tolerance,clinical application effect is significant,worthy of promotion.
KEY WORDS:Apatinib;Malignant tumor;Application effect
0引言
阿帕替尼是我国自主研发1.1类抗肿瘤药物[1]，是首个在全球范围内证明应用于晚期胃癌患者安全有效，是一种小分子抗血管生成靶向药物[2]。临床研究发现，阿帕替尼的主要作用机制为高效控制血管内皮生长因子受体-2的发挥来抑制肿瘤的生长活性[3]。本研究主要探讨对于我院应用阿帕替尼治疗的50例恶性肿瘤患者的临床相关数据资料，研究其对患者的临床疗效及安全性，研究结果如下所示。
1一般资料及方法
1.1一般资料
从2018年1月至2019年1月在我院进行治疗的恶性肿瘤患者中抽取50例作为研究对象。所选患者中男性31例，女性19例，年龄46-78岁，平均年龄（58.3±9.3）岁，胃癌12例，肺癌5例，肝癌5例，乳腺癌3例，子宫内膜癌4例，食管癌2例，喉癌3例，直肠癌7例，结肠癌8例。所选研究对象均用阿帕替尼进行治疗，且均经我院病理组织学及细胞学检查后确诊，均为三线治疗或经三线治疗失败的晚期恶性肿瘤患者，均有可进行测量及评价的病灶，其肝肾功能、血常规及心电图均正常。所选患者均属于自愿用药阿帕替尼，此项研究经由我院伦理部门的审理通过，患者及其家属已知患者自身的病情并了解运用该药时可能会存在的风险，所选患者均已完成知情同意书的签署。
1.2方法
所选患者均用阿帕替尼进行治疗。对于不同的癌症类型，患者的用药剂量及用药次数分别为：胃癌每日用药1次，每次剂量850mg；肺癌、肝癌患者每日用药1次，剂量为750mg；乳腺癌、子宫内膜癌、食管癌、喉癌、直肠癌和结肠癌患者每日用药1次，剂量为500mg，均采用口服给药。当患者无法出现耐受不良反应时需减量至500mg-250mg，依旧为每日1次。患者用药时未进行放疗、化疗等其他治疗。在患者的服药期间，对患者的血常规及肝肾功能进行定期的观察。用药2个月后，进行病灶影像学检查，对患者的近期疗效进行评估。按照患者在进行治疗的过程中是否有高血压出现将患者分为阿帕替尼相关高血压组及血压正常组。
1.3观察指标
（1）临床疗效：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）。（2）无进展生存期（PFS）为患者从接受肿瘤治疗至肿瘤出现进展或治疗中患者死亡的时间；生存时间（OS）是指患者接受治疗至患者死亡的时间。（3）在用阿帕替尼的治疗过程中出现的相关不良反应。
1.4统计学指标
以计数资料（n，%）表示临床疗效，行2检验，研究中涉及的数据资料以SPSS 18.0统计学软件进行统计学分析，以P<0.05表示组间差异显著。
2结果
2.1研究对象疗效评估
所选患者中除2例肾盂癌患者因血尿3级永久停药，其余48例均可进行疗效评估。其中CR状态有1例（2.1%）；PR状态有1例（2.1%）；SD状态有30例（62.5%）；PD状态有16例（33.33%）。
2.2不良反应状况
在利用阿帕替尼治疗的过程中，较为常见的为高血压，一般口服降压药便可进行控制。不良反应主要有高血压、手足综合征、血小板减少、白细胞减少、蛋白尿、出血、乏力及恶心等。
3讨论
阿帕替尼属于我国自主研发的新型多靶点小分子酪氨酸酶抑制剂，通过与VEGFR选择性的进行竞争结合[4]，将血管内皮生长因子VEGF与VEGFR-2的结合进行阻断，抑制了VEGFR-2自身磷化的过程，将下游的信号的转导进行了阻滞，对肿瘤新生血管的生成产生影响，从而抑制肿瘤的生长与增殖[5]，除此之外，在对血小板衍生生长因子受体β，c-Kit、Ret及c-src等络氨酸激酶具有抑制作用[6]。
据相关调查研究显示，阿帕替尼药物用于胃癌治疗时，临床试验表明，在对晚期胃癌患者进行治疗时，对其生存具有益处。且在治疗过程中患者用药后的不良反应均可进行预期，可耐受且可控制，故在临床胃癌的治疗中，成为靶向治疗的唯一口服制剂。目前，阿帕替尼已被广泛应用于胃癌晚期及胃食管结合部腺癌的治疗。
在相关研究中发现，对于晚期胃癌的临床研究中发现，阿帕替尼对恶性肿瘤患者的临床总生存期和无进展生存期均具有显著的延长功效，且安全性较高。阿帕替尼于2014年由国家食品药品监管总局批准后上市，用于晚期胃癌或胃-食管结合部腺癌三线或三线后的治疗[6]。但除此之外，阿帕替尼在其他实体肿瘤的临床研究中也具有较好的抗肿瘤活性，但多项研究症在进行开展，并未有具体定论。
根据体内药动学研究显示，在阿帕替尼进入人体之后，有大部分会以其原型的形式排出体外。健康的接受试验者，单次口服阿帕替尼后，便会于96h内以粪便的形式排除大约70%，以尿液的形式大约排除7%[7]。若给予结直肠癌患者进行为期28d的阿帕替尼连续服用，随后对患者的代谢产物进行分析，研究发现，阿帕替尼虽然可以抑制自身的代谢酶，但无体内蓄积的现象，因此在对患者进行治疗的过程中，无须对给予药物的用量进行调整。但还有一些学者研究发现，阿帕替尼在不同肿瘤患者的体内的PK过程不同，尤其是在胃癌患者中，生物利用度显著低于其他类别的实体肿瘤患者。因此，在对于爱她实体瘤患者服用阿帕替尼时，须适当的调整药物的服用剂量。
参考文献
[1]周艳,芦珊.阿帕替尼在恶性肿瘤治疗中的临床应用[J].实用癌症杂志,2018,33(12):2065-2066.
[2]崔建东,张羽,王红治.阿帕替尼在恶性肿瘤治疗中的研究进展[J].医学综述,2018,24(20):4016-4021.
[3]李春杏,高玲燕,郑丽,等.阿帕替尼对晚期实体恶性肿瘤疗效和安全性Meta分析[J].中华肿瘤防治杂志,2018,25(15):1113-1122.
[4]张玥,俞静.阿帕替尼治疗晚期恶性肿瘤的临床疗效及安全性观察[J].临床和实验医学杂志,2018,17(09):897-900.
[5]龚晓斌,刘诗怡,夏天一,等.阿帕替尼在恶性肿瘤治疗中的临床应用与研究进展[J].药学实践杂志,2018,36(02):103-107.
[6]张香梅,何明,陈新,等.阿帕替尼在进展期恶性肿瘤治疗中的研究进展[J].广东医学,2017,38(S2):168-170.
[7]江昌,缪雨青,王湛,等.阿帕替尼在实体肿瘤治疗中的应用与研究进展[J].临床肿瘤学杂志,2017,22(03):281-284.
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