脑心通胶囊联合多奈哌齐治疗老年血管性痴呆患者的效果论文

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       【摘要】  目的：观察脑心通胶囊联合多奈哌齐治疗老年血管性痴呆患者的效果。方法： 选取 2021 年 1—12 月该院收治的 100 例老  年血管性痴呆患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 50 例。对照组给予多奈哌齐治疗，观察组在对照组基  础上联合脑心通胶囊治疗，  比较两组治疗前后认知功能 [ 蒙特利尔认知评估量表（MoCA）] 评分、血液流变学指标（纤维蛋白原、血浆黏度、 全血黏度、血细胞比容）水平、神经功能指标 [ 同型半胱氨酸（Hcy）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、中枢神经特异性蛋白 β（S100β)]  水平及不良反应发生率。结果： 治疗后，两组 MoCA 评分均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（r<0.05）； 两组纤维  蛋白原、血浆黏度、全血黏度、血细胞比容水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（r<0.05）； 两组 Hcy、NSE 及  S100β 水平均低于治疗前， 且观察组低于对照组， 差异有统计学意义（ r<0.05）；两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义（r>0.05）。 结论： 脑心通胶囊联合多奈哌齐治疗老年血管性痴呆患者，可提高其认知功能，改善血液流变学指标水平，提高神经功能，效果优于单纯  多奈哌齐治疗。

      【关键词】  脑心通胶囊；多奈哌齐；血管性痴呆；认知功能；血液流变学；神经功能；不良反应
       【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Naoxintong capsules combined with Donepezil in treatment of elderly patients with vascular dementia. Methods: A prospective study was conducted on  100 elderly patients with vascular dementia admitted to this hospital from January to December 2021. They were divided into control group and observation group according to the random number table method, 50 cases in each group. The control group was treated with Donepezil, while the observation group was treated with Naoxintong capsules on the basis of the control group. The cognitive function [Montreal cognitive assessment scale (MoCA)] score, the hemorheology indexes (fibrinogen, plasma viscosity, whole blood viscosity, hematocrit) levels, the neurological function indexes [homocysteine (Hcy), neuron-specific enolase (NSE), S100 calcium binding protein β (S100β)] levels, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: After the treatment, the MoCA scores of the two groups were higher than those before the treatment, that in the observation group was higher than that in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). The levels of fibrinogen,plasma viscosity, whole blood viscosity and hematocrit in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The levels of Hcy, NSE and S100β in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions: Naoxintong capsules combined with Donepezil in the treatment of the elderly patients with vascular dementia can improve their cognitive function, improve the levels of hemorheology indexes and improve the neurological function. Moreover, it is superior to single Donepezil treatment.

       【Keywords】 Naoxintong capsules; Donepezil; Vascular dementia; Cognitive function; Hemorheology; Neurological function; Adverse reaction

       老年血管性痴呆是一种由于脑血管病变导致的 认知功能障碍疾病，多发生在老年人群中，因存在 多个小血管的病理性改变，导致脑部供血不足而损 害神经功能，可引发认知衰退、记忆力减退等其他认知功能障碍 [1] 。临床针对老年血管性痴呆患者多  采用药物治疗，其中多奈哌齐是乙酰胆碱酯酶抑制  剂，通过抑制乙酰胆碱酯酶活性， 增加乙酰胆碱浓度， 从而改善神经传导，提高认知功能，但单一使用的疗  效不理想。脑心通胶囊为中成药，具有活血化瘀、祛  风定痰、补气养血等功效 [2] 。本文观察脑心通胶囊联  合多奈哌齐治疗老年血管性痴呆患者的效果。        1  资料与方法

       1.1   一般资料   选取 2021 年 1—12 月本院收治的  100 例老年血管性痴呆患者进行前瞻性研究。纳入  标准：符合老年血管性痴呆诊断标准 [3] ；经颅脑  CT 和磁共振成像检查确诊；无治疗禁忌证。排除  标准：存在其他类型的认知障碍；合并其他严重心  脑血管疾病；肝、肾功能障碍。患者及家属对本  研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经  本院伦理委员会批准（批准文号：X561840）。按  照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 50 例。 对 照 组 男 30 例，  女 20 例；  年 龄 65~79 岁，  平 均  （68.23±2.15） 岁；病程 4~19 个月， 平均（9.42±  2.15）个月。观察组男 27 例，女 23 例；年龄 66~82 岁， 平 均（69.02±2.51） 岁；  病 程 4~20 个 月，  平 均  （9.56±2.11）个月。两组一般资料比较，差异无  统计学意义（P>0.05），有可比性。

       1.2   方法   两组均给予控制血压、血糖、血脂等常  规治疗。在此基础上， 对照组采用盐酸多哌奈齐片 [ 卫  材（中国）药业有限公司，国药准字 H20070181， 10 mg] 睡前口服治疗，初始剂量 5 mg/ 次，1 次 /d。 初始剂量维持 1 个月以上，可根据治疗效果增加至  10 mg/ 次，1 次 /d。
观察组在对照组基础上联合脑心通胶囊（陕西 步长制药有限公司， 国药准字 Z20025001，每粒装 0.4 g）口服治疗，3 粒 / 次，3 次 /d。

       两组均连续治疗 24 周。

       1.3   观察 指标  （1）比 较 两组 治疗前后认 知功  能评分。采用蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评  估，总分 0~30 分，得分越低表示认知功能越差。 （2）比较两组治疗前后血液流变学指标水平。使  用全自动血液流变仪（北京赛科希德科技股份有限  公司， 京械注准 20192220682， SA-9800）检测全  血黏度、血浆黏度及血细胞比容水平；使用电化学  血凝分析仪（湖南万德善生物技术有限公司，湘  械注准 20212221938， OGE-101）检测纤维蛋白原  水平。（3）比较两组治疗前后神经功能指标水平。 采集患者清晨空腹静脉血 5 mL ，1500 r/min 离心15 min， 离 心 半 径 15 cm，低温保存待检。采用  循环酶法测定同型半胱氨酸（Hcy）水平；采用  酶联免疫吸附法测定血清中枢神经特异性蛋白 β  （ S100 β) 和神经元特异性烯醇化酶（NSE） 水平。 （4）比较两组不良反应发生率。

       1.4   统计学方法   应用 SPSS 19.0 软件进行统计学 分析，计量资料以（ x±s ）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

       2  结果

       2.1    两组治疗前后认知功能评分比较    治疗 前，两组 MoCA 评分比较，差异无统计学意义 （ P>0.05 ）；治疗后，两组 MoCA 评分均高于治 疗前， 且观察组高于对照组，差异有统计学意义 （ P<0.05）。见表 1。        2.2   两组治疗前后血液流变学指标水平比较    治疗  前，两组纤维蛋白原、全血黏度、血浆黏度、血细  胞比容水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）； 治疗后，两组纤维蛋白原、血浆黏度、全血黏度、 血细胞比容水平均低于治疗前，且观察组低于对照  组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。

       2.3   两组治疗前后神经功能指标水平比较    治疗  前， 两 组 Hcy、NSE 及 S100 β 水平比较，差异  均无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组 Hcy、 NSE 及 S100β 水平均低于治疗前，且观察组低于  对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。        2.4   两组不良反应发生率比较    对照组发生呕吐  1 例、头痛 2 例， 不良反应发生率为 6.82%（ 3/44 ）； 观察组发生呕吐 2 例、头痛 2 例、腹痛 1 例，不良  反应发生率为 11.36%（ 5/44） ；两组不良反应发生  率比较， 差异无统计学意义(χ2=0.550，P=0.458 ）。

       3  讨论

       血管性认知障碍又称血管性痴呆症，是老年人  常见的病症之一 ，多因脑部小血管壁硬化、堵塞， 部分脑组织缺血、缺氧引发神经细胞损伤和炎症反  应，患者主要表现为认知功能下降，包括记忆力减  退、思维迟缓和注意力不集中等，导致日常生活能力降低、行为异常和社交障碍 [4-5] 。多奈哌齐是一  种胆碱酯酶抑制剂，可通过抑制胆碱酯酶活性，提高脑内乙酰胆碱浓度，改善神经传导和认知功能。 且多奈哌齐还可通过调节神经炎症、氧化应激和神  经保护等机制影响老年血管性痴呆的病理过程 [6]。

       脑心通胶囊的主要成分为黄芪、赤芍、丹参、 当归、川芎、桃仁、红花、醋乳香、醋没药、鸡血藤、 牛膝、桂枝、桑枝、地龙、全蝎、水蛭等， 其中川芎、 红花、丹参、没药可活血化瘀、扩张血管，提高血  管弹性；水蛭、牛膝、地龙、乳香、全蝎可清热平肝、 活血逐瘀、通经消积、息风止痉、攻毒散结；鸡血  藤、桂枝可温经通络；黄芪可补益元气、养血，缓  解炎症对神经系统的影响 [7-8] 。丹参、红花中的黄  酮类化合物和多酚类物质，可清除自由基，抑制氧  化反应 [9] 。已知 Hcy 水平与血管损伤和动脉硬化风  险程度呈正相关；NSE、S100β 均为神经细胞损伤  相关的标志物 [10]。本研究结果显示，  治疗后， 观察  组 MoCA 评分高于对照组， 纤维蛋白原、血浆黏度、 全血黏度、血细胞比容、Hcy、NSE 和 S100β 水平  均低于对照组。分析原因为脑心通胶囊联合多奈哌  齐可协同发挥保护脑神经的作用，改善脑部血流灌  注，提高认知功能。本研究结果同时显示，两组不  良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合  脑心通胶囊用药未增加安全风险。

       综上所述，脑心通胶囊联合多奈哌齐治疗老年 血管性痴呆患者，可提高其认知功能，改善血液流 变学指标水平，提高神经功能，效果优于单纯多奈哌齐治疗。

       参考文献

       [1]     张薇，王瑞萍，张彤，等 . 脑心通胶囊联合康复治疗对老年 血管性痴呆患者认知和运动能力及生活质量的影响 [J]. 中国 当代医药，2023，30（7）：102-105.
       [2]     姜秀云，张淑玲，张洪涛 . 脑心通胶囊对脑梗死患者智能、 血 脂 的 影 响 [J].  中 国 实 用 神 经 疾 病 杂 志，2008，11（7）： 72-73.
       [3]     中国医师协会神经内科分会认知障碍专业委员会， 《中国血 管性认知障碍诊治指南》编写组 . 2019 年中国血管性认知障 碍诊治指南 [J]. 中华医学杂志，  2019 ，99（35）： 2737-2744.
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       [8]     黄光明 . 脑心通胶囊对血管性痴呆病人脑血流及神经营养、 神经损伤的影响 [J]. 中西医结合心脑血管病杂志，2021 ，19  （6）： 1040-1043.
       [9]     卢丽波，李雯，张煜，等 . 脑心通胶囊对血管性痴呆患者认 知功能的改善效果及对血管内皮糖萼指标的影响 [J]. 中国老 年学杂志，  2022，42（3）： 625-628.
       [10]   赵冬梅，赵红灯 . 步长脑心通胶囊联合阿司匹林对卒中后血 管性痴呆患者认知功能及日常生活能力的影响 [J]. 首都食品 与医药，  2019 ，26（18）： 79.
 
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