SCI论文(www.lunwensci.com)
【摘要】 目的:观察脑心通胶囊联合米力农注射液治疗慢性心力衰竭(CHF)患者的效果。方法: 选取 2019 年 9 月至 2022 年 9 月 该院收治的 96 例 CHF 患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法将其分为研究组( n=48) 和对照组( n=48)。对照组采用米力农注射液治 疗,研究组在对照组基础上联合脑心通胶囊治疗。比较两组临床疗效、治疗前后心功能指标 [ 心排出量(CO)、每搏输出量(SV)、左 心室射血分数(LVEF)] 水平、去甲肾上腺素(NA)水平、血管紧张素Ⅱ(Ang Ⅱ)水平和不良反应发生率。结果: 研究组治疗总有效率 为 93.75%(45/48), 高于对照组的 77.08%(37/48), 差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后, 两组 CO、LVEF、SV 水平均高于治疗前, 且研究组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05) ;两组 NA、Ang Ⅱ水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义 ( P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。 结论: 脑心通胶囊联合米力农注射液治疗 CHF 患者可提高治疗总 有效率和心功能指标水平,降低 NA 和 Ang Ⅱ水平,其效果优于单纯米力农注射液治疗。
EffectsofNaoxintongcapsulescombinedwithMilrinoneinjectionintreatmentof patients with chronic heart failure
WANG Zhuo1. WANG Yanhao2
(Nanyang Central Hospital, 1. Western Medicine Pharmacy Department,
2. 2nd Cardiovascular Department, Nanyang 473000 Henan, China)
【 Abstract】 Objective:To observe effects of Naoxintong capsules combined with Milrinone injection in treatment of patients with chronic heart failure (CHF). Methods:A prospective study was conducted on 96 patients with CHF admitted to the hospital from September 2019 to September 2022. They were divided into study group (n=48) and control group (n=48) according to the random number table method. The control group was treated with Milrinone injection, while the study group was treated with Naoxintong capsules on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the cardiac function index levels [cardiac output (CO), stroke volume (SV), left ventricular ejection fraction (LVEF)], the norepinephrine (NA) level, the Angiotensin II (Ang II) level before and after the treatment, and the incidence of good reactions were compared between the two groups. Results:The total effective rate of treatment in the study group was 93.75% (45/48), which was higher than 77.08% (37/48) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of CO, LVEF and SV in the two groups were higher than those before the treatment, those in the study group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of NA and Ang II in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions:Naoxintong capsules combined with Milrinone injection in the treatment of the CHF patients can improve the total effective rate of treatment and the levels of cardiac function indexes and reduce the levels of NA and Ang II. Moreover, it is superior to single Milrinone injection treatment.
【Keywords】 Chronic heart failure; Naoxintong capsules; Milrinone injection; Cardiac function; Noradrenaline; Angiotensin II; Adverse reaction
慢性心力衰竭(CHF)是指多种原因导致的心 脏疾病终末期阶段,属于心血管内科常见疾病,患 者心脏泵血功能下降 [1-2] 。临床多采用药物治疗, 米力农注射液是一种磷酸二酯酶Ⅲ抑制剂,具有扩 张动脉血管、保护心肺的作用,是治疗 CHF 的常见药物 [3]。中医学将 CHF 归属于“心悸”“水肿 ” 等范畴,其病机为气虚、血瘀、水停,治疗应以活 血化瘀、益气、利水为主 [4] 。脑心通胶囊具有益气 活血、化瘀通络的功效 [5] 。本文观察脑心通胶囊联 合米力农注射液治疗 CHF 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 9 月至 2022 年 9 月 本院收治的 96 例 CHF 患者进行前瞻性研究。纳入标准:西医符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2018》中相关诊断标准 [6] ;中医符合《中医病证诊 断疗效标准》中气虚血瘀型 [7] ,美国纽约心脏协会 (NYHA)心功能分级为Ⅱ ~ Ⅲ级;近期未进行利 尿剂、强心剂、益气活血类中药等相关治疗;对 本研究药物无过敏。排除标准:合并急性缺血性心 脏病或明显感染性疾病;安有起搏器;出现肺梗死 或肺栓塞等相关疾病;由重要脏器功能衰竭引发 的 CHF。患者及其家属对本研究内容了解并自愿 签署知情同意书,且研究经本院伦理委员会审批通 过。按照随机数字表法将其分为研究组( n=48) 和 对照组( n=48)。研究组男 24 例, 女 24 例; 年龄 35~67 岁, 平 均(50.36±5.04) 岁; 病 程 1~8 年, 平均(4.51±0.45) 年;NYHA 心功能分级: Ⅱ级 27 例, Ⅲ级 21 例。对照组男 27 例, 女 21 例; 年 龄 35~67 岁, 平均(50.13±5.01)岁;病程 1~8 年, 平均(4.36±0.43) 年;NYHA 心功能分级: Ⅱ级 25 例,Ⅲ级 23 例。两组一般资料比较,差异无统 计学意义(P>0.05) ,有可比性。
1.2 方法 对照组采用米力农注射液(广东星昊 药 业 有 限 公 司, 国 药 准 字 H20203544. 10 mL: 10 mg) 静脉注射治疗,50 μg/kg+20 mL 氯化钠注 射液充分稀释后用药, 10 min 内缓慢静脉注射完成, 随后以 0.5 μg/(kg·min)持续静脉注射 4 h。研究组在对照组基础上联合脑心通胶囊(陕西 步长制药有限公司, 国药准字 Z20025001.每粒装 0.4 g) 口服治疗,4 粒 / 次,3 次 /d。两组均连续 治疗 3 个月。
1.3 观察指标 (1) 比较两组临床疗效。显效: 治疗后,患者呼吸异常、咳嗽、疲劳等症状消失, 心功能分级改善≥ 2 级,各项检查结果显示正常; 有效: 患者呼吸异常、咳嗽、疲劳等症状有所好转, 心功能分级改善 1 级,各项检查结果明显改善;无 效:患者呼吸异常、咳嗽、疲劳等症状未见明显好 转,心功能分级未见改善 。总有效率 =(显效 + 有 效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前 后心功能指标水平。采用美国飞利浦提供的超声心 动图仪器检测心排出量(CO)、每搏输出量(SV)、左心室射血分数(LVEF)。(3)比较两组治疗前 后去甲肾上腺素(NA) 和血管紧张素Ⅱ(Ang Ⅱ) 水平。采集患者清晨空腹静脉血 2 mL, 以 8 cm 离 心半径,3000 r/min 离心速度处理 10 min 后, 取上 清液,使用放射免疫法检测 NA、Ang Ⅱ水平,试 剂盒由南京信帆生物提供。(4)比较两组不良反 应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学分析,计量资料以( x(—) ±s )表示,采用 t 检验,计数资料以率(%)表示,采用 χ2 检验,以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 93.75%( 45/48),高于对照组的 77.08%(37/48) , 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后心功能指标水平比较 治疗前, 两组 CO、LVEF、SV 水平比较,差异均无统计学 意 义(P>0.05); 治 疗 后, 两 组 CO、LVEF、SV 水平均高于治疗前,且研究组高于对照组,差异有 统计学意义(P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后NA和AngⅡ水平比较 治疗前, 两组 NA、Ang Ⅱ水平比较,差异均无统计学意义 ( P>0.05); 治疗后, 两组 NA、Ang Ⅱ水平均低 于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意 义(P<0.05)。见表 3.
2.4 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发 生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表 4.
3 讨论
CHF 主要是由多种因素引起心脏负荷增加、心 脏收缩和舒张功能受损,如不及时治疗,可进展为 急性心力衰竭,危及患者生命安全 [8-9] 。米力农注 射液是一种非洋地黄类药物,可有效抑制磷酸二酯 酶的活性,进而诱发 Ca2+ 通道开放,促使心肌细 胞 Ca2+ 内流, 加强心肌细胞收缩功能, 改善心脏功 能 [10]。中医学认为, CHF 属于“心痹”“怔忡”“喘 证 ”“心水”等范畴,其发病是由外邪侵袭、饮食 不当、情志所伤所致。
本研究结果显示,研究组治疗总有效率高于对照组。分析原因为脑心通胶囊中含黄芪、赤芍、丹 参、当归、川芎、怀牛膝、桂枝、鸡血藤、地龙等 药物,黄芪具有补气固表、健脾利尿的效果;赤芍 具有清热凉血、消肿止痛、活血化瘀的效果;丹参 可活血祛瘀、凉血消痈;当归可活血止痛,补气和 血;川芎可活血化瘀、祛风止痛;怀牛膝具有散瘀 血、消痈肿的效果;桂枝可利尿消肿、温经通脉; 鸡血藤可起到活血祛瘀的功效;地龙可起到通络、 利尿、平喘的功效,诸药合用具有活血化瘀、祛风 通络的功效。现代药理学显示,脑心通胶囊可有效 改善心脑血管微循环, 降低患者脑水肿的发生风险, 提高治疗效果 [11]。
CO 水平降低提示心脏出现损伤,可准确反映 左心室的射血功能;当机体心肌受损时,LVEF 水 平降低;SV 是一次心搏、一侧心室射出的血量, 当心脏受损时,其水平下降 [12] 。本研究结果同时 显示,治疗后,研究组 CO、LVEF、SV 水平均高 于对照组。分析原因在于米力农注射液可有效增强 患者心室顺应性,扩张外周血管,进而改善患者心脏舒张功能,降低心脏负荷,提高左心室功能和 LVEF 水平。而脑心通胶囊可有效改善局部微循环, 增加大脑血流量,促使脑血管阻力下降,保证心肌 供血正常,改善心功能 [13-14]。
CHF 的发病与肾素 - 血管紧张素系统活化密切 相关,可导致心室重塑,降低 CO 水平, 提高 NA、 Ang Ⅱ水平,增加心脏负荷,引发心功能受损。本 研究结果还显示,治疗后,研究组 NA、Ang Ⅱ水 平均低于对照组。分析原因在于米力农注射液能抑 制肾素 - 血管紧张素系统活化,进而减轻心功能损 伤。而脑心通胶囊可通过调控多种信号通路,起到 抗炎、抗氧化的功效,有效减轻心肌细胞损伤 [15]。 二者联合可起到协同增效作用,有效改善心功能, 降低 NA、Ang Ⅱ水平。本研究结果又显示,两组 不良反应发生率比较,差异无统计学意义。提示联 合脑心通胶囊用药未增加安全风险。
综上所述,脑心通胶囊联合米力农注射液治疗 CHF 患者可提高治疗总有效率和心功能指标水平, 降低 NA 和 Ang Ⅱ水平,其效果优于单纯米力农注射液治疗。
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