罗沙司他联合右旋糖酐铁治疗非透析依赖性慢性肾脏病肾性贫血患者的效果论文

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      【摘要】  目的：观察罗沙司他联合右旋糖酐铁治疗非透析依赖性慢性肾脏病肾性贫血患者的效果。方法： 回顾性分析 2020 年 6 月  至 2023 年 4 月该院收治的 198 例非透析依赖性慢性肾脏病肾性贫血患者的临床资料， 按照治疗方法不同将其分为对照组和观察组各 99 例。 对照组采用右旋糖酐铁治疗，观察组在对照组基础上联合罗沙司他治疗，两组均连续治疗 12 周。比较两组临床疗效，治疗前后血常规指  标 [ 血红蛋白（Hb）、红细胞计数（RBC） ] 水平、血清铁蛋白（SF） 水平、炎性因子 [C 反应蛋白（CRP）、白细胞介素 -6（IL-6）] 水平， 以及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 95.96%（95/99）， 高于对照组的 84.85%（84/99）， 差异有统计学意义（r<0.05）； 治疗后，观察组 Hb、RBC、SF 水平均高于对照组，差异有统计学意义（r<0.05）； 治疗后， 观察组 CRP、IL-6 水平均低于对照组， 差异  有统计学意义（r<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（r>0.05）。 结论： 罗沙司他联合右旋糖酐铁治疗非透析依赖性  慢性肾脏病肾性贫血患者可提高治疗总有效率、血常规指标水平和 SF 水平，降低炎性因子水平，效果优于单纯右旋糖酐铁治疗。

      【关键词】  非透析依赖性；慢性肾脏病；肾性贫血；右旋糖酐铁；罗沙司他；血常规；炎性因子

      【Abstract 】 Objective: To observe effects of Roxadustat combined with Iron dextran in treatment of renal anemia patients with non-dialysis- dependent chronic kidney disease. Methods: The clinical data of 198 renal anemia patients with non-dialysis-dependent chronic kidney disease admitted to this hospital from June 2020 to April 2023 were retrospectively analyzed. According to different treatment methods, they were divided into control group and observation group, 99 cases in each group. The control group was treated with Iron dextran, while the observation group was treated with Roxadustat on the basis of that of the control group. Both groups were treated continuously for 12 weeks. The clinical efficacy, the blood routine indexes [hemoglobin (Hb), red blood cell count (RBC)] levels, serum ferritin (SF) level, the inflammatory factors [C-reactive protein (CRP), interleukin-6 (IL-6)] levels before and after the treatment, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 95.96% (95/99), which was higher than 84.85% (84/99) of the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of Hb, RBC and SF in the observation group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of CRP and IL-6 in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions: Roxadustat combined with Iron dextran in the treatment of the renal anemia patients with non-dialysis-dependent chronic kidney disease can improve the total effective rate of treatment, the levels of blood routine indexes and the level of SF, and reduce the levels of inflammatory factors. Moreover, it is superior to single Iron dextran treatment.

      【Keywords】 Non-dialysis dependence; Chronic kidney disease; Renal anemia; Iron dextran; Roxadustat; Blood routine; Inflammatory factor

       肾性贫血是慢性肾脏病患者常见的并发症， 非透析依赖性肾性贫血的总体患病率为 28.5%~ 72.0%[1-2]。临床常采用铁剂治疗肾性贫血，其中右 旋糖酐铁应用方便、安全，但单用铁剂治疗效果不 佳 [3]。罗沙司他属低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制 剂，可增加内源性促红细胞生成素，促进铁的吸收和利用，从而发挥治疗效果 [4-5]。本文观察罗沙司 他联合右旋糖酐铁治疗非透析依赖性慢性肾脏病肾 性贫血患者的效果。        1  资料与方法

       1.1  一般资料  回顾性分析 2020 年 6 月至 2023 年 4 月本院收治的 198 例非透析依赖性慢性肾脏病肾 性贫血患者的临床资料。纳入标准：符合《肾性贫 血诊断与治疗中国专家共识（2014 修订版）》中  相关诊断标准 [6] ；经临床表现、实验室检查确诊；估算肾小球滤过率 <60 mL/ （min·1.73 m2 ）； 临 床资料完整。排除标准：其他原因所致贫血；对本 研究所用药物过敏；合并心、肝等脏器功能障碍； 合并凝血功能异常；合并恶性肿瘤；合并风湿免疫 性疾病。患者对本研究内容了解并自愿签署知情同  意书。按照治疗方法不同将其分为对照组和观察组 各 99 例。对照组男 48 例， 女 51 例；年龄 42~71 岁， 平均（56.51±2.48） 岁； 慢性肾脏病病程 1~6 年， 平均（3.53±0.19） 年。观察组男 50 例， 女 49 例； 年龄 43~74 岁， 平均（57.19±2.83） 岁； 慢性 肾 脏病病程 1~7 年， 平均（4.01±0.22） 年。两组一 般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）， 有可比性。

       1.2  方法  对照组采用右旋糖酐铁注射液（南京 新百药业有限公司， 国药准字 H20056411， 2 mL ∶ 100 mg） 治疗， 将 100~200 mg 右旋糖酐铁用 0.9% 氯化钠注射液稀释至 100 mL，首次给药时缓慢 静脉滴注（25 mg 至少滴注 15 min），若患者无 不良反应，则将剩余药液在 30 min 内滴注完毕， 3 次 / 周。

       观察组在对照组基础上联合罗沙司他胶囊 [ 珐 博进（中国）医药技术开发有限公司，国药准字 H20180023， 20 mg]治疗， 体质量<60 kg者70 mg/次， 体质量≥ 60kg 者 100 mg/ 次，均 3 次 / 周。治疗期 间根据患者血红蛋白（Hb）水平、变化幅度及时 调整剂量，维持 Hb 水平 110~120 g/L。

       两组均连续治疗 12 周。

       1.3  观察指标 （ 1） 比较两组临床疗效。显效： Hb水平较治疗前升高>20 g/L，贫血症状消失；有效： Hb 水平较治疗前升高 10~20 g/L，贫血症状改善；无 效：未达上述标准。总有效率 =（显效 + 有效） 例 数 / 总例数 ×100%。（ 2）比较两组治疗前后血常  规指标水平和血清铁蛋白（SF）水平。采集患者晨  起空腹静脉血 5 mL，常规离心后取血清，采用全 自动血细胞分析仪检测 Hb、红细胞计数（RBC）、 SF 水平。（3）比较两组治疗前后炎性因子水平。

       采用酶联免疫吸附试验检测 C 反应蛋白（CRP）、 白细胞介素 -6（IL-6） 水平。（4）比较两组不良  反应发生率。

       1.4  统计学方法  采用 SPSS 22.0 统计学软件处理数据，计量资料以（ ±s ）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

       2  结果

       2.1  两组临床疗效比较  观察组治疗总有效率为 95.96%（95/99），高于对照组的 84.85%（84/99） ， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。        2.2  两组治疗前后血常规指标和 SF 水平比较  治 疗前， 两组 Hb、 RBC、SF 水平比较，差异均无统 计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 Hb、RBC、 SF 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差 异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。        2.3  两组治疗前后炎性因子水平比较  治疗前， 两组 CRP、 IL-6 水平比较，差异均无统计学意义 （P>0.05 ）；治疗后， 两组 CRP、 IL-6 水平均低于 治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05）。见表 3。

       2.4  两组不良反应发生率比较  观察组不良反应 发生率为 7.07%（7/99），对照组不良反应发生率 为 5.05%（5/99）， 两组不良反应发生率比较， 差 异无统计学意义（P>0.05）。见表 4。         3  讨论

       肾性贫血的发生与内源性促红细胞生成素不 足、铁缺乏及利用障碍、低氧诱导因子反馈回路受 损等因素有关 [7]。非透析依赖性慢性肾脏病肾性贫 血发病率较高 [8]。已知肾功能损伤后，肾脏所分泌的促红细胞生成素减少，导致机体 Hb、RBC 水平 下降，从而诱发贫血症状 [9]。罗沙司他能抑制脯氨 酰羟化酶活性，调控低氧诱导因子信号通路下游靶 基因的表达，促进内源性促红细胞生成素的表达， 诱导红细胞生成，从而提高机体血红蛋白水平 [10]。

       本研究结果显示，观察组治疗总有效率和 Hb、 RBC、SF 水平均高于对照组。这一结果与文献报 道相吻合 [11]。分析原因为静脉滴注右旋糖酐铁可直 接补充机体内铁含量；罗沙司他可促进促红细胞生  成素的分泌和表达，改善贫血症状。因此，罗沙司  他联合右旋糖酐铁用药可提高治疗效果 [12]。

       当残余肾功能无法对贫血所致的血氧功能不足 做出有效反应时，可加重炎性状态，导致贫血病情 恶化 [13]。本研究结果同时显示，治疗后，观察组 CRP、IL-6 水平均低于对照组。分析原因为罗沙司 他可稳定低氧诱导因子，提高机体内促红细胞生成 素浓度，促进红细胞生成，从而改善血管微炎症状 态，降低炎性因子水平。

       本研究结果还显示， 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义。提示联合罗沙司他用药未增加 安全风险。

       综上所述，罗沙司他联合右旋糖酐铁治疗非透 析依赖性慢性肾脏病肾性贫血患者可提高治疗总有 效率、血常规指标水平和 SF 水平，降低炎性因子 水平，效果优于单纯右旋糖酐铁治疗。

       参考文献

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