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【摘要】 目的：观察肾康注射液联合连续性肾脏替代治疗(CRRT)脓毒症合并急性肾损伤(AKI)患者的效果。方法： 回顾性分 析 2021 年 2 月至 2023 年 2 月该院收治的 106 例脓毒症合并 AKI 患者的临床资料，根据治疗方案不同将其分为对照组与研究组各 53 例。 对照组行 CRRT 治疗，研究组在对照组基础上联合肾康注射液治疗， 比较两组临床疗效、治疗前后中医证候积分、器官功能损伤程度 [ 序 贯性器官功能衰竭(SOFA) ] 评分、肾功能指标 [ 胱抑素 C(CysC)、血肌酐(Scr)、β2- 微球蛋白(β2-MG)、血尿素氮(BUN) ] 水平、 炎性指标 [ 肾损伤分子 -1(KIM-1)、可溶性细胞间黏附分子 -1(sICAM-1)、C 反应蛋白(CRP)、中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白(NGAL)] 水平， 以及不良反应发生率。结果： 研究组治疗总有效率为 94.34%(50/53)， 高于对照组的 81.13%(43/53)，差异有统计学意义(r<0.05); 治疗后，两组中医证候积分、SOFA 评分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义(r<0.05); 两组 CysC、Scr、β2-MG、 BUN 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义(r<0.05); 两组 KIM-1、sICAM-1、CRP、NGAL 水平均低于治疗 前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义(r<0.05) ;研究组不良反应发生率为 3.76%，低于对照组的 15.04%，差异有统计学意义 ( r<0.05)。结论： 肾康注射液联合 CRRT 治疗脓毒症合并 AKI 患者可提高治疗总有效率， 降低中医证候积分、SOFA 评分、肾功能指标水平、 炎性指标水平和不良反应发生率，其效果优于单纯 CRRT 治疗。
【关键词】 脓毒症,急性肾损伤,肾康注射液,连续性血液透析,中医证候积分,炎性因子,肾功能
Effects of Shenkang injection combined with continuous renal replacement therapyonpatients with sepsis complicated with acute kidney injury
QI Jiangyan
(Dialysis Center of Department of Nephrology of Nanyang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Nanyang 473100 Henan, China)
【 Abstract】 Objective:To observe effects of Shenkang injection combined with continuous renal replacement therapy (CRRT) in treatment of patients with sepsis complicated with acute kidney injury (AKI). Methods:The clinical data of 106 patients with sepsis and AKI admitted to this hospital from February 2021 to February 2023 were retrospectively analyzed. According to different treatment options, they were divided into control group and study group, 53 cases in each. The control group was treated with CRRT, while the study group was treated with Shenkang injection on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the TCM syndrome scores before and after the treatment, the organ function injury degree [sequential organ failure assessment (SOFA)] score, the renal function indexes [cystatin C (CysC), serum creatinine (Scr), β2-microglobulin (β2-MG), blood urea nitrogen (BUN)] levels, the inflammatory factor [kidney injury molecule-1 (KIM-1), soluble intercellular adhesion molecule-1 (sICAM-1), C-reactive protein (CRP), neutrophil gelatinase-associated apolipoprotein (NGAL)] levels, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results:The total effective rate of treatment in the study group was 94.34% (50/53), which was higher than 81.13% (43/53) in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the scores of TCM syndromes and SOFA in the two groups were lower than those before the treatment, those in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The levels of CysC, Scr, β2-MG and BUN in the two groups were lower than those before the treatment, those in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The levels of KIM-1. sICAM-1. CRP and NGAL in the two groups were lower than those before the treatment, those in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). Further, the incidence of adverse reactions in the study group was 3.76%, which was lower than 15.04% in the control group, the difference was statistically significant (r<0.05). Conclusions:Shenkang injection combined with CRRT can improve the total effective rate and reduce the TCM syndrome scores, the SOFA scores, the renal function index levels, inflammatory factor levels and the incidence of adverse reactions in the patients with sepsis complicated with AKI. Moreover, it is superior to single CRRT treatment.
【Keywords】 Sepsis; Acute kidney injury; Shenkang injection; Continuous hemodialysis; TCM syndrome score; Inflammatory factors; Renal function
脓毒症是由感染引起的全身炎症反应综合征， 可导致多脏器功能异常 [1]。肾脏为脓毒症侵袭的主 要器官，多发为急性肾损伤(AKI)[2] 。脓毒症合 并 AKI 患者早期采取有效的治疗，对抑制病情进 展、降低病死率具有重要意义 [3] 。连续性肾脏替代 治疗(CRRT)是AKI治疗中常用的血液净化疗法 [4]。 肾康注射液具有利湿通腑、益气活血、降逆泄浊等 功效 [5] 。本文观察肾康注射液联合 CRRT 治疗脓毒 症合并 AKI 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析 2021 年 2 月至 2023 年 2 月本院收治的 106 例脓毒症合并 AKI 患者的临床 资料。纳入标准：经肾脏超声检查确诊，符合脓毒 症及 AKI 相关诊断标准 [6-7] ;依从性良好;病历资 料完整。排除标准：合并原发性肾脏疾病、急慢性 肾炎;合并恶性肿瘤;合并血液系统疾病;合并心、 肝、肺等脏器功能不全;精神异常无法交流;对本 研究药物过敏。根据治疗方案不同将其分为对照组 与研究组各 53 例。研究组男 29 例，女 24例; 年 龄 49~75 岁， 平 均(62.64±5.31 )岁;AKI 分 期： Ⅰ期 23 例， Ⅱ期 19 例，Ⅲ期 11 例。对照组男 27 例，女 26例;年龄 50~76 岁， 平均( 62.59±5.54 ) 岁;AKI 分期： Ⅰ期 25 例， Ⅱ期 15 例， Ⅲ期 13 例。 两组一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)， 有可比性。
1.2 方法 所有患者均给予免疫调节、体液复苏、 补充循环血容量、抗感染、营养支持等常规治疗。 在此基础上，对照组行 CRRT 治疗。经颈内静脉透 析管置管，以贝朗血液透析机(上海聚慕医疗器械 有限公司， 批准文号 20203100501. 型号 7103005) 行 CRRT 治疗，置换液流速 40 mL/(kg·h)， 温 度 36 ℃,血流量 200~300 mL/min， 根据患者病情 调整净超滤量， 12 h/d。抗凝药使用：无活动性出 血者给予普通肝素抗凝， 起始剂量为 2000~3000 U， 随后剂量维持在 500~1000 U/h; 活动性出血者给予 无肝素抗凝。
研究组在对照组基础上联合肾康注射液(西安 世纪盛康药业， 国药准字 Z20040110.20 mL) 治 疗， 将 100 mL 肾康注射液加入 300 mL 5% 葡萄糖 注射液中混匀后静脉滴注， 1 次 /d。两组均连续治 疗7d。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效 [8] 。显效： 治疗后，症状显著改善，尿量 >1000 mL ，24 h 尿蛋白定量降低≥ 50%，血肌酐(Scr)降低≥ 30%; 有效：症状有所改善，尿量 >400 mL，30% ≤ 24 h 尿蛋白定量降低 <50%，20% ≤ Scr 降低 <30%;无效： 症状、体征无改善。总有效率 =(显效 + 有效)例 数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前后中医证 候积分和器官功能损伤程度评分。中医证候主症为 倦怠乏力、咽干口燥、腰膝酸软，次症为浮肿、便 秘、肢体麻木、夜尿频， 主症按严重程度计 0~6 分， 次症按严重程度计 0~3 分，评分越高提示症状越 重。采用序贯性器官功能衰竭(SOFA) 评分评估 器官功能损伤程度，包括呼吸、凝血、肝脏、心血 管系统、中枢神经系统和肾脏功能等 6 个部分，每 个部分评分为 0~4 分，评分越高表明器官功能损伤 越严重。(3)比较两组治疗前后肾功能指标水平。 抽取患者清晨空腹静脉血 6 mL，以 3500 r/min 离心 8 min(离心半径 10 cm)后取血清，贮存 -80 ℃冰 箱备测;以希森美康全自动生化分析仪(上海聚慕 医疗器械有限公司， 批准文号 20172400586. 型号： BX-4000) 测定胱抑素 C(CysC)、血肌酐(Scr)、 β2- 微球蛋白(β2-MG)、血尿素氮(BUN) 水 平。(4)比较两组治疗前后炎性指标水平。采用 酶联免疫法测定血清肾损伤分子 -1(KIM-1)、可 溶性细胞间黏附分子 -1(sICAM-1)、C 反应蛋白 ( CRP)、中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白(NGAL) 水平。(5)比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 94.34%(50/53)，高于对照组的 81.13%(43/53) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后中医证候积分和器官功能损 伤程度评分比较 治疗前，两组中医证候积分、 SOFA 评分比较，差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后，两组中医证候积分、SOFA 评分均低于治 疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后肾功能指标水平比较 治疗前， 两组 CysC、Scr、 β2-MG、 BUN 水平比较，差异 均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 CysC、 Scr、 β2-MG、 BUN 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.
2.4 两组治疗前后炎性指标水平比较 治疗前，两 组 KIM-1、sICAM-1、CRP、NGAL 水平比较， 差异 均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 KIM-1、 sICAM-1、CRP、NGAL 水平均低于治疗前，且研 究组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。 见表 4.
2.5 两组不良反应发生率比较 研究组不良反应 发生率为 3.76%，低于对照组的 15.04%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 5.
3 讨论
脓毒症合并 AKI 是指由脓毒症引起的以肾功能 衰竭为特征的急性肾功能不全，增高病死风险。脓 毒症及 AKI 在中医典籍中并无病名记载， 但依据脓 毒症证候特点可将其归为“伤寒”“温病 ”等范畴， 而依 AKI 水肿、尿少等疾病特点与中医“水肿”“癃 闭 ”等较为相似。脓毒症合并 AKI 病机在于正气不 足，邪毒内蕴，而致精气外泄、湿浊血瘀、脾肾失调，治疗当以扶正、解毒、通络为主 [9]。
本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于 对照组，中医证候积分、SOFA 评分及 CysC、Scr、 β2-MG、 BUN 水平均低于对照组，这一结果与文 献报道相吻合 [10]。分析原因可能在于肾康注射液中 的红花有行气活血、宁心安神、祛瘀通络的功效; 大黄可利水通湿、通经逐瘀、泻下攻积;丹参具有 养阴益气、止痛通经、凉血消痈的功效;黄芪可益 卫固表、利水消肿、健脾补肾 [11]。诸药合用共奏养 血益气、补虚降逆、通腑泄浊、祛邪扶正的功效。 CRRT 可通过对流或弥散方式去除体内毒素及炎性 因子，减轻肾脏负担，纠正酸碱失衡状态。肾康注 射液联合 CRRT 治疗可进一步提高临床效果，改善 肾脏功能。
已知 KIM-1 可 反 映 AKI 时 肾 脏 功 能 受损程 度 [12] ;sICAM-1 为一种免疫球蛋白， 可广泛参与 多种免疫应答、炎症反应 [13] ;CRP 是 AKI 发病的 危险因素 [14];NGAL 为早期诊断 AKI 的生物标志物， 且其水平与 AKI 病情程度呈正相关 [15] 。本研究结 果同时显示，治疗后，研究组 KIM-1、sICAM-1、 CRP、NGAL 水平均低于对照组。分析原因为肾康 注射液中红花可抑制血小板凝聚及炎症反应，调节 氧化酶水平;大黄中的活性成分能减轻炎症反应、 氧化应激反应程度;丹参提取物能抑制肾脏过敏性 炎症反应;黄芪对肾小球基底膜具有保护作用 [16]。 肾康注射液联合 CRRT 治疗能降低炎症反应程度， 改善血管内皮功能，促进肾功能恢复。本研究结果 还显示，研究组不良反应发生率低于对照组。分析 原因为肾康注射液中多味中药及成分均具有减轻机 体炎症反应和氧化应激， 以及提高免疫功能的作用， 从而降低不良反应发生风险。
综上所述，肾康注射液联合 CRRT 治疗脓毒症 合并 AKI 患者可提高治疗总有效率，降低中医证候 积分、SOFA 评分、肾功能指标水平、炎性指标水平 和不良反应发生率，其效果优于单纯 CRRT 治疗。
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