重组人脑利钠肽联合尼可地尔治疗缺血性心肌病伴 心力衰竭患者的效果论文

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　　【摘要】 目的：观察重组人脑利钠肽联合尼可地尔治疗缺血性心肌病伴心力衰竭患者的效果。方法： 选取 2021 年 6 月至 2022 年 6 月 汝阳县人民医院收治的 96 例缺血性心肌病伴心力衰竭患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 48 例。对照 组给予尼可地尔治疗，观察组在对照组基础上联合重组人脑利钠肽治疗。比较两组临床疗效，治疗前后心绞痛发作次数和 6 min 步行试验 (6MWT)距离，左心室功能指标 [ 左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)] 水平， 心肌损伤标志物 [ 血浆脑钠肽(BNP)、血清肌钙蛋白 I(cTnI)] 水平及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 91.67%，高于对 照组的 75.00%，差异有统计学意义(r<0.05);治疗后，两组心绞痛发作次数均少于治疗前，且观察组少于对照组，两组 6MWT 距离均 长于治疗前，且观察组长于对照组，差异有统计学意义(r<0.05);两组 LVESD、LVESV 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两 组 LVEF 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(r<0.05);两组血浆 BNP、血清 cTnI 水平均低于治疗前，且观察 组低于对照组，差异有统计学意义(r<0.05);两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(r>0.05)。 结论： 重组人脑利钠肽联合尼 可地尔治疗缺血性心肌病伴心力衰竭患者，可提高临床疗效，减少心绞痛发作次数，改善心功能，降低心肌损伤标志物水平，效果优于单 纯尼可地尔治疗。

　　【Abstract】 Objective:To observe effects of recombinant human brain natriuretic peptide combined with Nicorandil in treatment of patients with ischemic cardiomyopathy and heart failure. Methods:A prospective study was conducted on 96 patients with ischemic cardiomyopathy and heart failure admitted to Department of Cardiology of Ruyang County People’s Hospital from June 2021 to June 2022. They were divided into control group and observation group according to the random number table method, 48 cases in each. The control group was treated with Nicorandil, while the observation group was treated with recombinant human brain natriuretic peptide on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the frequency of angina pectoris attacks and the 6-minute walking test (6MWT) distance before and after the treatment, the left ventricular function indexes [left ventricular ejection fraction (LVEF), left ventricular end-diastolic diameter (LVEDD), left ventricular end-systolic diameter (LVESD)] levels, the myocardial injury markers [plasma brain natriuretic peptide (BNP), serum troponin I (cTnI)] levels, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results:The total effective rate of the observation group was 91.67%, which was higher than 75.00% of the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the number of weekly episodes of angina pectoris in the two groups was less than that before the treatment, and that in the observation group was less than that in the control group; the 6MWT distance of the two groups was longer than that before the treatment, and that in the observation group was longer than that in the control group; and the differences were statistically significant (r<0.05). The levels of LVESD and LVESV in the two groups were lower than those before the treatment, and those in the observation group were lower than those in the control group; the LVEF levels of the two groups were higher than those before the treatment, and that in the observation group was higher than that in the control group; and the differences were statistically significant (r<0.05). The levels of plasma BNP and serum cTnI in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions:Recombinant human brain natriuretic peptide combined with Nicorandil in the treatment of the patients with ischemic cardiomyopathy and heart failure can improve the clinical efficacy, reduce the number of weekly episodes of angina pectoris, improve the cardiac function, and reduce the levels of myocardial injury markers. Moreover, it is superior to single Nicorandil treatment.

　　【Keywords】 Ischemic cardiomyopathy; Heart failure; Recombinant human brain natriuretic peptide; Nicorandil; Cardiac function

　　缺血性心肌病是因长期心肌供血能力不足导致 心肌弥漫性纤维化，患者多表现为心绞痛、心律失 常、胸闷、呼吸困难等症状，若不及时治疗，随疾 病进展，可并发心力衰竭，增加治疗难度，影响患 者生命安全 [1-2]。临床多采用尼克地尔等药物治疗， 可明显减轻患者临床症状，改善心功能，但单一药 物治疗效果较差 [3]。重组人脑利钠肽是新型的抗心 力衰竭药物，可迅速改善心力衰竭症状，有效抑制 心室重构，延缓疾病进展。本文观察冻干重组人脑 利钠肽联合尼可地尔治疗缺血性心肌病伴心力衰竭 患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2021 年 6 月至 2022 年 6 月 本院收治的 96 例缺血性心肌病伴心力衰竭患者进 行前瞻性研究。纳入标准：符合《冠心病防治指南》 中缺血性心肌病的诊断标准 [4] ;符合《慢性心力衰 竭诊断治疗指南》中慢性心力衰竭的诊断标准 [5]; 美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级Ⅱ ~ Ⅳ 级;年龄 >18 岁。排除标准：合并心肌梗死;对本 研究所有药物过敏;合并其他心血管系统疾病;严 重感染或合并器官衰竭;临床资料不完整。患者及 家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且 研究经本院伦理委员会批准。按照随机数字表法将 其分为对照组和观察组各 48 例。对照组男 25 例， 女 23 例; 年龄 48~75 岁， 平均(61.35±5.28) 岁; NYHA 心功能分级：Ⅱ级 20 例，Ⅲ级 18 例，Ⅳ级 10 例。观察组男 26 例，女 22 例;年龄 48~76 岁， 平均(61.45±5.33) 岁;NYHA 心功能分级：Ⅱ级 21 例， Ⅲ级 17 例， Ⅳ级 10 例。两组一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 两组入院后均给予硝酸酯类药物、利 尿剂等常规药物治疗。在此基础上，对照组给予尼 可地尔片(广州白云山明兴制药有限公司，国药准 字 H44024197. 5 mg)口服治疗， 5 mg/ 次，3次/d。观察组在对照组基础上联合注射用重组人脑 利钠肽(成都诺迪康生物制药有限公司，国药准字 S20050033. 0.5 mg ∶ 500 U)治疗， 以 1.5 μg/kg 静脉冲击后，连续静脉微泵持续注入 24 h，速度为 0.0075 μg/(kg·min)，根据患者的血压、血氧情 况调整药量。两组均连续治疗 1 个月。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。疗效判 定标准：治疗后，患者临床症状明显消失，心功能 改善 2 级或以上为显效;治疗后，患者临床症状较治疗前有所减轻，心功能改善 1 级为有效;未达上 述标准为无效。总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前后心绞痛 发作次数及 6 min 步行试验(6MWT)距离。治疗 前、治疗 1 个月后，采用 6MWT[6] 测量患者 6 min 内于平坦无障碍道路步行距离。(3)比较两组两 组治疗前后左心室功能指标水平。使用心脏彩超测 定左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内 径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)。 (4)比较两组治疗前后心肌损伤标志物水平。采集 患者空腹静脉血 5 mL，3500 r/min 离心 10 min， 离 心半径为 10 cm， 分离血清、血浆，采用电化学发 光免疫法检测血浆脑钠肽(BNP)水平;采用化学 发光法检测血清肌钙蛋白 I(cTnI)水平。(5)比 较两组不良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学分析，计量资料以(x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 91.67%(44/48)，明显高于对照组的75.00%(36/48)， 差异有统计学意义(P<0.05)。 见表 1.

　　2.2 两组心绞痛发作次数及 6MWT 距离比较 治 疗前，两组心绞痛发作次数及 6MWT 距离比较， 差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组心 绞痛发作次数均少于治疗前， 且观察组少于对照组， 两组 6MWT 距离均长于治疗前，且观察组长于对 照组，差异有统计学意义(P<0.05)。 见表 2.

　　2.3 两组治疗前后左心室功能指标水平比较 治 疗前， 两组 LVESD、LVESV 及 LVEF 水平比较， 差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 LVESD、LVESV 水平均低于治疗前，且观察组低 于对照组，两组 LVEF 水平均高于治疗前，且观察 组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。 见表 3.

　　2.4 两组治疗前后心肌损伤标志物水平比较 治 疗前，两组血浆 BNP、血清 cTnI 水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组血浆 BNP、血清 cTnI 水平均低于治疗前， 且观察组低于 对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。 见表 4.

　　2.5 两组不良反应发生率比较 观察组发生低血 压 2 例、头痛 1 例、胃肠道不适 1 例，不良反应发 生率为 8.33%(4/48);对照组发生低血压 1 例、 头痛 1 例、失眠 1 例，不良反应发生率为 6.25% (3/48 );两组不良反应发生率比较，差异无统计 学意义(χ2=0.154. P=0.695)。

　　3 讨论

　　缺血性心肌病是由多种因素诱发的心肌结构、 功能的改变，可导致心脏泵血及充盈功能降低，严 重影响患者生命质量 [7]。心力衰竭是缺血性心肌病 的常见并发症，也是心血管疾病的终末阶段，临床 治疗难度较大 [8]。目前临床针对缺血性心肌病合并 心力衰竭患者以吸氧、利尿、扩血管等为治疗原则， 可一定程度上减轻患者症状，改善患者心功能 [9]。 尼可地尔为长效硝酸酯类钾离子通道开放剂，可抑 制 Ca2+ 内流，促进 K+ 外流，增加冠状动脉血流量， 防止冠状动脉痉挛，减少心绞痛发作次数 [10]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，心绞痛发作次数少于对照组，6MWT 距离 长于对照组。分析原因为冻干重组人脑利钠肽可替 代内源性 BNP 发挥作用，提升鸟苷酸环化酶活性， 加快血管扩张， 减轻心脏前后负荷， 增加心排血量， 从而发挥抗心绞痛的作用，改善临床症状 [11-12]。

　　已知血浆 BNP 水平升高提示左心室收缩及舒 张功能异常;cTnI 是常见的心肌损伤标志物 [13]。本 研究结果同时显示，观察组 LVESD、LVEDD、血 浆 BNP、血清 cTnI 水平均低于对照组，LVEF 水平 高于对照组。分析原因为尼可地尔可缓解冠脉痉挛， 增加心肌供血，抑制心室重构，改善心功能。冻干 重组人脑利钠肽可扩张小动脉和小静脉，增加心排 血量，恢复心肌血流，促进水钠排出，减小血管阻 力，抑制醛固酮生成，缓解心脏前后负荷，二者联 合可协同抑制心室重构，改善心功能 [14-15]。本研究 结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统 计学意义。提示联合重组人脑利钠肽用药未增加安 全风险。

　　综上所述，重组人脑利钠肽联合尼可地尔治疗 缺血性心肌病伴心力衰竭患者，可提高临床疗效， 减少心绞痛发作次数，改善心功能，降低心肌损伤标志物水平，效果优于单纯尼可地尔治疗。

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