【摘要】 目的：观察宣痹祛痰方加减联合小剂量硝酸酯治疗痰瘀互结型稳定型心绞痛合并肥胖症患者的效果。方法： 选取 2019 年 12 月至 2022 年 8 月该院收治的 86 例稳定型心绞痛合并肥胖症患者进行前瞻性研究， 按照随机数字表法将其分为对照组与观察组各 43 例。 对照组给予小剂量硝酸酯治疗，观察组在对照组基础上联合宣痹祛痰方加减治疗，比较两组临床疗效，治疗前后中医证候积分、血脂指 标 [ 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）] 水平、生命质量 [ 西雅图心 绞痛评分量表（SAQ）] 评分和体质量指数（BMI） ，以及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 95.35%，高于对照组的 81.40%， 差异有统计学意义（r<0.05）；治疗后，两组胸闷胸痛、喘促气短、脘痞、痰多口粘、舌苔浊腻等中医证候积分均低于治疗前，且观察组 低于对照组，差异有统计学意义（r<0.05）；两组 LDL-C、TC、TG 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组 HDL-C 水平均高于 治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（r<0.05）；两组 SAQ 评分均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组 BMI 均低于治 疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（r<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（r>0.05）。 结论： 宣痹祛痰 方加减联合小剂量硝酸酯治疗痰瘀互结型稳定型心绞痛合并肥胖症患者，可提高临床疗效，降低中医证候积分和 BMI，改善血脂水平，减 轻心绞痛症状，效果优于单纯小剂量硝酸酯治疗。
【关键词】 宣痹祛痰方；小剂量；硝酸酯；痰瘀互结证；稳定型心绞痛；肥胖症；血脂
Effects of Xuanbi Qutan formula combined with low-dose Nitrate in treatment of patients with stable angina pectoris of intermingled phlegm-stasis blood syndrome type and obesity
【Abstract 】 Objective: To observe effects of Xuanbi Qutan formula combined with low-dose Nitrate in treatment of patients with stable angina pectoris of intermingled phlegm-stasis blood syndrome type and obesity. Methods: A prospective study was conducted on 86 patients with stable angina pectoris and obesity admitted to the hospital from December 2019 to August 2022. According to the random number table method, they were divided into control group and observation group, 43 cases in each group. The control group was treated with low-dose Nitrate, while the observation group was treated with Xuanbi Qutan formula on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the TCM syndrome scores, the blood lipid indexes [low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), total cholesterol (TC), triglyceride (TG)] levels, the quality of life [Seattle angina questionnaire (SAQ)] score, the body mass index (BMI), and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 95.35%, which was higher than 81.40% in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the scores of TCM syndromes such as chest tightness, chest pain, shortness of breath, abdominal distension, excessive phlegm and sticky mouth, and turbid and greasy tongue coating in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The levels of LDL-C, TC and TG in the two groups were lower than those before the treatment, and those in the observation group were lower than those in the control group; the HDL-C levels of the two groups were higher than those before the treatment, and that in the observation group was higher than that in the control group; and the differences were statistically significant (r<0.05). The SAQ scores of the two groups were higher than those before the treatment, and that in the observation group was higher than that in the control group; the BMI of the two groups was lower than that before the treatment, and that in the observation group was lower than that in the control group; and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions: Xuanbi Qutan formula combined with low-dose Nitrate in the treatment of patients with stable angina pectoris of intermingled phlegm-stasis blood syndrome type and obesity can improve clinical efficacy, reduce the TCM syndrome scores and the BMI, improve the blood lipid levels and relieve the angina pectoris symptoms. Moreover, it is superior to single low-dose Nitrate treatment.
【Keywords】 Xuanbi Qutan formula; Small dose; Nitrate; Intermingled phlegm-stasis blood syndrome; Stable angina pectoris; Obesity; Blood lipid
心绞痛患者临床表现为胸痛、胸闷、心悸等症 状，而肥胖症患者血脂水平较高，易导致血管内壁 脂肪沉积引起动脉粥样硬化，加重心脏负担，增加 心绞痛发生风险 [1]。西医治疗稳定型心绞痛的关键 在于缓解病情进展，可通过抑制血小板聚集，松弛 血管平滑肌，改善心肌血液供应，从而缓解心绞痛 症状 [2]。单硝酸异山梨酯属于硝酸酯类药物，其与 硝酸甘油的作用相似，进入体内后可刺激鸟苷酸环 化酶的释放，有效促进血管扩张。但此类药物容易 在体内形成抗药性，长期服用效果单一。宣痹祛痰 方具有祛痰化瘀、通阳宣痹的功效 [3]。本文观察宣 痹祛痰方加减联合小剂量硝酸酯治疗痰瘀互结型稳 定型心绞痛合并肥胖症患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 12 月至 2022 年 8 月 本院收治的 86 例稳定型心绞痛合并肥胖症患者进 行前瞻性研究。纳入标准：西医符合《慢性稳定 型心绞痛诊断与治疗指南》中稳定型心绞痛的诊 断标准 [4] ；经心电图检查确诊；中医符合《中医 病症诊断疗效标准》中痰瘀互结证的诊断标准 [5]， 主症为全身乏力、胸闷、胸痛、喘促气短，次症 为脘痞、痰多口粘，舌苔浊腻，脉滑涩；体质量 指数（BMI） ≥ 28 kg/m2 ；入组前未服用其他中 药方剂。排除标准：合并先天性心脏病；不稳定 型心绞痛；对本研究所用药物严重过敏；合并沟 通及认知功能异常；合并精神疾病。患者对本研 究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本 院伦理委员会批准（批准文号：2019081303A）。 按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 43 例。 对 照 组 男 24 例， 女 19 例； 年 龄 48——71 岁， 平均（59.90±5.23） 岁； 病程 2——8 年， 平均 （4.71±1.23）年；心绞痛加拿大心血管病学会 （CCS）分级： Ⅰ级 15 例， Ⅱ级 18 例， Ⅲ级 10例； BMI 29.5——36.1 kg/m2 ， 平 均（34.69±1.04 ）kg/m2。 观察组男 25 例， 女 18 例； 年龄 48——70 岁， 平均 （59.82±5.10）岁；病程 3——7 年， 平均（3.62±0.22） 年； 心绞痛 CCS 分级： Ⅰ 级 12 例， Ⅱ 级 20 例， Ⅲ 级 11 例；BMI 29.0——36.1 kg/m2 ， 平 均（34.62± 1.01 ）kg/m2。两组一般资料比较，差异无统计学意 义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 两组入院后均给予降压、降脂、抗 凝等常规治疗。在此基础上，对照组给予单硝 酸异山梨酯片（丽珠集团丽珠制药厂，国药准字 H10940284，20 mg）治疗，20 mg/ 次，3 次 /d。
观察组在对照组基础上联合宣痹祛痰方加减治 疗。组方：全瓜蒌 30g， 莱菔子、檀香、丹参各 15 g， 薤白、白术、姜半夏、石菖蒲、绿茶各 10 g。胸痛 明显者加延胡索、党参各 10 g；痰多者加浙贝母 10 g； 血瘀严重者加川芎、红花各 10 g。1 剂 /d， 加水煎至 300 mL，早晚饭后分服。
两组均连续治疗 14 d。
1.3 观察指标 （1）比较两组临床疗效。疗效评 价标准：治疗后，患者心电图检查结果恢复正常， 心绞痛症状消失为显效；治疗后，患者心电图检查 结果基本正常，心绞痛发作程度、次数及持续时间 均明显减少为有效；治疗后，患者心电图结果无变 化， 心绞痛发作无改善甚至加重为无效。总有效率= （显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较 两组治疗前后中医证候积分。按照《中医病症诊断 疗效标准》[6] 中医证候量化标准，将胸闷胸痛、喘 促气短按照无、轻、中、重分别计为 0、2、4、6 分， 将脘痞、痰多口粘、舌苔浊腻按照无、轻、中、重 分别计为 0、1、2、3 分，积分越高症状越严重。 （3）比较两组治疗前后血脂指标水平。抽取患者 空腹静脉血 4 mL，3000 r/min 离心 10 min， 离心半 径为 10 cm，取上清液低温保存待检，采用全自动 生化分析仪（迪瑞医疗科技股份有限公司，吉械注 准 20192220224，CS-1200） 测定低密度脂蛋白胆 固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、 总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG） 水平。（4） 比 较两组治疗前后生命质量评分和 BMI。根据西雅图 心绞痛评分量表（SAQ）评估生命质量，内容包括 心绞痛稳定状态、躯体活动受限程度、治疗满意程 度、心绞痛发作情况、疾病认知程度共 5 个维度， 每个维度满分 100 分，总分换算为标准分 100 分； 测量患者治疗前后的身高、体质量，并计算 BMI 。 BMI= 体质量（kg）/ 身高（m） 2。（5）比较两组 不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 25.0 软件进行统计学 分析，计量资料以（x±s ）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.35%（41/43），明显高于对照组的81.40%（35/43）， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前， 两组胸闷胸痛、喘促气短、脘痞、痰多口粘、舌 苔浊腻等中医证候积分比较，差异均无统计意义 （P>0.05）； 治疗后， 两组胸闷胸痛、喘促气短、 脘痞、痰多口粘、舌苔浊腻等中医证候积分均低于 治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05）。见表 2。
2.3 两组治疗前后血脂指标水平比较 治疗前， 两 组 LDL-C、HDL-C、TC、TG 水平比较，差异 均无统计意义（P>0.05）； 治疗后， 两组 LDL-C、 TC、TG 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组 HDL-C 水平均高于治疗前，且观察组高于对 照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组治疗前后 SAQ 评分和 BMI 比较 治疗前， 两组 SAQ 评分、BMI 比较，差异均无统计学意义 （P>0.05） ；治疗后， 两组 SAQ 评分均高于治疗前， 且观察组高于对照组， 两组 BMI 均低于治疗前， 且 观察组低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。 见表 4。
2.5 两组不良反应发生率比较 观察组发生面色 潮红 1 例，不良反应发生率为 2.30%（1/43）； 对 照组出现恶心呕吐 2 例，面色潮红 2 例，头痛 1 例， 不良反应发生率为 11.63%（5/43）； 两组不 良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=2.867，P=0.090）。
3 讨论
稳定型心绞痛是冠心病最为常见的类型，主要 发病原因为心肌供血不足。单硝酸异山梨酯可通过扩张外周静脉、外周小动脉及冠状动脉，降低血流 阻力及心肌耗氧量，缓解心绞痛 [7]。大剂量使用硝 酸酯可扩张阻力小动脉，对静动脉均有扩张作用， 从而有效减轻心脏负荷，使心肌耗氧量下降，改善 心功能，而小剂量使用硝酸酯主要扩张容量大的静 脉，使回心血量降低，降低左心室舒张压。小剂量 硝酸酯避免了药物产生的低血压反应，可对患者血 压进行适应性调节。但长期使用耐药性较强，远期 疗效不佳 [8]。
中医学将心绞痛归属于“胸痹”“久心痛”等 范畴，痰瘀互结证是其常见证型，病因为津液异常 输布，停聚为痰， 日久化瘀，血瘀日久阻塞脉道， 使津液运行更加困难， 痰浊、血瘀相互夹挟而发病， 应以补气化痰、通瘀为治则 [9-10]。本研究结果显示， 观察组治疗总有效率高于对照组，胸闷胸痛、喘促 气短、脘痞、痰多口粘、舌苔浊腻等中医证候积分 均低于对照组。分析原因为宣痹祛痰方中，全瓜蒌 可宽胸散结，清肺化痰；薤白可通阳散结，行气导 滞；丹参可祛瘀活血；白术可补气利水；姜半夏可 化痰降逆；石菖蒲可开窍豁痰；绿茶可清热解毒； 莱菔子可行气化痰；檀香可行气温中，全方共奏祛 瘀化痰、燥湿利水之功效 [11-12]。联合小剂量硝酸酯 可发挥协同增效作用，进而提高临床疗效，降低中 医证候积分 [13]。本研究结果同时显示， 治疗后， 观 察组 SQA 评分、HDL-C 水平均高于对照组，BMI 及 LDL-C、TC、TG 水平均低于对照组。分析原因 为宣痹祛痰方中白术、丹参等富含醌类、醛类等物 质，能有效加快机体新陈代谢，降低血脂含量，从 而降低减轻体质量。本研究结果还显示，两组不良 反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合宣 痹祛痰方加减用药未增加安全风险。
综上所述，宣痹祛痰方加减联合小剂量硝酸酯治疗痰瘀互结型稳定型心绞痛合并肥胖症患者，可 提高临床疗效，降低中医证候积分和 BMI，改善血 脂水平，减轻心绞痛症状，效果优于单纯小剂量硝 酸酯治疗。
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