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【摘要】目的 探究雌二醇片 / 雌二醇地屈孕酮片对围绝经期综合征患者的疗效及性激素的影响，为提升该疾病的临床治疗效果提 供依据。方法 选取昆山宗仁卿纪念医院 2021 年 3 月至 2022 年 9 月收治的 86 例围绝经期综合征患者， 根据治疗方式分为两组。对照组 患者( 43 例)采用戊酸雌二醇片治疗，观察组患者(43 例)采用雌二醇片 / 雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗，均持续治疗 3 个疗程(每 28 d 为 1 个疗程)。对比两组患者临床疗效，治疗前后性激素水平、改良更年期综合征自我诊断评定表(Kupperman)评分、生活质量 评分变化，以及不良反应、子宫内膜增生过长的发生情况。结果 观察组患者治疗总有效率为 95.35%(41/43)，高于对照组的 72.09% (31/43); 观察组不良反应总发生率、子宫内膜增生过长发生率均低于对照组;与治疗前比， 治疗后两组患者血清雌二醇(E2 )水平均升 高， 且观察组更高;血清促卵泡生成素(FSH )、促黄体生成素(LH )水平均降低， 且观察组更低;治疗后两组患者改良 Kupperman 评 分与围绝经期综合征生存质量表(MENQOL)评分均降低， 且观察组更低(均 P<0.05 )。结论 围绝经期综合征患者使用雌二醇片 / 雌二 醇地屈孕酮片治疗效果更佳， 可改善患者生活质量， 降低雌激素持续作用于子宫内膜增加增生或致癌的风险， 安全性较高， 且疗效显著。
围绝经期综合征是由于性激素波动或减少导致患者 出现一系列躯体症状、精神心理状态的改变，主要包括心 悸、月经紊乱、潮热、头晕等，此类症状及其引发的慢性 病，对患者的生活质量和身体健康都会产生严重的影响。 随着围绝经期女性卵巢功能的衰退，体内性激素水平也 随之波动，因此临床主要使用激素替代疗法治疗围绝经期 综合征，通过补充患者体内雌、孕激素水平来达到改善相 关临床症状的目的。戊酸雌二醇片作为一类性激素可有效 缓解症状，但长期服用可能出现子宫内膜的过度增生，患 乳腺癌、子宫内膜癌的风险增加。雌二醇片 / 雌二醇地屈 孕酮片属于雌、孕激素序贯制剂，其中地屈孕酮作为一种 孕激素，可使子宫内膜进入完全的分泌相，具有良好的调 节性激素的优势 [1] ，鉴于此，本研究选取 2021 年 3 月至 2022 年 9 月昆山宗仁卿纪念医院收治的 86 例围绝经期综 合征患者进行研究，旨在分析其对围绝经期综合征患者性 激素水平，生活质量的影响，现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 选取 2021 年 3 月至 2022 年 9 月昆山 宗仁卿纪念医院收治的 86 例围绝经期综合征患者，根 据治疗方式分为两组。对照组患者(43 例)年龄 45~52 岁，平均(49.82±3.17 )岁;BMI 19~32 kg/m2.平均(22.15±3.15 )kg/m2;病程 5~13 个月，平均(9.21±1.49 ) 个月 。观察 组(43 例)患者年龄 45 ~53 岁， 平均 ( 49.85±1.16 )岁;BMI 20~31 kg/m2.平均(22.49± 2.88 )kg/m2;病程 4~15 个月，平均(9.15±1.47)个月。 比较两组一般资料，差异无统计学意义(P>0.05)，有可 比性。纳入标准：①均符合《妇产科学》[2] 中围绝经期综 合征的相关诊断标准;②伴有失眠多梦、潮热盗汗、激 动、焦虑、心悸头晕等症状;③内分泌检测提示血清雌 二醇(E2 )水平降低，促黄体生成素(LH)和促卵泡激素 (FSH )水平增加， 符合激素补充治疗适应证;④年龄≥45 岁;⑤近期无激素治疗史。排除标准：①不明原因导致阴 道出血;②性激素依赖性恶性肿瘤等激素补充治疗禁忌证; ③合并肝、肾功能严重器质性疾病;④合并精神疾病，无 法配合研究。研究经院内医学伦理委员会批准，且患者均 已签署知情同意书。
1.2治疗方法 对照组患者采用戊酸雌二醇片治疗，给 予戊酸雌二醇片(拜耳医药保健有限公司广州分公司，国 药准字 J20171038.规格： 1 mg/ 片)饭后口服，1 mg/ 次， 1 次 /d，连续治疗 21 d，停药 7 d。每 28 d 为 1 个疗 程，连续治疗 3 个疗程。观察组患者采用雌二醇片 / 雌 二醇地屈孕酮片复合包装治疗， 给予雌二醇片 / 雌二醇 地屈孕酮片复合包装(Abbott Biologicals B.V.，注册证号 H20150346.规格：雌二醇片含雌二醇 1 mg;雌二醇 地屈孕酮片含雌二醇 1 mg 和地屈孕酮 10 mg)饭后口服， 每个疗程的前 14 d，每天口服 1 片白色片(内含雌二醇 1 mg)，后 14 d，每天口服 1 片灰色片(内含雌二醇 1 mg 和地屈孕酮 10 mg)，1 片 /d。每 28 d 为 1 个疗程，连续治 疗 3 个疗程。
1.3观察指标 ①治疗效果。显效：经过治疗后患者临 床症状显著改善，血清性激素水平处于正常范围，改良更 年期综合征自我诊断评定表(Kupperman)评分减分率超过 90% ;有效：治疗后患者临床症状有所缓解，血清性激素 水平改善，改良 Kupperman 评分减分率在 25%~90%;无 效：治疗后患者临床症状改善不明显，性激素水平持续 异常，改良 Kupperman 评分减分率低于 25% [3] ，总有效 率 = 显效率 + 有效率。②血清性激素水平。于治疗前后采 集患者空腹肘静脉血 3 mL，离心处理(3 000 r/min，10 min) 后，采集血清，采用全自动化学发光免疫分析仪 [ 希森美 康医用电子(上海)有限公司，型号：HISCL-800] 检测血 清 LH、FSH、E2 水平。③改良 Kupperman 评分。于治疗前 后采用改良 Kupperman 评分对其病情程度进行评估，量 表共 13 项，总分值范围 0~63 分，分值越高表示病情越 严重 [3] 。④绝经期生存质量量表(MENQOL)。于治疗前 后采用 MENQOL 对患者生活质量进行评估，包括心理状 态、血管舒缩症状、生理状态、性生活四个方面，总分值 范围 0~189 分，分值越低表示其生活质量越高 [4] 。⑤不良 反应和子宫内膜增生情况。统计患者恶心呕吐、乳房胀 痛、皮疹等不良反应发生情况。于治疗结束后采用阴道超 声检查，观察子宫内膜厚度，判断是否存在子宫内膜增生 的情况，厚度超过 12 mm 即表示增生过长。
1.4统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件进行数据分 析，计数资料用 [ 例 (%)] 表示，采用 χ2 检验;计量资料 经 S-W 法检验符合正态分布，用 (x ±s) 表示，用t 检验。 以P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1两组患者治疗效果比较 观察组患者治疗总有效率 高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表 1.
2.2两组患者血清性激素水平比较 相较于治疗前，治 疗后两组血清 E2 升高，血清 FSH、LH 降低，观察组变化 幅度更大，差异均有统计学意义(均P<0.05)，见表 2.
2.3两组患者病情程度和生活质量比较 相较于治疗前， 治疗后两组改良 Kupperman、MENQOL 评分降低，且观察 组更低，差异均有统计学意义(均P<0.05)，见表 3.
2.4两组患者不良反应及子宫内膜增生过长发生情况比 较 观察组患者不良反应总发生率、子宫内膜增生过长发 生率均低于对照组，差异均有统计学意义(均 P<0.05 )， 见表 4.
3 讨论
围绝经期综合征是妇科常见、高发疾病之一，属于 神经系统功能紊乱疾病，由于性激素波动，患者会出现卵巢功能的衰退情况，部分卵泡会逐渐被消耗，而残余 的卵泡对机体中的促性腺激素敏感性较低，卵泡不能发 育成熟，致使排卵无法进行。一部分患者会由于机体雌 激素的异常刺激导致子宫内膜的增厚，但子宫内膜如增 厚不牢固会导致患者出现急性症状 [5] ，严重影响患者身心 健康。
雌二醇可激活卵巢功能，有效改善雌激素的缺乏，促 进子宫内膜改善，维持性激素水平。然而对于围绝经期综 合征患者，单一用药疗效并不显著;另外，由于雌二醇片 属于单次激素补充治疗方式，缓解患者症状的同时，长期 使用会增加发生子宫内膜增生或内膜癌的风险，治疗效果 也有限 [6]。本研究中，与对照组比，治疗 3 个疗程后观察 组患者临床总有效率更高，同时各项激素指标改善情况更 佳，提示采用雌二醇片 / 雌二醇地屈孕酮片治疗可调节患 者异常内分泌状态，改善患者机体内性激素水平，治疗效 果更好。对于围绝经期患者来说，由于卵巢雌二醇分泌减 少，影响患者内分泌功能，导致机体发生如睡眠障碍、潮 热出汗、体温不稳定，甚至泌尿系统、生殖系统的问题， 服用该药能使病情缓解 [7]。
雌二醇片 / 雌二醇地屈孕酮片是一种临床常用的新型 激素补充或替代治疗药物，主要成分包含地屈孕酮、雌激 素。其属于雌激素、孕激素序贯给药治疗方案，前期服用 雌二醇片，雌二醇能参与调节患者体内性激素水平，激活 卵巢功能，改善因性激素低下引起的相关躯体症状，还可 调节自主神经系统活动，从而调节患者心理精神状态;而 地屈孕酮的活性相当于胃肠外的黄体酮，能补充机体所需 要的孕激素，改善子宫内膜使其从增生期正常进入分泌 期，在雌激素作用的基础上可以促进卵泡发育，从而达到 调节性激素水平的目的 [8-9]。本研究中， 治疗后观察组患者 不良反应总发生率、子宫内膜增生过长发生率均低于对照 组，提示使用雌二醇片 / 雌二醇地屈孕酮片治疗能降低子 宫内膜增生过长发生率，安全性更高。雌二醇片 / 雌二醇 地屈孕酮片复合包装中的雌二醇片与人体内源性雌二醇具 有相同的化学及生物学特性，可引起子宫内膜发生周期性 变化;地屈孕酮成分能显著降低因雌激素诱导所带来的子 宫内膜过度增生的风险，避免患者因雌激素持续作用于子 宫而导致的增殖期延长 [10]。本研究中， 治疗后观察组患者 改良 Kupperman 评分与 MENQOL 评分显著低于对照组，提示采用雌二醇片 / 雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗能有 效调节性激素水平，改善患者因性激素波动引起的神经心 理症状，提高生活质量。
综上，围绝经期综合征患者采用雌二醇片/ 雌二醇地屈 孕酮片治疗能显著提高治疗效果，调节性激素水平，进而 降低因雌激素持续作用增加子宫内膜增生或致癌的风险， 减少不良反应，提高患者生活质量，效果优于戊酸雌二醇 片单一治疗，值得临床推广。
参考文献
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