宫外孕方剂联合氨甲蝶呤治疗输卵管妊娠患者的效果论文

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      【摘要】  目的：观察宫外孕方剂联合氨甲蝶呤治疗输卵管妊娠患者的效果。方法： 选取 2021 年 2 月至 2022 年 4 月该院收治的  104 例输卵管妊娠患者进行前瞻性研究，  按随机数字表法将其分为对照组与观察组各 52 例。对照组采用氨甲蝶呤治疗，  观察组在对照组基  础上联合宫外孕方剂治疗，  比较两组临床疗效、治疗前后卵巢储备功能指标 [ 黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、雌二醇（E2 ）] 水平、 症状缓解 / 消失时间、疾病相关指标 [ 糖类抗原 125（CA125）、孕酮、血管内皮生长因子（VEGF）] 水平和不良反应发生率。结果： 观察  组治疗总有效率为 98.08%（51/52）， 高于对照组的 80.77%（42/52）， 差异有统计学意义（r<0.05）； 治疗后， 两组 LH、FSH、E2 水平  均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（r<0.05） ；观察组住院时间、腹痛消失时间、血 β- 人绒毛膜促性腺激素恢复  正常时间、妊娠包块消失时间、阴道流血消失时间均短于对照组，差异有统计学意义（r<0.05）； 两组 CA125、孕酮、VEGF 水平均低于  治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（r<0.05） ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（r>0.05）。 结论： 宫外孕  方剂联合氨甲蝶呤治疗输卵管妊娠患者可提高治疗总有效率，缩短症状缓解 / 消失时间，降低卵巢储备功能指标和疾病相关指标水平，其  效果优于单纯氨甲蝶呤治疗。

      【关键词】  输卵管妊娠；氨甲蝶呤；宫外孕方剂；卵巢储备功能；不良反应 

      【 Abstract 】 Objective: To observe effects of ectopic pregnancy prescription combined with Methotrexate in treatment of patients with tubal pregnancy. Methods: A prospective study was conducted on  104 patients with tubal pregnancy admitted to the hospital from February 2021 to April 2022. They were divided into control group and observation group according to the random number table method, 52 cases in each group. The control group was treated with Methotrexate, while the observation group was treated with ectopic pregnancy prescription on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the ovarian reserve function index levels [luteinizing hormone (LH), follicle estrogen (FSH), estradiol (E2)] before and after the treatment, the symptom relief/disappearance time, the disease-related indexes [carbohydrate antigen 125 (CA125), progesterone , vascular endothelial growth factor (VEGF)] levels, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 98.08% (51/52), which was higher than 80.77% (42/52) of the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of LH, FSH and E2 in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The hospitalization time, the disappearance time of abdominal pain, the recovery time of blood beta human chorionic gonadotropin, the disappearance time of pregnancy mass and the disappearance time of vaginal bleeding in the observation group were shorter than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The levels of CA125, progesterone and VEGF in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions: Ectopic pregnancy prescription combined with Methotrexate in the treatment of the patients with tubal pregnancy can improve the total effective rate of treatment, shorten the time of symptom relief/disappearance, and reduce the levels of ovarian reserve function indexes and disease-related indexes. Moreover, it is superior to single Methotrexate treatment.

      【Keywords】 Tubal pregnancy; Methotrexate; Ectopic pregnancy prescription; Ovarian reserve function; Adverse reaction

       输卵管妊娠是异位妊娠最常见的一种情况，确 诊后需及时治疗，严重时可导致患者死亡 [1] 。米非司 酮、氨甲蝶呤等药物保守治疗具有更高的安全性，若符合保守治疗适应证，首选口服药物保守治疗 [2] 。中 医学将输卵管妊娠归属于“少腹血瘀”“癥瘕”等范 畴，以杀胚消癥、活血祛瘀为治则 [3] 。本文观察宫外 孕方剂联合氨甲蝶呤治疗输卵管妊娠患者的效果。        1  资料与方法

       1.1    一般资料   选取 2021 年 2 月至 2022 年 4 月本院收治的 104 例输卵管妊娠患者进行前瞻性研究。 纳入标准：经血β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG ）、 超声检查确诊，符合《妇产科学》中输卵管妊娠  相关诊断标准 [4] ；符合保守治疗适应证，包块 <  3 cm，无明显内出血，   β-HCG 水平 <2000 U/L，妊  娠囊未破裂或自然流产。排除标准：对本研究使用  药物过敏；胚胎破裂、大出血；合并精神分裂、焦  虑症。患者及其家属对本研究内容了解并自愿签署  知情同意书，且研究经本院伦理委员会审批通过。 按随机数字表法将其分为对照组与观察组各 52 例。 对照组： 年龄 20~43 岁， 平均（28.15±1.36） 岁； 停经时间 20~60 d， 平 均（48.15±2.50）d；出血  时 间 3~10 d， 平 均（6.52±1.30）d。  观察组：年  龄 20~42 岁，  平 均（28.10±1.25） 岁； 停经时间  20~61 d， 平均（48.20±2.45） d；出血时间 3~11 d， 平均（6.50±1.25）d。 两组一般资料比较，差异无  统计学意义（P>0.05）， 有可比性。

       1.2   方法    对照组采用注射用甲氨蝶呤（江苏恒  瑞医药股份有限公司，  国药准字 H32026443， 0.1 g） 肌内注射治疗，给药剂量 50 mg/m2，1 次 /d，持续  注射 7 d；7 d 后监测血清 β-hCG 水平， 若 β-hCG  下降 <15%， 可增加给药剂量至 60 mg/m2 ，持续给  药 2 周，直至阴道出血停止。

       观察组在对照组基础上联合宫外孕方剂治疗， 组方：天花粉、牡蛎、蛇莓各 30 g， 紫草、半枝莲、 白花蛇舌草、海藻、凤尾草、赤芍各 20 g， 土茯苓、 三棱、莪术各 15 g，制大黄、制乳香、制没药各 10 g， 蜈蚣 4 条（研细末吞服） 。1 剂 /d，水煎分早晚  2 次服用，连续服药 2 周。

       治疗期间密切监测患者的阴道血流、血压、脉 搏等体征变化，每日监测宫外包块大小及 β-hCG 水平，直至宫外包块消失且阴道出血停止。若患者 腹痛症状加剧，需及时进行手术治疗。

       1.3   观 察 指 标  （1）比较两组临床疗效 [5] 。血  β-hCG 水平降低 >20%，盆腔包块缩小 >40%， 子宫  积液消失为显效；血 β-hCG 水平降低 15%~20%， 盆腔包块缩小 30%~40%， 子宫积液消失为有效；血  β-hCG 水平降低 <15% 或持续高水平，盆腔包块缩小 <30% 为无效。总有效率 = （显效 + 有效）例  数 / 总例数 ×100%。（ 2）比较两组治疗前后卵巢  储备功能指标水平，包括黄体生成素（LH）、卵  泡刺激素（FSH）、雌二醇（E2 ）。

       （3）  比较两组  症状缓解 / 消失时间，包括住院时间、腹痛消失时  间、血 β-hCG 恢复正常时间、妊娠包块消失时间、 阴道流血消失时间。（4）比较两组治疗前后疾病  相关指标水平，包括糖类抗原 125（ CA125）、孕  酮和血管内皮生长因子（VEGF）。（5）  比较两组  不良反应发生率。

       1.4   统计学方法   应用 SPSS 21.0 软件进行统计学分析，计量资料以（  ±s ）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

       2  结果

       2.1   两组临床疗效比较    观察组治疗总有效率为  98.08%（51/52），高于对照组的 80.77%（42/52） ， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。        2.2    两 组 治疗 前 后 卵 巢储 备 功 能指 标 水 平 比  较   治疗前，两组 LH、FSH、E2 水平比较，差异  均无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组 LH、 FSH、E2 水平均低于治疗前，  且观察组低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。

       2.3   两组症状缓解 / 消失时间比较    观察组住院时  间、腹痛消失时间、血 β-hCG 恢复正常时间、妊  娠包块消失时间、阴道流血消失时间均短于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。        2.4   两组治疗前后疾病相关指标水平比较    治疗  前，两组 CA125、 孕酮、VEGF 水平比较，差异均  无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组 CA125、 孕酮、VEGF 水平均低于治疗前，且观察组低于对  照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 4。

       2.5   两组不良反应发生率比较    两组不良反应发  生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 5。        3  讨论

       输卵管妊娠是临床常见的妇产科急腹症，治  疗该病患者需注意保留其生育功能，避免损伤输卵  管 [6]。氨甲蝶呤是治疗输卵管妊娠患者的常用药物，具有拮抗孕酮活性的作用，同时可抑制胚胎细胞的  增殖和分裂，进而起到治疗效果 [7] 。中医学认为， 输卵管妊娠属本虚标实之证，治疗需活血化瘀、健  脾祛湿、散结消癥 [8]。

       本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对  照组，住院时间、腹痛消失时间、血 β-hCG 恢复  正常时间、妊娠包块消失时间、阴道流血消失时间  均短于对照组。分析原因在于宫外孕方剂中天花粉  能促进肿块、脓液排出；牡蛎具有保肝驱邪、增强  免疫力的作用；蛇莓兼具清热解毒、凉血消肿之功  效；半枝莲能够消肿止痛、活血化瘀；赤芍具有清  热凉血、散瘀止痛之功效；制大黄可加快胚胎死亡， 活血化瘀功能显著；制乳香具有通经止痛、消肿生  肌之功效 [9]。蜈蚣具有通络止痛、解毒散结之功效 [10]。

       诸药合用，能够加快胚胎死亡，起到行气通络、祛 湿降浊、消癥活血之功效，加快患者康复进程 [11]。

       已知 CA125 是癌细胞标志物，与滋养细胞有  密切关系，其水平与坏死细胞清除率呈反比；孕  酮为评估输卵管妊娠的重要指标；而胚胎死亡后  VEGF 水平随之下降 [12] 。本研究结果同时显示，观  察组 LH、FSH、E2 、CA125、 孕酮、VEGF 水平均  低于对照组。分析原因为宫外孕方剂能加快胚胎死  亡和输卵管妊娠包块吸收，  加速 β-hCG 水平下降， 减轻输卵管周围的粘连，促进输卵管复通及功能的  恢复， 最大限度保留生育功能。本研究结果还显示， 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提  示联合宫外孕方剂治疗未增加安全风险。

       综上所述，宫外孕方剂联合氨甲蝶呤治疗输卵管妊娠患者可提高治疗总有效率，缩短症状缓解 / [6] 苏竞梅，赵艳丽 . 不同保守治疗方法在早期输卵管妊娠中的应消失时间，降低卵巢储备功能指标和疾病相关指标 水平，其效果优于单纯氨甲蝶呤治疗。

       参考文献

       [1]    蒋冬，帅旭，王晨笛，等 . 米非司酮联合甲氨蝶呤治疗输卵管异位妊娠疗效及对患者卵巢功能和血流动力学影响 [J]. 中国计划生育学杂志，  2022 ，30（ 9 ）： 1963-1967.
       [2]    李凡， 王如萍， 周萍 . 不同治疗方案对异位妊娠患者血清β-hCGP 及 VEGF 的影响及安全性 [J]. 河北医学，2020， 26（ 7 ）： 1092-1097.
       [3]    范敏，郑文兰，文晓敏 . 加味宫外孕Ⅱ号方对人滋养叶细胞Caspase-12 通路影响的研究 [J]. 中国比较医学杂志，2020，30（ 8 ）： 29-34.
       [4]    谢幸，孔北华，段涛 . 妇产科学 [M]. 9 版 . 北京：人民卫生出版社，2018：  46.
       [5]    刘开颜，曹霞，甘瑾 . 金匮合方联合甲氨蝶呤治疗异位妊娠的疗效及对其卵巢储备功能和生育结局的影响 [J]. 中国性科学， 2021 ，30（ 12 ）： 108-111.
       [6]    苏竞梅，赵艳丽 . 不同保守治疗方法在早期输卵管妊娠中的应用效果比较 [J]. 中国妇幼保健，  2020 ，35（ 22 ）： 4314-4317
       [7]    齐群艳，董其虎，孙璐，等 . MTX 联合中药方治疗异位妊娠 效果及对炎症因子影响 [J]. 中国计划生育学杂志，2020 ，28（ 2）：229-232.
       [8]    贾子娟，秦志娟，刘双玉，等 . 活血化瘀汤联合甲氨蝶呤治疗异位妊娠的疗效观察 [J]. 天津医药， 2022，50（ 9）：988-992.
       [9]    邱嘉菡，袁烁，张家旗，等 . 基于网络药理学的宫外孕Ⅰ号方治疗异位妊娠的作用机制研究 [J]. 中国医药导报，2021，18（ 22 ）： 4-11.
       [10]  简咏男， 郑文兰 . 加味宫外孕Ⅱ号方对 HTR-8/SVneo 细胞内质网应激 JNK 信号通路的凋亡作用 [J]. 中国医药导报，2021，18（ 3 ）： 4-8.
       [11]  颜晓钏，卢亦彬，马大正 . 宫外孕方联合西药保守治疗异位妊娠的临床研究 [J]. 中国妇幼保健，  2020 ，35（ 4 ）： 703-705.
       [12]  李霞，杜淑静，高小琴，等 . 血清 CA125、β-hCG 和 VEGF联检在异位妊娠早期诊断及药物治疗预后中的价值 [J]. 中国妇幼保健，  2018 ，33（ 8 ）： 1734-1736.
 
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