保妇康栓联合宫颈锥切术治疗宫颈上皮内瘤变Ⅲ级 合并人乳头瘤病毒感染患者的效果论文

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　　【摘要】 目的：观察保妇康栓联合宫颈锥切术治疗宫颈上皮内瘤病变(CIN) Ⅲ级合并人乳头瘤病毒(HPV)感染患者的效果。 方法： 选取 2021 年 9 月至 2022 年 9 月该院收治的 90 例 CIN Ⅲ级合并 HPV 感染患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组 和观察组各 45 例。对照组行宫颈锥切术治疗，观察组在对照组基础上联合保妇康栓治疗，两组治疗后均随访 6 个月。比较两组临床疗效、 临床指标(接触性出血停止时间、阴道分泌物正常时间、创面愈合时间)水平、治疗前后炎性因子 [ 超敏 C 反应蛋白(hs-CRP)、白细胞 介素 -10(IL-10)、白细胞介素 -6(IL-6)] 水平和并发症 / 不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 97.78%(44/45)， 高于对 照组的 77.78%(35/45)， 差异有统计学意义(r<0.05); 观察组接触性出血停止时间、阴道分泌物正常时间、创面愈合时间均短于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05); 治疗后， 观察组 hs-CRP、IL-10、IL-6 水平均低于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05); 两组并发症 / 不良反应发生率比较， 差异无统计学意义(r>0.05)。结论：保妇康栓联合宫颈锥切术治疗 CIN Ⅲ级合并 HPV 感染患者可提高治疗总有效率， 改善临床指标，降低炎性因子水平，效果优于单纯宫颈锥切术治疗。

　　【 Abstract】 Objective:To observe effects of Baofukang suppository combined with cervical conization in treatment of patients with cervical intraepithelial neoplasia (CIN) grade III combined with human papillomavirus (HPV) infection. Methods:A prospective study was conducted on 90 patients with CIN grade III and HPV infection admitted to the hospital from September 2021 to September 2022. They were divided into control group and observation group according to the random number table method, 45 cases in each. The control group was treated with cervical conization, while the observation group was treated with Baofukang suppository on the basis of that of the control group. Both groups were followed up for 6 months after the treatment. The clinical efficacy, the clinical indicators (contact bleeding stop time, normal vaginal secretion time, wound healing time) levels, the inflammatory factors [high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), interleukin-10 (IL-10), interleukin-6 (IL-6)] levels before and after the treatment, and the incidence of complications/adverse reactions were compared between the two groups. Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 97.78% (44/45), which was higher than 77.78% (35/45) in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). The contact bleeding stop time, the normal vaginal secretion time and the wound healing time in the observation group were shorter than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of hs-CRP, IL-10 and IL-6 in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of complications/adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions:Baofukang suppository combined with cervical conization in the treatment of the CIN grade III patients with HPV infection can improve the total effective rate of treatment and the clinical indicators, reduce the levels of inflammatory factors. Moreover, it is superior to single cervical conization.

　　【Keywords】 Cervical intraepithelial neoplasia; Grade III; Human papillomavirus infection; Cervical conization; Baofukang suppository; Inflammatory factor; Complication/adverse reaction

　　宫颈上皮内瘤变(CIN)是一种好发于育龄期 女性的癌前病变，可进展为宫颈癌，威胁患者生命 安全 [1-2] 。已知 CIN 病变级别越高进展为宫颈癌的可能性越大 [3] 。人乳头瘤病毒(HPV)持续感染是 诱发 CIN 并加速宫颈病变的重要因素 [4] 。宫颈锥切 术是既往临床治疗 CIN 合并 HPV 感染患者的常用 术式，但术后易残留病灶，患者复发率较高 [5] 。保 妇康栓是一种具有生肌止痛、行气破瘀功效的中 药制剂 [6]。本文观察保妇康栓联合宫颈锥切术治疗CIN Ⅲ级合并 HPV 感染患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2021 年 9 月至 2022 年 9 月 本院收治的 90 例 CIN Ⅲ级合并 HPV 感染患者进行 前瞻性研究。纳入标准：符合《宫颈癌及癌前病变 病理诊断规范》中 CIN 诊断标准 [7] ;经宫颈组织病 理学检查确诊;HPV-DNA 检测为高危型;无宫颈 锥切术禁忌证，且术后 1 年内无生育需求;初次手 术治疗。排除标准：既往有宫腔手术史;合并其他 传染性疾病;合并恶性肿瘤;合并心、肝、肾功能 异常;对本研究所用药物过敏;合并生殖器炎症; 精神异常;合并凝血功能异常或血液系统疾病;近 8 周内接受过免疫治疗、抗病毒治疗等。患者均知 情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院医 学伦理委员会批准。按照随机数字表法将其分为对 照组和观察组各 45 例。对照组：年龄 26~53 岁， 平 均(39.71±6.08) 岁; 病 程 9~26 个 月， 平 均 (17.55±2.28) 个月; 已育 29 例， 未育 16 例。观 察组： 年龄 27~55 岁， 平均(39.75±6.11) 岁; 病 程 8~25 个月， 平均(17.51±2.27)个月;已育 28 例， 未育 17 例。两组一般资料比较，差异无统计学意 义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 对照组行宫颈锥切术治疗。于月经结 束后 5~7 d 进行，局部麻醉，患者取膀胱截石位， 常规消毒、铺巾，使用扩阴器充分暴露宫颈。于宫 颈处涂抹 5% 醋酸溶液，明确宫颈病变范围，采用 高频电波刀，设置切除功率为 30~60 W，切除病灶 及其外缘 2~4 mm 组织， 锥切深度 7~16 mm， 电凝 止血。结束后于宫颈处填塞明胶海绵进行压迫止血。 术后常规应用抗生素 2~3 d，术后 3 个月内禁止性 生活。观察组在对照组基础上联合保妇康栓(海南碧 凯药业有限公司， 国药准字 Z46020058. 1.74 g/ 粒) 治疗， 于宫颈锥切术后次月月经结束后， 清洗外阴， 将保妇康栓置于阴道穹窿处， 1 粒 / 次， 1 次 /d， 1 个周期 16 d。共治疗 2 个周期。两组治疗后均随访 6 个月。

　　1.3 观察指标 (1) 比较两组临床疗效。治愈： 治疗后，阴道排液、接触性出血等临床症状消 失，病变范围较治疗前缩小≥ 90%，治疗后 6 个 月内 HPV 转阴;好转：治疗后，阴道排液、接触 性出血等临床症状减轻，病变范围较治疗前缩小 30%~89%;无效：临床症状无变化，病变范围较 治疗前缩小 <30%。总有效率 =(治愈 + 好转)例数 / 总例数 ×100%。(2) 比较两组临床指标水平， 包括接触性出血停止时间、阴道分泌物正常时间、 创面愈合时间。(3)比较两组治疗前后炎性因子 水平。于治疗前和治疗后 1 个月，采集空腹肘静脉 血 5 mL，常规离心取血清，采用酶联免疫吸附法 检测超敏 C 反应蛋白(hs-CRP) 、白细胞介素 -10 (IL-10) 、白细胞介素 -6(IL-6) 水平。(4) 比 较两组并发症 / 不良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 97.78%(44/45)，高于对照组的 77.78%(35/45) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组临床指标水平比较 观察组接触性出血 停止时间、阴道分泌物正常时间、创面愈合时间 均短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。 见表 2.

　　2.3 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前，两 组 hs-CRP、IL-10、IL-6 水平比较， 差异均无统计 学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 hs-CRP、IL-10、 IL-6 水平均低于治疗前， 且观察组低于对照组， 差 异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组并发症 / 不良反应发生率比较 两组并 发症 / 不良反应发生率比较，差异无统计学意义 ( P<0.05)。见表 4.

　　3 讨论

　　CIN 是指宫颈上皮不典型增生，其病理变化与 HPV 感染密切相关 [8] 。宫颈锥切术是临床治疗 CIN的常用术式，但对于位置较深的病变组织易出现切 除不完全的问题，且无法根治 HPV，CIN 复发率较 高 [9]。因此， 术后需联合药物治疗以降低复发风险。

　　中医学将 CIN 合并 HPV 感染归属于“带下” 范畴， 病机为湿热下注， 任带损伤， 导致任带失约， 应以清热除湿、行气破瘀为治则。保妇康栓适用于 湿热瘀滞引起的带下，具有行气破瘀、生肌止痛的 功效 [10] 。保妇康栓中主要成分莪术油可活血止痛、 行气破瘀、消积化滞;冰片可清热凉血、止痛止痒、 去腐生肌 [11]。

　　本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对 照组， 接触性出血停止时间、阴道分泌物正常时间、 创面愈合时间均短于对照组。分析原因为保妇康栓 经阴道置入给药， 起效迅速。现代药理学研究表明， 莪术油具有抗菌和抗病毒的作用，可抑制 HPV 病 毒复制;冰片具有抗菌消炎的作用，因此保妇康栓 应用于宫颈锥切术后患者可提高治疗效果 [12]。

　　已知 hs-CPR 对机体炎性损伤具有较高的敏感 性。HPV 感染患者可通过感染的角质形成细胞诱导 IL-10 形成， 上调 IL-10 的表达。IL-6 在细胞生长 及免疫应答方面起着重要作用，可在一定程度上调 节阴道内环境。本研究结果还显示，治疗后，观察 组 hs-CRP、IL-10、IL-6 水平均低于对照组。分析 原因为保妇康栓可抑制 HPV 复制， 下调 IL-10 水平; 莪术中的姜黄素成分和冰片均具有抗炎作用，可减 轻局部炎性损伤，降低 hs-CRP、IL-6 等炎性因子 水平 [13-14] 。本研究结果同时显示，两组并发症 / 不 良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合 保妇康栓用药未增加安全风险。

　　综上所述，保妇康栓联合宫颈锥切术治疗 CINⅢ级合并 HPV 感染患者可提高治疗总有效率，改 善临床指标，降低炎性因子水平，效果优于单纯宫 颈锥切术治疗。

　　参考文献

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