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【摘要】目的 探讨原发性骨质疏松症患者接受健步饮治疗， 对其临床疗效及血清碱性磷酸酶(ALP )、骨钙素(BGP )、抗酒石酸 酸性磷酸酶(TRAP )水平的影响。方法 选取 2021 年 4 月至 2022 年 4 月南京市浦口区中医院收治的 60 例原发性骨质疏松症患者，以 随机数字表法分为两组， 各 30 例。予以对照组患者常规西药(口服碳酸钙 D3 片) 治疗， 观察组患者在对照组的基础上联合健步饮治疗， 两组患者均持续治疗 6 个月。比较两组患者临床疗效， 治疗前后腰椎 L2~4 和股骨颈骨密度、视觉模拟疼痛量表(VAS )评分、中医证候积 分，以及血清 ALP 、BGP 、TRAP 水平。结果 观察组患者临床总有效率为 96.67%(29/30)，高于对照组的 66.67%(20/30);与治疗 前比，治疗后两组患者腰椎 L2~4 、股骨颈骨密度更高，且观察组升高幅度更大;两组患者 VAS 评分和腰脊酸痛、腰膝酸软、肢体倦怠、 头晕目眩秋分及总分均降低， 且观察组低于对照组;两组患者血清 ALP 、BGP 水平均升高， 血清 TRAP 水平降低， 且观察组上述指标变 化幅度均更大(均 P<0.05 )。结论 健步饮治疗原发性骨质疏松症疗效显著，可增加患者骨密度，缓解疼痛，并能够有效改善患者骨代 谢指标，促进临床症状改善。
原发性骨质疏松症是指随着年龄的增长，体内激素水 平下降、骨代谢减缓，从而发生的生理性退行性病变，临 床特征主要为低骨量、骨组织结构退变等。临床西医主要 采用补钙方案治疗原发性骨质疏松症，但长期使用会导致 糖脂代谢紊乱、血压升高等各种并发症，远期疗效并不 理想 [1] 。在中医上，原发性骨质疏松症属于“骨痿”“骨 痹”“骨枯”等范畴，认为该病是由于气虚血瘀、肝肾不 足所导致的，因此中医治疗原发性骨质疏松症的主要原则 为强肝健脾、益气活血、补肾填精 [2-3]。本研究使用的汤 剂为健步饮，该方剂是由炙黄芪、熟地黄、锁阳等药物组 成，对气虚血瘀、肝肾不足型原发性骨质疏松症患者起到 健脾益气、理气活血、平补肾阴肾阳之功效。但目前，有 关健步饮治疗原发性骨质疏松症患者的相关研究较少，基 于此，本研究选取 2021 年 4 月至 2022 年 4 月南京市浦口 区中医院收治的 60 例原发性骨质疏松症患者，旨在探讨 原发性骨质疏松症患者接受健步饮治疗的疗效，现报道 如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 选取 2021 年 4 月至 2022 年 4 月南京市 浦口区中医院收治的 60 例原发性骨质疏松症患者，以 随机数字表法分为两组，各 30 例。对照组患者年龄56~80 岁，平均(68.74±4.63 )岁;男性 18 例，女性 12 例;病程 2~8 年，平均(4.83±1.02)年。观察组患者 年龄 55~81 岁，平均(68.83±4.52 )岁;男性 19 例，女 性 11 例;病程 1~7 年，平均(4.72±1.01)年。两组患 者一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)，组间可 比。纳入标准：符合西医《原发性骨质疏松症基层诊疗指 南(实践版 ·2019 )》[4] 中原发性骨质疏松症的相关诊断标 准，符合中医《中医药防治原发性骨质疏松症专家共识 (2020 )》[5] 中“骨痿”的辨证标准，且经骨密度检查确诊 者;心、肝、肾功能正常者;无精神疾病且认知功能正常 者;对本研究使用药物不过敏者等。排除标准：合并其他 严重心脑血管、血液系统、感染性疾病者;合并高磷酸、 高钙血症者;新发椎体压缩性骨折超出椎体 1/3 以上者; 脊柱结核、肿瘤者;继发性骨质疏松症者等。研究经南京 市浦口区中医院医学伦理委员会批准，患者或家属签署知 情同意书。
1.2治疗方法 给予对照组患者常规西药治疗：口服碳 酸钙 D3 片(惠氏制药有限公司，国药准字 H10950029. 规格：每片含钙 600 mg/ 维生素 D3 125 U )，1 片 / 次， 2 次 /d;同时叮嘱患者用药期间不易饮咖啡或茶，并进 行低盐饮食，生活中应注意防止跌倒。在对照组的基础 上予以观察组患者健步饮治疗，方药组成包括：炙黄芪30 g ，熟地黄 12 g，骨碎补、炒白术、陈皮、丹参及醋龟 甲(先煎)各 9 g，锁阳、淫羊藿、知母各 6 g，加水煎至 400 mL，400 mL/ 剂，分早晚 2 次温服，200 mL/ 次，1 剂 /d。 两组均治疗 6 个月。
1.3观察指标 ①临床疗效。依据《原发性骨质疏松症 基层诊疗指南(实践版 ·2019 )》[4] 中的相关标准评估疗效。 显效为治疗 6 个月后骨密度值增加 2% 以上，疼痛基本消 失;有效为治疗 6 个月后骨密度值增加不足 2%，疼痛明 显改善;无效为治疗 6 个月后骨密度值未见增加甚至降 低，且疼痛未缓解。总有效率 = 显效率 + 有效率。②骨 密度与疼痛情况。使用 X 射线骨密度检测仪(通用电气 医疗系统超声及基础医疗诊断有限公司，型号：Prodigy Pro)检测两组患者治疗前后腰椎 L2~4 及股骨颈骨密度;使 用视觉模拟疼痛量表(VAS )[6] 评分对疼痛程度进行评 价，满分 10 分，得分越高则疼痛程度越严重。③中医证 候积分。对两组患者治疗前后主要症状(腰脊酸痛、腰膝 酸软、肢体倦怠、头晕目眩)的严重程度进行评分，各症 状评分均为 0~3 分，总分 0~12 分，得分越高则症状越严 重 [7] 。④骨代谢指标。分别于治疗前后患者空腹状态下采 血(6 mL)，离心(3 500 r/min，10 min)分离血清，使用酶 联免疫吸附法检测并比较血清碱性磷酸酶(ALP)、骨钙 素(BGP)、抗酒石酸酸性磷酸酶(TRAP)。
1.4统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件分析数据， 计量资料(腰椎 L2~4 、股骨颈骨密度，VAS 评分，中医证 候积分，以及血清 ALP、BGP、TRAP 水平)均经 K-S 法检 验证实符合正态分布且方差齐，以 ( x ±s) 表示，行 t 检 验;计数资料(临床疗效)以 [ 例 (%)] 表示，行 χ2 检验。 以P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1两组患者临床疗效比较 观察组患者临床总有效率 高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表 1.
2.2两组患者腰椎 L2~4及股骨颈骨密度、VAS评分比 较 与治疗前比，治疗后两组患者腰椎 L2~4 及股骨颈 骨密度均升高，且观察组升高幅度更大; VAS 评分均降 低，且观察组降低幅度更大，差异均有统计学意义(均 P<0.05)，见表 2.
2.3两组患者中医证候积分比较 与治疗前比，治疗后 两组患者腰脊酸痛、腰膝酸软、肢体倦怠、头晕目眩积 分及总分均降低，且观察组腰脊酸痛、腰膝酸软、肢体倦 怠、头晕目眩积分及总分降低幅度更大，差异均有统计学 意义(均P<0.05)，见表 3.
2.4两组患者骨代谢指标水平比较 与治疗前比，治疗 后两组患者血清 ALP、BGP 均升高，血清 TRAP 均降低， 且观察组上述指标变化幅度均更大，差异均有统计学意义 (均 P<0.05)，见表 4.
3 讨论
原发性骨质疏松症是一种多发于老年人群中的全身性 骨代谢性疾病，会导致骨痛、身高缩短等临床症状，对患 者的生活质量造成严重影响。目前，补充钙剂、使用维生素D 等西医治疗被广泛应用于临床治疗原发性骨质疏松症 中，但存在治疗周期长、费用高、患者依从性差等现象， 严重影响治疗效果。
中医认为，原发性骨质疏松症是由肾精亏耗、血瘀阻 络引发，本研究使用的中药为健步饮，其是根据吴门医派 龚正丰教授关于防治骨质疏松症的学术思想发展而来，龚 正丰教授在《龚正丰骨伤学术经验荟萃》中也认为，治疗 原发性骨质疏松症方面不仅单纯从补肾入手，还应注意到 气虚血瘀、脾失健运对该病带来的影响;因此在使用平补 肾阴肾阳方法来治疗该病的同时，还应兼顾益气活血、健 脾的原则[8]。健步饮组方中炙黄芪具有益气健脾的功效;熟 地黄补血滋阴、益精填髓;锁阳能补肾阳、益精血;醋龟 甲(先煎)可养血补心、滋阴强骨;骨碎补能温肾强骨、 活血止痛;炒白术、陈皮均可理气健脾;知母能清热泻 火、滋阴润燥;丹参有活血祛瘀的功效;淫羊藿补肾阳、 强筋骨、祛风湿，诸药合用能起到健脾益气、理气活血、 平补肾阴肾阳的功效 [9] 。通过观察对比两组治疗效果及骨 密度、疼痛评分发现，相较于对照组，观察组患者临床总 有效率、腰椎 L2~4 及股骨颈骨密度均更高， VAS 评分、中 医证候积分更低，表示健步饮治疗原发性骨质疏松症效果 显著，能够增加患者骨密度，缓解疼痛，改善症状。
血清 BGP、ALP 水平为检测骨形成重要指标，其在 机体水平升高， 表示骨形成增强;血清 TRAP 水平为检测 破骨细胞含量的重要指标，当患者骨形成增强，其水平会 降低。现代药理学研究表明，健步饮方剂中黄芪中槲皮素 对骨细胞衰老起抑制作用，增加骨小梁数量，以有效治疗 骨质疏松症，且其还能刺激细胞外信号调节激酶(ERK) 磷酸化，促进骨髓间质干细胞增殖，有利于成骨作用的发 挥 [10]。丹参中具有丹参酮Ⅱ a、木犀草素等成分， 木犀草素 能对 ERK 途径进行调节， 从而使机体氧化应激减轻， 有利 于促进成骨细胞分化及增殖;丹参酮Ⅱ a 能对转录因子起 激活作用， 从而使 ALP、Ⅰ型胶原蛋白等表达增强， 进而 促进骨细胞成熟 [11]。通过观察对比两组骨代谢指标发现， 观察组患者血清 ALP、BGP 均高于对照组， 血清 TRAP 低 于对照组，表示健步饮治疗原发性骨质疏松症能有效改善患者骨代谢指标水平，促进临床症状的改善。
综上，健步饮治疗原发性骨质疏松症疗效显著，可增 加患者骨密度，缓解疼痛，并能够有效改善患者骨代谢指 标，促进临床症状的改善，值得临床推广使用。
参考文献
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