大黄䗪虫胶囊联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化患者的效果论文

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　　【摘要】 目的：观察大黄䗪虫胶囊联合恩替卡韦治疗乙型病毒性肝炎(乙肝)肝硬化患者的效果。方法： 选取 2021 年 1 月至 2022 年 1 月佳木斯市中心医院收治的 80 例乙肝肝硬化患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 40 例。对照组予以 恩替卡韦治疗，观察组在对照组基础上联合大黄䗪虫胶囊治疗，两组均治疗 12 个月， 比较两组治疗前后肝功能指标 [ 天门冬氨酸氨基转 移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素(TBIL)] 水平、肝纤维化指标 [ 透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、IV 型胶原 (Col-IV) 、Ⅲ型前胶原(PC Ⅲ) ] 水平、治疗前后 T 细胞亚群水平、HBV-DNA 水平和 HBeAg 转阴率。结果： 治疗后， 两组 AST、ALT、 TBIL 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(r<0.05); 两组 HA、LN、Col-IV、PC Ⅲ水平均低于治疗前， 且观 察组低于对照组，差异有统计学意义(r<0.05); 两组 CD3+ 、CD4+ 、CD4+/CD8+ 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组 CD8+ 水 平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(r<0.05) ;两组 HBV-DNA 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异 有统计学意义(r<0.05); 观察组 HBeAg 转阴率为 32.50%， 高于对照组的 2.50%， 差异有统计学意义(r<0.05)。结论： 大黄䗪虫胶囊 联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化患者可提高 HBeAg 转阴率，改善 T 细胞亚群水平，降低肝功能指标水平、肝纤维化指标水平和 HBV-DNA 水平，效果优于单纯恩替卡韦治疗。

　　【 Abstract】 Objective:To observe effects of Dahuang Zhechong capsules combined with Entecavir in treatment of patients with hepatitis B cirrhosis. Methods:A prospective study was conducted on 80 patients with hepatitis B cirrhosis admitted to the central hospital of Jiamusi city from January 2021 to January 2022. According to the random number table method, they were divided into control group and observation group, 40 cases in each group. The control group was treated with Entecavir, while the observation group was treated with Dahuang Zhechong capsules on the basis of that of the control group. Both groups were treated for 12 months. The levels of liver function indexes [aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), total bilirubin (TBIL)], liver fibrosis indexes [hyaluronic acid (HA), laminin (LN), type IV collagen (Col-IV), type III procollagen (PCIII)], T cell subsets, and HBV-DNA, and the HBeAg negative rate were compared between the two groups before and after the treatment. Results:After the treatment, the levels of AST, ALT and TBIL in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The levels of HA, LN, Col- IV and PCIII in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The levels of CD3+, CD4+ and CD4+/CD8+ in the two groups were higher than those before the treatment, and those in the observation group were higher than those in the control group; the levels of CD8+ in the two groups were lower than those before the treatment, and the observation group was lower than the control group; the difference was statistically significant (r<0.05). The levels of HBV-DNA in the two groups were lower than those before the treatment, that in the observation group was lower than that in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The negative conversion rate of HBeAg in the observation group was 32.50%, which was higher than 2.50% in the control group, the difference was statistically significant (r<0.05). Conclusions:Dahuang Zhechong capsules combined with Entecavir in the treatment of the patients with hepatitis B cirrhosis can improve the negative conversion rate of HBeAg, improve the levels ofT cell subsets, and reduce the levels of liver function indexes, liver fibrosis indexes and HBV-DNA. Moreover, it is superior to single of Entecavir treatment.

　　【Keywords】 Hepatitis B; Liver cirrhosis; Dahuang Zhechong capsules; Liver function; Liver fibrosis; Immune function

　　乙型病毒性肝炎(乙肝)肝硬化是一种常见 的慢性肝病 [1]。抗病毒药物可有效抑制乙型肝炎病 毒(HBV) 复制 [2-3] 。大黄䗪虫胶囊具有清热解毒、 活血化瘀的功效， 被广泛应用于慢性肝病的治疗 [4-5]。 本文观察大黄䗪虫胶囊联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬 化患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2021 年 1 月至 2022 年 1 月 佳木斯市中心医院收治的 80 例乙肝肝硬化患者进 行前瞻性研究。纳入标准：符合《慢性乙型肝炎防 治指南(2015 年版) 》中相关诊断标准 [6] ;HBsAg 检测阳性、抗 HBc-IgM 阳性;既往未接受过类似 抗病毒药物及抗肝纤维化治疗。排除标准：合并精 神疾病;肝、肾功能不全;合并免疫系统障碍;合 并认知障碍;沟通障碍。患者对本研究内容了解 并自愿签署知情同意书，且研究经佳木斯市中心 医院伦理委员会批准(批准文号：25344872)。按 照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 40 例。 对照组男 22 例， 女 18 例; 年龄 44~58 岁， 平均 (49.85±4.21) 岁;Child-Pugh 分 级：B 级 25 例， C 级 15 例。观察组男 21 例， 女 19 例;年龄 44~60 岁， 平 均(51.83±4.37) 岁;Child-Pugh 分 级：B 级 24 例，C 级 16 例。两组一般资料比较，差异无统 计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 对照组给予恩替卡韦分散片(江苏正 大天晴药业股份有限公司，国药准字 H20100019. 0.5 mg)治疗，清晨空腹口服，0.5 mg/ 次，1 次 /d。观察组在对照组基础上联合大黄䗪虫胶囊(江 苏颐海药业有限责任公司，国药准字 Z20054026. 0.4 g)口服治疗，1.6 g/ 次，2 次 /d。两组均连续治疗 12 个月。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组治疗前后肝功能 指标水平。取空腹外周静脉血 5 mL，置于肝素钠 采血管中， 静置 30 min， 以转速 3000 r/min 离心 10 min，离心半径为 10 cm，取上清液，采用全自 动生化仪测定天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙 氨酸氨基转移酶(ALT)及总胆红素(TBIL)水平。 (2)比较两组治疗前后肝纤维化指标水平。采用 酶联免疫吸附测定法检测透明质酸(HA)、层粘 连蛋白(LN)、IV 型胶原(Col-IV) 及Ⅲ型前胶 原(PC Ⅲ)水平。(3)比较两组治疗前后 T 细胞亚群水平。采用流式细胞仪检测 CD3+ 、CD4+、 CD8+ 、CD4+/CD8+ 水平。(4)比较两组治疗前后 HBV-DNA 水平和 HBeAg 转阴率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组治疗前后肝功能指标水平比较 治疗前， 两组 AST、ALT、TBIL 水平比较， 差异均无统计学 意义(P>0.05); 治疗后， 两组 AST、ALT、TBIL 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有 统计学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后肝纤维化指标水平比较 治疗 前， 两 组 HA、LN、Col-IV、PC Ⅲ 水 平 比 较， 差 异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 HA、 LN、Col-IV、PC Ⅲ 水 平 均 低 于 治 疗 前， 且 观 察 组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。 见表 2.

　　2.3 两组治疗前后 T 细胞亚群水平比较 治疗 前， 两 组 CD3+ 、CD4+ 、CD8+ 、CD4+/CD8+ 水平比 较，差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两 组 CD3+ 、CD4+ 、CD4+/CD8+ 水平均高于治疗前， 且观察组高于对照组，两组 CD8+ 水平均低于治 疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组治疗前后 HBV-DNA 水平和 HBeAg 转阴 率比较 治疗前，两组 HBV-DNA 水平比较，差 异无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 HBV- DNA 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05); 观
察组 HBeAg 转 阴率为 32.50%(13/40)， 明显高于对照组的 2.50% (1/40)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 4.

　　3 讨论

　　临床治疗乙肝肝硬化多采用抗病毒药物和对症 治疗，其中恩替卡韦为常见的抗病毒药物，可通过 抑制乙肝病毒复制减少病毒量，逆转肝硬化，有助 于改善肝脏状况，且不良反应较小，但单一治疗起 效较慢，需长期服用药物，导致患者依从性较差， 远期疗效不佳 [7]。

　　本研究结果显示， 治疗后， 观察组 AST、ALT、TBIL、HA、LN、Col-IV、PC Ⅲ 水 平 均 低 于 对 照 组。分析原因为大黄䗪虫胶囊为中成药，主要成分 为熟大黄、土鳖虫、水蛭、虻虫、蛴螬、干漆、桃 仁、苦杏仁、黄苓、地黄、白芍、甘草等，其中熟 大黄可清热泻火，通便利水;土鳖虫可清热解毒， 消肿止痛;水蛭、虻虫、蛴螬均可活血化瘀，通经 止痛;干漆可清热解毒，活血化瘀;桃仁可活血化 瘀，舒肝解郁;苦杏仁可止咳化痰，平喘润肺;黄 芩泻火止咳;地黄可滋阴养血，益肾填精;白芍可 活血祛瘀，调经止痛;甘草调和诸药，全方共奏活 血破瘀， 通经消痞之功效 [8]。现代药理学研究显示， 熟大黄中的芒硝酸可通过抑制 HBV 的 DNA、RNA 聚合酶和逆转录酶的活性，进而抑制 HBV 的复制和增殖 [9] 。本研究结果同时显示，治疗后，观察组 CD3+ 、CD4+ 、CD4+/CD8+ 水平和 HBeAg 转阴率均 高于对照组，CD8+ 水平和 HBV-DNA 水平均低于 对照组。分析原因为大黄䗪虫胶囊中的多糖和黄酮 类化合物可提高机体免疫力，从而改善肝功能。

　　综上所述，大黄䗪虫胶囊联合恩替卡韦治疗 乙肝肝硬化患者可提高 HBeAg 转阴率，改善 T 细 胞亚群水平，降低肝功能指标水平、肝纤维化指标 水平和 HBV-DNA 水平，效果优于单纯恩替卡韦 治疗。

　　参考文献

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　　[9]姚仲彩，蔡亚军，石勇明，等 . 大黄蛰虫胶囊联合恩替卡韦 对乙肝肝硬化患者肝纤维化及 T 细胞亚群的影响 [J]. 广东医学，2019.40(22)：3141-3146.
 
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