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【摘要】 目的：观察康复新液联合替硝唑含漱液治疗固定正畸牙龈炎患者的效果。方法： 回顾性分析 2021 年 8 月至 2022 年 8 月该 院收治的 80 例固定正畸牙龈炎患者的临床资料，按照治疗方案不同将其分为对照组和观察组各 40 例。对照组予以替硝唑含漱液治疗，观 察组在对照组基础上联合康复新液治疗。比较两组临床疗效、治疗前后龈沟液指标 [ 乳铁蛋白、白细胞介素 -8(IL-8)、可溶性细胞间黏 附分子 -1(sICAM-1)、S100 钙结合蛋白 A12(S100A12)] 水平、牙周指标 [ 菌斑指数、牙龈指数、探诊深度、龈沟出血指数(SBI)] 水平、 疼痛数字评分量表(NRS)评分、简化口腔卫生指数中简化软垢指数(DI-S)评分，以及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率 为 97.50%(39/40)， 高于对照组的 80.00%(32/40)， 差异有统计学意义(r<0.05); 治疗后， 两组龈沟液乳铁蛋白、IL-8、sICAM-1、 S100A12水平、菌斑指数、牙龈指数、SBI、NRS、DI-S评分和探诊深度均低于治疗前， 且观察组低于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05); 两组治疗期间均未见明显药物相关不良反应，安全性良好。结论： 康复新液联合替硝唑含漱液治疗固定正畸牙龈炎患者可提高治疗总有效 率，降低龈沟液指标水平、牙周指标水平、NRS 评分和 DI-S 评分，效果优于单纯替硝唑含漱液治疗。
【关键词】 康复新液,替硝唑含漱液,固定正畸,牙龈炎,龈沟液,牙周指标,不良反应
Effects ofKangfuxin liquid combined with Tinidazole gargle in treatmentof gingivitispatients undergoing fixed orthodontic treatment
ZHANG Jingjing
(Department of Stomatology of Zhoukou Stomatological Hospital, Zhoukou 466000 Henan, China)
【Abstract】 Objective:To observe effects of Kangfuxin liquid combined with Tinidazole gargle in treatment of gingivitis patients undergoing fixed orthodontic treatment. Methods:The clinical data of 80 gingivitis patients undergoing fixed orthodontic treatment admitted to this hospital from August 2021 to August 2022 were retrospectively analyzed. According to different treatment options, they were divided into control group and observation group, 40 cases in each. The control group was treated with Tinidazole gargle, while the observation group was treated with Kangfuxin liquid on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the gingivalcrevicular fluid index levels [lactoferrin, interleukin-8 (IL-8), soluble intercellular adhesion molecule-1 (sICAM-1), S100 calcium binding protein A12 (S100 A12)], the periodontal index levels [plaque index,gingival index, probing depth, sulcus bleeding index (SBI)], the numerical rating scale (NRS) score, the simplified debris index (DI-S) score in simplifiedoral hygiene index, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 97.50% (39/40), which was higher than 80.00% (32/40) in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of lactoferrin, IL-8. sICAM-1. S100 A12. plaque index,gingival index, SBI, NRS, DI-S score and probing depth of gingivalcrevicular fluid in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). There were no obvious drug- related adverse reactions during the treatment of the two groups, and the safety was good. Conclusions:Kangfuxin liquid combined with Tinidazole
gargle in the treatment of the gingivitis patients undergoing fixed orthodontic treatment can improve the total effective rate of treatment and reduce the levels of gingivalcrevicular fluid indexes, periodontal indexes, NRS scores and DI-S scores. Moreover, it is superior to single Tinidazole gargle treatment.
【Keywords】 Kangfuxin liquid; Tinidazole gargle; Fixed orthodontics; Gingivitis; Gingival crevicular fluid; Periodontal indexes; Adverse reaction
固定正畸是治疗错牙合畸形的常用方法，其最终 矫治目标是达到口腔和颌面的平衡、稳定和美观[1-2]。 但固定正畸过程中， 矫治器可导致牙龈出血、发炎，甚至影响矫正效果 [3-4]。临床治疗固定正畸牙龈炎 主要通过口腔洁治术、口服及外用抗菌药物等方法， 但长期使用抗菌药物会导致细菌耐药， 效果下降 [5]。 康复新液具有抗炎、消肿、促进黏膜修复等作用， 可加快牙龈炎症消失，抑制口腔有害菌繁殖 [6]。本 文观察康复新液联合替硝唑含漱液治疗固定正畸牙龈炎患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析 2021 年 8 月至 2022 年 8 月本院收治的 80 例固定正畸牙龈炎患者的临 床资料。纳入标准：符合《口腔科学》中牙龈炎诊 断标准 [7] ，由固定正畸所致;年龄 ≥ 18 岁;采用 金属直丝弓托槽或自锁托槽实施正畸治疗，正畸时 间≥ 2个月;认知功能正常;临床资料完整。排除 标准：合并肝、肾功能障碍;处于妊娠或哺乳期; 免疫功能异常;对本研究所用药物过敏;伴严重感 染性疾病;合并恶性肿瘤;近 1 个月内服用过抗生 素治疗。患者及其家属均知情本研究内容并签署知 情同意书。按照治疗方案不同将其分为对照组和观 察组各 40 例。对照组：男 23 例， 女 17 例;年龄 18~46 岁， 平均(29.77±5.38)岁;矫治时间 2~18 个月， 平均(8.97±3.47)个月。观察组：男 24 例， 女 16 例;年龄 18~45 岁， 平均(29.54±5.14)岁; 矫治时间 2~17 个月，平均(8.89±3.35)个月。两 组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)， 有可比性。
1.2 方法 两组均先行牙周洁治，去除牙菌斑、 结石，并给予口服甲硝唑等基础治疗。指导患者正 确刷牙方式，每日清洁正畸矫治附件。
在此基础上，对照组采用浓替硝唑含漱液 (浙江杭康药业有限公司，国药准字 H20010709. 100 mL ∶ 0.2 g)治疗，患者每次刷牙后，将 2 mL 本品加入 50 mL 温开水中， 含漱， 30 s/ 次， 4 次 /d。
观察组在对照组基础上联合康复新液(内蒙古 京新药业有限公司，国药准字 Z15020805)治疗。 替硝唑含漱后 30 min，将 10 mL 康复新液含在口中 5 min，4 次 /d。两组患者含漱后 30 min 内不饮水， 确保含漱液维持较长时间。
1.3 观察指标 ( 1) 比较两组临床疗效。显效： 治疗后，牙龈疼痛、肿胀等症状显著改善，牙龈指 数降低 >50%;有效：牙龈疼痛、肿胀等症状有所 好转，牙龈指数降低 30%~50%;无效：未达上述 标准 [8]。总有效率 = (显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前和治疗 4 周后龈沟 液指标水平。采用滤纸条收集牙周袋内龈沟液，离 心取上清液，采用酶联免疫吸附法检测乳铁蛋白、 白细胞介素 -8(IL-8)、可溶性细胞间黏附分子 -1 (sICAM-1)、S100 钙结合蛋白 A12(S100A12 ) 水平。(3)比较两组治疗前和治疗 4 周后牙周指 标 [ 菌斑指数、牙龈指数、探诊深度、龈沟出血指数(SBI)] 水平。①菌斑指数：0 分 = 龈缘区无菌 斑; 1 分 = 龈缘区的牙面有薄菌斑， 但视诊不可见， 若用探针尖刮牙面可见牙菌斑;2 分 = 在龈缘或邻 面可见中等量菌斑;3 分 = 龈沟内或龈缘区及邻面 有大量软垢。②牙龈指数：0 分 = 牙龈健康;1 分 = 牙龈轻度炎症， 牙龈的颜色有轻度改变并轻度水肿， 探诊不出血;2 分 = 牙龈中等炎症，牙龈色红，水 肿光亮，探诊出血;3 分 = 牙龈严重炎症，牙龈明 显红肿或有溃疡， 并有自动出血倾向。③ SBI：0分 = 牙龈外观正常，龈沟探诊不出血;1 分 = 牙龈外观 正常，但龈沟探诊有出血;2 分 = 探诊出血，牙龈 色泽改变但无肿胀;3 分 = 探诊出血，牙龈色泽改 变伴轻度肿胀;4 分 = 探诊出血伴牙龈明显肿胀， 伴或不伴色泽改变;5 分 = 探诊出血， 自发性出血， 牙龈色泽改变明显肿胀，伴或不伴溃疡。各指数分 值越低表明牙周状况越好。(4)比较两组治疗前 和治疗 4 周后疼痛程度和口腔卫生指数评分。采用 疼痛数字评分量表(NRS)评估疼痛程度， 共 10分， 分值越高表明疼痛越剧烈;采用简化口腔卫生指数 中简化软垢指数(DI-S)评估口腔卫生情况， 0 分 = 牙面上无软垢;1 分 = 软垢覆盖面积占牙面的 1/3 以下; 2 分 = 软垢覆盖面积占牙面的 1/3~2/3;3 分 = 软垢覆盖面积占牙面的 2/3 以上。(5)比较两组 不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 25.0 统计学软件处理 数据，计量资料以(x±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 97.50%(39/40)，高于对照组的 80.00%(32/40)， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后龈沟液指标水平 治疗前，两 组龈沟液乳铁蛋白、IL-8、sICAM-1、S100A12 水 平比较， 差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组龈沟液乳铁蛋白、IL-8、sICAM-1、S100A12 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有 统计学意义(P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后牙周指标水平比较 治疗前， 两组菌斑指数、牙龈指数、探诊深度、SBI 评分比 较，差异均无统计学意义(P>0.05 );治疗后，两 组菌斑指数、探诊深度、牙龈指数、SBI 评分均低 于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意 义(P<0.05)。见表 3.
2.4 两组治疗前后NRS和DI-S评分比较 治疗前， 两组 NRS 和 DI-S 评分比较，差异均无统计学意义 (P>0.05 );治疗后，两组 NRS 和 DI-S 评分均低 于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意 义(P<0.05)。见表 4.
2.5 两组不良反应发生率比较 两组治疗期间均未见明显不良反应。
3 讨论
固定正畸虽可有效纠正错牙合畸形，但极易造成 口腔清洁不到位，且正畸治疗过程中会刺激牙龈， 引发牙龈炎，出现牙龈出血、红肿、口臭等症状，严重影响矫正结果和口腔环境 [9]。替硝唑含漱液能 有效治疗厌氧菌感染所致的牙龈炎， 减轻炎症反应， 但单用效果不甚理想，需联合用药。康复新液为美 洲大蠊干燥虫体提取物，具有抑菌抗炎作用，可有 效减轻炎症反应。
牙龈炎患者可见中性粒细胞在牙龈聚集，产生 大量乳铁蛋白。sICAM-1 由血管内皮细胞分泌，可 反映炎症反应和血管内皮损伤程度。IL-8 参与机 体免疫反应，其水平升高提示体内存在炎症反应。 S100A12 在牙龈炎患者龈沟液中呈现高水平。本研 究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组;治疗后，观察组龈沟液乳铁蛋白、sICAM-1、IL-8、 S100A12 水平，菌斑指数，牙龈指数，SBI、NRS、 DI-S 评分，以及探诊深度均低于对照组。分析原 因为替硝唑可抑制细菌DNA合成，达到抗菌效果[10]。 康复新液可通过刺激免疫细胞活性，增强巨噬细胞 吞噬能力，还可释放自由基以杀灭微生物，起到抗 感染效果，并分泌抗炎活性物质，诱导成纤维细胞 生成，促进牙龈、口腔黏膜修复，减少牙龈出血， 减轻牙齿疼痛，降低 SBI、NRS、DI-S 评分 [11]。康 复新液与替硝唑联用可发挥协同增效作用，可提高 抗菌效果，减少牙菌斑生成，进而减轻炎症反应， 降低乳铁蛋白、 sICAM-1、IL-8、SI00A12 水平 [12]。
本研究结果还显示，两组治疗期间均未见明显 不良反应。提示联合康复新液用药未增加安全风险。
综上所述，康复新液联合替硝唑含漱液治疗固 定正畸牙龈炎患者可提高治疗总有效率，降低龈沟 液指标水平、牙周指标水平、NRS评分和DI-S评分， 效果优于单纯替硝唑含漱液治疗。
参考文献
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