SCI论文（www.lunwensci.com）
【摘要】 目的：观察葛酮通络胶囊联合沙库巴曲缬沙坦治疗心力衰竭患者的效果。方法： 选取 2020 年 9 月至 2022 年 5 月该院收治 的 80 例心力衰竭患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 40 例。两组均进行基础治疗，在此基础上，对照组 予以沙库巴曲缬沙坦治疗，观察组在对照组基础上联合葛酮通络胶囊治疗，两组均连续治疗 2 个月。比较两组临床疗效，治疗前后心功能 指标 [ 左心室收缩末期容积(LVESV)、左心室舒张末期容积(LVEDV)、左心室收缩末期内径(LVESD)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、 左心室射血分数(LVEF)] 水平、炎性因子 [ 肿瘤坏死因子 -α(TNF-α)、白细胞介素 -6(IL-6)] 水平、心肌纤维化指标 [ 转化生长因子 -β1 (TGF-β1)、结缔组织生长因子(CTGF)] 水平，以及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 95.00%(38/40) ，高于对照组 的 77.50%(31/40)， 差异有统计学意义(r<0.05); 观察组 LVEF 水平高于对照组， LVESV、LVEDV、LVESD、LVEDD 水平均低于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05); 观察组 IL-6、TNF-α、CTGF、TGF-β1 水平均低于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05); 两组不良反 应发生率比较，差异无统计学意义(r>0.05)。 结论： 葛酮通络胶囊联合沙库巴曲缬沙坦治疗心力衰竭患者可提高治疗总有效率，改善心 功能指标和心肌纤维化指标水平，减轻炎症反应，效果优于单纯沙库巴曲缬沙坦治疗。
【关键词】 葛酮通络胶囊,沙库巴曲缬沙坦,心力衰竭,炎性因子,心功能,心肌纤维化,不良反应
Effects of Getong Tongluo capsules combined with Sacubitril/Valsartan in treatmentofpatients with heart failure
SU Xia
(Department of Cardiology of the First People’s Hospital of Xiangcheng, Xiangcheng 466200 Henan, China)
【 Abstract】 Objective:To observe effects of Getong Tongluo capsules combined with Sacubitril/Valsartan in the treatment of patients with heart failure. Methods:A prospective study was conducted on 80 patients with heart failure admitted to this hospital from September 2020 to May 2022. They were divided into control group and observation group according to the random number table method, 40 cases in each group. Both groups received basic treatment. On this basis, the control group was treated with Sacubitril/Valsartan, while the observation group was treated with Getong Tongluo capsules on the basis of that of the control group. Both groups were treated continuously for 2 months. The clinical efficacy, the levels of cardiac function indexes [left ventricular end-systolic volume (LVESV), left ventricular end-diastolic volume (LVEDV), left ventricular end- systolic diameter (LVESD), left ventricular end-diastolic diameter (LVEDD), left ventricular ejection fraction (LVEF)],the inflammatory factor levels [tumor necrosis factor-α (TNF-α),interleukin-6 (IL-6)], the myocardial fibrosis index levels [transforming growth factor-β1 (TGF-β1), connective tissue growth factor (CTGF)] before and after the treatment, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 95.00% (38/40), which was higher than 77.50% (31/40) in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). The level of LVEF in the observation group was higher than that in the control group, the levels of LVESV, LVEDV, LVESD and LVEDD were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The levels of IL-6. TNF-α, CTGF and TGF-β1 in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions:Getong Tongluo capsules combined with Sacubitril/Valsartan in the treatment of the patients with heart failure can improve the total effective rate of treatment, improve the cardiac function and the myocardial fibrosis, and reduce the inflammatory reactions. Moreover, it is superior to single Sacubitril/Valsartan treatment.
【Keywords】 Getong Tongluo capsules; Sacubitril/Valsartan; Heart failure; Inflammatory factor; Cardiac function; Myocardial fibrosis; Adverse reaction
心力衰竭是扩张性心肌病、冠心病等多种心血管疾病的终末期表现，患者表现为呼吸困难、活动 受限、体液潴留等症状 [1] 。沙库巴曲缬沙坦是治疗 心力衰竭的一线药物，但长期使用效果未达理想状 态 [2] 。葛酮通络胶囊具有改善心血管循环、降低心 肌耗氧量的作用 [3]。本文观察葛酮通络胶囊联合沙库巴曲缬沙坦治疗心力衰竭患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2020 年 9 月至 2022 年 5 月 本院收治的 80 例心力衰竭患者进行前瞻性研究。 纳入标准：符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2018》中心力衰竭诊断标准 [4] ;经超声心动图检 查确诊;美国纽约心脏协会(NYHA)心功能分级 Ⅱ ~ Ⅳ级;认知功能正常。排除标准：对本研究所 用药物过敏;合并凝血功能障碍;合并先天性心脏 病和代谢性疾病;合并恶性肿瘤;合并肝、肾、肺 等重要脏器功能障碍;认知障碍或精神异常。患者 均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本 院医学伦理委员会批准。按照随机数字表法将其分 为对照组和观察组各40例。观察组男25例， 女15例; 年龄 58~70 岁，平均(64.27±4.24 )岁;病程 2~4 年， 平均(3.26±0.51) 年;NYHA 心功能分级： Ⅱ级 8 例， Ⅲ级 30 例， Ⅳ级 2 例; 原发疾病：扩张性心 肌病 24 例， 冠心病 16 例。对照组男 22 例， 女 18 例; 年龄 58~70 岁， 平均( 63.54±4.18 )岁;病程 2~4 年， 平均(3.43±0.54)年;NYHA 心功能分级： Ⅱ级 11 例， Ⅲ级 26 例， Ⅳ级 3 例;原发疾病：扩 张性心肌病 21 例，冠心病 19 例。两组一般资料比 较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 两组入院后均进行强心、利尿、抗血 小板聚集、扩张血管等基础治疗。
在此基础上，对照组予以沙库巴曲缬沙坦钠 片 [Novartis Pharma Stein AG，国药准字 J20171054. 以沙库巴曲缬沙坦计 100 mg(沙库巴曲 49 mg/ 缬 沙坦 51 mg)] 治疗， 口服， 初始剂量 100 mg/ 次， 2 次 /d，用药 2 周后根据患者耐受情况调整剂量至 200 mg/ 次，2 次 /d。观察组在对照组基础上联合葛酮通络胶囊(安 徽九方制药有限公司， 国药准字 Z20060439. 0.25g) 治疗，口服， 0.5 g/ 次 ，2 次 /d。两组均连续治疗 2 个月。
1.3 观察指标 (1) 比较两组临床疗效。显效： 呼吸困难、乏力、头晕等临床症状消失或基本消 失，NYHA 心功能分级改善≥ 2 级;有效：呼吸困 难、乏力、头晕等临床症状有所改善，NYHA 心功 能分级改善 1 级;无效：未达上述标准。总有效率 = (显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。( 2)比较 两组治疗前后心功能指标水平。采用彩色多普勒超 声检测仪测定左心室收缩末期容积(LVESV)、左心室舒张末期容积(LVEDV) 、左心室收缩末期内 径(LVESD)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、 左心室射血分数(LVEF) 水平。(3)比较两组治 疗前后炎性因子水平。采集清晨空腹静脉血 4 mL， 以 3000 r/min， 离心半径 15 cm， 离心 10 min， 取 上清液，置于低温环境待检，采用酶联免疫吸附法 测定白细胞介素 -6(IL-6)、肿瘤坏死因子 -α (TNF-α)水平。(4)比较两组治疗前后心肌纤 维化指标水平。采用酶联免疫吸附法测定结缔组织 生长因子(CTGF)、转化生长因子 - β 1(TGF-β 1 ) 水平。(5)比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.00%(38/40)，高于对照组的 77.50%(31/40) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后心功能指标水平比较 治疗前， 两组 LVEF、LVESV、LVEDV、LVESD、LVEDD 水 平比较， 差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 LVEF 水平均高于治疗前，且观察组高于对照 组， 两组 LVESV、LVEDV、LVESD、LVEDD 水平 均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计 学意义(P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两组 IL-6、TNF-α 水平比较，差异均无统计学意 义(P>0.05) ;治疗后，两组 IL-6、TNF-α 水平 均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计 学意义(P<0.05)。见表 3.
2.4 两组治疗前后心肌纤维化指标水平比较 治 疗前，两组 CTGF、TGF- β 1 水平比较，差异均 无统计学意义(P>0.05) ; 治疗后， 两组 CTGF、 TGF- β 1水平均低于治疗前， 且观察组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 4.
2.5 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 10.00%(4/40) ，对照组不良反应发生率 为 7.50%(3/40) ，两组不良反应发生率比较，差 异无统计学意义(P>0.05)。见表 5.
3 讨论
心力衰竭的病理基础为心肌纤维化和心室重 构，其是导致心功能下降的重要原因 [5] 。因此，抑制心肌纤维化和心室重构对改善患者预后具有积 极意义。沙库巴曲缬沙坦由沙库巴曲、缬沙坦组 成，前者通过抑制脑啡肽酶，降低交感神经活性， 起到排水、排钠的作用，可减缓心室重构;后者通 过抑制血管紧张素Ⅱ受体， 降低血压，从而减轻 心脏负荷 [6-7]。
中医学中， 心力衰竭归属于“喘证”“胸痹”“心 悸”范畴，病机为气虚血瘀，应以活血化瘀为治疗 原则。葛酮通络胶囊具有活血化瘀、通络止痛、调 理气血等功效。本研究结果显示，治疗后，观察组 治疗总有效率、LVEF 水平均高于对照组，LVESV、 LVEDV、LVESD、LVEDD 水平均低于对照组。分 析原因为葛酮通络胶囊中的葛根总黄酮可通过扩张 冠状动脉血管，增加心肌血流灌注，从而缓解心 肌缺血、缺氧状态，保护心肌细胞，增强心肌收缩 力 [8] ;同时其具有降低血压，减轻心脏负荷，改善 患者心功能的作用，与沙库巴曲缬沙坦联用可增强 治疗效果 [9]。
已知心力衰竭的发生与炎症反应、心肌纤维化、 氧化应激等多种因素有关，心力衰竭患者血清 IL-6、 TNF-α 水平 升 高 [10] 。而 CTGF 能促进细胞增殖、 血管生成及诱导细胞凋亡，其水平升高可促进心肌 间质胶原生成，加快心肌纤维化 [11] 。本研究结果 还显示，治疗后，观察组 IL-6、TNF-α 、CTGF、 TGF-β1 水平均低于对照组。分析原因为葛酮通络 胶囊具有强效抗炎作用，可抑制心肌炎性状态和心 肌纤维化进程。本研究结果同时显示，两组不良反 应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合葛酮 通络胶囊用药未增加安全风险。
综上所述，葛酮通络胶囊联合沙库巴曲缬沙坦 治疗心力衰竭患者可提高治疗总有效率，改善心功 能指标和心肌纤维化指标水平，减轻炎症反应，效 果优于单纯沙库巴曲缬沙坦治疗。
参考文献
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