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【摘要】 目的：观察复方丹参片联合阿托伐他汀治疗高血压不稳定型心绞痛(HUAP)患者的效果。方法： 选取 2021 年 7 月至 2022 年 7 月该院收治的 80 例 HUAP 患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组(n=38) 和观察组( n=42)。对照组给予 阿托伐他汀治疗，观察组在对照组基础上联合复方丹参片治疗。比较两组治疗前后血压水平和心绞痛发作情况、治疗前后血脂指标 [ 总 胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)] 水平、肝功能异常率及不良反应发生率。结果： 治疗 后，观察组收缩压、舒张压水平均低于对照组，心绞痛发作频率、心绞痛持续时间均少于对照组，差异有统计学意义(P<0.05); 观察组 TC、TG、LDL 水平均低于对照组，HDL 水平高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05);观察组肝功能异常率为 11.90%，低于对照组的 42.10%，差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。 结论： 复方丹参片联合阿托伐他汀治 疗 HUAP 患者，可降低血压和血脂水平，减少心绞痛发作次数和时间，减轻肝功能损害，效果优于单纯阿托伐他汀治疗。
【关键词】 高血压,不稳定型心绞痛,阿托伐他汀,复方丹参片,肝功能异常,血脂,血压
Effects of Compound Danshen tablets combined withAtorvastatin in treatment of patients with hypertension and unstable angina pectoris
ZHANG Xianming, DONG Xiaoli, WANG Zhibin
(Department of Cardiology of Anyang People’s Hospital, Anyang 455000 Henan, China)
【Abstract】 Objective:To observe effects of Compound Danshen tablets combined with Atorvastatin in treatment of patients with hypertension and unstable angina pectoris (HUAP). Methods:A prospective study was conducted on 80 patients with HUAP admitted to this hospital from July 2021 to July 2022. They were divided into control group (n=38) and observation group (n=42) according to the random number table method. The control group was treated with Atorvastatin, while the observation group was treated with compound Danshen tablets on the basis of that of the control group. The levels of blood pressure, angina pectoris, blood lipid indexes [total cholesterol (TC), triglyceride (TG), low density lipoprotein (LDL), high density lipoprotein (HDL)], the abnormal liver function rate, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results:After the treatment, the levels of systolic blood pressure and diastolic blood pressure in the observation group were lower than those in the control group, the frequency of angina pectoris and the duration of angina pectoris were less than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of TC, TG and LDL in the observation group were lower than those in the control group, the level of HDL was higher than that in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The abnormal liver function rate in the observation group was 11.90%, which was lower than 42.10% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions:Compound Danshen tablets combined with Atorvastatin in the treatment of the HUAP patients can reduce the blood pressure and blood lipid levels, reduce the number and duration of angina pectoris attacks, and reduce the liver function damage. Moreover, it is superior to single Atorvastatin treatment.
【Keywords】 Hypertension; Unstable angina pectoris; Atorvastatin; Compound Danshen tablets; Abnormal liver function; Blood lipid; Blood pressure
不稳定型心绞痛(UAP)是临床上常见的急性 冠脉综合征，起病迅速、发病率高，且该病患者多 合并有高血压和高血脂等基础疾病，而高血压是导 致心血管疾病发生的常见危险因素，故临床需重点关注高血压不稳定型心绞痛(HUAP)的防治 [1]。 阿托伐他汀可调节血脂水平，稳定动脉粥样硬化斑 块， 还具有抗炎、抗氧化、抗血小板聚集等作用 [2]。 但长期使用可对患者肝功能造成一定影响，且停药 后血脂水平控制欠佳 [3]。复方丹参片具有活血化瘀、 理气止痛、抗氧化及调节脂质代谢等作用 [4-5] 。本 文观察复方丹参片联合阿托伐他汀治疗 HUAP 患者 的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2021 年 7 月至 2022 年 7 月 本院收治的 80 例 HUAP 患者进行前瞻性研究。纳 入标准：符合《中国高血压防治指南(2018 年修 订版)》中高血压的诊断标准 [6] ;符合 UAP 的诊 断标准 [7] ;近 3 个月未服用过本研究所用药物;依 从性良好。排除标准：妊娠期高血压;继发性高血 压;肝、肾、肺功能严重不全;对本研究所用药物 过敏;合并严重感染;合并恶性肿瘤;合并传染 性疾病。患者及其家属对本研究内容了解并自愿 签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会批准 (批准文号：20210719008)。按照随机数字表法 将其分为对照组(n=38) 和观察组( n=42)。 对 照组： 男 18 例， 女 20 例; 年龄 45~70 岁， 平均 (57.82±1.50)岁;体质量指数(BMI) 20~28kg/m2. 平均(24.22±2.79)kg/m2 。观察组：男 20 例，女 22 例; 年 龄 46~70 岁， 平 均(58.21±1.42)岁; BMI 20~28 kg/m2.平均(24.15±2.87)kg/m2 。两组 一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)， 有 可比性。
1.2 方法 两组均给予硝酸酯类、 β 受体阻滞 剂、血管紧张素转化酶抑制剂、阿司匹林、低分 子肝素等药物常规治疗。在此基础上，对照组给 予阿托伐他汀钙片 [ 辉瑞制药有限公司，国药准字 H20051407. 10 mg(按 C33H35FN2O5 计)] 口服治疗， 20 mg/ 次，1 次 /d，服药后可根据病情调整剂量， 每次增加 10 mg，最大剂量不超过 80 mg/d。
观察组在对照组基础上联合复方丹参片 [ 上海 凯合荣图们药业有限公司国药准字 Z22022342. 每 片重0.32 g(相当于饮片 0.6 g)] 口服治疗， 3 片/次， 3 次 /d，3 个月为 1 个疗程。两组均连续治疗 12 个月。
1.3 观察指标 (1)比较两组治疗前后血压水平 和心绞痛发作情况。(2)比较两组治疗前后血脂 指标水平。采集患者晨起空腹肘静脉血 5 mL， 采 用全自动生化分析仪(山东科立森生物股份有限公 司， 鲁械注准 20212220956.KS-480) 测定总胆固 醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、 高密度脂蛋白(HDL) 水平。 (3)比较两组肝功 能异常率。采用全自动生化分析仪检测总胆红素 (TBIL)、 丙氨酸氨基转移酶(ALT)、 天 门冬 氨酸氨基转移酶(AST)水平。肝功能异常判定标 准 [8] ：以上任一指标水平不在正常范围内。(4)比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 23.0 软件进行统计学分析，计量资料以(x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组 治疗前后血压及 心 绞痛发作情况 比 较 治疗前，两组收缩压、舒张压水平和心绞痛发 作频率、心绞痛持续时间比较，差异均无统计学意 义(P>0.05);治疗后，两组收缩压、舒张压水平 均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组心绞痛 发作频率、心绞痛持续时间均少于治疗前，且观察 组少于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见 表 1.
2.2 两组治疗前后血脂指标水平比较 治疗前， 两组 TC、TG、LDL、HDL 水平比 较，差异均无 统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 TC、TG、 LDL 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两 组 HDL 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.
2.3 两组肝功能异常率比较 观察组肝功能异常 率为 11.90%(5/42)， 明显低于对照组的 42.10% (16/38) ，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.
2.4 两组不良反应发生率比较 观察组发生全身 酸痛 3 例，低血糖 1 例，不良反应发生率为 9.52% (4/42) ;对照组发生全身酸痛 4 例，低血糖 5 例， 不 良反应发生率为 23.69%(9/38);两组不 良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.019. P=0.890)。
3 讨论
高血压是导致冠状动脉粥样硬化及其他多种心 脑血管疾病的危险因素，已经成为我国主要的公共 卫生问题之一 [9]。高血压患者因血压长期处于高水 平状态，机体血液流速加快，心肌耗氧量升高，易 诱发 HUAP。而 HUAP 一旦发病可能导致患者心肌 梗死，病死率较高，故临床需重点关注 HUAP 患者 的抗心肌缺血治疗、控制血压治疗，以预防急性不 良事件的发生 [10] 。阿托伐他汀是临床常用的降血 脂药物，通过抑制羟甲基戊二酸单酰辅酶 A 还原 酶(HMG-COA 还原酶)可有效抑制内源性胆固醇 的合成，但其安全性一直以来备受关注，因其竞争 性抑制 HMG-COA 还原酶活性， 会引起肝细胞染色 体 DNA 断裂和细胞形态学变化，导致肝细胞凋亡，造成肝功能损伤 [11]。
本研究结果显示，观察组收缩压、舒张压水平 均低于对照组，心绞痛发作频率、心绞痛持续时间 均少于对照组。分析原因为复方丹参片为中成药， 主要成分包括丹参、三七、冰片等， 具有活血理气、 化瘀止痛的作用 [12]。现代药理学证实， 丹参中含有 的丹参皂苷等成分可减轻心肌再灌注损伤，清除自 由基，扩张冠状动脉，改善心肌缺血，进而起到保 护心脏的作用 [13]。此外， 丹参还可拮抗血管紧张素 Ⅱ,增强心功能、抑制血小板聚集，改善血液流变 学指标，改善血管微循环，进而对血管内皮细胞起 到保护作用 [14]。因肝细胞大量凋亡、坏死造成肝脏 血液循环不良，而缺血缺氧又会进一步加重肝脏缺 血性坏死。本研究结果同时显示，观察组肝功能异 常率低于对照组。分析原因为复方丹参片具有活血 化瘀的作用，可促进肝脏血液循环，进而达到保护 肝脏的效果 [15]。本研究结果还显示， 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合复方丹 参片用药未增加安全风险。
综上所述，复方丹参片联合阿托伐他汀治疗 HUAP 患者，可降低血压和血脂水平，减少心绞痛 发作次数和时间，减轻肝功能损害，效果优于单纯 阿托伐他汀治疗。
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