恶性肿瘤风险指数、国际卵巢肿瘤分析组织简易标准联合血清 CA125、HE4 检测在卵巢肿瘤定性诊断中的效能论文

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　　【摘要】 目的：分析恶性肿瘤风险指数(RMI)、国际卵巢肿瘤分析组织(IOTA)简易标准联合血清糖类抗原 125(CA125)、人 附睾蛋白 4(HE4)检测在卵巢肿瘤定性诊断中的效能。方法： 选取 2020 年 1 月至 2021 年 12 月该院收治的 100 例卵巢肿瘤患者进行前瞻 性研究，检测患者血清 CA125、HE4 水平，联合 RMI、IOTA 简易标准进行评估，以病理诊断结果为金标准，分析 RMI、IOTA 简易标准联 合血清 CA125、HE4 单项及联合检测在卵巢肿瘤定性诊断中的效能。结果： 病理诊断结果显示，100 例卵巢肿瘤患者中恶性 35 例，良性 65 例; 血清 CA125 检测检出恶性 22 例， 良性 46 例; 血清 HE4 检测检出恶性 23 例， 良性 46 例;RMI 检出恶性 24 例， 良性 47 例;IOTA 简易标准检出恶性 23 例，良性 47 例;RMI、IOTA 简易标准、血清 CA125、HE4 联合检测在卵巢肿瘤定性诊断中的灵敏度、特异度、准 确度、阳性预测值、阴性预测值均高于各单项检测， 差异有统计学意义(r<0.05) 。结论： RMI、IOTA 简易标准、血清 CA125、HE4 联合 检测在卵巢肿瘤定性诊断中的效能高于各单项检测。

　　【Abstract】 Objective:To analyze efficacy of risk of malignancy index (RMI), international ovarian tumor analysis (IOTA) simple standard combined with serum carbohydrate antigen 125 (CA125) and human epididymis protein 4 (HE4) detection in characteristic diagnosis of ovarian tumors. Methods:A prospective study was conducted on 100 patients with ovarian tumors admitted to this hospital from January 2020 to December 2021. The levels of serum CA125 and HE4 were detected, and these patients were evaluated with the CA125 and HE4 detection combined with RMI and IOTA simple standard. Using the pathological diagnosis results as the gold standard, the efficacies of RMI, IOTA simple standard combined with single serum CA125 detection, single HE4 detection and combined detection in the characteristic diagnosis of ovarian tumors were analyzed. Results:The pathological diagnosis results showed that among the 100 patients with ovarian tumors, 35 were malignant and 65 were benign. The serum CA125 detection detected 22 malignant cases and 46 benign cases. The serum HE4 detection detected 23 malignant cases and 46 benign cases. RMI detected 24 malignant cases and 47 benign cases. IOTA simple standard detected 23 cases of malignancy and 47 cases of benign. The sensitivity, the specificity, the accuracy, the positive predictive value, and the negative predictive value of RMI, IOTA simplified standard, serum CA125. and HE4 combined detection in the characteristic diagnosis of ovarian tumors were higher than those of single test, and the differences were statistically significant (r<0.05). Conclusions:The RMI, IOTA simple standard combined with the serum CA125 and HE4 detection is more effective in the characteristic diagnosis of ovarian tumors than single test.

　　【Keywords】Carbohydrate antigen 125; Human epididymis protein 4; Risk of malignancy index; International ovarian tumor analysis simple standard; Ovarian tumor; Diagnosis; Efficacy

　　卵巢肿瘤是女性生殖器常见肿瘤，其发病较 为隐匿，有良、恶性之分，尽早对卵巢肿瘤进行 定性诊断尤为重要 [1]。目前，病理学检查是卵巢肿瘤定性诊断的金标准，但其为有创操作，临床应 用有一定的局限性。血清糖类抗原 125(CA125) 与人附睾蛋白 4(HE4)是诊断卵巢恶性肿瘤的 常用标志物，但在卵巢癌早期诊断中的敏感度较 低 [2]。恶性肿瘤风险指数(RMI)与国际卵巢肿瘤 分析组织(IOTA)简易标准作为临床诊断卵巢肿 瘤性质的新型手段，可提高临床对卵巢肿瘤的定性诊断价值 [3]。本文分析 RMI、IOTA 简易标准联合 血清 CA125、 HE4 检测在卵巢肿瘤定性诊断中的 效能。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2020 年 1 月至 2021 年 12 月 本院收治的 100 例卵巢肿瘤患者进行前瞻性研究。 纳入标准：符合《新编实用妇科学》中卵巢肿瘤诊 断标准 [4]，存在腹部肿块、下腹沉坠、发热等症状; 经阴道超声、CT 检查确诊;精神正常;临床资料 完整。排除标准：合并其他肿瘤;合并严重心血管 系统性疾病;合并肾脏疾病;卵巢癌复发;患有严 重高血压、高血糖等基础性疾病。患者及其家属均 知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院 医学伦理委员会批准(伦理批号 20201008)。其 中年龄 32~63 岁， 平均(45.87±9.32) 岁; 体质量 指数 19~23 kg/m2 ，平均(21.03±1.02)kg/m2.

　　1.2 方法

　　1.2.1 血清 CA125、HE4 水平检测 采集患者空腹 外周静脉血 3 mL，以 3000 r/min，离心半径 15 cm， 离心 10 min，分离血清待检，采用电化学发光免 疫分析法检测血清 CA125、HE4 水平，试剂盒均 购自美国贝克曼公司，且操作严格按照试剂盒说 明书进行。结果判断：CA125 ≥ 35 U/mL 为恶性; HE4>140 pmol/L 为恶性。

　　1.2.2 RMI 检查前嘱患者保持膀胱适度充盈，采 用 GE VolusonE8 实时四维多普勒彩色超声诊断仪 检查，将线性探头或弧阵探头置于患者腹部耻骨联 合处，设置探头频率为 3.5 MHz，观察卵巢及肿瘤 (大小、位置、形态、回声、内部血流情况)。RMI= 超声特征参数(U) × 绝经状态(M) × 血清 CA125 含量 × 肿瘤大小。异常超声特征参数 包括实性区、多房囊性病变、双侧病变、腹水及腹 腔转移， 若无异常， 则 U=0;存在单个异常则 U=1; 存在 2 个及以上异常则 U=3.自然绝经超过 1 年或绝经前接受全子宫切除术后年龄>50岁为绝经状态， M=4; 其余为绝经前状态，M=1.RMI>200 提示卵 巢癌。

　　1.2.3 IOTA 简易标准 IOTA 简易标准 包括良性、 恶性特征 2 种描述，具体标准见表 1.

　　卵巢癌性质判断标准：(1)恶性特征≥ 1 个， 且无良性特征，则判定为恶性肿瘤。(2)良性特 征≥ 1个，且无恶性特征， 则判定为良性肿瘤。(3) 同时不具备良性、恶性特征，或同时具备良性、恶 性特征，则判定为不确定型肿瘤。

　　1.2.4 联合检测判断标准 任何一种方法检出恶性，即为恶性。

　　1.3 观察指标 (1)病理诊断结果。(2)以病 理诊断结果为金标准，分析 RMI、IOTA 简易标准、 血清 CA125、HE4 单项及联合检测在卵巢肿瘤定性 诊断中的结果。(3)RMI、IOTA 简易标准、血清 CA125、HE4 单项及联合检测在卵巢肿瘤定性诊断 中的效能。

　　1.4 统计学方法 采用 SPSS 20.0 软件学软件处理 数据，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 r<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 病理诊断结果 100 例卵巢肿瘤患者中恶性 35 例，其中上皮型卵巢癌 20 例，恶性生殖细胞肿 瘤 10 例，癌肉瘤 5 例;良性 65 例，其中黄体囊肿 32 例， 浆液性囊腺瘤 26 例， 成熟囊性畸胎瘤 6 例， 纤维瘤 1 例。

　　2.2 RMI、IOTA 简易标准、血清 CA125、HE4 单 项及联合检测在卵巢肿瘤定性诊断中的结果 以 病理诊断结果为金标准，血清 CA125 检测检出良 性 46 例，恶性 22 例;血清 HE4 检测检出良性 46 例， 恶性 23 例; RMI 检出良性 47 例，恶性 24 例; IOTA 简易标准检出良性 47 例，恶性 23 例;RMI、 IOTA 简易标准联合血清 CA125、HE4 检测检出良性 55 例，恶性 32 例。见表 2.



　　2.3 RMI、IOTA 简易标准、血清 CA125、HE4 单 项及联合检测在卵巢肿瘤定性诊断中的效能 RMI、 IOTA 简易标准、血清 CA125、HE4 联合检测在卵 巢肿瘤定性诊断中的灵敏度、特异度、准确度、阳 性预测值、阴性预测值均高于各单项检测，差异有 统计学意义(P<0.05)。见表 3.

　　3 讨论

　　卵巢恶性肿瘤发病率及病死率均较高，严重威 胁女性生命安全 [5-6]。为此，尽早对卵巢肿瘤进行 定性诊断，及时接受正规治疗，对于改善患者预后 具有重要意义。CA125 是临床检测卵巢癌的首选肿 瘤标志物，但其水平在机体炎症、生理期及其他妇 科良性肿瘤情况下亦会升高，一定程度上干扰诊断 的准确性 [7-8]。HE4 在卵巢癌组织中呈高表达，在 正常组织中无异常表达或低表达 [9]。RMI 作为一种 先进的卵巢恶性肿瘤评分系统，综合考虑多种影响 因素，使诊断结果更具科学性 [10]。IOTA 通过分析 卵巢肿瘤超声特征，可显著提升对卵巢肿瘤的定性 诊断能力 [11]。

　　本研究结果显示，以病理诊断结果为金标准， 血清 CA125 检测检出良性 46 例，恶性 22 例;血清 HE4 检测检出良性 46 例，恶性 23 例;RMI 检 出良性 47 例， 恶性 24 例; IOTA 简易标准检出良 性 47 例， 恶性 23 例;RMI、IOTA 简易标准联合 血清 CA125、HE4 检测检出良性 55 例， 恶性 32 例; RMI、IOTA 简易标准、血清 CA125、HE4 联合检 测在卵巢肿瘤定性诊断中的灵敏度、特异度、准确 度、阳性预测值、阴性预测值均高于各单项检测。 分析原因为血清 CA125、HE4 水平在卵巢肿瘤定性 诊断中极易受客观因素的影响，且在交界性肿瘤诊 断中的敏感度较低 [12-13]。而 RMI 作为一个专门针 对卵巢癌风险的超声及临床评估系统，综合考虑血 清 CA125 水平、肿瘤大小、绝经状态及超声特征 参数等因素，可有效弥补单项指标检测的不足 [14]。 IOTA 简易标准适用性强，不论患者是否绝经状态 均能适用，可显著提高卵巢肿瘤定性的准确度 [15]。 因此，联合诊断的效能最高。

　　综上所述， RMI、IOTA 简易标准、血清 CA125、 HE4 联合检测在卵巢肿瘤定性诊断中的效能高于各 单项检测。

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