SCI论文（www.lunwensci.com）
【摘要】 目的：观察利伐沙班治疗老年非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者的效果。方法： 选取 2020 年 1—12 月该院收治的 200 例 老年 NVAF 患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 100 例。对照组给予华法林治疗，观察组给予利伐沙班 治疗，比较两组临床疗效，治疗前后凝血功能指标 [ 凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维 蛋白原(FIB)] 水平、炎性因子 [ 白细胞介素 -6(IL-6)、C 反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子 -α(TNF-α)、内皮素 -1(ET-1)] 水 平和 1 年内心脏不良事件发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 90.00%，高于对照组的 76.00%，差异有统计学意义(r<0.05); 治疗后， 观察组 PT、TT、APTT 水平均高于对照组，FIB 水平低于对照组，差异有统计学意义(r<0.05); 观察组 IL-6、CRP、TNF-α 和 ET-1 水 平均低于对照组，差异有统计学意义(r<0.05) ;观察组 1 年内心脏不良事件发生率为 1.00%，低于对照组的 8.00%，差异有统计学意义 ( r<0.05)。结论： 利伐沙班治疗老年 NVAF 患者， 可提高临床疗效， 改善凝血功能， 减轻机体炎症反应， 降低 1 年内心脏不良事件发生率， 其效果优于华法林治疗。
【关键词】 老年,非瓣膜性心房颤动,利伐沙班,华法林,凝血功能,炎性因子,心脏不良事件
Effects of
LIU Bing, TAO Weizhu, LI Hang, LIU Chenxi
(Department of Cardiology of General Hospital of Fuxin Mining Industry of Liaoning Health Industry Group,
Fuxin 123000 Liaoning, China)
【 Abstract】 Objective:To observe effects of Rivaroxaban in treatment of elderly patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF). Methods:A prospective study was conducted on 200 elderly patients with NVAF admitted to this hospital from January to December 2020. They were divided into control group and observation group according to the random number table method, 100 cases in each. The control group was treated with Warfarin, while the observation group was treated with Rivaroxaban. The clinical efficacy, the coagulation function index levels [thrombin time (TT), prothrombin time (PT), activated partial thromboplastin time (APTT), fibrinogen (FIB)], the inflammatory factor levels [interleukin-6 (IL-6), C-reactive protein (CRP), tumor necrosis factor-α (TNF-α), endothelin-1 (ET-1)] before and after the treatment, and the incidence of adverse cardiac events within 1 year were compared between the two groups. Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 90.00%, which was higher than 76.00% in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of PT, TT and APTT in the observation group were higher than those in the control group, the FIB level was lower than that in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The levels of IL-6. CRP, TNF-α and ET-1 in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). Further, the incidence of complications of the observation group was 1.00%, which was lower than 8.00% in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). Conclusions:Rivaroxaban in the treatment of the elderly patients with NVAF can improve the clinical efficacy, improve the coagulation function, and reduce the body’s inflammatory reactions and the incidence of adverse cardiac events within 1 year. Moreover, it is superior to Warfarin treatment.
【Keywords】 Elderly; Non-valvularatrial fibrillation; Rivaroxaban; Warfarin; Coagulation function; Inflammatory factor; Adverse cardiac event
非瓣膜性心房颤动(NVAF)的发病率与年龄 呈正相关，其血栓栓塞发生率是非房颤患者的 5 倍，且老年患者合并症较多，栓塞发生风险较高， 故治疗期间应重视抗凝治疗，减少因血栓栓塞引起 的心脏不良事件 [1-3] 。华法林是临床常用的抗凝药 物，但起效较慢，且需定期监测凝血时间 [4] 。利伐沙班属于新型抗凝药，是 Xa 因子抑制剂，可快速 抑制凝血酶的产生 [5]。本文观察利伐沙班治疗老年 NVAF 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2020 年 1—12 月本院收治的 200 例老年 NVAF 患者进行前瞻性研究。纳入标准： 符合《老年人心房颤动诊治中国专家建议(2011)》 中 NVAF 的诊断标准 [6] ，且经心电图检查确诊;年 龄≥ 65 岁;CHA2DS2-VASc 评分≥ 2 分， 房颤抗凝治疗出血评分为 0~3 分;依从性良好。排除标 准：合并血液系统疾病;存在脑出血病史;近 1 年 内有泌尿系或消化道出血;近 3 个月存在外伤史或 手术史;存在药物使用禁忌证或过敏;合并恶性肿 瘤;合并重要器官器质性病变;合并全身感染;合 并认知和沟通障碍。患者家属对本研究内容了解并 自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会批 准。按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 100 例。对照组： 男 57 例， 女 43 例; 年龄 66~77 岁， 平均(71.05±2.61) 岁; 病程 1.1~5.8 年， 平 均(3.45±0.41) 年。观察组： 男 59 例， 女 41 例; 年龄 68~79 岁， 平均(71.10±2.68)岁;病程 1.3~6.1 年， 平均(3.52±0.44) 年。两组一般资料比较， 差异均无统计学意义(P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 两组入院后均给予基础治疗，包括控 制血压、抗心律失常、保护心肌等。在此基础上， 对照组给予华法林(上海上药信谊药厂有限公司， 国药准字 H31022123 ，2.5 mg)口服治疗，起始剂 量为 2.5 mg/ 次，1 次 /d， 每 3~7 d 监测国际标准 化比值(INR) 调整用量， 每次加减 0.625 mg(1/4 片)， 直至 3 次 INR 均在 1.8~2.5. 之后每月复查 1 次 INR，使 INR 维持在 1.8~2.5.
观察组给予利伐沙班治疗。治疗前采用 HAS- LED 评分预测出血风险，HAS-LED 评分为 0~2 分 的患者，口服利伐沙班片(江苏云阳集团药业有限 公司， 国药准字 H20223244.20 mg)，20 mg/ 次， 1 次 /d;HAS-LED 评分为 3 分的患者， 口服利伐 沙班片 15 mg / 次，1 次 /d。两组用药疗程均为 1 年，并定期随访。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。疗效评 定标准：治疗后，患者胸闷、眩晕、呼吸不畅等症 状完全消失，凝血功能指标正常，未发生血栓栓塞 为显效;治疗后，患者胸闷、眩晕、呼吸不畅等症 状明显改善，凝血功能指标有所改善，未发生血栓 事件为有效;治疗后，患者临床症状及凝血功能未 明显改善，或发生过血栓栓塞为无效。总有效率 = (显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较 两组治疗前后凝血功能指标水平。采集患者空腹外 周静脉血 3 mL，采用全自动血凝分析仪测定凝血 酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、活化部分 凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB) 水平。 (3)比较两组治疗前后炎性因子水平。采集患者 空腹外周静脉血 3 mL，3500 r/min 离心 5 min， 离 心半径为 7 cm， 取上清液， 采用酶联免疫吸附法测定白细胞介素 -6(IL-6)、C 反应蛋白(CRP)、 肿瘤坏死因子 -α(TNF-α) 水平;采用放射免疫 法测定内皮素 -1(ET-1) 水平。(4)比较两组 1 年内心脏不良事件发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 25.0 软件进行统计学分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 90.00%(90/100)， 明显高于对照组的 76.00%(76/100)， 差异有统计学意义(P<0.05) 。见表 1.
2.2 两组治疗前后凝血功能指标水平比较 治疗 前， 两组 PT、TT、APTT 及 FIB 水平比较， 差异均 无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 PT、TT、 APTT 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组， 两组 FIB 水平均低于治疗前， 且观察组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两 组 IL-6、CRP、TNF-α 及 ET-1 水 平 比 较， 差 异 均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 IL-6、 CRP、TNF-α 及 ET-1 水平均低于治疗前， 且观察 组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见 表3.
2.4 两组 1 年内心脏不良事件发生率比较 观察 组 1 年内心脏不良事件发生率为 1.00%(1/100)， 低于对照组的 8.00%(8/100) ，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 4.
3 讨论
心房颤动是缺血性脑卒中的独立危险因素，心 房颤动发作时，患者机体血液处于高凝状态，易导 致血栓形成，危及生命安全 [7-8] 。华法林是香豆素 衍生物， 主要通过竞争性拮抗维生素 K 阻断凝血因 子的羟基化，但起效慢，且需长期监测 INR，影响 患者服药依从性 [9]。已知 PT、TT、APTT、FIB 水平均可反映凝血 因子活性及凝血系统功能;CRP、TNF-α 可反映 机体炎症反应程度，IL-6 可加重炎症反应，ET-1是心肌损伤标志物 [10]。本研究结果显示， 观察组治 疗总有效率及 PT、TT、APTT 水平均高于对照组， FIB、IL-6、CRP、TNF-α、ET-1 水平和 1 年内心 脏不良事件发生率均低于对照组。分析原因为利伐 沙班具有起效快、生物利用度高、口服吸收快等特 点，可通过抑制 Xa 因子和凝血酶原活性而发挥抗 凝作用，进而起到预防血栓的目的 [11-12] 。此外，利 伐沙班可降低肺动脉压，改善肺供血，防止局部组 织缺血缺氧，从而防止缺氧导致血栓形成，降低氧 化应激对心肌细胞的损伤，抑制炎症反应，稳定心 功能，减轻心房颤动症状 [13-14]。
综上所述，利伐沙班治疗老年 NVAF 患者可提 高临床疗效，改善凝血功能，减轻机体炎症反应， 降低 1 年内心脏不良事件发生率，其效果优于华法 林治疗。
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