坤泰胶囊联合炔诺酮治疗围绝经期功能性子宫出血患者的效果论文

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　　【摘要】目的：观察坤泰胶囊联合炔诺酮治疗围绝经期功能性子宫出血患者的效果。方法：选取2020年7月至2022年1月该院收治的90例围绝经期功能性子宫出血患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为观察组与对照组各45例。对照组予以炔诺酮治疗，观察组在对照组基础上联合坤泰胶囊治疗，两组均连续治疗3个月。比较两组临床疗效、治疗前后子宫内膜厚度、性激素[黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)]水平和不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为97.78%(44/45)，高于对照组的75.56%(34/45)，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，两组子宫内膜厚度均小于治疗前，且观察组小于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，两组LH、FSH、E2水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：坤泰胶囊联合炔诺酮治疗围绝经期功能性子宫出血患者可提高治疗总有效率，减小子宫内膜厚度，改善性激素水平，效果优于单纯炔诺酮治疗。

　　【关键词】坤泰胶囊；炔诺酮；围绝经期；功能性子宫出血；子宫内膜厚度；性激素；不良反应

　　【Abstract】Objective:To observe effects of Kuntai capsules combined with Norethisterone in treatment of perimenopausal dysfunctional uterine bleeding.Methods:A prospective study was conducted on 90 patients with perimenopausal functional uterine bleeding admitted to the hospital from July 2020 to January 2022.They were divided into observation group and control group according to the random number table method,45 cases in each group.The control group was treated with Norethisterone,while the observation group was treated with Kuntai capsules on the basis of that of the control group.Both groups were treated continuously for 3 months.The clinical efficacy,the endometrial thickness before and after the treatment,the sex hormone index levels[luteinizing hormone(LH),follicle stimulating hormone(FSH),estradiol(E2)],and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results:The total effective rate of the observation group was 97.78%(44/45),which was higher than 75.56%(34/45)of the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05).After the treatment,the endometrial thickness levels of the two groups were smaller than those before the treatment,that of the observation group was smaller than that of the control group,and the differences were statistically significant(P<0.05).After the treatment,the levels of LH,FSH and E2 in the two groups were lower than those before the treatment,those in the observation group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(P<0.05).However,there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups(P>0.05).Conclusions:Kuntai capsule combined with Norethisterone in the treatment of perimenopausal dysfunctional uterine bleeding can improve the total effective rate of treatment,reduce the endometrial thickness and improve the levels of sex hormone indexes.Moreover,it is superior to single Norethisterone treatment.

　　【Keywords】Kuntai capsules;Norethisterone;Perimenopausal period;Functional uterine bleeding;Endometrial thickness;Sex hormone;Adverse reaction

　　围绝经期功能性子宫出血是女性进入围绝经期后最常见的疾病，患者主要表现为经量增多、经期延长，最终可引起感染、贫血、子宫内膜癌变[1]。临床多采取药物治疗，其中炔诺酮是孕激素类药物，可平衡患者体内激素水平，但单用该药效果有限[2]。

　　坤泰胶囊具有滋阴清热、安神除烦的功效，常用于卵巢功能衰退的更年期综合征患者，效果显著[3]。

　　本文观察坤泰胶囊联合炔诺酮治疗围绝经期功能性子宫出血患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2020年7月至2022年1月本院收治的90例围绝经期功能性子宫出血患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合《围绝经期异常子宫出血诊断和治疗专家共识》中相关诊断标准[4]；经超声、体格检查等确诊；近1个月内未使用激素类药物治疗；精神正常，依从性较好。排除标准：合并凝血功能障碍或潜在出血性疾病；合并恶性肿瘤；合并肝、肾功能不全；先天性子宫畸形；对本研究所用药物过敏；既往有华法林、肝素、避孕药等药物服用史。患者均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员会批准(伦理批号：KY2020-096)。按照随机数字表法将其分为观察组与对照组各45例。对照组：年龄45~56岁，平均(50.86±2.17)岁；病程6个月~3年，平均(1.94±0.21)年。观察组：年龄45~57岁，平均(50.65±2.21)岁；病程5个月~3年，平均(1.95±0.26)年。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2方法对照组口服复方炔诺酮片(浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H33020718，每片含炔诺酮0.6 mg和炔雌醇0.035 mg)治疗，起始剂量5 mg/次，1次/d，血止后减少用量，直至达到维持剂量2.5 mg/d，血止后连服22 d。

　　观察组在对照组基础上联合坤泰胶囊(贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083，0.5 g)治疗，2.0 g/次，3次/d。两组均连续治疗3个月。1.3观察指标(1)比较两组临床疗效，参照《妇产科学》[5]评估。显效：经量、经期恢复正常或闭经；有效：经量、经期趋于正常或治疗后3个月内闭经；无效：未达上述标准。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。(2)比较两组治疗前后子宫内膜厚度。于月经周期分泌期，采用彩色多普勒超声诊断仪进行检测。(3)比较两组治疗前后性激素水平。抽取患者空腹外周静脉血4 mL，以3000 r/min，离心半径8.5 cm，离心10 min，分离上层清液，采用放射免疫法检测黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)水平，试剂盒均选自厦门市波生生物技术有限公司。(4)比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法采用SPSS 25.0统计学软件处理数据，计量资料以(±s)表示，采用t检验，计数资料以率(%)表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为97.78%(44/45)，高于对照组的75.56%(34/45)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

　　2.2两组治疗前后子宫内膜厚度比较治疗前，两组子宫内膜厚度比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组子宫内膜厚度均小于治疗前，且观察组小于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

　　2.3两组治疗前后性激素水平比较治疗前，两组LH、FSH、E2水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组LH、FSH、E2水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

　　2.4两组不良反应发生率比较观察组不良反应发生率为11.11%(5/45)，对照组不良反应发生率为6.67%(3/45)，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

　　3讨论

　　围绝经期功能性子宫出血以经期、经量紊乱为主要表现，多因卵巢功能衰退、性激素水平失调导致[6]。药物是临床首选治疗方式，其中炔诺酮是一种孕激素类药物，可抑制子宫内膜增生，进而发挥止血作用[7]。但单一用药复发率较高，无法满足患者需求[8]。

　　中医学将围绝经期功能性子宫出血归属于“崩漏”范畴，认为其病因病机为肾-天癸-冲任-胞宫轴严重失调，致使冲任损伤，无法制约经血，使子宫藏泄失常[9]。坤泰胶囊是中药复方制剂，其中熟地黄滋阴补血、益精填髓；黄连泻火解毒、清热燥湿；白芍养血调经、养肝止痛；茯苓宁心安神、利水消肿；黄芩凉血活血、泻火清心、清热燥湿；阿胶补血止血、养阴润燥。诸药合用，共奏滋阴清热、安神除烦之效[10]。

　　本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，子宫内膜厚度小于对照组。与刘兰兰[11]等研究结果一致。分析原因为现代药理学研究表明，阿胶中含有丰富的氨基酸，熟地黄中含有内酯、氨基酸等成分，可有效抑制子宫内膜增生，发挥止血作用[12]。因子宫内膜长时间受雌激素影响，导致腺体和间质增生，坤泰胶囊可拮抗雌激素作用，提高子宫平滑肌兴奋性，促进子宫收缩，加速子宫内膜脱落，从而减小子宫内膜厚度[13]。

　　已知性激素水平异常升高可导致子宫不规律出血。其中LH主要由垂体产生，可促进雌激素分泌，加快黄体形成；FSH在卵泡发育及成熟中发挥着重要作用；E2主要由卵巢分泌，是衡量卵巢功能的重要指标[14]。本研究结果还显示，观察组LH、FSH、E2水平均低于对照组。分析原因为联合坤泰胶囊治疗可调节下丘脑-垂体-卵巢性腺轴功能，使体内性激素水平处于平衡状态，进而降低LH、FSH、E2水平[15]。本研究结果同时显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合坤泰胶囊用药未增加安全风险。

　　综上所述，坤泰胶囊联合炔诺酮治疗围绝经期功能性子宫出血患者可提高治疗总有效率，减小子宫内膜厚度，改善性激素水平，效果优于单纯炔诺酮治疗。

　　参考文献

　　[1]张世应，孙绪举.围绝经期功能性子宫出血采用去氧孕烯炔雌醇(妈富隆)联合小剂量米非司酮治疗的临床疗效观察[J].中国妇幼保健，2020，35(9)：1686-1689.

　　[2]马清芳.小剂量米非司酮和炔诺酮对围绝经期无排卵性功能性子宫出血治疗的效果对比研究[J].临床研究，2017，25(11)：27-28.

　　[3]姜家英，夏波，李武菊，等.坤泰胶囊联合米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血的疗效观察[J].中国妇幼保健，2021，36(5)：1181-1184.

　　[4]中华医学会妇产科学分会绝经学组.围绝经期异常子宫出血诊断和治疗专家共识[J].中华妇产科杂志，2018，53(6)：396-401.

　　[5]谢幸，苟文丽.妇产科学[M].8版.北京：人民卫生出版社，2013：344-345.

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　　[10]白雨昕.云南红药胶囊联合复方炔诺酮片治疗功能失调性子宫出血患者的效果分析[J].医学理论与实践，2022，35(16)：2783-2785.

　　[11]刘兰兰.坤泰胶囊联合左炔诺孕酮对围绝经期功能失调性子宫出血患者性激素水平及排卵率的影响[J].药品评价，2021，18(6)：369-371.

　　[12]张荣华，鲁影.黄体酮联合坤泰胶囊对围绝经期功能失调性子宫出血患者有效性及子宫平滑肌功能影响[J].辽宁中医药大学学报，2020，22(5)：210-213.

　　[13]代春伶，高慧，侯金萌，等.坤泰胶囊对卵巢早衰大鼠Fas、FasL蛋白及mRNA表达的影响[J].中药药理与临床，2019，35(2)：123-128.

　　[14]周建丽.单用妇康片与联合坤泰胶囊治疗更年期功血的疗效对比[J].实用中西医结合临床，2018，18(4)：148-149.

　　[15]徐荣玉，包闯，马璐.坤泰胶囊联合黄体酮对围绝经期功能失调性子宫出血患者性激素水平的影响[J].临床医学工程，2022，29(2)：193-194.

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