沙库巴曲缬沙坦联合左卡尼汀注射液治疗 急性失代偿性心力衰竭患者的效果论文

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　　【摘要】 目的：观察沙库巴曲缬沙坦联合左卡尼汀注射液治疗急性失代偿性心力衰竭(ADHF)患者的效果。方法： 选取 2019 年 2 月至 2021 年 4 月该院收治的 123 例 ADHF 患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为对照组( n=61) 和观察组( n=62) 。对照组予以 左卡尼汀注射液治疗，观察组在对照组基础上联合沙库巴曲缬沙坦治疗。比较两组临床疗效，治疗前后心功能指标 [ 左心室收缩末期内径 (LVESD) 、左心室收缩末期容积(LVESV) 、左室射血分数(LVEF) ] 水平、肾功能指标 [ 胱抑素 C(Cys-C) 、肾小球滤过率(GFR) 、 血肌酐(Scr) ] 水平、心肌损伤相关因子指标 [ 生长刺激表达基因 2 蛋白(sST2) 、半乳糖凝集素 3(Gal-3) 、可溶性白细胞分化抗原 40 配体(sCD40L)] 水平、病情相关指标 [ 组织蛋白酶 S(CatS)、血小板反应蛋白 -1(TSP-1)、卵泡抑素样蛋白 1(FSTL1)] 水平， 以 及随访 1 年不良事件发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 90.32%，高于对照组的 77.05%，不良事件发生率为 8.62%，低于对照组的 22.41%，差异均有统计学意义(P<0.05); 治疗后， 观察组 LVESD、LVESV、Cys-C、Scr、sST2、Gal-3、sCD40L、CatS、TSP-1、FSTL1 水平均低于对照组，LVEF、GFR 水平均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。 结论： 沙库巴曲缬沙坦联合左卡尼汀注射液治疗 ADHF 患者可提高治疗总有效率， 改善心功能指标和肾功能指标水平， 降低心肌损伤相关因子指标、病情相关指标水平和不良事件发生率， 优于单纯左卡尼汀注射液治疗效果。

　　【Abstract 】 Objective: To observe effects of Sacubitril/Valsartan combined with Levocarnitine injection in the treatment of patients with acute decompensated heart failure (ADHF). Methods: A prospective study was conducted on 123 patients with ADHF admitted to the hospital from February 2019 to April 2021. They were divided into control group (n= 61) and observation group (n= 62) according to the random number table method. The control group was treated with Levocarnitine injection, while the observation group was treated with Sacubitril/Valsartan on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the levels of cardiac function indexes [left ventricular end-systolic diameter (LVESD), left ventricular end-systolic volume (LVESV), left ventricular ejection fraction (LVEF)], the levels of renal function indexes [cystatin C (Cys-C), glomerular filtration rate (GFR), serum creatinine (Scr)], the levels of myocardial injury related factors [growth stimulation expressed gene 2 protein (sST2), galactose lectin 3 (Gal-3), soluble leukocyte differentiation antigen 40 ligand (sCD40L)], the levels of disease related indexes [cathepsin S (CatS), thrombospondin- 1 (TSP- 1), follistatin-like protein 1 (FSTL1)], and the incidence of adverse events of 1 year-follow up were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 90.32%, which was higher than the control group of 77.05%; the incidence of adverse events was 8.62%, which was lower than the control group of 22.41%; and the differences were statistically significant (P<0.05). After treatment, the levels of LVESD, LVESV, Cys-C, Scr, sST2. Gal-3. sCD40L, CatS, TSP- 1. FSTL1 in the observation group were lower than those in the control group, while the levels of LVEF and GFR were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusions: Sacubitril/Valsartan combined with Levocarnitine injection in the treatment of the ADHF patients can improve the total effective rate of treatment, improve the levels of cardiac function indexes and renal function indexes, and reduce the levels of myocardial injury related factors, the levels of disease related indexes and the incidence of adverse events. Moreover, it is superior to single Levocarnitine injection treatment.

　　【Keywords】 Acute decompensated heart failure; Sacubitril/Valsartan; Levocarnitine; Cardiac function; Myocardial injury; Adverse event

　　急性失代偿性心力衰竭(acute decompensate heart failure，ADHF) 具有较高发病率、复发率、病死率[1]。左卡尼汀注射液属于抗心肌缺血类药物[2]。 沙库巴曲缬沙坦属于新型血管紧张素受体脑啡肽酶 抑制剂，可改善血管收缩、心肌重构，发挥抗心衰 作用 [3-4] 。本文观察沙库巴曲缬沙坦联合左卡尼汀 注射液治疗 ADHF 患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2019 年 2 月至 2021 年 4 月 本院收治的 123 例 ADHF 患者进行前瞻性研究。纳 入标准：符合 ADHF 相关诊断标准 [5] ;美国纽约心 脏病协会(NYHA)心功能分级Ⅲ ~ Ⅳ级;意识正常。 排除标准：合并凝血功能障碍;合并心肌炎、心源 性休克;伴有消化道出血;精神障碍。患者对本研 究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院 伦理委员会审核通过。按照随机数字表法分为对照 组( n=61) 和观察组( n=62)。对照组： 男 41 例， 女 20 例; 年龄 58~67 岁， 平均(62.35±1.42) 岁; 收缩压 114~127 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)， 平 均(120.32±2.03)mmHg; 舒 张 压 64~72 mmHg， 平均(68.19±1.24)mmHg。观察组： 男 45 例， 女 17 例;年龄 56~67 岁， 平均(61.92±1.38) 岁;收 缩压 113~128 mmHg， 平均(121.02±2.21) mmHg; 舒张压 63~73 mmHg， 平均(67.96±1.19 )mmHg。 两组一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)， 有可比性。

　　1.2 方法 两组给予常规抗心衰治疗，包括吸 氧、利尿剂、 β- 受体阻滞剂、扩血管药物、强 心药物、血管紧张素转换酶抑制剂 / 血管紧张素Ⅱ 受体拮抗剂等。在此基础上，对照组给予左卡尼 汀注射液(浙江北生药业汉生制药有限公司，国 药 准 字 H20163255.5 mL ∶ 1 g)15 mL， 溶 于 0.9% 氯化钠注射液(石家庄四药有限公司，国药 准字 H13023202.100 mL ∶ 0.9 g)100 mL 中静脉 滴注治疗，1 次 /d。观察组在对照组基础上联合 沙库巴曲缬沙坦(瑞士诺华制药有限公司，批准 文 号 H20170344.50 mg) 口 服 治 疗，50 mg/ 次， 2 次 /d，若治疗前患者服用血管紧张素转换酶抑制 剂 / 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类药物， 需停药 36 h， 待药物洗脱后再服用沙库巴曲缬沙坦。两组均连续 治疗 2 周。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效 [6] 。显效： 临床症状明显改善，NYHA 心功能分级改善 2 级及 以上;有效：临床症状有所改善，NYHA 心功能分 级改善 1 级;无效：临床症状无明显变化，NYHA 心功能分级无变化。总有效率 =(显效 + 有效)例 数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前后心功能指标水平。使用 Affiniti50 型超声心动图仪(荷兰 飞利浦公司)检测左心室收缩末期内径(LVESD)、 左心室收缩末期容积(LVESV) 、左室射血分数 (LVEF)。(3)比较两组治疗前后肾功能指标水平。 采集患者清晨空腹静脉血5 mL， 以 3000 r/min转速、 离心半径 10 cm 离心 20 min，取上清液，使用 UA- 6800 型化学分析仪检测胱抑素 C(Cys-C) 、血肌 酐(Scr)、肾小球滤过率(GFR) 水平。(4) 比 较两组治疗前后心肌损伤相关因子指标水平。采用 ELISA法检测血清生长刺激表达基因2蛋白(sST2)、 半乳糖凝集素 3(Gal-3) 、可溶性白细胞分化抗 原 40 配体(sCD40L) 水平，sST2 检测试剂盒由上 海仁捷生物科技有限公司提供，Gal-3 检测试剂盒 由上海瑞番生物科技有限公司提供，sCD40L 检测 试剂盒由上海研瑾生物科技有限公司提供。(5) 比较两组治疗前后病情相关指标水平。采集患者清 晨空腹静脉血 5 mL， 以 3000 r/min 转速、离心半 径 10 cm 离心 20 min，取上清液，采用 ELISA 法检 测血清组织蛋白酶 S(Cat S)、血小板反应蛋白 -1 (TSP-1)、 卵 泡抑 素样 蛋 白 1(FSTL1) 水平， Cat S、TSP-1 检测试剂盒由武汉博士德生物工程公 司提供，FSTL1 检测试剂盒由江苏江莱生物科技有 限公司提供。(6)比较两组不良事件发生率。治 疗后，以门诊复查、电话询问等方式进行为期 1 年 的随访，随访期间记录预后不良事件发生情况，包 括因心衰再次住院、ST 段抬高型心肌梗死、急性 冠脉综合征、急性缺血性卒中。

　　1.4 统计学方法 采用 SPSS 19.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组疗效比较 观察组治疗总有效率为 90.32%，明显高于对照组的 77.05%，差异有统计 学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后心功能指标水平比较 治疗前， 两组 LVESD、LVESV、LVEF 水平 比较， 差异 均 无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 LVESD、 LVESV 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组， 两组 LVEF 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后肾功能指标水平比较 治疗前， 两组 Cys-C、Scr、GFR 水平比较， 差异均无统计 学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 Cys-C、Scr 水 平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组 GFR 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有 统计学意义(P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组治疗前后心肌损伤相关因子指标水平比 较 治疗前， 两组 sST2、Gal-3、sCD40L 水平比较， 差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组sST2、Gal-3、sCD40L 水平均低于治疗前， 且观察 组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见 表 4.

　　2.5 两组治疗前后病情相关指标水平比较 治疗 前后， 对照组 Cat S、TSP-1、FSTL1 水平比较， 差 异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 观察组 Cat S、TSP-1、FSTL1 水平均低于治疗前， 且低于 对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 5.

        2.6 两组不良事件发生率比较 随访 1 年，对照 组失访 3 例、观察组失访 4 例;对照组因心衰再次住院 7 例，ST 段抬高型心肌梗死 2 例，急性冠脉 综合征 2 例，急性缺血性卒中 2 例;观察组因心衰 再次住院 3 例，急性冠脉综合征 1 例，急性缺血性 卒中 1 例;观察组不良事件发生率为 8.62%(5/58)， 低于对照组的 22.41%(13/58)， 差异有统计学意 义(χ2=4.209. P=0.040)。

　　3 讨论

　　ADHF 的发病与心肌组织炎症反应、神经内分 泌异常、心肌纤维化有关 [7] 。左卡尼汀注射液可增 强心肌细胞收缩能力，保护血管内皮，维持心脏 血液供给，改善心肌缺血 [8] 。沙库巴曲缬沙坦可作 用于肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统和利钠肽系 统，抑制血管收缩、心室重构，增加心排出量，减 轻心脏前后负荷，改善患者心肺功能 [9] 。本研究 结果显示，治疗后，观察组临床疗效高于对照组， LVESD、LVESV 水平低于对照组，LVEF 水平高于 对照组。分析其原因可能为左卡尼汀可促进脂肪酸 氧化， 维持心肌细胞正常功能， 提高心肌血流灌注; 沙库巴曲缬沙坦可降低利钠肽水平， 促进血管扩张， 减轻心脏负担 [10]。本研究结果还显示， 治疗后， 观 察组 Cys-C、Scr 水平低于对照组，GFR 水平高于 对照组。分析其原因可能为左卡尼汀可抑制促红细 胞生成素， 增强红细胞膜稳定性， 维持肾功能稳定; 沙库巴曲缬沙坦可改善肾脏血流动力学，促进肾功 能恢复。

　　已知 sST2 属于可溶性生长激素表达因子蛋白， 可促进心肌细胞凋亡及纤维化;Gal-3 属于 β- 乳 糖苷结合蛋白，其水平升高可促进心肌组织炎性 损伤;sCD40L 水平升高可引起血管内皮功能紊乱， 加重心肌损伤 [11-12] 。Cat S、TSP-1、FSTL1 水平与 心衰病情严重程度呈正相关 [13]。本研究结果同时显 示， 治疗后， 观察组血清 sST2、Gal-3、sCD40L、 Cat S、TSP-1 和 FSTL1 水平以及不良事件发生率低 于对照组。分析原因可能为沙库巴曲缬沙坦可激活 鸟苷酸环化酶释放，减轻血管内皮损伤，并抑制炎 症反应 [14]。

　　综上所述，沙库巴曲缬沙坦联合左卡尼汀注射 液治疗 ADHF 患者可提高治疗总有效率，改善心功能指标和肾功能指标水平，降低心肌损伤相关因子 指标水平、病情相关指标水平和不良事件发生率， 优于单纯左卡尼汀注射液治疗效果。

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