辛岑通窍颗粒联合布地奈德鼻喷雾剂与阿莫西林 克拉维酸钾片治疗慢性鼻窦炎患儿的效果论文

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　　【摘要】 目的：观察辛岑通窍颗粒联合布地奈德鼻喷雾剂与阿莫西林克拉维酸钾片治疗慢性鼻窦炎患儿的效果。方法： 选取 2020 年 9 月至 2021 年 10 月该院收治的 80 例慢性鼻窦炎患儿进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为对照组和观察组各 40 例。对照组给予布 地奈德鼻喷雾剂联合阿莫西林克拉维酸钾片治疗， 观察组在对照组基础上加用辛岑通窍颗粒治疗， 比较两组临床疗效、治疗前后症状评分、 炎性因子 [ 白细胞介素(IL) -2、IL-4、IL-10] 水平、鼻黏膜纤毛功能指标 [ 鼻黏膜纤毛输送率(MTR) 、鼻黏膜纤毛清除率(MCC) ] 水 平和生命质量 [ 鼻腔鼻窦结局测试 -20(SNOT-20)] 评分。 结果： 观察组治疗总有效率为 97.50%，高于对照组的 80.00%，差异有统计学 意义(P<0.05) ;治疗后，两组鼻塞、流涕、头痛、嗅觉减退等症状评分和 SNOT-20 评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有 统计学意义(P<0.05); 治疗后， 两组 IL-2、IL-4 水平均低于治疗前， 且观察组低于对照组， 两组 IL-10、MTR、MCC 水平均高于治疗前， 且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。 结论： 辛岑通窍颗粒联合布地奈德鼻喷雾剂与阿莫西林克拉维酸钾片治疗慢性鼻窦 炎患儿可提高治疗总有效率和鼻黏膜纤毛功能指标水平，改善炎性因子水平，降低症状评分和 SNOT-20 评分，优于布地奈德鼻喷雾剂联 合阿莫西林克拉维酸钾片治疗效果。

　　【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Xincen Tongqiao granules, Budesonide nasal spray, Amoxicillin and Clavulanate potassium tablets triple therapy on children with chronic sinusitis. Methods: A prospective study was conducted on 80 children with chronic sinusitis admitted to this hospital from September 2020 to October 2021. They were divided into control group and observation group according to the random number table method, 40 cases in each. The control group was treated with Budesonide nasal spray combined with Amoxicillin and Clavulanate potassium tablets, while the observation group was treated with Xincen Tongqiao granules on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the symptom score, the inflammatory factor levels [interleukin-2 (IL-2), IL-4. IL- 10], the nasal mucociliary function index levels [nasal mucociliary transport rate (MTR), nasal mucociliary clearance rate (MCC)]. and the quality of life score [nasal sinus outcome test-20 (SNOT-20] were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 97.50%, which was significantly higher than 80.00% in the control group, the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the symptom scores of nasal congestion, runny nose, headache, hyposmia and the SNOT-20 scores in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, after the treatment, the levels of IL-2 and IL-4 in the two groups were lower than those before the treatment, and those in the observation group were lower than those in the control group; the levels of IL- 10. MTR and MCC in the two groups were higher than those before the treatment, and those in the observation group were higher than those in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusions: Xincen Tongqiao granules, Budesonide nasal spray and Amoxicillin and Clavulanate potassium tablets can improve the total effective rate of treatment and the levels of nasal mucociliary function indexes, improve the levels of inflammatory factors, and reduce the symptom score and the SNOT-20 score in the children with chronic sinusitis. Moreover, it is superior to Budesonide nasal spray combined with Amoxicillin and Clavulanate potassium tablets.

　　【Keywords】 Chronic sinusitis; Children; Xincen Tongqiao granules; Budesonide nasal spray; Amoxicillin and Clavulanate potassium tablets; Inflammatory factor; Nasal mucociliary function

　　儿童因免疫力低下、鼻黏膜娇嫩，患慢性鼻窦炎的风险相对较高 [1]。慢性鼻窦炎以鼻塞、流脓涕、 头痛为主要症状，部分患儿可出现嗅觉下降、食欲 不佳、注意力不集中等临床表现 [2] 。临床上多采用 手术或药物治疗慢性鼻窦炎，其中药物治疗多采用糖皮质激素、抗生素等，但停药后易复发 [3] 。本文 观察辛岑通窍颗粒联合布地奈德鼻喷雾剂与阿莫西 林克拉维酸钾片治疗慢性鼻窦炎患儿的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2020 年 9 月至 2021 年 10 月 本院收治的 80 例慢性鼻窦炎患儿进行前瞻性研究。 纳入标准：西医符合《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗 指南(2018) 》中相关诊断标准 [4] ;中医符合《中 医耳鼻咽喉科学(第 7 版) 》中关于“鼻渊”的 诊断标准 [5] ，主症为鼻塞、流涕，次症为脉浮、苔 白、发热; 年龄 2~14 岁， 病程≥ 3 个月; 依从性 良好，可配合相关检查及治疗。排除标准：合并 肝、肾功能障碍;合并鼻息肉、鼻腔鼻窦肿瘤、鼻 腔结构异常、过敏性鼻炎;合并精神疾病;开展 研究前 1 个月内接受过相关药物治疗;对本研究 所用药物过敏。患儿家长对本研究内容了解并自 愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会审 核通过。按照随机数字表法分为对照组与观察组 各 40 例。观察组： 男 19 例， 女 21 例; 年龄 5~13 岁， 平均(9.27±1.34) 岁; 病程 6~30 个月， 平均 (21 .52±3.46) 个月; 单侧慢性鼻窦炎 26 例， 双 侧慢性鼻窦炎 14 例。对照组：男 20 例，女 20 例; 年 龄 5~14 岁， 平 均(9.32±1.38) 岁; 病 程 5~28 个月， 平均(21.47±3.39) 个月; 单侧慢性鼻窦炎 25 例， 双侧慢性鼻窦炎 15 例。两组一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 对照组给予布地奈德鼻喷雾剂(鲁南 贝特制药有限公司， 国药准字 H20030987.0.1 mg 布地奈德 / 揿) 1 次 /d，每侧鼻孔 1 揿 / 次;口服 阿莫西林克拉维酸钾分散片(浙江亚太药业股份有 限 公 司， 国 药 准 字 H20123002.312.5 mg/ 片)， 7 岁以下 156.25 mg/ 次，7~12 岁 234.38 mg/ 次，12 岁以上 312.5 mg/ 次，3 次 /d。观察组在对照组基础上给予辛岑通窍颗粒口服 治疗。组方：辛夷、藿香、白芷、茯苓、薏苡仁各 9 g， 黄岑12 g，桑白皮、郁金、石菖蒲、厚朴各6g，红花、 龙胆草各 3 g， 制为配方颗粒，1 剂 /d， 用 150 mL 温开水冲泡， 早晚分服。两组治疗 7 d 为 1 个疗程， 持续治疗 2 个疗程。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。患儿症 状完全消退， 鼻内镜检查黏膜正常， 无脓性分泌物，Lund-Kenned 内镜黏膜形态评分≤ 1 分为显效;症 状有所缓解或部分消退， 鼻内镜检查黏膜轻度水肿， 少许脓性分泌物，Lund-Kennedy 内镜黏膜形态评 分 >1 分为有效;症状无改变，鼻内镜检查较前期 无改善为无效。总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前后症状评分。 治疗前、治疗 14 d 后评估患儿鼻塞(0 分： 无; 1 分： 吸气时可有感觉; 2 分：间歇性发作; 3 分：只能 用口呼吸) 、流涕(0 分： 无; 1 分： 擤鼻次数≤ 4 次 /d;2 分：5~9 次;3 分：≥ 10 次)、头痛(0 分：无; 1 分：偶尔; 2 分：中度，尚可忍受; 3 分：重度， 难以忍受) 、嗅觉减退(0 分：无; 1 分：偶尔有; 2 分：时有时无; 3 分：嗅觉消失) ，每项 0~3 分， 得分与症状严重程度呈正比。(3)比较两组治疗 前后炎性因子水平。治疗前、治疗 14 d 后采集患 儿清晨空腹静脉血 5 mL， 以 3000 r/min 转速、离 心半径 10 cm 离心 20 min，取上清液，以酶联免疫 吸附法检测白细胞介素(IL) -2、IL-4、IL-10 水 平。(4)比较两组治疗前后鼻黏膜纤毛功能指标水 平。治疗前、治疗 14 d 后采用糖精实验检测鼻黏膜 纤毛输送率(MTR) 、鼻黏膜纤毛清除率(MCC) 。 (5) 比较两组治疗前后生命质量评分。治疗前、治 疗 14 d 后采用鼻腔鼻窦结局测试 -20(SNOT-20)评估， 共包含 20 个条目， 均采用 0~3 分评分法， 0 分为无任 何困扰， 1 分为轻度困扰， 2 分为中度困扰， 3 分为 重度困扰， 总分 0~60 分，得分与生命质量呈反比。 1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 97.50%， 明显高于对照组的 80.00%， 差异有统计 学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后症状评分比较 治疗前，两组 鼻塞、流涕、头痛、嗅觉减退等症状评分比较，差 异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组鼻 塞、流涕、头痛、嗅觉减退等症状评分均低于治 疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两组 IL-2、IL-4、IL-10 水平比较， 差异均无统计学 意义(P>0.05); 治疗后， 两组 IL-2、IL-4 水平 均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组 IL-10 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有 统计学意义(P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组治疗前后鼻黏膜纤毛功能指标水平比 较 治疗前，两组 MTR、MCC 水平比较，差异均 无统计学意义(P>0.05); 治 疗 后， 两 组 MTR、 MCC 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 4.

　　2.5 两组治疗前后生命质量评分比较 治疗 前，两组 SNOT-20 评分比较，差异无统计学意义 ( P>0.05); 治疗后， 两组 SNOT-20 评分均低于 治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。见表 5.

　　3 讨论

　　慢性鼻窦炎多由急性鼻窦炎久治未愈、反复发 作所致， 儿童鼻窦部位发育不完全， 开口长而狭窄， 患病风险相对较高 [6]。手术治疗可能对患儿面部发 育产生影响，因而临床多以药物保守治疗为主 [7]。 中医学将慢性鼻窦炎归属于“鼻渊”范畴，认为其 病机为风邪外袭、肠胃积热，致使鼻窍不通、鼻窦 发病、津液壅滞化涕，以祛风燥湿、通塞开窍、清 解积热为治则 [8-9]。

　　糖皮质激素、抗生素等药物是治疗慢性鼻窦炎 的常用西药;布地奈德鼻喷雾剂具有增强细胞膜稳 定性、减少炎性介质释放、收缩血管的作用，但长 期使用可能影响患儿生长发育;阿莫西林克拉维酸钾片属抗生素复合制剂，具有较强的抗菌作用，但 单独用药疗效不理想，且停药后易复发 [10-11] 。辛芩 通窍颗粒是本院经验方， 由黄芩、桑白皮、藿香、 白芷等药组成，临床使用近 20 年，效果良好。方 中辛夷性味辛、温，祛风散寒、通塞利窍;黄芩性 味苦、寒，主入肺经，具有清热燥湿，泻火解毒等 功效。二者共为君药。桑白皮、龙胆草清泻肺经郁热， 石菖蒲芳香开窍， 共为臣药; 厚朴、藿香、薏苡仁、 茯苓化湿利水，郁金、红花活血化瘀，通络开窍共 为佐药。白芷味辛，性温，归肺，脾，胃经，通鼻 窍，为使药。现代药理学研究表明，辛岑通窍颗粒 中辛夷能够促使鼻黏膜血管收缩、降低血管通透性， 加快黏膜分泌物的吸收， 缓解流涕症状 [12]; 白芷能 够松弛平滑肌，兴奋呼吸中枢，改善鼻塞、流涕等 症状 [13]。

　　本研究结果显示，观察组治疗总有效率明显高 于对照组，症状评分均低于对照组。究其原因为辛 岑通窍颗粒中含有多种祛风通窍的药物，能够调节 患儿免疫功能， 促使机体恢复免疫稳态， 还可抑菌、 杀菌，减少致病菌产生的有害物质，保护患儿鼻黏 膜，进一步提升临床疗效，缓解相关临床症状。

　　已知 IL-2 在慢性鼻窦炎的发生、发展中发挥 着重要作用， 可作为鼻窦炎症的非特异性标志物; IL-4 能促进巨噬细胞释放炎性介质， 加重慢性鼻 窦炎病情; IL-10 能够抑制抗原递呈，缓解局部炎 症反应 [14]。本研究结果同时显示， 治疗后， 观察组 IL-2、IL-4 水平均低于对照组，IL-10 水平高于对 照组。究其原因为辛岑通窍颗粒具有较强的抗炎作 用，能够抑制促炎因子活性，改善炎症部位的毛细 血管通透性，阻止炎性细胞浸润，从而改善相关炎 性因子水平。

　　慢性鼻窦炎患儿鼻黏膜存在水肿症状，可导 致鼻黏膜上皮纤毛结构改变或功能异常 [15] 。本研 究结果还显示，治疗后，观察组 MTR、MCC 水平 均高于对照组。究其原因可能与辛岑通窍颗粒能改 善鼻黏膜充血水肿情况，有利于鼻黏膜上皮纤毛功 能恢复有关。本研究结果又显示，治疗后，观察组 SNOT-20 评分低于对照组。这是因为辛岑通窍颗粒 能提高临床疗效， 缓解患儿临床症状并改善其体征， 从而提高了患儿的生命质量。

　　综上所述，辛岑通窍颗粒联合布地奈德鼻喷雾剂与阿莫西林克拉维酸钾片治疗慢性鼻窦炎患儿可 提高治疗总有效率和鼻黏膜纤毛功能指标水平，改 善炎性因子水平，降低症状评分和 SNOT-20 评分， 优于布地奈德鼻喷雾剂联合阿莫西林克拉维酸钾片 治疗效果。

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