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【摘要】 目的：分析 2016—2020 年商丘市人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体确证试验结果。 方法： 针对 2016—2020 年商丘市艾滋 病(AIDS)筛查实验室送检的 1589 例 HIV 抗体初筛阳性样本，采用胶体硒法和酶联免疫吸附试验(ELISA)进行复检，复检阳性样本采 用蛋白免疫印迹法(WB)进行确证，统计 2016—2020 年商丘市 HIV 抗体确证结果，分析 HIV 抗体确证阳性样本信息、条带分布及来源 分布。 结果： 1589 例 HIV 抗体初筛阳性样本确证阳性 1103 例(69.41%)， 阴性 344 例(21.65%)， 不确定 142 例(8.94%)， 后续对不 确定样本进行随访检测，失访 24 例，随访后确证阳性 75 例，阴性 43 例。2016—2020 年各年份 HIV 抗体确证阴性、不确定、阳性例数 比较，差异无统计学意义(P>0.05)。1103 例 HIV 抗体确证阳性样本中， 性别以男性为主， 占 72.08%(795/1103); 文化程度以初中为 主， 占比 40.07%(442/1103); 传播途径以异性性接触传播为主， 占 75.79%(836/1103);gp160、gp120、gp41 和 p24 条带的检出率均为 100%; 来源以检测咨询为主， 占 75.97%(838/1103) ， 其次为其他、其他就诊者检测， 占比分别为 6.98%(77/1103) 、3.72%(41/1103) 。 结论： 2016—2020 年商丘市 HIV 抗体初筛阳性样本确证阳性率 69.41%，且确证阳性样本中男性、初中学历、异性性接触传播占比最高， gp160、gp120、gp41 和 p24 条带的检出率最高，来源以检测咨询为主。
【关键词】 HIV 感染,确证试验,酶联免疫吸附法,蛋白免疫印迹法,胶体硒法
Analysis of results of human immunodeficiency virus antibody confirmatory test in Shangqiu city from 2016 to 2020
CHEN Ying, DU Haomiao, LIU Bing
(Clinical laboratory Testing of Shangqiu Center for Disease Control and Prevention, Shangqiu 476000 Henan, China) 【 Abstract 】 Objective: To analyze results of human immunodeficiency virus (HIV) antibody confirmatory test in Shangqiu city from
2016 to 2020. Methods: 1589 HIV antibody primary screening positive samples submitted by Shangqiu AIDS screening laboratory from 2016 to
2020 were analyzed. The colloidal selenium assay and enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) were used for retesting. The positive samples for retesting were confirmed by using western blotting (WB). According to the national technical specifications for AIDS testing (2015 revision), the results of HIV antibody in Shangqiu city from 2016 to 2020 were statistically analyzed. Further, the information, band distribution, and source distribution of the confirmed HIV antibody positive samples were analyzed. Results: Among the 1589 HIV antibody preliminary screening positive samples, 1103 cases (69.41%) were confirmed; 344 cases (21.65%) were negative; 142 cases (8.94%) were uncertain. Subsequent follow-up testing was conducted on the uncertain samples, and 24 cases were lost. After follow-up, 75 cases were confirmed positive and 43 cases were negative. There were no statistically significant differences in the number of confirmed negative, uncertain, and positive cases of HIV antibodies among different years from 2016 to 2020 (P>0.05). Among the 1103 confirmed positive HIV antibody samples, the majority were males, accounting for 72.08% (795/1103); the education level was mainly junior high school, accounting for 40.07% (442/1103); the transmission route was mainly heterosexual transmission in sexual contact transmission, accounting for 75.79% (836/1103). The detection rates of gp160. gp120. gp41. and p24 bands were all 100%; The main source was testing and consultation, accounting for 75.97% (838/1103), followed by other and other patients’ testing, accounting for 6.98% (77/1103) and 3.72% (41/1103), respectively. Conclusions: From 2016 to 2020. the confirmed positive rate of the HIV antibody preliminary screening positive samples in Shangqiu city is 69.41%. Among the confirmed positive samples, males, junior high school graduates and heterosexual contact transmission accounted for the highest proportion. The detection rates of gp160. gp120. gp41. and p24 bands are the highest, mainly from testing and consultation.
【Keywords】 HIV infection; Confirmatory test; Enzyme linked immunosorbent assay; Western blotting; Colloidal selenium assay
艾滋病(AIDS) 是由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染引发的传染性疾病，具有传播速度快、发病缓慢且病死率高的特点 [1]。HIV 抗体检测包括筛查检测、确证试验，一般采用胶体硒法和酶联免疫吸附试验(ELISA)进行筛查，并以蛋白免疫印迹法(WB)进行确证 [2]。本文分析 2016—2020 年商丘 市 HIV 抗体确证试验结果。
1 资料与方法
1.1 样本来源 2016—2020 年商丘市 AIDS 筛查实验室送检的 HIV 抗体初筛阳性样本共 1589 例。
1.2 方法
1.2.1 检测方法 采用 ELISA 法、胶体硒法对 初筛阳性样本进行复检。ELISA 法：仪器为酶标仪 [ 安图实验仪器(郑州)有限公司，豫械注 准 20192220576]，试剂盒选用人类免疫缺陷病毒 抗原及抗体联合检测试剂盒(酶联免疫法，注册 证号 S20140049) 。胶体硒法：试剂盒选用新加 坡 MP 生物医学亚太有限公司生产的人类免疫缺 陷病毒(HIV 1+2 型)抗体诊断试剂盒(胶体硒 法) 。两种方法中任一方法检测为阳性，则采用 WB 法进行确证， WB 确证试验采用全自动免疫印 迹仪(杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司，浙 械注准 20152220357)， 试剂盒选用人类免疫缺 陷病毒(HIV 1+2 型)抗体检测试剂盒(免疫印 迹法，上海英旻泰生物技术有限公司， 国械注准 20173404739) 。
1.2.2 判定标准 复检和确证试验结果由 3 名确 证实验室专业技术人员根据《全国艾滋病检测技 术规范(2015 年修订版) 》进行判断 [3] 。(1) HIV-1 抗体阳性：至少有 2 条 env 带(gp160/gp120 和 gp41 )出现，或至少 1 条 env 带和 p24 带同时 出现。(2) HIV-2 抗体血清学阳性：出现至少 2 条 env 带(gp140/gp105 和 gp36)， 且同时符合试 剂盒提供的阳性判定标准。(3) HIV 抗体阴性： 未出现 HIV 抗体特异带。(4)HIV 抗体不确定： 出现 HIV 抗体特异带， 但不足以判定阳性。当判 定结果为不确定时，需结合流行病学史进行随访 检测。
1.3 观察指标 (1) 2016—2020 年商丘市 HIV 抗 体确证结果。(2)分析 HIV 抗体确证阳性样本信 息。(3) HIV 抗体确证阳性样本条带分布。(4) HIV 抗体确证阳性样本来源分布。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 23.0 统计学软件处理 数据，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2016—2020 年商丘市 HIV 抗体确证结果 1589 例 HIV抗体初筛阳性样本确证阳性1103例(69.41%)，阴 性 344 例(21.65%)， 不 确 定 142 例(8.94%)， 后续对不确定样本进行随访检测，失访 24 例， 随访 后确证阳性 75 例， 阴性 43 例;2016—2020 年各年份 HIV 抗体确证阴性、不确定、阳性例数比较， 差异 无统计学意义(P>0.05)。见表 1.
2.2 HIV 抗 体 确 证 阳 性 样本信息分析 1103 例 HIV 抗体确证阳性样本中，性别以男性为主，占 72.08%(795/1103); 文 化 程 度 以 初 中 为 主， 占 40.07%(442/1103); 传播途径以异性性接触传播 为主，占 75.79%(836/1103)。见表 2.
2.3 HIV 抗 体 确 证 阳 性 样本条带分布 1103 例 HIV 抗体确证阳性样本中，gp160、gp120、gp41 和 p24 条带的检出率均为 100%。见表 3.
2.4 HIV 抗 体 确 证 阳 性 样本来源分布 1103 例 HIV 抗体确证阳性样本中，来源以检测咨询为主， 占 75.97%(838/1103); 其次为其他、其他就诊 者 检 测， 占 比 分 别 为 6.98%(77/1103)、3.72% (41/1103)。见表 4.
3 讨论
HIV 抗体检测是目前临床用于 HIV 感染和 AIDS 诊断的重要手段。对于 HIV 抗体初筛阳性的 样本，常采用 WB 法进行确证， 可提高检测结果的 准确度 [4-5]。
本研究结果显示，2016—2020 年商丘市 1589 例 HIV 抗 体 初 筛 阳 性 样 本 确 证 阳 性 1103 例 (69.41%)。提示 2016—2020 年商丘市 HIV 感染 比率较高。本研究结果同时显示，不确定样本占 8.94%。分析原因为一方面与非特异性反应有关， 另一方面可能为 HIV 感染早期(包括窗口期)或 AIDS 终末期 [6-7] ，还可能与 HIV 新近感染出现的自 身免疫疾病、血清转换期、药物注射、肿瘤、肝病、 妊娠、输入血制品、免疫接种、肾功能衰竭和血液 透析等因素有关 [8]。因此对不确定样本应进行流行 病学调查，提出医学随访方案，定期追踪复查，以 便尽早发现 HIV 感染者。本研究结果还显示， 1103 例 HIV 抗体确证阳 性样本中，男女比例为 2.58 ∶ 1.这一结果相较于 全国平均水平(3 .60 ∶ 1)偏低 [9]。学历以初中为主， 这一结果与文献报道相吻合 [10]。传播途径以性接触 传播中的异性传播为主，这一结果与其他地区及全国的研究结果相近似 [11-12] 。提示控制异性性接触传 播是目前 HIV 感染防治工作的重点，应加强疾病 防治知识的宣传及对高危人群的检测，加强干预力 度，提高人群自我保护意识 [13]。
本研究结果同时显示， HIV 抗体确证阳性样本 来源以检测咨询为主。提示疾控相关机构所提供 的检测咨询已成为 HIV 感染筛查、确证的重要途 径。本研究结果又显示， HIV 抗体确证阳性样本中 gp160、gp120、gp41 和 p24 条带出现的频率最高。 提示出现 gp160、gp120、gp41 和 p24 条带可预示 HIV 的早期感染 [14]。
综上所述，2016—2020 年商丘市 HIV 抗体初 筛阳性样本确证阳性率 69.41%，且确证阳性样本 中男性、初中学历、异性性接触传播占比最高， gp160、gp120、gp41 和 p24 条带的检出率最高， 来 源以检测咨询为主。
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