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【摘要】 目的:观察益气化瘀方联合针刺治疗胃癌气虚血瘀证患者的效果。方法: 选取 2019 年 12 月至 2021 年 12 月该院收治的 104 例胃癌气虚血瘀证患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 52 例。两组均进行化疗,在此基础上,对照 组采用针刺治疗,观察组在对照组基础上联合益气化瘀方治疗。比较两组客观缓解率(ORR) 、疾病控制率(DCR) 、治疗前后 T 细胞亚 群指标(CD4+ 、CD8+ 、CD4+/CD8+ ) 水平, 以及不良反应发生率。结果: 两组 ORR 比较, 差异无统计学意义(P>0.05); 观察组 DCR 为 84.62%(44/52), 高于对照组的 65.38%(34/52), 差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后, 观察组 CD4+ 和 CD4+/CD8+ 水平均高于对照组, CD8+ 水平低于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05) ; 观察组白细胞减少、血小板减少、肝损害、胃肠道反应等不良反应发生率均低于对 照组,差异有统计学意义(P<0.05)。 结论: 在化疗基础上,采用益气化瘀方联合针刺治疗胃癌气虚血瘀证患者可提高 DCR,改善 T 细胞 亚群指标水平,降低不良反应发生率,效果优于单纯针刺治疗。
【关键词】 胃癌,气虚血瘀证,化疗,益气化瘀方,针刺,T 细胞亚群
Effects of Yiqi Huayu recipe combined with acupuncture in treatment of gastric cancer patients with qi deficiency and blood stasis syndrome
LI Shan, PAN Hua, YANG Songbo, LIU Tao, YANG Xiuxiu
(Department of Pharmacy of Sanmenxia Central Hospital, Sanmenxia 472000 Henan, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Yiqi Huayu recipe combined with acupuncture in treatment of gastric cancer patients with qi deficiency and blood stasis syndrome. Methods: A prospective study was conducted on 104 patients with gastric cancer with qi deficiency and blood stasis syndrome admitted to this hospital from December 2019 to December 2021. They were divided into control group and observation group according to the random number table method, 52 cases in each group. Both groups were treated with chemotherapy. On this basis, the control group was treated with acupuncture, while the observation group was treated with Yiqi Huayu recipe on the basis of that of the control group. The objective response rate (ORR), the disease control rate (DCR), the T cell subset levels (CD4+, CD8+, CD4+/CD8+) before and after the treatment, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: There was no significant difference in the ORR between the two groups (P>0.05). The DCR of the observation group was 84.62% (44/52), which was higher than 65.38% (34/52) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of CD4+ and CD4+/CD8+ in the observation group were higher than those in the control group, the level of CD8+ was lower than that in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The incidence of adverse reactions such as leukopenia, thrombocytopenia, liver damage, and gastrointestinal reactions in the observation group was lower than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: On the basis of chemotherapy, Yiqi Huayu recipe combined with acupuncture can improve the DCR, improve the levels of T cell subsets and reduce the incidence of adverse reactions in the patients with gastric cancer with qi deficiency and blood stasis syndrome. Moreover, it is superior to single acupuncture.
【Keywords】 Gastric cancer; Qi deficiency and blood stasis syndrome; Chemotherapy; Yiqi Huayu recipe; Acupuncture; T cell subset
多数胃癌患者确诊时已处于晚期,错失手术治 疗的最佳时机,治疗难度较大,病死率较高 [1] 。化 疗仍是治疗进展期胃癌患者的有效方法,其中 ECF 化疗方案(表柔比星 + 顺铂 + 氟尿嘧啶)可延长患 者生存时间,但单用效果欠佳 [2] 。中医学认为,胃 癌气虚血瘀证患者病因为胃气亏虚、血行淤滞、胃 失和降,应以扶正祛邪、益气活血为治疗原则 [3-4]。针刺可通经络、调气血、平衡阴阳, 发挥治疗作用 [5]。 益气化瘀方可补中益气、活血化瘀。本文观察益气 化瘀方联合针刺治疗胃癌气虚血瘀证患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 12 月至 2021 年 12 月 本院收治的 104 例胃癌气虚血瘀证患者进行前瞻性 研究。纳入标准:西医符合《内科学》中胃癌的诊 断标准 [6] ,经肿瘤标志物、病理学检查确诊;中医 符合《恶性肿瘤中医诊疗指南》中气虚血瘀证诊断 标准 [7]; 入院前已接受过手术治疗; 预计生存期 >6 个月。排除标准: 合并其他恶性肿瘤; 患有胃溃疡、胃穿孔等其他消化系统疾病;合并自身免疫性疾病; 长期服用免疫抑制剂;广泛腹腔转移。患者及其家 属均知情本研究内容并签署知情同意书,本研究 经本院医学伦理委员会批准(批准文号: KY2019- 062) 。按照随机数字表法将其分为对照组和观察 组各 52 例。对照组男 36 例,女 16例;年龄 44~66 岁, 平 均(55.24±1.45 )岁;病理类型:腺癌 30 例, 腺鳞癌 15 例, 髓样癌 7例; 临床分期: Ⅱ期 25 例, Ⅲ期 27 例。观察组男 40 例,女 12例;年龄 45~65 岁, 平 均(55.18±1.42 )岁;病理类型:腺癌 30 例, 腺鳞癌 12 例, 髓样癌 10例; 临床分期: Ⅲ期 22 例, Ⅳ期 30 例。两组一般资料比较,差异无统计学意 义(P>0.05),有可比性。
1.2 方法 两组均采用 ECF 化疗方案(表柔比 星 + 顺铂 + 氟尿嘧啶)治疗。第 1 天,静脉滴注 注射用盐酸表柔比星(山东新时代药业有限公司, 国药准字 H20184161. 50 mg) 50 mg/m, 顺 铂 注2 射液(云南生物谷药业股份有限公司,国药准字 H20043888. 60 mL ∶ 30mg) 60 mg/m2; 第 1~21 天,静脉滴注氟尿嘧啶注射液(黑龙江福和制药集 团股份有限公司,国药准字 H23021711. 10 mL ∶ 0.25 g) 200 mg/m2. 1 次 /d, 21 d 为 1 个疗程,共 3 个疗程。
在此基础上,对照组采用针刺治疗。取穴足三 里、太冲、关元、胃俞、膈俞,除关元穴外,其余 穴位取双侧。患者取仰卧位,常规消毒各穴位,采 用 0.25 mm×40 mm 一次性无菌针灸针 [ 长春爱康 医疗器械有限公司, 吉食药监械(准) 字 2013 第 2270166 号 ] 直刺关元、足三里、太冲穴,得气后 留针 30 min,补法运针;出针后患者取俯卧位,直 刺胃俞、膈俞穴,得气后留针 30 min ,补法运针。 1 次 /d, 6 次 / 周, 21 d 为 1 个疗程, 治疗 3 个疗程。
观察组在对照组基础上采用益气化瘀方治疗。 组方:黄芪 60 g,党参、茯苓、白术各 15 g,当 归、川芎各 10 g,麦冬、玉竹、地龙各 10 g,甘草 6 g,水煎取汁 400 mL,早晚分服, 21 d 为 1 个疗程, 治疗 3 个疗程。
1.3 观察指标 ( 1 )治疗 3 个疗程后,比较两组
临床疗效 [8]。完全缓解(CR) : 所有靶病灶消失, 全部病理淋巴结短径减少至 <10 mm,至少维持 4 周;部分缓解( PR) :双径可测病灶者各病灶最 大径与垂直径乘积缩小≥ 50%, 单径可测病灶者各 病灶最大径之和减少≥ 50%,至少维持 4周;稳定 ( SD) : 双径可测病灶者各病灶最大垂直径乘积之 和减少 <50%,增大 <25%,单径可测病灶者各病 灶最大径之和减少 <50%,增大 <25%,至少维持 4 周; 进展( PD) :一个或多个病灶增大 >25%,或 出现新病灶,或新出现胸、腹水并检查到癌细胞。 客观缓解率(ORR) = ( CR+PR)例数 / 总例数 × 100%。疾病控制率(DCR) = ( CR+PR+SD)例 数 / 总例数 ×100%。( 2)比较两组治疗前后 T 细 胞亚群指标水平。采用 BriCyte E6 型流式细胞仪(深 圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司) 检测 CD4+、CD8+ 水平,并计算 CD4+/CD8+ 值。(3)比较两组 不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 25.0 统计学软件处理 数据,计量资料以( x(—) ±s )表示,采用 t 检验,计 数资料以率(%)表示,采用 χ2 检验,以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 两组 ORR 比较,差异 无统计学意义(P>0.05 ) ;观察组 DCR 为 84.62% ( 44/52) , 高于对照组的 65.38% ( 34/52) , 差异 有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后 T 细胞亚群指标水平比较 治疗 前,两组 CD4+ 、CD8+ 和 CD4+/CD8+ 水平比较,差异 均无统计学意义(P>0.05 ) ;治疗后,两组 CD4+ 和 CD4+/CD8+ 水平均高于治疗前, 且观察组高于对照组, 两组CD8+ 水平均低于治疗前, 且观察组低于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.
2.3 两组不良反应发生率比较 观察组白细胞 减少、 血小板减 少、肝损害、 胃肠道反 应等不 良反应发生率均低于对照组,差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 3.
3 讨论
中医学认为,气虚血瘀是胃癌常见证型,气虚则易导致外邪犯胃、脏腑受损、气机阻滞及脾胃升 降失调,血瘀则易形成积聚,日久而生肿块 [9]。
本研究结果显示,观察组 DCR 高于对照组。 分析原因为针刺足三里可健脾和胃、补中益气;针 刺关元可健脾益胃、温阳补肾;针刺太冲可疏肝理 气、活血化瘀、行气止痛;针刺胃俞可清泄胃部毒 邪;针刺膈俞可补血养血、活血化瘀,诸穴合用共 奏健脾和胃、行气活血、祛邪扶正的功效 [10]。益气 化瘀方中黄芪、党参均能健脾益气、调畅气机,两 药配伍能治食少倦怠、气血不足及脾肺气虚等诸多 病症 [11]; 白术、茯苓可扶正祛邪、健脾和胃; 当归 活血化瘀、通经活络, 川芎活血行气、祛风止痛; 麦冬养阴生津,玉竹养心安神,地龙通经活络,加 以甘草缓急止痛、健脾补气,诸药合用共奏健脾补 气、活血化瘀之功,与针刺联用可发挥协同增效作 用。本研究结果同时显示, 两组 ORR 比较, 差异 无统计学意义,可能与本研究观察周期较短有关。
本研究结果还显示,治疗后,观察组 CD4+ 和 CD4+/CD8+ 水平均高于对照组, CD8+ 水平低于对照 组。分析原因为益气化瘀方中茯苓多糖可抑制 T 细 胞亚群失衡, 利于维持免疫平衡, 改善免疫功能 [12]。 有研究显示, 茯苓多糖可促进小鼠免疫细胞生长, 产生强大持久的免疫力 [13] ;白术多糖为免疫调节 剂,可提高淋巴细胞转化率,增强淋巴细胞免疫功 能 [14]。本研究结果又显示, 观察组各种不良反应发 生率均低于对照组。分析原因为益气化瘀方可通过 增强机体免疫功能,减轻化疗药物的细胞毒性,联 合针刺治疗可进一步减少不良反应。
综上所述,在化疗基础上采用益气化瘀方联合 针刺治疗胃癌气虚血瘀证患者可提高 DCR,改善 T 细胞亚群指标水平,以及降低不良反应发生率,效果优于单纯针刺治疗。
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