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【摘要】 目的：观察银丹心脑通软胶囊联合依那普利治疗慢性心力衰竭患者的效果。方法： 选取 2020 年 7 月至 2022 年 6 月该院收 治的 100 例慢性心力衰竭患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 50 例。对照组采用依那普利治疗，观察组 在对照组基础上联合银丹心脑通软胶囊治疗， 两组均连续治疗3个月。比较两组临床疗效、治疗前后血液流变学指标[全血高切黏度(HBV)、 全血低切黏度(LBV)、血浆黏度(PV)和血细胞比容(Hct)] 水平、心功能指标 [ 左心室射血分数(LVEF)、左心室短轴缩短率(LVFS)] 水平和不良反应发生率。结果：治疗后， 观察组治疗总有效率为94.00%(47/50)，高于对照组的78.00%(39/50)，差异有统计学意义(P<0.05); 观察组 HBV、LBV、PV 和 Hct 水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05); 观察组 LVEF、LVFS 水平均高于对照组， 差异有统计 学意义(P<0.05) ;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 银丹心脑通软胶囊联合依那普利治疗慢性心力衰竭 患者可提高治疗效果，改善患者心功能指标、血液流变学指标水平，效果优于单纯依那普利治疗。
【关键词】 银丹心脑通软胶囊,依那普利,慢性心力衰竭,血液流变学,心功能
Effects of Yindan Xinnaotong soft capsules combined with Enalapril on chronic heart failure
CHEN Meiling
(Emergency Internal Medicine Department of Jiamusi City Hospital of Traditional Chinese Medicine,Jiamusi 154002 Heilongjiang, China)
【Abstract 】 Objective: To observe effects of Yindan Xinnaotong soft capsules combined with Enalapril on chronic heart failure. Methods: A prospective study was conducted on 100 patients with chronic heart failure admitted to this hospital from July 2020 to June 2022. They were divided into control group and observation group according to the random number table method, 50 cases in each. The control group was treated with Enalapril, while the observation group was treated with Yindan Xinnaotong soft capsules on the basis of that of the control group. Both groups were treated for 3 months. The clinical efficacy, the hemorheology index levels [whole blood high shear viscosity (HBV), whole blood low shear viscosity (LBV), plasma viscosity (PV), and hematocrit (Hct)], the cardiac function index levels [left ventricular ejection fraction (LVEF), left ventricular fractional shortening (LVFS)], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: After the treatment, the total effective rate of the observation group was 94.00% (47/50), which was higher than 78.00% (39/50) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The levels of HBV, LBV, PV and Hct in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of LVEF and LVFS in the observation group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Yindan Xinnaotong soft capsules combined with Enalapril in the treatment of the patients with chronic heart failure can improve the therapeutic effects and improve the levels of cardiac function and hemorheology indexes. Moreover, it is superior to single Enalapril.
【Keywords】 Yindan Xinnaotong soft capsules; Enalapril; Chronic heart failure; Hemorheology; Cardiac function; Adverse reaction
慢性心力衰竭是指持续存在的心力衰竭状态， 患者常表现为呼吸困难、乏力、体液潴留等，具有 较高的病死率 [1] ，临床多采用强心、利尿、扩血管 治疗。依那普利是常用的血管紧张素转化酶抑制剂， 可通过降低外周血管阻力，减轻心脏负荷，发挥对 心力衰竭的治疗作用 [2] ，但单用该药对心功能的改善作用有限。银丹心脑通软胶囊为中成药，可降低 机体血液黏稠度，清除氧自由基，改善心肌血液循 环 [3]。本文观察银丹心脑通软胶囊联合依那普利治 疗慢性心力衰竭患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2020 年 7 月至 2022 年 7 月 本院收治的 100 例慢性心力衰竭患者进行前瞻性研 究。纳入标准：符合《慢性心力衰竭诊断治疗指南》 中相关诊断标准 [4] ;经临床表现及超声心动图检查确诊;美国纽约心脏病协会( NYHA)心功能分级 Ⅱ ~ Ⅳ级;左心室射血分数( LVEF)<40%。排除 标准：合并严重感染症状;对本研究所用药物过敏; 既往心脏手术史;合并肝、肾功能障碍。患者均 知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院 医学伦理委员会批准(批准文号：20200013)。按 照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 50 例。 对照组男 33 例，女 17 例;年龄 49~74 岁， 平均 (57.99±6.73)岁;病程 1~6 年， 平均(3.01±0.79) 年;NYHA 心 功 能 分 级： Ⅱ 级 11 例， Ⅲ 级 29 例， Ⅳ级 10 例。观察组男 36 例，女 14 例;年龄 52~76 年， 平均(59.30±6.59) 岁;病程 2~7 年， 平均(3.28±0.92) 年;NYHA 心功能分级：Ⅱ级12 例， Ⅲ级 27 例， Ⅳ级 11 例。两组一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。
1.3 方法 两组均限制水钠摄入，并使用血管扩 张剂、利尿剂等进行常规治疗。
在 此 基 础 上， 对 照 组予 以 马 来 酸 依 那 普 利片(石药集团欧意药业有限公司，国药准字 H20055813. 2.5 mg) 治疗， 初始剂量为 2.5 mg/ 次， 之后根据患者耐受情况逐步增加剂量， 5~10 mg/次， 2 次 /d。
观察组在对照组基础上联合银丹心脑通软胶囊 (贵州百灵企业集团制药股份有限公司，国药准字 Z20027144. 0.4 g) 治疗，1.2 g/ 次，3 次 /d。两组 均连续治疗 3 个月。
1.4 观察指标 (1) 比较两组临床疗效。显效： 治疗后，患者呼吸困难、体液潴留等症状、体征明 显缓解，NYHA 心功能分级改善 > Ⅱ级;有效：治 疗后，患者呼吸困难、体液潴留等症状、体征有所 缓解， NYHA 心功能分级改善≥ I 级;无效：治疗 后，患者呼吸困难、体液潴留等症状、体征无变化 甚至加重， NYHA心功能分级改善
1.5 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 94.00%(47/50) ，高于对照组的 78.00%(39/50) ， 差异有统计学意义(P<0.05) 。见表 1.
2.2 两组治疗前后血液流变学指标水平比较 治 疗前，两组 HBV、LBV、PV 和 Hct 水平比较，差 异均无统计学意义(P>0.05) ;治疗后，两组 HBV、LBV、PV 和 Hct 水平均低于治疗前，且观 察组均低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05) 。 见表 2.
2.3 两组治疗前后心功能指标水平比较 治疗前， 两组 LVEF、LVFS 水平比较， 差异均无统计学意义 ( P>0.05) ;治疗后， 两组 LVEF、LVFS 水平均高 于治疗前，且观察组均高于对照组，差异有统计学 意义(P<0.05) 。见表 3.
2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 18.00%(9/50) ，对照组不良反应发生率 为 14.00%(7/50)， 两组不良反应发生率比较， 差 异无统计学意义(P>0.05) 。见表 4.
3 讨论
慢性心力衰竭多因心肌结构和功能改变导致心 室收缩、舒张功能障碍。临床常采取依那普利治疗， 可抑制血管紧张素分泌，减轻心脏负荷 [5-6] ，但患 者病程较长，单独使用依那普利并未达到满意的治 疗效果 [7-8]。
已知银丹心脑通软胶囊可调节血管活性物质， 扩张血管，促进血液循环，改善心肌功能，被广泛 应用于心血管及心脏疾病的治疗中 [9-10] 。本研究结 果显示，治疗后，观察组治疗总有效率及 LVEF、 LVFS 水平均高于对照组，HBV、LBV、PV 和 Hct 水平均低于对照组。提示银丹心脑通软胶囊联合依 那普利治疗慢性心力衰竭患者可提高治疗效果，改 善血液流变学指标及心功能指标水平。分析原因为 现代药理学研究证实，银丹心脑通软胶囊中银杏叶 成分可抑制血小板聚集和黏附，有效清除体内氧自由基，进而改善血液高凝状态 [11] ;丹参具有抗炎、 抗氧化的作用，可有效保护血管内皮细胞，同时可 改善微循环，增加心肌血流量，减轻心脏负荷;绞 股蓝可调节血脂代谢，缓解临床症状，改善心功 能 [12]。本研究结果还显示， 两组不良反应发生率比 较，差异无统计学意义。提示联合银丹心脑通软胶 囊用药未增加安全风险。
综上所述，银丹心脑通软胶囊联合依那普利治 疗慢性心力衰竭患者可提高治疗效果，改善患者心功 能指标、血液流变学指标水平，效果优于单纯依那普 利治疗。
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