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【摘要】 目的：观察普拉克索联合多巴丝肼片治疗帕金森病患者的效果。方法： 回顾性分析 2020 年 5 月至 2021 年 9 月该院收治的 86 例帕金森病患者的临床资料，按照治疗方法不同将其分为观察组和对照组各 43 例。对照组予以多巴丝肼片治疗，观察组在对照组基础 上联合普拉克索治疗， 两组均连续治疗 12 周。比较两组治疗前后统一帕金森病评定量表(UPDRS)评分、临床疗效、同型半胱氨酸(Hcy) 水平、脑源性神经营养因子(BDNF)水平和不良反应发生率。结果： 治疗后，观察组 UPDRS 各部分评分及总分均低于对照组，差异有统 计学意义(P<0.05); 观察组治疗总有效率为 95.35%(41/43)， 高于对照组的 79.07%(34/43)， 差异有统计学意义(P<0.05); 观察组 Hcy 水平低于对照组，BDNF 水平高于对照组，差异有统计学意义( P<0.05) ;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 普拉克索联合多巴丝肼片治疗帕金森病患者，可提高治疗总有效率和 BDNF 水平，降低 UPDRS 评分和 Hcy 水平，效果优于单纯多 巴丝肼片治疗。
【关键词】 普拉克索,多巴丝肼片,帕金森病,同型半胱氨酸,脑源性神经营养因子
Effects of Pramipexole combined with Levodopa and benserazide tablets in treatment of patients with Parkinson’s disease
CHENG Shiwei
(Department of Neurology of Baozhang Hospital, Bozhou 236700 Anhui, China)
【Abstract 】 Objective: To observe effects of Pramipexole combined with Levodopa and benserazide tablets in treatment of patients with Parkinson’s disease. Methods: The clinical data of 86 patients with Parkinson’s disease admitted to this hospital from May 2020 to September 2021 were retrospectively analyzed. According to different treatment methods, they were divided into observation group and control group, 43 cases in each. The control group was treated with Levodopa and benserazide tablets, while the observation group was treated with Pramipexole on the basis of that of the control group. Both groups were treated for 12 weeks. The unified Parkinson’s disease rating scale (UPDRS) score, the clinical efficacy, the homocysteine (Hcy) level, the brain-derived neurotrophic factor (BDNF) level, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: After the treatment, the scores of each part and total score of UPDRS in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The total effective rate of treatment in the observation group was 95.35% (41/43), which was higher than 79.07% (34/43) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The Hcy level in the observation group was lower than that in the control group, the BDNF level was higher than that in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Pramipexole combined with Levodopa and benserazide hydrochloride tablets in the treatment of Parkinson’s disease can improve the total effective rate of treatment and the BDNF level and reduce the UPDRS score and the Hcy level. Moreover, it is superior to single Levodopa and benserazide tablets treatment.
【Keywords】 Pramipexole; Levodopa and benserazide tablets; Parkinson’s disease; Homocysteine; Brain-derived neurotrophic factor
帕金森病是临床常见的神经系统变性疾病，多 发于老年人，且发病率逐年增长 [1] 。目前普遍认为 帕金森病发病与黑质多巴胺(DA)分泌不足有关[2]。 多巴丝肼片是临床常用的抗帕金森药物，由左旋多 巴和苄丝肼组成，可有效改善患者震颤、肌肉僵直、 姿势不稳等症状，但单用该药长期疗效不佳。普拉 克索属于一种非麦角类多巴胺受体激动剂，对多巴 胺 D2 受体具有高度选择性和特异性，可明显改善患者运动障碍 [3-4] 。本文观察普拉克索联合多巴丝 肼片治疗帕金森病患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析 2020 年 5 月至 2021 年 9 月本院收治的 86 例帕金森病患者的临床资料。 纳入标准：符合《中国帕金森病治疗指南(第三 版)》中相关诊断标准[5];经临床表现、CT检查确诊; 近期未接受相关药物治疗，临床资料完整。排除标 准：对本研究所用药物过敏;合并脑血管疾病;合 并抑郁症、痴呆、精神分裂症;合并肝、肾功能障 碍;因药物、脑炎、代谢性疾病等因素所致帕金森综合征。患者对本研究内容了解并自愿签署知情同 意书。按照治疗方法不同将其分为观察组和对照组 各 43 例。观察组男 25 例， 女 18 例;年龄 51~76 岁， 平均(66.52±3.24)岁;病程 1~5 年， 平均(2.52± 1.02) 年; Hoehn-Yahr 分级： Ⅰ级 16 例，Ⅱ级 14 例，Ⅲ级 13 例。 对照组男 22 例，女 21 例;年龄 52~77 岁， 平均(67.49±3.25) 岁; 病程 1~7 年， 平均(2.68±1.12)年;Hoehn-Yahr分级： Ⅰ级13例，Ⅱ级 15 例，Ⅲ级 15 例。两组一般资料比较，差异 无统计学意义(P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 对照组予以多巴丝肼片(上海罗氏 制药有限公司，国药准字 H10930198.左旋多巴200 mg 与苄丝肼 50 mg)治疗，口服，初始剂量125 mg/ 次， 3 次 /d;第 2 周开始根据患者耐受情况 逐渐增加剂量，直至达到维持剂量 750 mg/d。
观察组在对照组基础上联合盐酸普拉克索片(石 药集团欧意药业有限公司，国药准字 H20193412. 0.25mg)治疗， 口服， 初始剂量0.125mg/次，3次/d， 第 2 周开始调整为 0.25 mg/ 次，4 次 /d，之后根据 患者耐受情况逐渐增加剂量，直至达到维持剂量 4.5 mg/d。两组均连续治疗 12 周。
1.3 观察指标 ( 1 )比较两组治疗前后统一帕金 森病评定量表(UPDRS)评分。量表包括精神、行 为和情绪(UPDRS Ⅰ，16 分)、日常活动(UPDRS Ⅱ，52 分)、运动功能(UPDRS Ⅲ，56 分)及并 发症(UPDRS Ⅳ，23 分) 4 部分内容，总分 0~147 分，评分越高表明病情越严重。(2)比较两组 临床疗效。显效：治疗后，患者震颤、肌肉僵直 等症状明显改善，UPDRS 评分减分率 >50%; 有 效：治疗后，患者震颤、肌肉僵直等症状有所好 转，UPDRS 评分减分率在 20%~50%; 无效：治疗 后，患者震颤、肌肉僵直等症状无变化甚至加重， UPDRS 评分减分率 <20%。总有效率 =(显效 + 有 效)例数 / 总例数 ×100%。(3)比较两组治疗 前后同型半胱氨酸(Hcy) 和脑源性神经营养因子 (BDNF) 水平。采集患者空腹肘静脉血 3 mL，以3000 r/min，离心半径 3 cm，离心 10 min，留取上 层清液， 采用酶联免疫吸附法检测Hcy、BDNF水平。( 4)比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后 UPDRS 评分比较 治疗前，两 组 UPDRS 各部分评分及总分比较，差异无统计学 意义(P>0.05); 治疗后，两组 UPDRS 各部分评 分及总分均低于治疗前，且观察组均低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.35% (41/43) ，高于对照组的 79.07%(34/43) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后 Hcy 和 BDNF 水平比较 治疗 前，两组 Hcy 和 BDNF 水平比较，差异均无统计学 意义(P>0.05); 治疗后，两组 Hcy 水平均低于治 疗前，且观察组低于对照组，两组 BDNF 水平均高 于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意 义(P<0.05)。见表 3.
2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 11.63%(5/43) ，对照组不良反应发生率 为 6.67%(3/43) ，两组不良反应发生率比较，差 异无统计学意义(P>0.05)。 见表 4.
3 讨论
帕金森病主要以震颤、肌强直、运动迟缓等运 动症状为主要临床表现，多由黑质多巴胺能神经元进行性退变导致，患者因神经功能和肢体运动功能受 损，严重影响日常生活 [6]。临床常采取药物治疗，其中 多巴丝肼片是一种左旋多巴与苄丝肼组成的复方制剂， 可改善患者临床症状，但长期使用易产生耐药性 [7]。
普拉克索可结合并激活多巴胺受体，传递神经 信号至末端神经节，调节肢体运动，使肢体运动恢 复正常 [8]。本研究结果显示， 观察组治疗总有效率、 BDNF 水平均高于对照组，UPDRS 各部分评分及总 分、 Hcy 水平均低于对照组。提示普拉克索联合多 巴丝肼片治疗帕金森病患者可提高治疗效果，改善 患者病情。分析原因为普拉克索给药后可激活多巴 胺 D2 受体并与其特异性结合，能够避免对纹状体 突触后膜的多巴胺受体产生“脉冲”样刺激，可预 防或减少运动并发症的发生，从而改善患者症状， 延缓疾病进展 [9] 。本研究结果还显示，两组不良反 应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合普拉 克索用药未增加安全风险。
综上所述，普拉克索联合多巴丝肼片治疗帕金 森病患者，可提高治疗总有效率和 BDNF 水平，降 低 UPDRS 评分和 Hcy 水平，效果优于单纯多巴丝 肼片治疗。
参考文献
[1] 张秋玲 . 普拉克索 + 多巴丝肼片治疗帕金森病的效果及对炎症因子水平的影响分析 [J]. 中国现代药物应用， 2021.15(8)：187-189.
[2] Wang Y ，Jiang DQ ，Lu CS ，et al. Efficacy and safety of combination therapy with pramipexole and levodopa vs levodopa monotherapy in patients with Parkinson disease ：A systematic review and meta-analysis[J]. Medicine ( Baltimore )， 2021.100 (44)： e27511.
[3] 赖鸿 . 普拉克索联合多巴丝肼片治疗对帕金森病患者精神状态和认知能力的影响 [J]. 当代医学，2020.26 (34)： 122-124.
[4] 邱红 . 普拉克索联合多巴丝肼片治疗帕金森病的临床价值 [J].心理月刊，2019.14(11)：218.
[5] 中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组，上海交通大学医学院附属瑞金医院神经科 . 中国帕金森病治疗指南 (第三版) [J]. 中华神经科杂志，2014.47 ( 6)：428-433.
[6] 潘玉红 . 普拉克索联合多巴丝肼片治疗帕金森病的疗效及CRP、TNF- α 水平影响分析 [J]. 世界复合医学， 2021.7(7)：19-22.
[7] 孙丁，张剑春 . 普拉克索联合左旋多巴治疗治疗帕金森病的临床疗效及安全性分析 [J]. 医药论坛杂志，2021.42(20)：117-120.
[8] 赖琼，赵晓玲，李立，等 . 普拉克索、多巴丝肼初始单独或联合治疗对帕金森病非运动症状患者认知功能和血液学指标 的影响 [J]. 实用医院临床杂志， 2020.17 (5)： 148-152.
[9] 赵欣娜 . 多巴丝肼片联合普拉克索对帕金森患者认知功能及代谢指标的影响 [J]. 当代医学， 2021.27 (36)： 177-178.
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