SCI论文（www.lunwensci.com）
【摘要】 目的：观察益肾健骨汤联合常规西药治疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折(OTCF)术后患者的效果。方法： 选取 2018 年 3 月 至 2021 年 3 月该院收治的 90 例 OTCF 患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为对照组和观察组各 45 例。两组均行 PVP 术治疗，在 此基础上，对照组给予阿仑膦酸钠和碳酸钙 D3 治疗，观察组在对照组基础上联合益肾健骨汤治疗，比较两组临床疗效、治疗前后骨密度 和腰椎功能 [ 日本骨科协会腰痛评价表(JOA)] 评分、骨代谢指标 [ 骨钙素(BGP)、Ⅰ型前胶原羟基端肽(PICP)、骨碱性磷酸酶(BALP)] 水平及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 95.56%，高于对照组的 82.22%，差异有统计学意义(P<0.05) ;观察组骨密度和 JOA 评分均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05); 观察组 BGP、PICP、BALP 水平均高于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05); 两组治疗期间均未见明显不良反应。结论：在阿仑膦酸钠联合碳酸钙 D3 治疗基础上采用益肾健骨汤治疗 OTCF 术后患者， 提高治疗总有效率、 骨密度水平、骨代谢指标水平和 JOA 评分的效果优于单纯阿仑膦酸钠联合碳酸钙 D3 治疗。
【关键词】 骨质疏松性胸腰椎压缩骨折,益肾健骨汤,骨密度,腰椎功能,骨代谢,不良反应
Effects of Yishen Jiangu decoction on postoperative patients with osteoporotic thoracolumbar vertebral compression fractures
WANG Yadi, ZHANG Lingfeng, PENG Mengmeng
(Department of Orthopedics of Luohe Hospital of Traditional Chinese Medicine, Luohe 462000 Henan, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Yishen Jiangu decoction with conventional western medicine on postoperative patients with osteoporotic thoracolumbar vertebral compression fractures (OTCF). Methods: A prospective study was conducted on 90 OTCF patients admitted to the hospital from March 2018 to March 2021. They were divided into control group and observation group according to the random number table method, 45 cases in each. Both groups were treated with PVP. On this basis, the control group was treated with Alendronate sodium and Calcium carbonate D3. while the observation group was treated with Yishen Jiangu decoction on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the bone mineral densities before and after the treatment, the lumbar function [Japanese Orthopaedic Association back pain evaluation scale (JOA)] score, the bone metabolism index levels [osteocalcin (BGP), type I procollagen carboxyl-terminal peptide (PICP), bone alkaline phosphatase (BALP)], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 95.56%, which was higher than 82.22% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The bone mineral density and the JOA score of the observation group were higher than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of BGP, PICP and BALP in the observation group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there were no obvious adverse reactions in the two groups during the treatment. Conclusions: On the basis of Alendronate sodium combined with Calcium carbonate D3. Yishen Jiangu decoction can improve the total effective rate, the bone mineral density, the bone metabolism index levels and the JOA score of the postoperative patients with OTCF. Moreover, it is superior to single Alendronate sodium combined with Calcium carbonate D3 treatment.
【Keywords】 Osteoporotic thoracolumbar compression fracture; Yishen Jiangu decoction; Bone mineral density; Lumbar function; Bone metabolism; Adverse reaction
骨质疏松性胸腰椎压缩骨折(OTCF)是骨质 疏松症(OP)常见并发症，是因机体钙流失，骨 密度下降，加之受轻微外伤冲击所致 [1] 。经皮椎体 成形术(PVP) 是临床治疗 OTCF 的常用手段， 可 通过经皮穿刺注入骨水泥恢复椎体高度， 减轻疼痛，但无法改善骨质疏松，且骨水泥的注入会对骨代谢 造成一定影响，加重骨质疏松，影响术后恢复 [2-3]。 现代医学多在 PVP 术后给予维生素 D、钙剂等药 物治疗， 但起效较慢。中医学认为， 肾主骨生髓， 肾精亏虚， 骨髓生化无源， 骨骼失养， 骨枯而髓减， 发为骨痿，主张以补肾健脾、强筋健骨为治则。本 文观察观察益肾健骨汤联合常规西药治疗 OTCF 术 后患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 3 月至 2021 年 3 月本 院收治的 90 例 OTCF 患者进行前瞻性研究。纳入 标准：西医符合《骨质疏松性骨折诊疗指南》中的 诊断标准 [4] ，经 CT、磁共振成像检查确诊;中医 符合《中医病症诊断疗效标准》中肾虚髓亏证的诊 断标准 [5] ;主症为关节隐隐作痛、腰膝酸软，次症 为俯仰转侧不利、腰腿不利，苔薄白，舌淡红，脉 细;语言、认知功能正常。排除标准：合并全身严 重感染;恶性肿瘤;精神疾病;合并严重腰椎间盘 突出、腰椎管狭窄等退行性疾病;重要脏器功能障 碍;胸腰椎手术史。患者及家属对本研究内容了解 并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会 批准。按照随机数字表法分为对照组和观察组各 45 例。对照组男 20 例，女 25 例;年龄 50~78 岁， 平 均(64.12±4.16 )岁;椎体压缩分度(Genant 分度)： Ⅰ度 13 例， Ⅱ度 22 例， Ⅲ度 10 例;OP 病程 1~8 年， 平 均(4.26±1.03) 年; 体 质 量 指 数(BMI) 18~29 kg/m2. 平均(23 .15±1.16) kg/m2.观察组男18 例， 女 27 例;年龄 52~80 岁， 平均(63 .89±3.95 ) 岁;Genant 分度： Ⅰ度 12 例， Ⅱ度 24 例， Ⅲ度 9 例;OP 病程 2~7 年， 平 均(4.31±1.07) 年;BMI 18~30 kg/m2. 平 均(23.21±1.14)kg/m2 。两组一 般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)， 有可 比性。
1.2 方法 两组均行 PVP 术治疗，在 C 臂 X 线透 视下确诊椎体骨折位置及进针部位，常规消毒铺巾、 麻醉， C 型臂监视下，穿刺针与身体矢状面呈 15° 方向进针至骨折椎体的前 1/4.拔除针芯后将骨水泥 注入，待骨水泥硬化后拔除针鞘，缝合切口。术后， 对照组采用口服阿仑膦酸钠片 [ 海南全星制药有限 公司， 国药准字 H20060848. 70 mg(以阿仑膦酸计)] 治疗，70 mg/ 次，1 次 / 周; 口服碳酸钙 D3 片 [ 海 南 赛 立 克 药 业 有 限 公 司， 国 药 准字 H20183358. 每片含碳酸钙 1.5 g (相当于钙 600 mg)，维生素 D3125 国际单位 ] 治疗，600mg/ 次，2 次 /d。
观察组在对照组基础上联合益肾健骨汤治疗。 组方：黄芪 30 g，鹿角霜 20 g，熟地黄、当归、葛根各 12 g， 补骨脂、淫羊藿、穿山甲、茯苓、山药、 川续断各 10 g。水煎取汁 200 mL，早晚温服， 1 剂 /d。 两组均连续治疗 3 个月。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。疗效评 价标准： CT 检查显示骨折部位完全愈合， 疼痛完 全消失， 腰椎生理功能完全恢复为治愈; CT 检查 显示骨折部位基本愈合，疼痛明显减轻，腰椎生 理功能基本恢复为显效; CT 检查显示骨折线模糊， 呈愈合状态，疼痛有所减轻为有效;未达上述标准 为无效。总有效率 =(治愈 + 显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前后骨密度水 平和腰椎功能评分。采用 AKDX-09W 型双能 X 线 骨密度测定腰椎 L2~4 骨密度;采用日本骨科学会腰 痛评价量表(JOA) 评估腰椎功能， 包含膀胱功能、 临床体征、主观症状及日常活动受限度 4 个维度， 总分 0~29 分，评分越高腰椎功能越好。(3)比较 两组治疗前后骨代谢指标水平。采用酶联免疫法检 测骨钙素(BGP) 、Ⅰ型前胶原羟基端肽(PICP) 、 骨碱性磷酸酶(BALP)水平。(4)比较两组不良 反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.56%(43/45)，明显高于对照组的 82.22%(37/45)， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后骨密度水平和腰椎功能评分比 较 治疗前，两组骨密度水平和 JOA 评分比较， 差异无统计学意义(P>0.05) ;治疗后， 两组骨密 度水平和 JOA 评分均高于治疗前，且观察组高于 对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后骨代谢指标水平比较 治疗 前， 两组 BGP、PICP、BALP 水平比较， 差异无统 计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 BGP、PICP、 BALP 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.
2.4 两组不良反应发生率比较 两组治疗期间均未见明显不良反应。
3 讨论
已知 PVP 术后持续抗 OP 治疗是治疗 OTCF 患 者的关键。阿仑膦酸钠可抑制破骨细胞活性，增加 骨量; 碳酸钙 D3 可补充机体流失的钙元素， 但需 长期服用，起效较慢 [6] 。中医学认为，骨质疏松与肾 气不足、骨髓生化乏源密切相关，正如《素问 ·阴阳 应象大论》云： “肾藏精， 主骨生髓， 其充在骨”[7]。 主张以补肾健脾、强筋健骨为治则，益肾健骨汤中黄 芪可补气升阳， 当归可补血活血， 熟地黄可滋阴补血、 益精填髓，山药可补肾益脾;茯苓可益气健脾;葛根 可升举阳气;鹿角霜、补骨脂可温肾助阳;淫羊藿可 强筋健骨、补肾壮阳;穿山甲可活血通经;川续断可 补肝益肾。诸药合用，共奏补肾健脾、强筋健骨之功 效。现代药理研究显示，淫羊藿可提高成骨细胞的增 殖能力，促进成骨细胞形成，加快骨折疏松性骨折愈 合;补骨脂可促进成骨细胞增殖和分化，增加骨钙 质含量，改善 OP 症状;川续断能够促进成骨细胞 增殖分化，增加骨密度，强健骨骼 [8]。
已知 BGP、BALP 均由成骨细胞合成和分泌， 其水平可反映成骨细胞活性; PICP 是骨组织唯一 的胶原，可反映成骨细胞Ⅰ型前胶合成速率 [9] 。本 研究结果显示，观察组治疗总有效率、骨密度、 BGP 水 平、PICP 水 平、BALP 水 平 和 JOA 评 分 均 高于对照组。分析原因为益肾健骨汤联合 PVP 术 可发挥协同增效作用。本研究结果同时显示，两组 治疗期间均未发生明显不良反应。分析原因可能与 本研究纳入的样本量较少有关，其结果尚需后期加大样本量，开展进一步深入研究予以印证。
综上所述， 在阿仑膦酸钠联合碳酸钙 D3 治疗 基础上采用益肾健骨汤治疗 OTCF 术后患者，可提 高治疗总有效率、骨密度水平、骨代谢指标水平和 JOA 评分， 效果优于单纯阿仑膦酸钠联合碳酸钙 D3 治疗。
参考文献
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[9] 齐永建， 郑丰裕， 朱庆翱， 等 . 益肾补骨汤联合 PVP 治疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的临床疗效 [J]. 河北医学，2020. 26(3 )： 511-515.
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