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【摘要】 目的：观察双歧杆菌三联活菌胶囊联合四联疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)相关性胃溃疡患者的效果。方法： 选取 2019 年 6 月至 2021 年 6 月该院收治的 78 例 Hp 相关性胃溃疡患者进行前瞻性研究， 采用随机数字表法将其分为对照组( n=39) 和观察组( n=39) 。 对照组采取四联疗法治疗，观察组在对照组基础上联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗，比较两组治疗前后临床症状评分、Hp 根除率、不良 反应发生率、治疗前后炎性因子 [ 白细胞介素 -6(IL-6)、白细胞介素 -8(IL-8)、C 反应蛋白(CRP)] 水平和表皮生长因子(EGF)水平。 结果： 治疗 1、4 周后，两组临床症状评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) ;观察组 Hp 根除率明显高 于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) ;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P>0.05); 治疗后， 两组 IL-6、IL-8、CRP 水 平均低于治疗前， 且观察组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05) ;两组 EGF 水平均高于治疗前， 且观察组高于对照组， 差异有统计 学意义(P<0.05)。 结论： 双歧杆菌三联活菌胶囊联合四联疗法治疗 HP 相关性胃溃疡患者可提高 Hp 清除率和 EGF 水平，降低临床症状 评分和炎性因子水平，其效果优于单纯四联疗法治疗。
【关键词】 幽门螺杆菌,胃溃疡,双歧杆菌三联活菌胶囊,Hp 清除率,表皮生长因子,炎性因子.不良反应
Effects of Bifidobacterium triple viable capsules combined with quadruple therapy on Hp-related gastric ulcer
WU Yangyang
(Department of Endocrinology and Digestion of Luyi Zhenyuan Hospital, Zhoukou 477200 Henan, China)
【Abstract 】 Objective: To observe effects of bifidobacterium triple viable capsules combined with quadruple therapy on patients with Helicobacter pylori (Hp)-related gastric ulcer. Methods: A prospective study was conducted on 78 patients with Hp-related gastric ulcer admitted to the hospital from June 2019 to June 2021. They were divided into control group (n=39) and observation group (n=39) by using the random number table method. The control group was treated with quadruple therapy, while the observation group was treated with bifidobacterium triple viable capsule on the basis of that of the control group. The clinical symptom score, the Hp eradication rate, the incidence of adverse reactions, the levels of inflammatory factors [interleukin-6 (IL-6), interleukin-8 (IL-8), C-reactive protein (CRP)], and the epidermal growth factor (EGF) level were compared between the two groups before and after treatment. Results: After 1 and 4 weeks of treatment, the clinical symptom scores of the two groups were lower than those before the treatment, those of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The Hp eradication rate in the observation group was significantly higher than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). After the treatment, the levels of IL-6. IL-8 and CRP in the two groups were lower than those before the treatment, those of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, the EGF levels of the two groups were higher than those before the treatment, that of the observation group was higher than that of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Bifidobacterium triple viable capsules combined with quadruple therapy can improve the Hp eradication rate and the EGF levels, reduce the clinical symptom scores and the inflammatory factor levels in the patients with HP-related gastric ulcer. Moreover, it is superior to single quadruple therapy.
【Keywords】 Helicobacter pylori; Gastric ulcer; Bifidobacterium triple viable capsules; Hp eradication rate; Epidermal growth factor; Inflammatory factor; Adverse reaction
胃溃疡是消化性溃疡的常见类型，以胃黏膜表 皮与肌层发生溃疡为特点，胃黏膜对胃内壁的保护 能力降低 [1]。临床多采取药物治疗，其中四联疗法是治疗胃溃疡的主要方式，可发挥抑酸、抗炎、保 护胃黏膜、根除幽门螺杆菌(Hp) 等功效，但易 引发不良反应 [2]。双歧杆菌三联活菌可补充肠道益 生菌，促进肠道蠕动，有利于胃肠道局部免疫状态 的改善 [3]。本文观察双歧杆菌三联活菌联合四联疗 法治疗 Hp 相关性胃溃疡患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 6 月至 2021 年 6 月本 院收治的 78 例 Hp 相关性胃溃疡患者进行前瞻性 研究。纳入标准：符合《消化性溃疡病诊断与治疗 规范(2013 年，深圳)》中相关诊断标准 [4] ;经胃 镜或造影检查确诊胃溃疡，14C 呼气试验阳性;意 识清醒，配合用药。排除标准：入院前 3 个月有相 关药物治疗史;存在药物禁忌证;上消化道手术史; 消化道出血;肝肾功能障碍。患者及其家属对本研 究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本 院伦理委员会审批通过(批准文号：14562415 )。 采用随机数字表法将其分为对照组( n=39) 和观 察组( n=39)。 对照组： 男 22 例， 女 17 例; 年 龄 38~74 岁， 平 均(50.27±5.30) 岁; 病 程 6 个 月至 10 年， 平均(4.13±0.52) 年; 溃疡病灶直径 0.60~1.45 cm， 平均(1.04±0.15)cm。观察组： 男23例，女 16例;年龄37~72岁，平均(50.25±5.27) 岁;病程 5 个月至 9 年， 平均(4.09±0.50) 年; 溃疡病灶直径0.62~1.49 cm，平均(1.05±0.17)cm。 两组一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)， 有可比性。
1.2 方法 对照组采取四联疗法治疗，口服雷贝 拉唑钠肠溶片(双鹤药业有限责任公司，国药准 字 H20110160.10 mg)，10 mg/ 次，1 次 /d， 病 情严重可增加至 20 mg/d;口服阿莫西林分散片 (华北制药股份有限公司，国药准字 H20046416. 0.5 g)，0.5~1.0 g/ 次，3 次 /d; 口服克拉霉素胶囊 (哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司，国药准字 H19990098.0.125 g)，250 mg/ 次，1 次 /d; 口服 胶体果胶秘胶囊(山西同达药业有限公司，国药准 字 H20044025.50 mg)，150 mg/ 次，4 次 /d。 持 续用药 4 周。
观察组在对照组基础上联合双歧杆菌三联 活菌胶囊(上海信谊药厂有限公司，国药准字 S10950032.0.21 g)治疗，420 mg/ 次，3 次 /d，餐 前 30 min 服用，持续用药 4 周。
1.3 观察指标
(1)比较两组治疗前后临床症状评分。临床症状包括上腹痛、腹胀、嗳气、反酸、 纳差、恶心等，症状严重且影响生活计 3 分，症状 明显但不影响生活计 2 分，有症状但不影响正常生 活计 1 分，无症状计 0 分，总分 0~18 分， 分数越 高表示临床症状越严重[5]。(2)比较两组Hp根除率。 以 14C 呼气试验进行评价，放射性测定结果为阴性 视为 Hp 阴性。 ( 3)比较两组不良反应发生率。(4) 比较两组治疗前后炎性因子水平。采集患者空腹静 脉血 4 mL， 以 3000 r/min 速度、10 cm 离心半径， 持续离心 15 min， 分离血清，置于 -80 ℃环境中保 存待检。应用酶联免疫吸附法(ELISA)测定血清 白细胞介素 -6(IL-6)、白细胞介素 -8(IL-8)、 C 反应蛋白(CRP) 水平。(5)比较两组治疗前 后表皮生长因子(EGF)水平。应用比色法测定。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后临床症状评分比较 治疗 前，两组临床症状评分比较，差异无统计学意义 ( P>0.05) ;治疗 1、4 周后，两组临床症状评分 均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计 学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组 Hp 根除率比较 治疗后，观察组 Hp 根 除 36 例， 根除率为 92.31%， 对照组 Hp 根除 29 例， 根除率为 74.36%，观察组 Hp 根除率明显高于对照 组，差异有统计学意义(χ2=4.523.P=0.033 )。
2.3 两组不良反应发生率比较 观察组不良反 应发生率为 10.26%， 对照组不良反应发生率为 12.82%， 两组不良反应发生率比较，差异无统计学 意义(P>0.05)。见表 2.
2.4 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两组 IL-6、IL-8、CRP 水平比较，差异无统计学 意义(P>0.05); 治疗后， 两组 IL-6、IL-8、CRP 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有 统计学意义(P<0.05)。见表 3.
2.5 两组治疗前后 EGF 水平比较 治疗前，两组 EGF 水平比较，差异无统计学意义(P>0.05); 治 疗后，两组 EGF 水平均高于治疗前，且观察组高 于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 4.
3 讨论
Hp 感染是诱发胃溃疡的主要原因，Hp 相关性 胃溃疡的治疗以提高 Hp 根除率为主要目标 [6-7]。四 联疗法含有一种抗酸药物、一种胃黏膜保护药和两 种抗生素，其中埃索美拉唑肠溶片能够起到显著抑 酸效果，提高胃液 pH 值;胶体果胶铋胶囊能在胃 黏膜上覆盖胶状物质，起到保护胃黏膜的作用，避 免胃黏膜被酸蚀;阿莫西林胶囊、克拉霉素胶囊能 起到抗 Hp 的作用， 但四联疗法由于抑酸剂的应用， 可出现胃酸较少或无酸的情况，造成消化不良等不 良反应，也影响患者用药依从性 [8]。双歧杆菌三联 活菌胶囊能够补充胃肠道正常菌群，从而改善宿主 微生态平衡 [9]。
本研究结果显示，观察组临床症状评分低于对 照组，Hp 根除率高于对照组。分析原因在于双歧 杆菌三联活菌胶囊作为一种益生菌制剂，可直接补 充人体正常生理细菌，调节肠道菌群平衡，抑制肠 道内的致病菌， 减少肠源性毒素的产生 [10]。四联疗 法联合双歧杆菌三联活菌胶囊能够起到协同增效作 用，有效清除 Hp，促进患者相关症状体征的改善。
已知 Hp 相关性胃溃疡患者的胃黏膜受破坏， 机体炎症反应剧烈， 可释放大量炎性因子 [11]。本研 究结果同时显示， 观察组 IL-6、IL-8、CRP 水平 低于对照组。分析原因在于双歧杆菌三联活菌胶囊 通过调节菌群，配合四联疗法中抗生素的作用，可 有效控制机体炎症反应。
EGF 属多肽激素，在 Hp 相关性胃溃疡患者中 呈高表达， 具有促进黏膜生长的作用 [12]。本研究结 果还显示，观察组 EGF 水平高于对照组。分析原 因在于双歧杆菌三联活菌胶囊可调节肠道菌群，有 利于提高胃黏膜分泌功能，促进 EGF 分泌， 从而 促进胃黏膜修复。本研究结果又显示，两组不良反 应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合双歧 杆菌三联活菌胶囊用药未增加安全风险。
综上所述，双歧杆菌三联活菌胶囊联合四联疗 法治疗 HP 相关性胃溃疡患者可提高 Hp 清除率和 EGF 水平，降低临床症状评分和炎性因子水平，其 效果优于单纯四联疗法治疗。
参考文献
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