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【摘要】 目的：观察益气活络生肌汤联合富血小板血浆治疗糖尿病足溃疡患者的效果。方法： 选取 2020 年 4 月至 2021 年 4 月该院 收治的 92 例糖尿病足溃疡患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为研究组与对照组各 46 例。对照组采用富血小板血浆治疗，研 究组在对照组基础上联合益气活络生肌汤治疗，比较两组治疗效果、治疗前后溃疡面积、中医证候积分和不良反应发生率。结果： 研究组 治疗总有效率为 91.30%(42/46)， 高于对照组的 73.91%(34/46)， 差异有统计学意义(P<0.05); 治疗 1、2、3、4 周后， 两组溃疡面 积均小于治疗前，且研究组小于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) ;治疗后，两组溃疡、小便黄、大便干、口渴、疮面疼痛、疮面周 围灼热等中医证候积分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05) ;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意 义(P>0.05) 。结论： 益气活络生肌汤联合富血小板血浆治疗糖尿病足溃疡患者可提高治疗总有效率， 缩小溃疡面积， 降低中医证候积分， 其效果优于单纯富血小板血浆治疗。
【关键词】 糖尿病足溃疡,益气活络生肌汤,富血小板血浆,溃疡面积,中医证候积分,不良反应
Effects of Yiqi Huoluo Shengji decoction combined with platelet rich plasma on diabetic foot ulcer
QU Yanpei
(Department of Internal Medicine of Dengfeng Hospital of Traditional Chinese Medicine, Dengfeng 452470 Henan, China)
【Abstract 】 Objective: To observe effects of Yiqi Huoluo Shengji decoction combined with platelet rich plasma on diabetic foot ulcer. Methods: A prospective study was conducted on 92 patients with diabetic foot ulcers admitted to this hospital from April 2020 to April 2021. They were divided into study group and control group according to the random number table method, 46 cases in each. The control group was treated with platelet rich plasma, while the study group was treated with Yiqi Huoluo Shengji decoction on the basis of that of the control group. The therapeutic effects, the ulcer area before and after the treatment, the TCM syndrome score, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the study group was 91.30% (42/46), which was higher than 73.91% (34/46) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After 1. 2. 3. and 4 weeks of treatment, the ulcer areas of the two groups were smaller than those before the treatment, those of the study group were smaller than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the scores of TCM syndromes such as ulcer, yellow urine, dry stool, thirst, wound pain and burning around the wound in the two groups were lower than those before the treatment, those in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Yiqi Huoluo Shengji decoction combined with platelet rich plasma in the treatment of diabetic foot ulcer can improve the total effective rate, reduce the ulcer area and reduce the TCM syndrome score. Moreover, it is superior to single platelet rich plasma treatment.
【Keywords】 Diabetic foot ulcer; Yiqi Huoluo Shengji decoction; Platelet rich plasma; Ulcer area; TCM syndrome score; Adverse reaction
糖尿病足属于糖尿病常见并发症，超过 15% 的糖尿病患者发生糖尿病足溃疡，其是导致患者截 肢的主要因素 [1]。糖尿病足溃疡通常采取富血小板 血浆治疗，治疗操作简单、安全性较高 [2]。但单一 治疗可能出现溃疡长期不愈现象，导致截肢。中医 学认为，糖尿病足溃疡主要为肌肤失养、淤血阻络 所致，以益气活血、通络止痛为治则 [3]。益气活络0生肌汤具有益气活血、通络生肌的效果。本文观察 益气活络生肌汤联合富血小板血浆治疗糖尿病足溃 疡患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2020 年 4 月至 2021 年 4 月本 院收治的 92 例糖尿病足溃疡患者进行前瞻性研究。 纳入标准：西医符合《中国糖尿病足诊治指南》中 糖尿病足溃疡相关诊断标准 [4] ，中医符合《中医病 证诊断疗效标准》中气虚血瘀型 [5] ;主症包括患足 肢端破口溃烂，下肢趾体胀，麻木疼痛;次症包括皮肤干燥，口干、倦怠、目涩、舌黯淡，脉细弱或 细涩;Wagner 分级 2~3 级。排除标准： 合并下肢 其他血管疾病;严重心、肝、肾功能不全;神经疾病; 血糖难以控制。患者及其家属对本研究内容了解并 自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会审 批通过(批准文号：2021012) 。按照随机数字表 法将其分为研究组与对照组各 46 例。研究组男 26 例， 女 20 例;年龄 39~75 岁， 平均(53.34±12.84) 岁; 病 程 3~7 个 月， 平 均(4.74±1.43) 个 月; Wagner分级：2级29例，3级 17例。对照组男27例， 女19例;年龄 40~76 岁， 平均(53.49±12.91) 岁; 病程 2~6 个月， 平均(4.54±1.38) 个月;Wagner 分级： 2 级 27 例，3 级 19 例。两组一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 两组均接受常规治疗，包括控制血糖、 抗感染、控制饮食、改善下肢血运及抗血小板聚 集等。
在此基础上，对照组采用富血小板血浆治疗。 抽取患者自身外周静脉血 50 mL，注入离心管， 2000 r/min，半径 12 cm，离心4 min， 弃去红细胞层， 再次离心，4000 r/min， 半径 12 cm， 离心 6 min， 弃去上清液，保留下层血样，即为富血小板血浆。 对患者的创面采取生理盐水清洗，将葡萄糖酸钙注 射液 5 mL 加入凝血酶冻干粉瓶中，按 1000 U/mL 配比成混合液， 与富血小板血浆混匀， 约 30 s成胶， 将果冻状胶体敷于患者糖尿病足创口处后，使用无 菌纱布包扎。
研究组在对照组基础上联合益气活络生肌汤治 疗。组方：鸡血藤 5 g，独活、吴茱萸各 8g， 没药、 海桐皮、细辛、乳香、透骨草、桃仁各 10 g，地龙、 赤芍、川芎各 12 g，桂枝、当归、红花各 15 g，加 水煎至 400 mL，1 剂 /d， 早 晚服用，200 mL/ 次。 两组均治疗 4 周。
1.3 观察指标 (1)比较两组治疗效果 [5]。显效： 中医证候积分降低 >75%; 有效： 中医证候积分降 低 35%~75%;无效：中医证候积分降低 <35%。总 有效率 =(显效 + 有效)例数/ 总例数 ×100%。(2) 比较两组治疗前后溃疡面积。(3)比较两组治疗前后中医证候积分 [6]，包括溃疡、小便黄、大便干、 口渴、疮面疼痛、疮面周围灼热 6 项。无症状：0 分; 轻度：2 分; 中度：4 分; 重度：6 分。 (4) 比较 两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗效果比较 研究组治疗总有效率为 91.30%(42/46) ，高于对照组的 73.91%(34/46 )， 差异有统计学意义(P<0.05) 。见表 1.
2.2 两组治疗前后溃疡面积比较 治疗前， 两组溃 疡面积比较， 差异无统计学意义(P>0.05);治疗 1、
2、3、4 周后，两组溃疡面积均小于治疗前，且研 究组小于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) 。 见表 2.
2.3 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前， 两组溃疡、小便黄、大便干、口渴、疮面疼痛、疮 面周围灼热等中医证候积分比较，差异均无统计学 意义(P>0.05 ) ;治疗后，两组溃疡、小便黄、大 便干、口渴、疮面疼痛、疮面周围灼热等中医证候 积分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有 统计学意义(P<0.05) 。见表 3.
2.4 两组不良反应发生率比较 研究组不良反应 发生率为 8.70%，对照组不良反应发生率为 6.51%， 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义 ( P>0.05) 。见表 4.
3 讨论
糖尿病足发病机制复杂，主要由神经、血管病 变，以及肢端血循环障碍引起，严重时甚至导致截 肢，需采取科学规范的治疗措施，以促进下肢功能 恢复 [7-9]。临床对于糖尿病足溃疡患者多采取富血 小板血浆治疗，富血小板血浆中血小板的激活能够 释放血管内皮生长因子(VEGF) 、表皮生长因子 (EGF) 、血小板源生长因子(PDGF)等多种生 长因子，其中 VEGF 能够增加血管通透性，EGF 对 肉芽组织形成有促进作用，PDGF 对创面生长有刺激作用，在共同作用下，能够加速创面愈合 [10-11]。 中医学将糖尿病足溃疡归属于 “筋疽”“脉痹”“消 渴”范畴，外感湿热、亏虚内热为主要因素，需以 活血通络、益气生肌为治则 [12]。益气活络生肌汤由 鸡血藤、独活、川芎、当归等多种药材构成，具有 养气生津、活血通络、止痛消肿的效果 [13]。
本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对 照组，治疗 1、2、3、4 周后，研究组溃疡面积小 于对照组，溃疡、小便黄、大便干、口渴、疮面疼 痛、疮面周围灼热等中医证候积分均低于对照组。 分析原因在于益气活络生肌汤中的桃仁可活血，地 龙可通络，桂枝可止痛，海桐皮可通络、活血，鸡 血藤可活血止痛、调经通络，没药可止痛、消肿， 独活、吴茱萸、细辛可止痛、除湿，当归、红花可 活血、止痛，透骨草、赤芍、川芎可活血止痛、消 肿，乳香具有生肌的效果，诸药共奏止痛消肿、活 血益气、通络生肌之效 [14]。此外， 富血小板血浆中 纤维蛋白丰富， 可加速创面愈合 [15]。益气活络生肌 汤联合富血小板血浆治疗可发挥协同增效作用。本 研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合益气活络生肌汤用药未增 加安全风险。
综上所述，益气活络生肌汤联合富血小板血浆 治疗糖尿病足溃疡患者可提高治疗总有效率，缩小 溃疡面积，降低中医证候积分，其效果优于单纯富 血小板血浆治疗。
参考文献
[1] van Netten JJ，Price PE，Lavery LA，et al. Prevention of foot ulcers in the at-risk patient with diabetes：a systematic review[J]. Diabetes Metab Res Rev，2020.32(1 )： 84-98.
[2] 张学成，孟凡军，战大川，等 . 自体富血小板血浆联合负压封闭引流在糖尿病足溃疡治疗中应用 [J]. 临床军医杂志， 2017.45 ( 12 )： 1261-1263.
[3] 何飞，吕延伟，李大勇，等 . 活血生肌方外用对糖尿病足患者溃疡创面修复效果及生活质量影响 [J]. 辽宁中医药大学学 报， 2018.20 ( 3 )： 76-79.
[4] 中国医疗保健国际交流促进会糖尿病足病分会，国际血管联盟中国分部糖尿病足病专家委员会 . 中国糖尿病足诊治指 南 [J]. 中国临床医生杂志， 2020.48 ( 1 )： 19-27.
[5] 国家中医药管理局 . 中医病证诊断疗效标准 [M]. 南京：南京大学出版社，1994： 52-53.
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