复方血栓通胶囊联合常规西药治疗早期糖尿病肾病患者的效果论文

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　　摘要：目的：观察复方血栓通胶囊联合常规西药治疗早期糖尿病肾病(DN)患者的效果。方法：选取2020年1月至2021年1月该院收治的94例早期DN患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各47例。对照组采用常规西药治疗，观察组在对照组基础上采用复方血栓通胶囊治疗。比较两组临床疗效，治疗前后肾功能指标[血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、24 h尿蛋白定量(24 h-UP)]水平、实验室指标[血清单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、转化生长因子-β1(TGF-β1)]水平，以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为93.62%(44/47)，高于对照组的76.60%(36/47)，差异有统计学意义(P＜0.05),治疗后，两组血清Scr、BUN、24 h-UP、MCP-1、TNF-α、TGF-β1水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05),两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。结论：复方血栓通胶囊联合常规西药治疗早期DN患者可提高治疗总有效率，降低肾功能指标和实验室指标水平，效果优于单纯常规西药治疗。

　　关键词：复方血栓通胶囊,早期,糖尿病肾病,肾功能,单核细胞趋化蛋白-1,肿瘤坏死因子-α,转化生长因子-β1


　　Abstract：Objective:To observe effects of compound Xueshuantong capsules combined with conventional Western medicine on early diabetic nephropathy(DN).Methods:A prospective study was conducted on 94 patients with early DN admitted to this hospital from January 2020 to January 2021.According to random number table method,they were divided into control group and observation group,47 cases in each group.The control group was treated with conventional Western medicine,while the observation group was treated with compound Xueshuantong capsules on the basis of that of the control group.The clinical efficacy,the renal function index levels[serum creatinine(Scr),blood urea nitrogen(BUN),24 h urinary protein quantification(24 h-UP)],the laboratory index levels[serum monocyte chemoattractant protein-1(MCP-1),tumor necrosis factor-α(TNF-α),transforming growth factor-β1(TGF-β1)]levels,and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment.Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 93.62%(44/47),which was higher than 76.60%(36/47)in the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).After the treatment,the levels of serum Scr,BUN,24 h-UP,MCP-1,TNF-αand TGF-β1 in the two groups were lower than those before the treatment,those of the observation group were lower than those of the control group,and the differences were statistically significant(P＜0.05).However,there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups(P＞0.05).Conclusions:Compound Xueshuantong capsules combined with conventional Western medicine in the treatment of the early DN patients can improve the total effective rate of treatment,reduce the levels of renal function indexes and the laboratory indexes.Moreover,it is superior to single conventional Western medicine treatment.

　　Keywords：Compound Xueshuantong capsules;Early;Diabetic nephropathy;Renal function;Monocyte chemoattractant protein-1;Tumor necrosis factor-α;Transforming growth factor-β1

　　早期糖尿病肾病(DN)是以肾小球硬化为病理性改变的糖尿病微血管并发症，据报道，糖尿病患者DN发生率为25%~40%，随着病情恶化，可导致肾功能衰竭甚至死亡[1-2]。西医常通过控制血糖、降低蛋白尿、改善微循环等措施治疗早期DN患者，但整体疗效未达预期。中医认为，DN属于“水肿”“消渴”等范畴，为本虚标实之证，以气阴两虚为本，瘀血阻络为标，治疗应以益气养阴、活血化瘀为原则[3-4]。复方血栓通胶囊具有益气养阴、活血化瘀的功效。本文观察复方血栓通胶囊联合常规西药治疗早期DN患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2020年1月至2021年1月本院收治的94例早期DN患者进行前瞻性研究。纳入标准：西医符合《糖尿病肾病防治专家共识(2014年版)》中相关诊断标准[5]，且处于Ⅲ期,中医符合《中药新药临床研究指导原则》中气阴两虚证诊断标准[6]，主症包括口渴善饮，多食易饥，尿频量多，形体消瘦，神疲乏力,次症包括肢体浮肿，五心烦热，气短懒言，自汗盗汗，便秘便溏,舌红少津，舌体胖大，苔薄，脉弦细或细数,空腹血糖7.0~8.0 mmol/L,血压＜140/90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),1个月内未服用抗氧化剂。排除标准：合并肾结石,合并糖尿病急性并发症,合并脑梗死、心肌梗死等急症,肝功能损害,过敏体质,合并高血压、高脂血症。患者及家属均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员会批准。按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各47例。对照组：男22例，女25例,年龄37~69岁，平均(50.49±4.92)岁,病程1~9年，平均(4.26±0.27)年。观察组：男24例，女23例,年龄36~68岁，平均(50.77±4.60)岁,病程1~10年，平均(4.31±0.24)年。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，有可比性。

　　1.2方法对照组采用常规西药治疗，包括口服盐酸二甲双胍片(中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20023370，0.5 g)，0.5 g/次，2次/d,格列齐特缓释片[施维雅(天津)制药有限公司，国药准字H20044694，30 mg]，30~90 mg/次，1次/d。此外，尚需控制饮食，加强运动锻炼，限制钠、钾摄入，戒烟、戒酒。

　　观察组在对照组基础上联合复方血栓通胶囊(广东众生药业股份有限公司，国药准字Z20030017，0.5 g/粒)治疗，口服，3粒/次，3次/d。两组均治疗1个月。

　　1.3观察指标(1)比较两组临床疗效。显效：中医证候积分减少＞70%，24 h尿蛋白定量(24 h-UP)减少＞50%,有效：中医证候积分减少30%~70%，24 h-UP减少≤50%,无效：中医证候积分减少＜30%，24 h-UP无改善或增加。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。中医证候中主症(口渴善饮、多食易饥、尿频量多、形体消瘦、神疲乏力)按照无、轻、中、重分别计0、2、4、6分，次症(肢体浮肿、五心烦热、气短懒言、自汗盗汗、便秘便溏)按照无、轻、中、重分别计0、1、2、3分。(2)比较两组治疗前后肾功能指标水平。采用美国贝克曼库尔特AU5800生化分析仪检测血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)水平，双缩脲法测定24 h-UP。(3)比较两组治疗前后实验室指标水平。采集患者外周静脉血5 mL，离心取血清，采用酶联免疫吸附法检测血清单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、转化生长因子-β1(TGF-β1)水平。(4)比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法采用SPSS 25.0统计学软件处理数据，计量资料以(±s)表示，采用t检验，计数资料以率(%)表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为93.62%(44/47)，高于对照组的76.60%(36/47)，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。


　　2.2两组治疗前后肾功能指标水平比较治疗前，两组血清Scr、BUN、24 h-UP水平比较，差异均无统计学意义(P＞0.05),治疗后，两组血清Scr、BUN、24 h-UP水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。


　　2.3两组治疗前后实验室指标水平比较治疗前，两组血清MCP-1、TNF-α、TGF-β1水平比较，差异均无统计学意义(P＞0.05),治疗后，两组血清MCP-1、TNF-α、TGF-β1水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

　　2.4两组不良反应发生率比较观察组出现恶心1例，皮疹2例，不良反应发生率为6.38%(3/47),对照组出现恶心1例，不良反应发生率为2.13%(1/47),两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.261，P=0.609)。

　　3讨论

　　现阶段，早期DN仍缺乏特效疗法，临床主要采用以降血糖、降血压为基础的综合治疗措施，具体包括控制饮食、运动锻炼、限制钠钾摄入、戒烟戒酒以及服用降糖、降压药物等[7]。二甲双胍属于胰岛素增敏剂，可通过增加组织对胰岛素的敏感性，使胰岛素介导的葡萄糖利用度增加，并可促进肠道、皮肤、肾髓质等非胰岛素依赖组织吸收利用葡萄糖，从而达到降血糖目的[8]。格列齐特是二代磺酰脲类降糖药，其可作用于胰岛β细胞而使胰岛素合成增加，并可增加摄入葡萄糖后胰岛素的释放，抑制肝糖生成而达到降血糖的效果，但单纯降糖对DN症状缓解及病情控制效果欠佳[9-10]。

　　中医学认为，DN病位在肾，与脾、肺等脏器相关，饮食不节伤及脾胃，运化失调，痰浊内生，清不升则浊难降，久而化热化瘀,病久则阻痹肾络，肾阴亏虚，阴损气耗，导致气阴两虚,气虚则血行不畅，引起血瘀。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组。分析原因为复方血栓通胶囊可益气养阴、活血化瘀，其中三七活血化瘀,黄芪补气固表,丹参活血祛瘀,玄参凉血滋阴、泻火解毒。现代药理学研究表明，三七有抗炎、护肾、抑制血小板聚集等作用,黄芪有降压利尿、抗自由基损伤、保护肾功能等作用,丹参有抗炎、改善微循环、促进组织修复再生等作用,玄参有抗炎、抗血小板聚集、镇痛等作用[11]。复方血栓通胶囊联合常规西药治疗可发挥协同增效作用。

　　Scr、BUN、24 h-UP是反映糖尿病并发DN的重要标志物，其水平随肾损伤加重而呈异常增高趋势[12]。本研究结果同时显示，治疗后观察组血清Scr、BUN、24 h-UP水平均低于对照组。分析原因为复方血栓通胶囊联合常规西药治疗可发挥降糖、降压、利尿、护肾、抗凝、抗血栓等作用，有利于改善肾局部微循环，从而改善肾功能。已知高血糖、血流动力学紊乱等导致多种细胞因子产生，并促进肾局部炎症反应，加速DN的发生发展[13]。MCP-1可趋化单核细胞、T细胞迁移，引起炎症反应，促进肾组织纤维化、肾小球硬化[14]。而TNF-α属促炎因子，可促进肾脏系膜细胞分泌MCP-1，加重炎症反应[15]。TGF-β1具有促进细胞外基质合成的作用，高TGF-β1水平与肾脏纤维化有关[16]。本研究结果还显示，治疗后，观察组血清MCP-1、TNF-α、TGF-β1水平均低于对照组。考虑原因为复方血栓通胶囊中的三七、丹参、玄参等发挥抗炎作用，可减轻肾脏局部炎症反应和炎性损伤，降低MCP-1、TNF-α、TGF-β1水平，抑制DN相关细胞因子产生，延缓DN的进展。此外，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，提示联合复方血栓通胶囊用药未增加安全风险。

　　综上所述，复方血栓通胶囊联合常规西药治疗早期DN患者可提高治疗总有效率，降低肾功能指标和实验室指标水平，效果优于单纯常规西药治疗。

　　参考文献

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