炔雌醇环丙孕酮联合雷洛昔芬治疗多囊卵巢综合征合并不孕症患者的效果论文

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　　【摘要】目的：观察炔雌醇环丙孕酮联合雷洛昔芬治疗多囊卵巢综合征(PCOS)合并不孕症患者的效果。方法：选取2020年2月至2021年1月该院收治的76例PCOS合并不孕症患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为研究组与对照组各38例。对照组给予雷洛昔芬治疗，研究组在对照组基础上联合炔雌醇环丙孕酮片治疗，比较两组自然妊娠率、排卵率、正常月经周期率、性激素指标[睾酮(T)、黄体生成素(LH)、促卵泡激素(FSH)]水平、卵巢体积和不良反应发生率。结果：随访6个月，研究组自然妊娠率为50.00%，明显高于对照组的26.32%，差异有统计学意义(P<0.05)；随访6个月，研究组排卵率为84.21%，明显高于对照组的52.63%，差异有统计学意义(P<0.05)；随访6个月，研究组正常月经周期率为92.11%，明显高于对照组的73.68%，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，两组T、LH、FSH水平和卵巢体积均低于治疗前，研究组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：炔雌醇环丙孕酮联合雷洛昔芬治疗PCOS合并不孕症患者可提高其自然妊娠率、排卵率、正常月经周期率，降低其卵巢体积和性激素水平，效果优于单纯雷洛昔芬治疗。


　　【Abstract】Objective:To observe the effect of Ethinylestradiol cyproterone combined with Raloxifene in treatment of patients with polycystic ovary syndrome(PCOS)complicated with infertility.Methods:A prospective study was conducted on 76 patients with PCOS complicated with infertility admitted to this hospital from February 2020 to January 2021.They were divided into study group and control group according to the random number table method,38 cases in each.The control group was treated with Raloxifene,while the study group was treated with Ethinylestradiol cyproterone tablets on the basis of that of the control group.The spontaneous pregnancy rate,the ovulation rate,the normal menstrual cycle rate,the sex hormone index levels[testosterone(T),luteinizing hormone(LH),follicle stimulating hormone(FSH)],the ovarian volume,and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results:After 6 months of follow-up,the spontaneous pregnancy rate of the study group was 50.00%,which was significantly higher than 26.32%of the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05).After 6 months of follow-up,the ovulation rate of the study group was 84.21%,which was significantly higher than 52.63%of the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05).After 6 months of follow-up,the normal menstrual cycle rate of the study group was 92.11%,which was significantly higher than 73.68%of the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05).After the treatment,the levels of T,LH,FSH and ovarian volume in the two groups were lower than those before the treatment,those in the study group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(P<0.05).However,there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups(P>0.05).Conclusions:Ethinylestradiol cyproterone combined with Raloxifene in the treatment of the PCOS patients complicated with infertility can improve the spontaneous pregnancy rate,the ovulation rate,the normal menstrual cycle rate,and reduce the ovarian volume and the sex hormone levels.Moreover,it is superior to single Raloxifene treatment.

　　【Keywords】Infertility;Polycystic ovary syndrome;Raloxifene;Ethinylestradiol cyproterone;Spontaneous pregnancy rate;Ovulation rate;Sex hormone

　　多囊卵巢综合征(PCOS)是一组以内分泌异常、代谢紊乱、生殖障碍等为特征的临床综合征，好发于育龄女性，可并发不孕症[1]。雷洛昔芬为雌激素受体调节剂，可用于治疗PCOS[2]。炔雌醇环丙孕酮可减少雄激素生成，提高PCOS合并不孕症患者的妊娠率和排卵率[3]。本文观察炔雌醇环丙孕酮联合雷洛昔芬治疗PCOS合并不孕症患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料选取2020年2月至2021年1月本院收治的76例PCOS合并不孕症患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合PCOS合并不孕症的诊断标准[4]；输卵管造影正常；有生育需求；配偶精液正常；性生活正常。排除标准：对本研究所用药物过敏；合并子宫内膜异位症；生殖器官发育异常；卵巢早衰；子宫发生器质性病变；入组前2个月应用激素治疗。患者及家属对本研究内容了解且自愿签署知情同意书，研究经本院伦理委员会审批通过。按照随机数字表法分为研究组与对照组各38例。研究组：年龄22~40岁，平均(31.02±3.24)岁；PCOS病程3~9年，平均(6.21±1.23)年；不孕时间2~8年，平均(5.02±1.45)年。对照组：年龄21~39岁，平均(30.12±3.05)岁；PCOS病程2~7年，平均(4.51±1.02)年；不孕时间1~6年，平均(3.52±1.02)年。两组年龄、PCOS病程、不孕时间等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法对照组给予雷洛昔芬治疗。月经周期第5天采用雷洛昔芬(Eli Lilly Nederland B.V，国药准字H20171164，60 mg)治疗，口服，120 mg/次，1次/d，连服5 d。月经周期第16天若仍无优势卵泡，再次给予雷洛昔芬口服，120 mg/次，1次/d，连服5 d。研究组在对照组基础上联合炔雌醇环丙孕酮片(上海信谊天平药业有限公司，国药准字H20094005，每片含醋酸环丙孕酮2 mg和炔雌醇0.035 mg)治疗。睡前口服，1片/d。持续治疗3周。1.3观察指标(1)治疗后随访6个月，比较两组自然妊娠率、排卵率、正常月经周期率。(2)比较两组治疗前后性激素指标水平。采用德国Siemens公司全自动化学发光免疫分析仪，型号为ADVIA Centaur XP，检测睾酮(T)、黄体生成素(LH)、促卵泡激素(FSH)水平。(3)比较两组治疗前后卵巢体积。采用阴道彩色多普勒超声[型号Voluson E8，通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司]测定。(4)比较两组不良反应发生率。1.4统计学方法应用SPSS 22.0软件进行统计学分析，年龄、PCOS病程、不孕年限、性激素指标水平和卵巢体积等计量资料以(±s)表示，采用t检验，自然妊娠率、排卵率、正常月经周期率和不良反应发生率等计数资料以率(%)表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组自然妊娠率、排卵率、正常月经周期率比较随访6个月，研究组自然妊娠率为50.00%，明显高于对照组的26.32%，差异有统计学意义(P<0.05)；研究组排卵率为84.21%，明显高于对照组的52.63%，差异有统计学意义(P<0.05)；研究组正常月经周期率为92.11%，明显高于对照组的73.68%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

　　2.2 两组治疗前后性激素指标水平比较治疗前，两组T、LH、FSH水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组T、LH、FSH水平均低于治疗前，研究组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

　　2.3 两组治疗前后卵巢体积比较治疗前，两组卵巢体积比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组卵巢体积均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。2.4两组治疗期间不良反应发生率比较治疗期间，研究组不良反应发生率为10.53%(4/38)，对照组不良反应发生率为2.63%(1/38)，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

　　3 讨论

　　PCOS特点为性激素水平异常，影响卵巢排卵功能，易诱发不孕[5]。雷洛昔芬可结合不同雌激素受体亚型，选择性调节雌激素受体，抑制下丘脑-垂体-性腺轴，对卵泡发育成熟具有促进作用[6]。炔雌醇环丙孕酮是一种由醋酸环丙孕酮和乙炔雌二醇组成的复方制剂，其中，醋酸环丙孕酮可竞争性结合雄激素和双氢睾酮受体而发挥高效的抗雄激素作用；乙炔雌二醇可促进醋酸环丙孕酮抑制促性腺激素的效应，两者联合可减少雄激素生成，促进月经周期恢复[7-9]。

　　本研究结果显示，随访6个月，研究组自然妊娠率、排卵率和正常月经周期率均高于对照组；治疗后，研究组卵巢体积低于对照组。分析原因为炔雌醇环丙孕酮可抑制雄激素受体，对子宫内膜增厚、卵泡发育成熟具有促进作用，从而改善PCOS合并不孕症患者的临床症状。

　　研究发现，血清T值较高时，可造成高睾酮血症，引起不孕；LH、FSH主要由嗜碱性细胞分泌，二者具有协同作用，可促进黄体形成、孕激素分泌[10-12]。本研究结果显示，治疗后，研究组T、LH、FSH水平低于对照组。分析原因可能与炔雌醇环丙孕酮具有抗雄激素效应有关，可反馈性抑制LH、FSH过度分泌，促进肝脏合成性激素结合球蛋白，降低游离T水平[13-15]。

　　本研究结果也显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，提示联用炔雌醇环丙孕酮治疗PCOS合并不孕症患者未增加安全风险。

　　综上所述，炔雌醇环丙孕酮联合雷洛昔芬治疗PCOS合并不孕症患者可提高其自然妊娠率、排卵率、正常月经周期率，降低其卵巢体积和性激素水平，效果优于单纯雷洛昔芬治疗。

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