SCI论文（www.lunwensci.com）
【摘要】 目的：观察银杏叶提取物注射液联合依达拉奉治疗脑梗死后轻中度认知功能障碍患者的效果。方法： 选取 2020 年 1 月 至 2021 年 3 月黑龙江省佳木斯市中心医院收治的 80 例脑梗死后轻中度认知功能障碍患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为观察 组与对照组各 40 例。在常规治疗基础上，对照组采用依达拉奉注射液治疗，观察组在对照组基础上联合银杏叶提取物注射液治疗，比较 两组疗效、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分、简易智力状况检查表(MMSE)评分、 Barthel 指数(BI) 评分、血清炎性因子 [ 基质金属蛋白酶 -9(MMP-9)、肿瘤坏死因子 - α(TNF- α) 与白细胞介素 -6(IL-6)] 水平 和不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 95.00%，明显高于对照组的 77.50%，差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后， 观察组 NIHSS 评分和 MMP-9、TNF- α、IL-6 水平均低于对照组，MoCA、MMSE、BI 评分均高于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05); 两组不 良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。 结论： 银杏叶提取物注射液联合依达拉奉治疗脑梗死后轻中度认知功能障碍患者可提 高治疗总有效率、MoCA 评分、BI 评分和 MMSE 评分，降低 NIHSS 评分和血清炎性因子水平，效果优于单纯依达拉奉治疗。
【关键词】 银杏叶提取物注射液,依达拉奉,脑梗死;NIHSS 评分,认知功能,生命质量,不良反应
Effects of extract of ginkgo biloba leaves injection combined with Edaravone on patients with mild to moderate cognitive impairment after cerebral infarction
QIN Yue1. LYU Zhida2
(1. Department of General Practice of the Central Hospital of Jiamusi City, Jiamusi 154002 Heilongjiang, China;
2. PECT Molecular Imaging Center of Jiamusi Tumor Tuberculosis Hospital, Jiamusi 154004 Heilongjiang, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of extract of ginkgo biloba leaves injection combined with Edaravone on patients with mild to moderate cognitive impairment after cerebral infarction. Methods: A prospective study was conducted on 80 patients with mild to moderate cognitive impairment after cerebral infarction from January 2020 to March 2021. They were divided into observation group and control group according to the random number table method, 40 cases in each group. Both groups were given basic treatment. On this basis, the control group was treated with Edaravone injection, while the observation group was treated with extract of ginkgo biloba leaves injection on the basis of that of the control group. The efficacy, the national institutes of health stroke scale (NIHSS) score, the Montreal cognitive assessment (MoCA) score, the mini-mental state examination (MMSE) score, the Barthel Index (BI) score, the serum inflammatory factor levels [matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), tumor necrosis factor-α (TNF-α) and interleukin-6 (IL-6)], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 95.00%, which was significantly higher than 77.50% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the NIHSS score and the levels of MMP-9. TNF-α and IL-6 in the observation group were lower than those in the control group, the MoCA, MMSE and BI scores were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Extract of ginkgo biloba leaves injection combined with Edaravone in the treatment of the patients with mild to moderate cognitive impairment after cerebral infarction can improve the total effective rate of treatment, the MoCA score, the BI score and the MMSE score, and reduce the NIHSS score and the serum inflammatory factor levels. Moreover, it is superior to single Edaravone treatment.
【Keywords】 Extract of ginkgo biloba leaves injection; Edaravone; Cerebral infarction; NIHSS score; Cognitive function; Quality of life; Adverse reaction
脑梗死属于常见的一种脑血管疾病，发病率、 致残率、致死率均较高 [1] 。脑梗死后可并发认知障碍，影响康复进程 [2] 。依达拉奉属于脑保护剂、自 由基清除剂 [3]。银杏叶提取物注射液可有效清除氧 自由基，抑制细胞的过度氧化反应，避免自由基对 机体的进一步损伤 [4-5] 。本文观察银杏叶提取物注 射液联合依达拉奉治疗脑梗死后轻中度认知功能障碍患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2020 年 1 月至 2021 年 3 月 黑龙江省佳木斯市中心医院收治的 80 例脑梗死后 轻中度认知功能障碍患者进行前瞻性研究。纳入标 准：符合脑梗死诊断标准 [6] ;经简易智力状况检查 表(MMSE)评估为轻中度认知功能障碍; 年龄 >50 岁。排除标准：合并严重的肝肾损伤;合并心脑血 管病变;合并肿瘤;对本研究所用药物过敏;合并 精神疾病;中途退出。患者及家属对本研究内容了 解且自愿签署知情同意书，研究经黑龙江省佳木斯 市中心医院伦理委员会审批通过。按照随机数字表 法分为观察组与对照组各 40 例。观察组男 25 例， 女 15 例; 年龄 55~78 岁， 平均(64.12±1.42) 岁; 认知障碍程度：轻度 24 例，中度 16 例。对照组男 24 例， 女 16 例;年龄 54~78 岁， 平均(63 .98±1.41) 岁;认知障碍程度：轻度 25 例，中度 15 例。两组 一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)， 有 可比性。
1.2 方法 两组均给予基础治疗，包括控制血 压、血 脂、血糖和 抗血小板 聚集等。在 此基础 上，对照组采用依达拉奉注射液(吉林省辉南长 龙生化药业股份有限公司，国药准字 H20080592. 20 mL ∶ 30 mg) 治 疗。 静 脉 滴 注，30 mg/ 次， 2 次 /d，持续用药 14 d 为 1 个疗程，在 1 个疗程结 束后休息 3 d 进入下一疗程，共治疗 3 个疗程。观 察组在对照组基础上联合银杏叶提取物注射液(济 生医药生技股份有限公司，注册证号 HC20090014. 5 mL ∶ 17.5 mg) 治 疗。 静 脉 滴 注，70 mg/ 次， 1 次 /d。持续用药 14 d 为 1 个疗程，在 1 个疗程结 束后休息 3 d 进入下一疗程，共治疗 3 个疗程。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。基本 痊愈：美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS) [7] 评 分 降 低 91%~100%; 显 效：NIHSS 评 分 降 低 46%~90%; 有效：NIHSS 评分降低 18%~45%; 无 效：NIHSS 评分降低 <18%。治疗总有效率 =(基 本痊愈 + 显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2) 比较两组治疗前后 NIHSS 评分、蒙特利尔认知评 估 量 表(MoCA) 评 分 [8] 、MMSE 评 分 [9] 。NIHSS 评分总分 0~42 分，评分越高，神经功能受损越严 重。MoCA 评分满分 30 分，评分越高，认知功能 越好。MMSE 评分满分 30 分，评分越高，认知功 能越好。(3)比较两组治疗前后 Barthel 指数(BI)评分。BI 评分满分 100 分，评分越高，生命质量 越高。(4)比较两组治疗前后血清炎性因子 [ 基 质金属蛋白酶 -9(MMP-9) 、肿瘤坏死因子 - α (TNF- α) 与白细胞介素 -6(IL-6)] 水平。采用 酶联免疫吸附法测定。(5)比较两组不良反应发 生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.00%， 明显高于对照组的 77.50%， 差异有统计 学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后 NIHSS、MoCA 和 MMSE 评分比 较 治疗前， 两组 NIHSS、MoCA 和 MMSE 评分比 较，差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 NIHSS 评分均低于治疗前，且观察组低于对照组， 两组 MoCA 和 MMSE 评分均高于治疗前，且观察 组高于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见 表 2.
2.3 两组治疗前后 BI 评分比较 治疗前，两组 BI 评分比较， 差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 BI 评分均高于治疗前，且观察组高于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.
2.4 两组治疗前后血清炎性因子水平 治疗前， 两组 MMP-9、TNF- α 和 IL-6 水平比较， 差异无 统计学意义(P>0.05); 治 疗 后， 两 组 MMP-9、 TNF- α 和 IL-6 水平均低于治疗前，且观察组低于 对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 4.
2.5 两组不良反应发生率比较 治疗期间，观察 组不良反应发生率为 5.00%，对照组不良反应发生 率为 7.50%，两组不良反应发生率比较，差异无统 计学意义(P>0.05)。见表 5.
3 讨论
脑梗死后患者可发生认知功能障碍，轻度与中 度认知功能障碍属过渡状态，若不予以及时有效干 预可进展成痴呆 [10-12] 。依达拉奉可避免氧自由基持 续作用引起的脑损伤，抑制脑缺血再灌注，预防脑 水肿，保护患者脑部组织 [13-15] 。银杏叶提取物注 射液可清除自由基，增加脑血流量，改善脑代谢及 机体微循环，保护大脑 [16] 。本研究结果显示，观 察组治疗总有效率明显高于对照组;治疗后，观察组 NIHSS 评分低于对照组，MoCA、BI、MMSE 评 分高于对照组。提示银杏叶提取物注射液联合依达 拉奉治疗脑梗死后轻中度认知功能障碍患者效果 显著。
MMP-9、TNF- α 与 IL-6 均 为 促 炎 因 子， 其 浓度与机体炎症反应及氧化应激损伤程度呈正相 关， 脑梗死患者体内 MMP-9、TNF- α 与 IL-6 水 平升高 [17-18] 。本研究结果同时显示，治疗后，观 察 组 MMP-9、TNF- α 和 IL-6 水 平 均 低 于 对 照 组，提示银杏叶提取物注射液联合依达拉奉治疗脑梗死后轻中度认知功能障碍患者可降低炎性因子 水平。
本研究结果还显示， 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义，提示联合银杏叶提取物注射液 用药未增加安全风险。
综上所述，银杏叶提取物注射液联合依达拉奉 治疗脑梗死后轻中度认知功能障碍患者可提高治疗 总有效率、MoCA 评分、BI 评分和 MMSE 评分， 降 低 NIHSS 评分和血清炎性因子水平，效果优于单 纯依达拉奉治疗。
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