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【摘要】 目的：观察小牛血清去蛋白注射液联合马来酸桂哌齐特注射液治疗老年血管性痴呆患者的效果。方法： 选取 2019 年 5 月 至 2021 年 5 月该院收治的 96 例老年血管性痴呆患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为研究组与对照组各 48 例。对照组采用马来 酸桂哌齐特注射液治疗， 研究组在对照组基础上联合小牛血清去蛋白注射液治疗。比较两组临床疗效， 治疗前后日常生活活动能力(Barthel 指数)评分、认知能力 [ 简易精神状态检查表(MMSE) ] 评分及 γ 干扰素(IFN- γ) 、同型半胱氨酸(Hcy)和阿尔茨海默病相关神经 丝蛋白(AD7c-NTP)水平，以及不良反应发生率。 结果： 研究组治疗总有效率为 95.83%，高于对照组的 83.33%，差异有统计学意义 ( P<0.05) ;治疗后，两组 Barthel 指数评分和 MMSE 评分均高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计意义( P<0.05); 两组 IFN- γ、Hcy、AD7c-NTP 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计意义(P<0.05) ;两组不良反应发生率比较，差异无统 计学意义(P>0.05)。 结论： 小牛血清去蛋白注射液联合马来酸桂哌齐特注射液治疗老年血管性痴呆患者可提高治疗总有效率、Barthel 指 数评分和 MMSE 评分，降低 IFN- γ、Hcy、AD7c-NTP 水平，效果优于单纯马来酸桂哌齐特注射液治疗。
【关键词】 小牛血清去蛋白注射液,马来酸桂哌齐特注射液,老年,血管性痴呆,MMSE 评分,Barthel 指数,不良反应
Effects of Deproteinised calf serum injection combined with Cinepazide maleate injection in treatment of elderly patients with vascular dementia
WANG Hong
(Department of Neurology of Jiamusi Orthopedic Hospital, Jiamusi 154002 Heilongjiang, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Deproteinised calf serum injection combined with Cinepazide maleate injection in treatment of elderly patients with vascular dementia. Methods: 96 elderly patients with vascular dementia admitted to the hospital from May 2019 to May 2021 were selected for the prospective study. According to the random number table method, they were divided into study group and control group, 48 cases in each group. The control group was treated with Cinepazide maleate injection, while the study group was treated with Deproteinised calf serum injection on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the activities of daily living (Barthel index) score, the cognitive ability [Mini-mental state examination (MMSE)] score, the levels of interferon-γ (IFN-γ), homocysteine (Hcy) and Alzheimer’s disease-related neurofilament protein (AD7 c-NTP), and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the study group was 95.83%, which was higher than 83.33% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the Barthel index score and the MMSE score of the two groups were higher than those before the treatment, those in the study group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of IFN-γ, Hcy and AD7 c-NTP in the two groups were lower than those before the treatment, those in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Deproteinised calf serum injection combined with Cinepazide maleate injection in the treatment of the elderly patients with vascular dementia can improve the total effective rate, the Barthel index score and the MMSE score, and reduce the levels of IFN-γ, Hcy and AD7c-NTP. Moreover, it is superior to single Cinepazide maleate injection treatment.
【Keywords】 Deproteinised calf serum injection; Cinepazide maleate injection; Elderly; Vascular dementia; MMSE score; Barthel index; Adverse reaction
血管性痴呆是一种严重的认知功能障碍综合 征，其由缺血性卒中、出血性卒中和造成记忆、认 知和行为等脑区低灌注的脑血管疾病所致，多发于 老年人，以皮质下缺血性痴呆和卒中后痴呆较为常见 [1-2] 。老年血管性痴呆患者主要临床表现为记忆 力减退、缺少认知功能、睡眠障碍等，并伴有多种 异常行为，如过激行为、幻觉、抑郁、过度敏感、 焦虑、语言表达不清、思维能力下降等 [3] 。临床治 疗老年血管性痴呆常采用药物干预， 以改善脑循环。 本文观察小牛血清去蛋白注射液联合马来酸桂哌齐 特注射液治疗老年血管性痴呆患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一 般 资 料 选 取 2019 年 5 月 至 2021 年 5 月 本院收治的 96 例老年血管性痴呆患者进行前瞻性 研究。纳入标准：符合血管性痴呆诊断标准 [4] ;经 体格检查和 CT、磁共振等影像学检查确诊有脑梗 死灶或局部有出血灶; 12 分≤简易精神状态检查 表(mini mental state examination， MMSE) ≤ 23 分; 年龄 >60 岁。排除并发重度神经功能缺损者，如失 语、失认等。患者及其家属对本研究内容了解并自 愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会批准 (批准文号： 20190422) 。按照随机数字表法分为 研究组与对照组各 48 例。研究组男 34 例， 女 14 例; 年龄 62~85 岁， 平均(67.3±10.1)岁;病程 1~6 年， 平均(3.2±1.3) 年; 脑梗死 37 例， 脑出血 11 例; 合并症：高血压 27 例，糖尿病 17 例。对照组男31 例， 女 17 例; 年龄 61~84 岁， 平均(66.1±8.2) 岁;病程 1~7 年， 平均(3 .1±1.2)年;脑梗死 38 例， 脑出血 10 例; 合并症： 高血压 26 例， 糖尿病 18 例。 两组性别、年龄等一般资料比较，差异均无统计学 意义(P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 对照组采用马来酸桂哌齐特注射液(齐 鲁制药有限公司， 国药准字 H20153128.10 mL ∶ 0.32 g) 治 疗，10 mL/ 次， 将 其 溶 于 500 mL 10% 葡萄糖注射液中静脉滴注， 1 次 /d， 4 周为 1 个疗 程，共治疗 3 个疗程。研究组在对照组基础上联合 小牛血清去蛋白注射液(锦州奥鸿药业有限责任公 司， 国药准字 H20041127.20 mL ∶ 0.8 g) 治疗，20 mL/ 次， 将其溶于 200 mL 0.9% 氯化钠注射液中 静 脉 滴 注，1 次 /d，4 周 为 1 个 疗 程; 停 药 3~4 d 后再继续下一个疗程，共治疗 3 个疗程。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。治疗 后， 患者认知能力、神经功能、自理能力明显改善， MMSE 评分提升 50% 及以上， 判定为显效;治疗后， 患者认知能力、神经功能、自理能力基本得以改善， MMSE 评分提升 30% 及以上， 判定为有效;治疗后， 患者认知能力、神经功能、自理能力改善不明显， MMSE 评分提升不足 30%，判定为无效 [5] 。治疗总 有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2) 比较两组治疗前后日常生活活动能力和认知能力评 分。采用 Barthel 指数评价日常生活活动能力，包 括大便、小便、修饰、用厕、进食、床椅转移、平 地步行、穿衣、洗澡、上下楼梯等 10 个项目， 总 分 100 分， 评分越高表明日常生活活动能力越高 [6]。
采用 MMSE 评分评价认知能力，包括时间定向力、 地点定向力、即刻记忆、注意力及计算力、延迟 记忆、语言、视空间等 7 个维度，共计 30 道题目， 依据回答正确与否分别记 1 分、0 分， 总分为 30 分， 评分越高表明认知能力越强 [7]。(3)比较两组治 疗前后 γ 干扰素(interferon- γ，IFN- γ)、同型 半胱氨酸(homocysteine，Hcy) 和阿尔茨海默病相 关神经丝蛋白(Alzheimer associated neuronal thread protein，AD7c-NTP) 水平， 采用酶联免疫法检测， 试剂盒由上海仁捷生物科技有限公司提供，依据说 明书操作。(4)比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 20.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 95.83%(46/48)，明显高于对照组的 83.33%(40/48)， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两 组 治疗前 后 日 常 生 活 活 动 能 力 和认 知 能 力评分比较 治疗前，两组 Barthel 指数评分和 MMSE 评分比较， 差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 Barthel 指数评分和 MMSE 评分均明 显高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计 学意义(P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后 IFN- γ、Hcy 和 AD7c-NTP 水 平比较 治疗前， 两组 IFN- γ、Hcy 和 AD7c-NTP 水平比较， 差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗 后， 两 组 IFN- γ、Hcy 和 AD7c-NTP 水 平 均 明 显 低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学 意义(P<0.05)。见表 3.
2.4 两组不良反应发生率比较 研究组不良反应 发生率为 12.50%(6/48) ，对照组不良反应发生率 为 10.42%(5/48)， 两组比较， 差异无统计学意义 ( P>0.05)。见表 4.
3 讨论
血管性痴呆具有高发病率、高死亡率、高致残 率等特点，且病理发展过程呈连续性，故及时采取 干预措施对减轻认知功能损害意义重大 [8-9] 。临床 多予以胆碱酯酶抑制剂、脑代谢激活剂、Ca2+ 通道 阻滞剂等对症治疗血管性痴呆患者 [10] 。其中，马 来酸桂哌齐特注射液属于第 3 代 Ca2+ 通道阻滞剂， 可降低平滑肌的收缩能力，防止其发生痉挛，减小血管阻力，并加大血流量，保证组织灌流，对促 进脑组织血供恢复作用显著;且可以激活蛋白激酶 活性，抑制血小板聚集，降低血液黏稠度进而改善 体内微循环 [11-12] 。但单独使用不能有效预防血管 内皮细胞受损所导致的脑功能损伤，存在一定局 限性。
小牛血清去蛋白注射液是一种小分子混合物， 其主要成分为小牛血清去蛋白提取物，含有人体所 必需的氨基酸、低级多糖类及低分子肽类物质 [13]; 已知其可明显提高细胞内线粒体的生物呼吸活性， 使机体在缺氧状态下也有一定的耐受能力，促进葡 萄糖转运，提高神经细胞摄取和利用葡萄糖及氧的 能力，在低氧及能量需求增加的情况下，促进能量 代谢，增加供血量 [14] 。本研究结果显示，治疗后， 研究组治疗总有效率、Barthel 指数评分和 MMSE 评分均高于对照组，IFN- γ、Hcy、AD7c-NTP 水平均低于对照组。分析原因为小牛血清去蛋白注射 液联合马来酸桂哌齐特注射液治疗老年血管性痴呆 患者可发挥协同增效作用，更有利于改善脑部血液 循环， 且具有促进脑细胞代谢和清除自由基的作用， 进而改善微循环，提高认知功能。本研究结果同时 显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意 义。提示联合小牛血清去蛋白注射液用药未增加安 全风险。
综上所述，小牛血清去蛋白注射液联合马来酸 桂哌齐特注射液治疗老年血管性痴呆患者可提高治 疗总有效率、Barthel 指数评分和 MMSE 评分， 降 低 IFN- γ、Hcy、AD7c-NTP 水平， 效果优于单纯 马来酸桂哌齐特注射液治疗。
参考文献
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