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摘要：目的 分析胃康胶囊联合兰索拉唑治疗上消化道出血的效果， 研究其对患者凝血功能及血清肾素活性( PRA )、醛固酮( ALD )、 前列腺素 E2 ( PGE2 )水平的影响，为临床治疗该疾病提供参考。方法 按照随机数字表法将 2020 年 1 月至 2022 年 1 月张家港合兴医院 有限公司收治的 118 例上消化道出血患者分为两组， 各 59 例。对照组采用兰索拉唑肠溶胶囊治疗， 研究组采用胃康胶囊联合兰索拉唑肠 溶胶囊治疗， 两组患者均治疗 1 周， 并随访 6 个月。比较两组患者临床疗效与临床症状恢复情况， 治疗前、治疗 1 周后凝血功能指标 [ 纤 维蛋白原( FIB ) 、凝血酶原时间( PT ) 、活化部分凝血活酶时间( APTT ) 及凝血酶时间( TT ) ] 及应激反应指标(血清 PRA 、ALD 、 PGE2 )水平，以及随访期间再出血发生情况。结果 相比对照组，研究组患者临床总有效率显著升高，大便潜血试验转阴时间、平均止 血时间及住院时间均显著缩短;相比治疗前， 治疗 1 周后两组患者血浆 FIB 及血清 PRA 、ALD 水平均显著降低， 研究组较对照组显著降 低;两组患者 PT 、APTT 、TT 显著缩短，研究组较对照组显著缩短;血清 PGE2 水平显著升高，研究组显著高于对照组(均 P<0.05 ); 两组患者再出血发生率比较， 差异无统计学意义(P>0.05 )。 结论 胃康胶囊联合兰索拉唑治疗上消化道出血效果显著， 对改善机体凝血 功能、减轻应激反应有明显作用，同时促进患者症状快速缓解，且安全性高。
关键词： 上消化道出血,胃康胶囊,兰索拉唑,凝血功能,应激反应
上消化道出血是较为常见的消化系统疾病，可由慢 性胃炎、消化性溃疡等疾病转化而来，呕血、黑便、腹部 疼痛等为典型症状，严重者会因治疗不及时引起失血性休 克，直接威胁患者生命安全。有报道指出，胃酸的过量分 泌是损害胃黏膜，进而诱发上消化道出血的重要因素，故 临床治疗可使用质子泵抑制剂来达到抑制胃酸过量分泌的 目的 [1] 。兰索拉唑是一种质子泵抑制剂，通过抑制酶的活 性而抑制胃酸分泌，可作为目前治疗各种消化道疾病的 首选药物，但因上消化道出血发病机制复杂，西药治疗效 果欠佳，因此，尝试在其基础上应用中成药进行治疗，旨 在提高临床治疗效果 [2] 。中医认为，上消化道出血属“便 血”“吐血”范畴，多由虚、热、瘀相互兼夹而诱发疾病， 故治疗多以消瘀、补虚、止血为主 [3] 。胃康胶囊属于一种 中成药，具有化瘀止血、健胃、止痛功效，已被广泛用于 消化道溃疡、慢性胃炎等消化道疾病的治疗中，效果显 著 [4] 。鉴于此，本研究旨在分析胃康胶囊联合兰索拉唑治 疗上消化道出血的效果及其对患者凝血功能及血清肾素活 性(PRA)、醛固酮(ALD)、前列腺素 E2 ( PGE2 )水平的 影响，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 按照随机数字表法将 2020 年 1 月至 2022 年 1 月张家港合兴医院有限公司收治的 118 例上消化道 出血患者分为两组，各 59 例。对照组中男、女患者分别 为 25、34 例;年龄 30~55 岁，平均(46.25±3.15 )岁;出 血原因：胃溃疡、食道出血、十二指肠球部溃疡分别为22、9、28 例。研究组中男、女患者分别为 28、31 例;年龄 30~57 岁，平均(46.31±3.18 )岁; 出血原因：胃溃疡、 食道出血、十二指肠球部溃疡分别为 20、8、31 例。两组患 者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，组间具 有可比性。纳入标准：符合《临床疾病诊断与疗效判断标 准》[5] 中上消化道出血的诊断标准者;实验室检查显示， 红细胞计数、红细胞比容下降，血红蛋白浓度升高、分泌 物隐血试验阳性者;年龄 30~57 岁者;初次发生上消化道 出血者等。排除标准：因消化道肿瘤引起的出血者;凝血 功能异常者;因饮食(动物血制品)或药源性因素(口服 铁剂)引起黑便者等。研究经院内医学伦理委员会相关工 作人员审核并批准，患者均签署知情同意书。
1.2 治疗方法 给予对照组患者兰索拉唑肠溶胶囊(北 京红林制药有限公司，国药准字 H20123069 ，规格：15 mg/ 粒)空腹口服治疗，30 mg/ 次，1 次 /d。研究组患者 在其基础上联合胃康胶囊(云南保元堂药业有限责任公 司，国药准字 Z53021624.规格： 0.3 g/ 粒)饭后 30 min 口服治疗，0.9 g/ 次，3 次 /d。两组均治疗 1 周，并随访6 个月。
1.3 观察指标 ①临床疗效。参照《实用消化内科学》 [6] 对患者疗效进行评估，显效：治疗 24 h 内，患者临床症 状(黑便、呕血等)消失，出血停止，大便颜色恢复正 常;有效：治疗 72 h 后，黑便、呕血等临床症状缓解， 出血停止，大便颜色变浅;无效：治疗 72 h 后偶有呕血、 黑便等症状，出血未停止，仍有黑便。总有效率 = 显效 率 + 有效率。②临床恢复情况。比较两组患者平均止血 时间、大便潜血试验转阴时间及住院时间。③凝血功能。 取治疗前、治疗 1 周后患者空腹静脉血 5 mL，抗凝，以 3 000 r/min 的转速离心 10 min 取血浆，用全自动血凝仪 (日本希森美康，型号：CA- 1500)检测纤维蛋白原(FIB)、 凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)及 凝血酶时间(TT)。④应激反应指标。血液采集方法同 ③，离心(3 000r/min，5 min) 取血清，用酶联免疫吸附法 检测血清肾素活性(PRA)、醛固酮(ALD)、前列腺素 E2 ( PGE2 )水平。⑤再出血发生情况。比较两组患者随访 6 个月期间再出血发生情况，大便潜血试验阳性视为再出 血发生。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 24.0 统计学软件分析数据， 计数资料以 [ 例(%)] 表示，采用 χ2 检验;计量资料均 符合正态分布且方差齐，以 ( x ±s) 表示，行 t 检验。以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效比较 较对照组，研究组患者总有效率显著升高，差异有统计学意义(P<0.05)，见表 1.
2.2 两组患者临床恢复情况比较 相比于对照组，研究组患者大便潜血试验转阴时间、平均止血时间及住院时间均显著缩短，差异均有统计学意义(均 P<0.05)，见表 2.
2.3 两组患者凝血功能指标比较 较治疗前，治疗 1 周 后两组患者 FIB 水平均显著降低，研究组显著低于对照 组;PT、APTT、TT 显著缩短，研究组显著短于对照组，差异均有统计学意义(均 P<0.05)，见表 3.
2.4 两组患者应激反应指标比较 较治疗前，治疗 1 周 后两组患者血清 PRA、ALD 水平均显著降低，研究组显著 低于对照组;血清 PGE2 水平均显著升高，研究组显著高 于对照组，差异均有统计学意义(均 P<0.05)，见表 4.
2.5 两组患者再出血情况比较 随访期间，对照组患者 发生再出血 5 例，占比 8.47% ( 5/59)，研究组患者未发生 再出血，两组患者再出血发生率对比，差异无统计学意义 ( χ2=3.342.P>0.05 )。
3 讨论
上消化道出血包括胃部、食管、十二指肠等部位出血， 机械性损伤、肿瘤、炎症等均会引起上消化道出血，目前 临床治疗该疾病主要以药物控制为主。兰索拉唑肠溶胶囊 属于第一代质子泵抑制剂，能够尽快透过胃黏膜壁细胞到 达分泌小管和泡腔，于强酸环境下被质子化，大量聚集并 转为活性代谢体，致使胃黏膜壁细胞的质子泵功能失活， 将胃酸分泌途径阻断;此外，兰索拉唑肠溶胶囊能够选择 性抑制自溶性酵母蛋白(AYP)酶，减少胃酸的分泌，提 高 pH 值 [7-8]。但考虑到上消化道出血致病机制繁冗， 单一 的药物治疗效果难达预期，故考虑在兰索拉唑的基础上联 合用药。
中医认为，上消化道出血病机为机体先天禀赋不足， 或饮食不节、情志内伤，导致脏腑功能失调，外毒侵袭， 从而造成气滞血瘀，脉络痹阻，引发此症 [9] 。胃康胶囊中 三七具有止血、活血、补血功效，主治各种瘀血肿痛、出 血症等;黄芪不仅可补中益气，还可托毒生肌;乳香消 肿生肌、活血、行气止痛功效明显，主治心腹部各种疼痛与胃肠疾病疼痛;百草霜具备止血、消积功效，常用于 脓毒下血、妇女血崩等疾病治疗;鸡蛋壳炒焦随药入体 后，可附着在胃部溃疡、炎症表面，达到保护胃黏膜作 用;白及具有消肿生肌、收敛止血的功效，治疗出血症效 果显著;白芍具有养血敛阴、柔肝止痛功效;香附理气调 中、调经止痛功效显著;没药活血止痛、消肿生肌、活血 化瘀功效显著，主治腹部及胃部疼痛;鸡内金健胃消食功 效明显;海螵蛸具有抑酸止痛、收敛止血等功效，诸药合 用共奏化瘀止血、行气健胃、抑酸止痛的功效 [10- 11]。本研 究中，较对照组，研究组患者临床总有效率显著升高，大 便潜血试验转阴时间、平均止血时间及住院时间均显著 缩短;治疗 1 周后研究组 FIB 水平较对照组显著降低， PT、APTT、TT 较对照组显著缩短， 提示胃康胶囊联合兰 索拉唑治疗上消化道出血可改善患者凝血功能，促进患者 康复。
PGE2 是由前列环素 - 1 产生的胃黏膜保护因子，能够 抵御消化道损伤， 有研究证实， PGE2 水平降低， 患者消化 道出血风险更大 [12];发生上消化道出血， 机体有效循环血 流量下降， 促使 PRA 合成增多， 并与血管紧张素原相互作 用，使其转化为抗凝血酶Ⅰ，经血管紧张素转化酶作用转 化成抗凝血酶Ⅱ， 从而促进血管收缩， 同时还可促进 ALD 增多， 使水钠滞留， 增加循环血量 [13]。现代药理学研究表 明，胃康胶囊中海螵蛸可通过抑制胃酸分泌，加速胃黏膜 修复;白及、黄芪可有效减少幽门螺杆菌对机体的不良影 响，修复受损胃黏膜，从而减轻胃黏膜的应激损伤 [14- 15]; 此外，胃康胶囊可抑制胃酸的合成，减少胃酸反流进入食 管所产生的刺激， 以降低治疗后消化道再出血风险 [16] 。本研究中， 治疗 1 周后研究组患者血清 PRA、ALD 水平较对照组显著降低，血清 PGE2 水平较对照组显著升高;两组再出血发生率比校，差异无统计学意义，提示胃康胶囊联合兰索拉唑治疗上消化道出血效果显著，能够有效减轻机体应激反应，促进患者临床恢复，且安全性较高。
综上，胃康胶囊联合兰索拉唑治疗上消化道出血效果显著，可有效改善机体凝血功能，减轻机体应激反应，且可改善患者临床症状，安全性较高，值得推广。
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