SCI论文（www.lunwensci.com）
【摘要】 目的：观察益气活血通络方加减治疗糖尿病周围神经病变(DPN)患者的效果。方法： 选取 2018 年 8 月至 2020 年 8 月该 院收治的 100 例 DPN 患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为对照组和研究组各 50 例。对照组采用常规西药治疗，研究组在对照组 基础上联合益气活血通络方加减治疗，比较两组临床疗效、治疗前后中医证候积分、空腹血糖水平、血液流变学指标水平，以及不良反应 发生率。结果： 研究组治疗总有效率为 96.00%，高于对照组的 70.00%，差异有统计学意义( P<0.05) ；治疗后，研究组中医证候积分低 于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05) ；两组空腹血糖水平比较， 差异无统计学意义( P>0.05) ；研究组全血低切黏度、全血高切黏度、 全血黏度均低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05) ；两组治疗期间均未见明显不良反应。结论： 益气活血通络方加减联合常规西药治 疗 DPN 患者，可提高临床疗效，降低中医证候积分，改善血液流变学指标水平，其效果优于单纯常规西药治疗。
【关键词】 糖尿病周围神经病变；益气活血通络方；加减；中医证候积分；空腹血糖；血液流变学
Effects of Yiqi Huoxue Tongluo decoction on diabetic peripheral neuropathy
YANG Wenjuan
(Department of Pharmacy of Wugang City Hospital of Traditional Chinese Medicine, Wugang 462599 Henan, China)
【Abstract】 Objective: To observe effects of Yiqi Huoxue Tongluo decoction on diabetic peripheral neuropathy (DPN). Methods: 100 DPN patients admitted to this hospital from August 2018 to August 2020 were selected for the prospective study, and were divided into control group and study group according to the random number table method, 50 cases in each group. The control group was treated with conventional western medicine, while the study group was treated with Yiqi Huoxue Tongluo decoction on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the TCM syndrome score, the fasting blood glucose level, the hemorheology index levels and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of the study group was 96.00%, which was higher than 70.00% of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the TCM syndrome scores in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). There was no significant difference in the fasting blood glucose level between the two groups (P>0.05). The whole blood low shear viscosity, the whole blood high shear viscosity and the whole blood viscosity of the study group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). There were no obvious adverse reactions in the two groups during the treatment. Conclusions: Yiqi Huoxue Tongluo decoction combined with conventional western medicine in the treatment of the DPN patients can improve the clinical efficacy, reduce the TCM syndrome scores, and improve the hemorheology index levels. Moreover, it is superior to single conventional Western medicine treatment.
【Keywords】 Diabetes mellitus Peripheral neuropathy; Yiqi Huoxue Tongluo decoction; Plus-minus; TCM syndrome score; Fasting plasma glucose; Hemorheology
糖尿病周围神经病变(DPN)为糖尿病常见并 发症之一，患者表现为肢体烧灼样疼痛、肢体末端 感觉障碍等神经损伤症状，严重时可导致肢体坏 疽甚至截肢 [1] 。西医治疗 DPN 患者以改善微循环、 预防疾病进展等为主，需长期服药控制病情，但药 物不良反应较大而影响服药依从性，导致疗效不 佳 [2] 。中医学认为，DPN 属本虚标实之证，以阴虚为本，燥热为标，瘀血为患，应以益气培元、化瘀 通络为治则 [3]。已知益气活血通络方具有活血通络、 养阴益气之功效 [4] 。本文观察益气活血通络方加减 治疗 DPN 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 8 月至 2020 年 8 月本 院收治的 100 例 DPN 患者进行前瞻性研究。纳入 标准：西医符合《中国 2 型糖尿病防治指南(2017 年版) 》中 DPN 的诊断标准 [5] ；中医符合《糖尿 病周围神经病变中医临床诊疗指南 2016》中的气 阴两虚兼血瘀证 [6] ，主症为肢体麻木或刺痛、倦怠乏力、气短懒言，次症为口干多饮、小便频数、大 便干结或便秘，舌淡，脉细；2 型糖尿病；对本研 究药物耐受。排除标准：合并重要器官严重病变； 下肢皮肤溃破或出现坏疽；合并凝血功能异常；严 重过敏体质。患者对本研究内容了解并自愿签署知 情同意书，且研究经本院伦理委员会批准(批准文 号：2018-A11) 。按照随机数字表法分为对照组 和研究组各 50 例。对照组男 26 例，女 24 例；年 龄 48~75 岁， 平均(61.05±5.24)岁；病程 1~6 年， 平均(3.30±0.37) 年； 体质量指数(BMI)20.08~ 23.57 kg/m2 ，平均(21.79±0.41)kg/m2 。研究组男 28例，女22例；年龄48~73岁，平均(60.92±5.18) 岁；病程 1~6 年， 平均(3.37±0.44)年；BMI 20.05~ 23.61 kg/m2 ，平均(21.83±0.37)kg/m2。两组一般 资料比较，差异无统计学意义( P>0.05)， 有可 比性。
1.2 方法 对照组采用常规西药治疗。口服格列 齐特缓释片 [ 施维雅(天津)制药有限公司，国药 准字 H20044694，30 mg]，30~120 mg/ 次，1 次 /d； 口服甲钴胺片 [ 卫材(中国)药业有限公司，国药 准字 H20143107，0.5 mg]，0.5 mg/ 次，3 次 /d； 根 据患者情况注射胰岛素， 控制空腹血糖<7.0 mmol/L， 禁用抗血小板聚集、抗凝、抗纤溶等药物。
研究组在对照组基础上给予益气活血通络方加 减治疗。组方：生地黄、丹参、益母草、黄芪各30 g， 炒白术、党参、麦冬各 15 g，川芎、桂枝、地龙各 12 g，桃仁、红花、牛膝、酒大黄各 10 g，五味子9g， 香附、炙甘草各 6 g，水蛭 3 g；随症加减：畏寒肢 冷，加巴戟天 15 g，肉苁蓉 30 g；眼睛干涩，加杭 菊花 15 g，枸杞子 20 g；口唇干燥，加玄参 15 g， 麦冬 30 g。加水煎至 200 mL，1 剂 /d，早、晚饭后 半小时温服。两组均连续治疗 4 周。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。治疗 后，患者各临床症状及体征基本消失，神经传导 速度提高超过 5 m/s 为临床治愈；患者各临床症 状及体征较治疗前明显好转，神经传导速度提高 3~5 m/s 为显效；患者各临床症状及体征好转，神经传导速度提高 1~2 m/s 为有效；未达上述标准 为无效。总有效率 =(临床治愈 + 显效 + 有效) 例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前后 中医证候积分和空腹血糖水平。参照《临床疾病 诊断与疗效判断标准》，将主症(肢体麻木或刺 痛，倦怠乏力，气短懒言)按无、轻、中、重度 分别计 0、2、4、6 分，次症(口干多饮，小便频 数，大便干结或便秘)按无、轻、中、重度分别 计 为 0、1、2、3 分， 总分 0~27 分， 分值越高表 示病情越严重；采用全自动生化分析仪检测空腹血 糖水平。(3)比较两组治疗前后血液流变学指标 水平。采用血液流变仪检测全血低切黏度、全血 黏度、全血高切黏度。(4)比较两组不良反应发 生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 23.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 96.00%(48/50)，明显高于对照组的70.00%(35/50)， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1。
2.2 两组治疗前后中医证候积分和空腹血糖水平 比较 治疗前，两组中医证候积分和空腹血糖水平 比较，差异均无统计学意义( P>0.05) ；治疗后， 两组中医证候积分均低于治疗前，且研究组低于对 照组，差异有统计学意义( P<0.05)； 两组空腹血 糖水平均低于治疗前，但组间比较，差异无统计学 意义( P>0.05)。见表 2。
2.3 两组治疗前后血液流变学指标水平比较 治 疗前，两组全血低切黏度、全血高切黏度、全血黏 度比较， 差异均无统计学意义( P>0.05)； 治疗后， 两组全血低切黏度、全血高切黏度、全血黏度均低 于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意 义( P<0.05)。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 两组治疗期间未 发生明显不良反应。
3 讨论
DPN 病因病机尚不十分明确，可能与氧化应 激反应、脂代谢紊乱、微循环障碍等有关，可导致 下肢微循环障碍和动脉硬化，神经元细胞因缺氧缺 血发生渗出、变性、坏死和萎缩等症状 [7] 。西医主 要通过营养神经、降低血糖等手段治疗 DPN 患者， 其中格列齐特为降糖药物， 可通过促进胰岛素分泌， 控制血糖；甲钴胺为内源性辅酶，可促进轴突运输 功能和轴突再生，改善神经末梢功能障碍，但治疗 效果不能达到预期 [8]。
中医学将 DPN 归属于“消渴”“脉痹”等范畴， 病因为消渴日久，致阴阳失调、气血亏虚，血行瘀 滞，脉络痹阻而致病，病位在肢体、脉络、肌肤、 筋肉，责之于脏腑，以气血阴阳不足为本，脉络痹 阻为标，故主张以补虚泻实、通络化瘀为治则 [9]。 益气活血通络方中，生地黄可滋阴润燥、凉血止 血，丹参可活血通经、祛瘀止痛，益母草可调经利 水、利水消肿，黄芪可补中益气、行滞通痹，炒白 术可补气健脾、燥湿利水， 党参、麦冬可补中益气、 养血生津，五味子可收敛固涩、益气生津，川芎可 活血通经，桂枝可发表解肌、温经通脉，地龙、牛 膝可逐瘀通络，桃仁、红花、水蛭可消肿止痛、活 血化瘀，酒大黄可清热解毒、活血祛瘀，香附可疏 肝解郁、理气宽中， 炙甘草可调和诸药 [10]。诸药合 用，共奏养阴活血、通络化瘀之效。现代药理学研 究显示，黄芪多糖和黄芪黄酮等成分可促进胰岛素 分泌；麦冬可保护内皮细胞，抑制血栓形成；桂枝 可扩张血管、降低血压；五味子提取物可降血脂、血糖，降低血液黏度 [11-14] 。本研究结果显示，研究 组治疗总有效率高于对照组，中医证候积分和全血 低切黏度、全血高切黏度、全血黏度均低于对照组。 分析其原因为益气活血通络方加减联合常规西药治 疗可发挥协同增效作用。本研究结果同时显示，治 疗后，两组空腹血糖水平均降低，但组间比较差异 无统计学意义。分析原因可能为益气活血通络方加 减联合常规西药治疗可持续维持血糖水平稳定。本 研究结果还显示，两组治疗期间均未发生明显不良 反应。提示联合益气活血通络方加减用药未增加安 全风险。
综上所述，益气活血通络方联合常规西药治疗 DPN 患者，可提高临床疗效，降低中医证候积分， 改善血液流变学指标水平，其效果优于单纯西药常 规治疗。
参考文献
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