自体富血小板血浆联合脉血康胶囊治疗糖尿病足患者的效果论文

SCI论文（www.lunwensci.com）

　　【摘要】 目的：观察自体富血小板血浆(PRP)联合脉血康胶囊治疗糖尿病足患者的效果。方法： 选取 2018 年 11 月至 2020 年 7 月该院收治的 90 例糖尿病足患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分对照组和观察组各 45 例。对照组给予脉血康胶囊治疗，观察组在 对照组基础上联合自体 PRP 治疗， 比较两组临床疗效， 治疗前后创面面积， 血小板源性生长因子(PDGF)、转化生长因子(TGF- β1 )水平， 预后情况、下肢动脉功能指标 [ 踝肱指数(ABI) 、趾肱指数(TBI) 、震动感觉阈值(VPT) ] 水平及不良反应发生率。结果： 观察组治 疗总有效率为 95.56%，高于对照组的 82.22%，差异有统计学意义( P<0.05); 治疗后， 观察组创面面积小于对照组，PDGF、TGF- β1 水 平均高于对照组，差异有统计学意义( P<0.05) ;观察组足部腐肉脱净时间、边缘新鲜肉芽长出时间、基底新鲜肉芽长出时间均短于对照 组，差异有统计学意义( P<0.05) ;观察组 ABI、TBI 水平均高于对照组， VPT 水平低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05); 两组均 未发生明显不良反应。 结论： 自体 PRP 联合脉血康胶囊治疗糖尿病足患者， 可提高临床疗效， 加快创面愈合， 提高 PDGF 和 TGF- β1 水平， 降低 VPT 水平，改善下肢动脉血液循环，其效果优于单纯血脉康胶囊治疗。

　　【关键词】 富血小板血浆,脉血康胶囊,糖尿病足,创面愈合,下肢动脉功能,不良反应


　　【Abstract】 Objective: To observe effects of autologous platelet-rich plasma (PRP) combined with Maixuekang capsules in treatment of diabetic foot. Methods: A prospective study was performed on 90 diabetic foot patients admitted to this hospital from November 2018 to July 2020. and they were divided into control group and observation group according to the random number table method, 45 cases in each. The control group was treated with Maixuekang capsules, while the observation group was treated with autologous PRP on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the wound area, the levels of platelet-derived growth factor (PDGF) and transforming growth factor-β 1 (TGF-β 1), the prognosis, the lower extremity arterial function index [ankle-brachial index (ABI), toe-brachial index (TBI), vibration perception threshold (VPT)] levels , and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 95.56%, which was higher than 82.22% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the wound area in the observation group was smaller than that in the control group; the levels of PDGF and TGF-β 1 were higher than those in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). The removal time of foot slough, the growth time of edge fresh granulation, and the growth time of fresh granulation at the base of the observation group were all shorter than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of ABI and TBI in the observation group were higher than those in the control group, the level of VPT was lower than that in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there were no obvious adverse reactions in the two groups. Conclusions: Autologous PRP combined with Maixuekang capsule in the treatment of diabetic foot patients can improve the clinical efficacy, speed up wound healing, increase the levels of PDGF and TGF-β1. reduce the level of VPT, and improve the arterial blood circulation of lower extremities, which is better than the simple treatment of Xuexikang capsule.

　　【Keywords】 Platelet-rich plasma; Maixuekang capsules; Diabetic foot; Wound healing; Lower extremity arterial function; Adverse reaction

　　糖尿病足是常见的糖尿病并发症，患者因下肢 动脉变窄，血供减少导致足部发生溃疡、肿胀及疼 痛等症状 [1] 。临床多通过扩张患者足部动脉血管， 改善血液循环来治疗糖尿病足。脉血康胶囊可延长凝血酶原时间，抑制血小板的黏附及血栓形成，改 善微循环，降低血清胆固醇水平，有利于创面快速 愈合 [2]。此外， 脉血康胶囊为中成药， 具有通脉止痛、 破血逐瘀的功效 [3] 。富血小板血浆(PRP)可促进 创面快速修复并进行封闭保护， 抑制局部细菌生长， 促进创面愈合 [4]。本文观察自体 PRP 联合脉血康胶 囊治疗糖尿病足患者的效果。




　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2018 年 11 月至 2020 年 7 月 本院收治的 90 例糖尿病足患者进行前瞻性研究。 纳入标准：符合《中国糖尿病足诊治指南》中的 诊断标准 [5] ;糖尿病史 >10 年;糖尿病足超过 30 d 未愈合;临床资料完整。排除标准：合并心、肺功 能障碍;对抗凝剂过敏或无法单采 PRP;合并凝血 功能障碍或贫血;对本研究所用药物过敏。患者对 本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经 本院伦理委员会批准(批准文号： 20181005) 。按 照随机数字表法分为对照组和观察组各 45 例。对 照 组： 男 23 例， 女 22 例; 年 龄 43~81 岁， 平 均 (62.55±3.15) 岁; 糖尿病足时间 1~7 个月， 平均 (2.05±0.62) 个月; 观察组： 男 24 例， 女 21 例; 年龄 43~79 岁， 平均(62.46±3.76) 岁; 糖尿病足 时间 1~7 个月， 平均(2.08±0.60) 个月。两组一 般资料比较，差异无统计学意义( P>0.05)， 有可 比性。

　　1.2 方法 两组均给予基础治疗，口服降糖药、 胰岛素皮下注射，合并溃疡者清创治疗并利用抗 生素控制感染，然后局部湿敷。对照组给予脉血康 胶囊(重庆多普泰制药股份有限公司，国药准字 Z10970056. 每粒装 0.25 g， 相当于 14 个抗凝血酶 活性单位)治疗，2 粒 / 次，3 次 /d。

　　观察组在对照组基础上联合自体 PRP 治 疗。 取 10 mL 外 周 静 脉 血， 采 用 费 森 尤 斯 卡 比 血细胞分离机(费森尤斯卡比股份有限公司，国 械 注 进 20153101066) 制 备 PRP， 血 小 板 浓 度 为 1000×109 ，取氯化钙溶液溶解凝血酶散(武 汉海特生物制药股份有限公司生产，国药准字 H42020042.2000 单位)， 按照 1 ∶ 10 的比例与 PRP 混合，激活血小板后形成凝胶，对患者清创后 利用凝胶覆盖创面， 7 d 更换 1 次。两组均连续治 疗 1 个月。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。疗效 评价标准：治疗后，患者足部感觉主诉恢复正 常 且 溃 疡 面 缩 小 80% 以 上， 足 部 动 脉 搏 动恢 复 正常为显效;治疗后，患者主诉足部感觉恢复 且溃疡面缩小 50%~80%，分泌物减少为有效; 治疗后，患者足部皮肤未好转，溃疡面缩小不 足 50% 为无效。总有效率 =(显效 + 有效)例 数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前后创 面面积、血小板源性生长因子(PDGF)和转化生长因子 - β1 (TGF- β1 )水平。采用直接摄像 明确病变区域，计算创面面积;采用酶联免疫 吸 附 试 验 检 测 PDGF、TGF- β1 水 平。(3) 比 较两组预后情况，包括足部腐肉脱净时间、边缘新 鲜肉芽长出时间、基底新鲜肉芽长出时间。(4) 比 较两组治疗前后下肢动脉功能水平。采用多普勒 听诊器(杭州远想医疗设备有限公司，浙械注准 20202070570. D1) 和血压计检测踝肱指数(ABI) 、 趾肱指数(TBI)水平。患者取平卧位，静卧 5 min， 将充气袖袋置于踝关节上 10 cm 处，测量双侧踝动 脉收缩压，测量 2 次，取平均值，测量上臂、趾 部收缩压。ABI= 踝动脉收缩压 / 肱动脉收缩压、 TBI= 足趾动脉收缩压 / 肱动脉收缩压，检测 2 次， 取平均值;采用感觉定量测量仪检测震动感觉阈值 (VPT) ，将手柄接触患者第一趾关节、内踝处， 逐渐增加电流强度，直至患者感知，读取此时电压 值，重复操作 3 次，取平均值。(5)比较两组不 良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 20.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.56%(43/45)，明显高于对照组的 82.22%(37/45)， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1.


　　2.2 两组治疗前后创面面积、PDGF 及 TGF- β1 水 平比较 治疗前， 两组创面面积、PDGF 及 TGF- β1 水平比较，差异均无统计学意义( P>0.05); 治疗 后，两组创面面积均小于治疗前，且观察组小于 对 照 组， 两 组 PDGF 和 TGF- β1 水平均高于治 疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 2.


　　2.3 两组预后情况比较 观察组足部腐肉脱净时 间、边缘新鲜肉芽长出时间及基底新鲜肉芽长出时 间均短于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。 见表 3.




　　2.4 两组治疗前后下肢动脉功能水平比较 治疗 前， 两组 ABI、TBI、VPT 水平比较， 差异无统计 学意义( P>0.05); 治疗后， 两组 ABI、TBI 水平 均高于治疗前，且观察组高于对照组， 两组 VPT 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有 统计学意义( P<0.05)。见表 4.


　　2.5 两组不良反应发生率比较 两组均未发生明 显不良反应。

　　3 讨论

　　糖尿病足是指糖尿病患者下肢动脉血液出现高 凝状态、血流速度减慢，引发髓鞘和轴索微血管损 伤，导致周围神经病变和下肢远端出现神经异常， 严重时需进行截肢 [6-7] 。祖国医学认为，此症状属于 “痹症”范畴，因消渴日久，气阴两虚，瘀血阻闭 血脉， 或久病入络， 血脉瘀滞所致， 主张以破血逐瘀、 通脉止痛为治则 [8] 。脉血康胶囊为中成药，其主要 成分为水蛭，水蛭中的水蛭素具有高效抗凝作用， 可抑制纤维蛋白原转化为纤维蛋白，抑制红细胞聚 集，缓解血液高凝状态， 抗血栓形成， 改善血管阻力， 解除动脉痉挛，保护血管内皮，阻止血栓形成和增 加微循环灌注 [9] 。但影响糖尿病足溃疡愈合的重要 因素是局部生长因子受到抑制，但脉血康胶囊对生长因子并不能产生明显作用，治疗效果受限 [10]。


　　已知 PDGF 可刺激纤维细胞或其他细胞进行增 殖分裂;TGF- β1 参与调控细胞的增殖、生长、分 化以及凋亡，ABI、TBI、VPT 可用于糖尿病血管病 变的筛查及诊断，能够反映足部血管状态及血液循 环状态，在疾病预后评估中也有一定价值 [11] 。PRP 是血小板浓度高于基础水平情况下从机体血液中提 取的血浆和血小板的浓聚物， 可释放大量生长因子， 促进组织再生和修复 [12]。本研究结果显示， 观察组 治疗总有效率高于对照组，创面面积小于对照组， PDGF、TGF- β1、ABI 及 TBI 水平均高于对照组， VPT 水平低于对照组。分析原因为 PRP 可促进血 管表皮、内皮、转化及血小板衍生等释放生长因子，有利于肉芽组织生长，故 PRP 联合脉血康胶囊可 起到协同增效作用，迅速止血、止痛、加速创面愈合， 控制病情进展 [13]。本研究结果同时显示， 两组 治疗期间均未见明显不良反应。提示联合治疗安全 性较高。此外，本研究存在样本量少、样本选取不 典型、未开展多中心研究等不足，未来可进一步开 展深入研究。

　　综上所述，自体 PRP 联合脉血康胶囊治疗糖 尿病足患者，可提高临床疗效，加快创面愈合，提 高 PDGF 和 TGF- β1 水 平， 降 低 VPT 水 平， 改 善 下肢动脉血液循环，其效果优于单纯血脉康胶囊 治疗。

　　参考文献

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