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【摘要】 目的：观察谷红注射液联合阿替普酶治疗急性脑梗死患者的效果。方法： 选取 2019 年 2 月至 2021 年 2 月该院收治的 80 例急性脑梗死患者进行前瞻性研究。采用随机数字表法分为对照组与观察组各 40 例，对照组采用阿替普酶治疗，观察组采用阿替普 酶联合谷红注射液治疗。比较两组血管内皮功能指标 [ 血管内皮生长因子(VEGF) 、血清内皮素 -1(ET-1) ] 水平、纤溶系统指标 [ 组 织型纤溶酶原激活物(t-PA) 、纤维蛋白原(FIB) 、纤维蛋白降解产物(FDP) ] 水平、疗效和不良反应发生率。结果： 治疗后，两 组 VEGF、t-PA 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组 ET-1、FIB、FDP 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统 计学意义( P<0.05) ；观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义( P<0.05) ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义 ( P>0.05) 。结论： 谷红注射液联合阿替普酶治疗急性脑梗死患者可提高治疗总有效率和血管内皮功能指标水平， 降低纤溶系统指标水平， 优于单纯阿替普酶治疗效果。
【关键词】 谷红注射液；阿替普酶；急性脑梗死；纤溶系统；血管内皮功能；不良反应
Effects of Guhong injection combined with Alteplase in treatment of patients with acute cerebral infarction
CUI Huanhuan
[The Third Ward of Neurology Department of the Second People’s Hospital of Fuxin (Gynecology and Obstetrics Hospital of Fuxin City), Fuxin 123300 Liaoning, China]
【Abstract】 Objective: To observe effects of Guhong injection combined with Alteplase in treatment of patients with acute cerebral infarction. Methods: A prospective study was conducted on 80 patients with acute cerebral infarction admitted to this hospital from February 2019 to February 2021. They were divided into control group and observation group by using the random number table method, 40 cases in each group. The control group was treated with Alteplase, while the observation group was treated with Alteplase combined with Guhong injection. The levels of vascular endothelial function indexes [vascular endothelial growth factor (VEGF), serum endothelin- 1 (ET- 1)], the fibrinolytic system index levels [tissue plasminogen activator (t-PA), fibrinogen [FIB], fibrin degradation product (FDP)], the efficacy, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: After the treatment, the levels of VEGF and t-PA in the two groups were higher than those before the treatment, and those of the observation group were higher than those of the control group; the levels of ET- 1, FIB and FDP in the two groups were lower than those before the treatment, and those of the observation group were lower than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). The total effective rate of treatment in the observation group was higher than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Guhong injection combined with Alteplase in the treatment of the patients with acute cerebral infarction can improve the total effective rate and the levels of vascular endothelial function indexes, and reduce the levels of fibrinolytic system indexes. Moreover, it is superior to single Alteplase treatment.
【Keywords】 Guhong injection; Alteplase; Acute cerebral infarction; Fibrinolytic system; Vascular endothelial function; Adverse reaction
急性脑梗死主要由血管病变导致大脑血管狭窄 或堵塞引起供血不足所致，常发病突然，患者表现 为耳鸣、眩晕、头痛、恶心呕吐等临床症状，发病 后 3~6 h 内应及时治疗，避免进一步损伤神经组织 而增加后遗症发生风险 [1] 。目前，西医主要采用溶 栓、降压等综合对症疗法治疗急性脑梗死，以阻止 病情发展，最大限度地改善患者的预后。阿替普酶是急性脑梗死溶栓治疗的常用药物，可有效溶解血 管中的血栓，疏通堵塞的血管，避免脑组织缺血、 缺氧性坏死，但是该药物药效维持时间较短，若增 加剂量或延长用药时间都可能增加大出血的发生风 险。因此， 临床需寻求更安全、有效的治疗方法 [2]。 已知联合用药可以起到协同增效的作用，也能减少 溶栓治疗的不良反应，而谷红注射液是专用于治疗 脑血栓、脑供血不足的药物，由红花提取液与乙酰 谷酰胺组成， 具有改善微循环和血液循环的作用 [3]。 本文观察谷红注射液联合阿替普酶治疗急性脑梗死患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 2 月至 2021 年 2 月 本院收治的 80 例急性脑梗死患者进行前瞻性研究。 纳入标准：原发性急性脑梗死；初次发作；发病时 间 <12 h；经头颅 CT、磁共振和血管造影检查确诊。 排除标准：合并脑瘫、抽搐；对谷红注射液、阿替 普酶等治疗药物过敏；伴精神分裂症、严重抑郁； 参与研究前使用药物治疗。患者对本研究内容了解 并自愿签署知情同意书，且本研究经本院伦理委员 会审核通过。按照随机数字表法分为对照组与观察 组各40例。对照组男23例，女 17例；年龄58~83岁， 平均(66.34±5.25) 岁；发病部位：一侧额颞叶 14 例，丘脑 15 例，内囊 5 例，脑干 6 例。观察组男25例，女 15例；年龄56~85岁，平均(66.69±5.58) 岁；发病部位：一侧额颞叶 11 例，丘脑 16 例，内 囊 10 例，脑干 3 例。两组一般资料比较，差异无 统计学意义( P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 患者入院后均接受降糖、调压、抗血 小板聚集、调节水电解质、保护神经、降低颅内压 等对症治疗。在此基础上，对照组接受阿替普酶治 疗，将注射用阿替普酶(Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG，批准文号 S20160055，50 mg) 溶于 250 mL 0.9% 氯化钠注射液中配成 1 mg/mL 的混合 溶液，静脉推注 10% 混合液，推注时间 60 s，再 静脉滴注剩余的混合溶液，滴注时间 60 min，1 次 /d，连续治疗 3 周。
观察组采用谷红注射液联合阿替普酶治疗，阿 替普酶治疗方法与对照组一致。将谷红注射液 5 mL (通化谷红制药有限公司，国药准字 H22026582，5 mL)加入 250 mL 0.9% 氯化钠注射液中静脉滴注， 1 次 /d，连续治疗 3 周。
1.3 观察指标 (1)比较两组治疗前后血管内皮 功能指标水平。采集患者治疗前、治疗 3 周后空 腹肘静脉血 2 mL，离心取血清，测定血管内皮生 长因子(VEGF)、血清内皮素 -1(ET-1) 水平。 (2)比较两组治疗前后纤溶系统指标水平。采集 患者治疗前、治疗 3 周后空腹肘静脉血 4 mL，离 心取血清，采用凝血分析仪检测组织型纤溶酶原激 活物(t-PA)、纤维蛋白原(FIB)(参考值 1.95~ 3.80 g/L)、纤维蛋白降解产物(FDP， 参考值 < 10 mg/L)水平。(3)比较两组疗效。根据治疗前 后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS) 评分，结合临床症状及体征改善情况进行评价。NIHSS 评分降低 90% 及以上，症状、体征消失为显效； NIHSS 评分降低 50%~89%，症状及体征基本消失 为有效；NIHSS 评分降低 50% 以下，症状及体征 未改变， 甚至加重为无效。治疗总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(4)比较两组不良 反应发生率，包括血压降低、恶心呕吐、头晕。 1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后血管内皮功能指标水平比 较 治疗前， 两组 VEGF、ET-1 水平比较， 差异 均无统计学意义( P>0.05)； 治疗后， 两组 VEGF 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组 ET-1 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1。
2.2 两组治疗前后纤溶系统指标水平比较 治疗 前， 两组 t-PA、FIB、FDP 水平 比较， 差异均无 统计学意义( P>0.05)； 治疗后， 两组 t-PA 水平 均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组 FIB、 FDP 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差 异有统计学意义( P<0.05)。见表 2。
2.3 两组疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.00%，高于对照组的 80.00%，差异有统计学意 义( P<0.05)。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 对照组不良反应 发生率为 5.00%， 观察组不良反应发生率为 7.00%， 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义 ( P>0.05)。见表 4。
3 讨论
急性脑梗死是由多种原因导致脑血管病变而引 起供血障碍所致，因此，临床应根据血液阻塞情况 采取针对性治疗。阿替普酶是静脉溶栓的常用药物 之一，可以选择性结合血栓的纤维蛋白，增强微循 环的纤溶酶活性，进而起到抗凝血的作用 [4] 。但阿 替普酶治疗脑梗死存在一定的出血风险，可引发硬 膜外血肿 [5] 。谷红注射液是一种复方制剂，主要成 分包括红花提取液和乙酰谷酰胺等，前者具有扩张 血管、抑制血小板聚集、改善血液循环、抗氧化的 作用，后者具有改善神经细胞代谢和神经功能的作 用。已知阿替普酶治疗急性脑梗死患者时加用谷红注射液可增强疗效，且可提高治疗的安全性 [6-7]。
VEGF 是反映血管内皮功能的重要指标。 ET- 1是调节血管功能的主要因子，其水平与血管 内皮功能相关 [8] 。本研究结果显示，治疗后，观察 组 VEGF 水平高于对照组，ET-1 水平低于对照组。 这是因为阿替普酶只能改变凝血状态，但对血管内 皮功能影响甚微。谷红注射液中的羟基红花黄色素 A 可减少血栓素的含量，进而提高血管内皮生长因 子的表达水平，促进血管壁新陈代谢，同时还可升 高抗凝血酶Ⅲ水平，预防血栓形成，充分发挥保护 血管内皮功能的作用 [9-10]。
t-PA 水平可反映纤溶活性和纤溶系统情况； FIB 是纤维蛋白的前体，可使血液凝固；FDP 是纤 溶亢进所产生的纤维蛋白被分解后的产物，若血浆 中的纤维蛋白降解产物增多，则可出现弥散性血管 内凝血 [11] 。本研究结果还显示，观察组 t-PA 水平 高于对照组，FIB、FDP 水平均低于对照组。这是 因为单纯采用阿替普酶只能激活与纤维蛋白结合的 纤溶酶原，抑制血小板聚集，减少血栓形成，仅能 改善血液高凝状态。而谷红注射液中的红花提取液具有活血化瘀的功效， 可使纤溶亢进得到有效抑制， 进一步降低纤维蛋白原、纤维蛋白降解产物水平[12]。 此外， 谷红注射液还可降低一氧化氮和丙二醛含量， 增强内皮细胞中超氧化物歧化酶活性，促进脑组织 微血管内皮细胞形态的改善，有效改善急性脑梗死 患者纤溶系统 [13]。
本研究结果还显示，观察组治疗总有效率高 于对照组；两组不良反应发生率比较，差异无统 计学意义。分析原因为，谷红注射液联合阿替普 酶使用具有协同增效作用，能加快起效时间，减少 单一用药剂量，缩短病程，因此不良反应发生风险 较低。
综上所述，谷红注射液联合阿替普酶治疗急性 脑梗死患者可提高治疗总有效率和血管内皮功能指 标水平，降低纤溶系统指标水平，优于单纯阿替普 酶治疗效果。
参考文献
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