SCI论文（www.lunwensci.com）:
【摘要】 目的：观察杜仲颗粒联合地屈孕酮治疗黄体功能不全型先兆流产患者的效果。方法： 选取 2019 年 6 月至 2021 年 2 月该院 收治的 108例黄体功能不全型先兆流产患者进行前瞻性研究， 采用随机数字表法分为对照组和观察组各54例。对照组采用地屈孕酮片治疗， 观察组在对照组基础上联合杜仲颗粒治疗，比较两组治疗前后中医证候积分、雌激素指标 [ 雌二醇、人绒毛膜促性腺激素(HCG) 、孕 酮 ] 水平以及保胎成功率和不良反应发生率。结果： 治疗后，两组中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)；两组雌二醇、HCG、孕酮水平均高于治疗前， 且观察组高于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05)；观察组保胎成功率高于对照 组，差异有统计学意义( P<0.05) ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 杜仲颗粒联合地屈孕酮治疗黄体功 能不全型先兆流产患者可提高雌激素指标水平和保胎成功率，降低中医证候积分，其效果优于单纯地屈孕酮治疗。
【关键词】 先兆流产；黄体功能不全；杜仲颗粒；地屈孕酮；雌激素；中医证候积分；不良反应
Effects of Duzhong granules combined with Dydrogesterone in treatment of patients with threatened abortion due to luteal insufficiency
ZHOU Yan
(Department of Obstetrics and Gynecology of the First People’s Hospital of Lingbao, Sanmenxia 472500 Henan, China)
【Abstract】 Objective: To observe effects of Duzhong granules combined with Dydrogesterone in treatment of patients with threatened abortion due to luteal insufficiency. Methods: A prospective study was conducted on 108 patients with threatened abortion due to luteal insufficiency who were admitted to this hospital from June 2019 to February 2021. They were divided into control group and observation group by using the random number table method, 54 cases in each group. The control group was treated with Dydrogesterone tablets, while the observation group was treated with Duzhong granules on the basis of that of the control group. The TCM syndrome score, the estrogen index levels [estradiol, human chorionic gonadotropin (HCG), progesterone], the success rate of fetal protection, and incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: After the treatment, the TCM syndrome scores of the two groups were lower than those before the treatment, that of the observation group was lower than that of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of estradiol, HCG and progesterone in the two groups were higher than those before the treatment, those of the observation group were higher than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The success rate of fetal protection in the observation group was higher than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Duzhong granule combined with Dydrogesterone in the treatment of the patients with threatened abortion due to luteal insufficiency can improve the levels of estrogen index and the success rate of fetal protection, and reduce the TCM syndrome score. Moreover, it is superior to single Dydrogesterone treatment.
【Keywords】 Threatened abortion; Luteal insufficiency; Duzhong granules; Dydrogesterone; Estrogen; TCM syndrome score; Adverse reaction
临床针对黄体功能不全型先兆流产患者多进行 保胎治疗，地屈孕酮可通过调节孕激素含量达到保胎 目的，但部分患者单一用药不能获得理想预期 [1-2]。 中医学认为先兆流产多因胎元温煦失常而发病，治 疗应采取补肾益气安胎法。杜仲颗粒是中药制剂， 具有补肝肾、安胎的功效 [3] 。本文观察杜仲颗粒联 合地屈孕酮治疗黄体功能不全型先兆流产患者的 效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2019 年 6 月至 2021 年 2 月 本院收治的 108 例黄体功能不全型先兆流产患者进 行前瞻性研究。纳入标准：西医诊断符合《妇产科 学(第 9 版) 》中先兆流产诊断标准 [4] ；中医诊断 符合《中医病证诊断疗效标准》中肾气不足证 [5]， 主症：阴道漏红，量少色淡；次症：腰酸腹坠，伴 头晕耳鸣，小便频数；舌淡、苔白，脉沉滑尺弱； 因黄体功能不全导致发病；初次发病；依从性较好， 可配合完成本研究；于本院建卡， 定期至本院复检。 排除标准：存在子宫先天畸形；既往存在子宫创伤史、手术史；合并妇科肿瘤；合并肝、肺等重要脏 器功能障碍；对本研究药物过敏；合并免疫性疾病 或近期接受免疫制剂治疗；存在精神分裂症、抑郁 症等精神类疾病。患者及其家属对本研究内容了解 并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会 审批通过 [ 批准文号：2019(105)]。采用随机数 字表法分为对照组和观察组各 54 例。对照组：年 龄22~39岁，平均(28.41±2.87)岁；孕周10~18周， 平均(15.18±1.57) 周； 体质量指数 18~24 kg/m2， 平均(19.97±0.83)kg/m2 ；初产妇 42 例，经产妇 12 例。观察组：年龄 22~40 岁，平均(28.34±2.71) 岁； 孕周 10~18 周， 平均(15.64±1.66) 周； 体 质量指数 19~25 kg/m2，平均(20.08±0.91)kg/m2； 初产妇 38 例，经产妇 16 例。两组一般资料比较， 差异无统计学意义( P>0.05)，具有可比性。
1.2 方法 两组均保持充足的休息，避免性生活， 改变饮食结构，以富含维生素类食物为主，并且采 取必要的心理疏导，消除患者不良情绪。在此基 础上， 对照组采用地屈孕酮片(Abbott Healthcare Products B.V.， 国准字号 HJ20170221，10 mg) 口 服治疗， 初始剂量为 40 mg/ 次， 随后每 8 h 口服 10 mg，直至流产症状消失。
观察组在对照组基础上联合杜仲颗粒(南京同 仁堂药业有限责任公司，国药准字 Z32020036，每 袋装 5 g) 治疗，5 g/ 次，2 次 /d， 开水冲服。两组 均治疗 14 d。
1.3 观察指标 (1) 比较两组治疗前后中医证 候积分 [6] 。主症阴道漏红、量少色淡，按无症状 (0 分)、 轻 度(3 分)、 中 度(6 分)、 重 度 (9 分) ；次症腰酸腹坠， 伴头晕耳鸣， 小便频数， 按无(0 分) 、轻度(1 分) 、中度(2 分) 、重度 (3 分) ；舌脉舌淡、苔白，脉沉滑尺弱，按无 (0 分) 、有(1 分)进行评分，总分为各证候评 分之和，评分越高，症状越重。(2)比较两组 治疗前后雌激素指标水平。采集患者空腹静脉血 5 mL， 以 3000 r/min 离心处理 10 min， 离心半径 10 cm，取血清，采用博晖荧光免疫分析仪(北 京博晖创新光电技术股份有效公司生产，型号： BH100)检测血清雌二醇、人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 、孕酮水平。(3)比较两组保胎成功率。 保胎成功：胚胎发育、患者体征正常；保胎失败： 胎膜早破、流产。(4)比较两组不良反应发生率。 1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前，两组 中医证候积分比较，差异无统计学意义( P>0.05)； 治疗后，两组中医证候积分均低于治疗前，且观察组 低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1。
2.2 两组治疗前后雌激素指标水平比较 治疗前， 两组雌二醇、HCG、孕酮水平比较，差异均无统计 学意义( P>0.05)； 治疗后， 两组雌二醇、HCG、 孕酮水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差 异有统计学意义( P<0.05)。见表 2。
2.3 两组保胎成功率比较 观察组保胎成功 53 例， 保胎成功率为 98.15%，对照组保胎成功 46 例，保 胎成功率为85.19%。观察组保胎成功率高于对照组， 差异有统计学意义( χ2=4.364， P=0.037)。
2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为11.11%， 对照组不良反应发生率为7.41%。 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义 ( P>0.05)。见表 3。
3 讨论
黄体功能不全可导致体内雌激素分泌不足，子 宫内膜分泌功能下降，进而诱发先兆流产 [7] 。目前 临床多采用孕激素类药物治疗因黄体功能不全而引 发的先兆流产，地屈孕酮是常用的孕激素药物，可 补充孕激素，恢复子宫内膜的正常分泌功能。中医 学将先兆流归属于“胎漏”“胎动不安”范畴，认 为肾为先天之本，主生殖，若妊娠后肾气不强，可 引起肾气逸泄、肾脏虚损，导致冲任受损，肝血失 充、胎元不稳， 故而发病， 治疗应以补肾安胎为主[8]。 杜仲颗粒是由杜仲、杜仲叶提炼而成， 具有补肝肾、 强筋骨、安胎的功效 [9]。
本研究结果显示，治疗后，观察组中医证候积 分低于对照组，保胎成功率高于对照组。分析原因在于杜仲颗粒中的杜仲可促进血管扩张，增加患者胎盘 内血液灌注，提高胎盘的营养供给功能，改善子宫内 微环境， 利于胎儿生长发育。且还可兴奋垂体 - 肾上 腺皮质系统，进而促进有害物质的排出，提供一个良 好的宫内环境，利于保胎 [10]。杜仲颗粒联合地屈孕 酮可起到协同增效作用，以提高治疗效果。
已知孕酮可降低患者子宫对刺激的敏感性； HCG 可有效刺激患者黄体分泌雌二醇，雌二醇可 反馈患者胎盘功能以及胎儿情况 [11] 。本研究结果 同时显示，治疗后，观察组雌二醇、HCG、孕酮 水平均高于对照组。分析原因在于地屈孕酮可强 化子宫内膜活性，增加雌激素含量 [12-13] 。而现代 药理学研究证实，杜仲颗粒中环烯醚萜类成分可 通过激活患者机体内雌激素受体，促进雌激素分 泌 [14-15] 。两者联合治疗可提高孕酮水平。本研究 结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无 统计学意义。提示联合杜仲颗粒用药未增加安全 风险。
综上所述，杜仲颗粒联合地屈孕酮治疗黄体功 能不全型先兆流产患者可提高雌激素指标水平和保 胎成功率，降低中医证候积分，其效果优于单纯地 屈孕酮治疗。
参考文献
[1] 胡密雨 . 地屈孕酮联合黄体酮对先兆流产保胎成功情况、激素水平 变化及疗效分 析 [J]. 四川 医 学，2018，39(10)： 1147-1150.
[2] 杨延凤，杨旸 . 地屈孕酮联合黄体酮胶丸治疗黄体功能不全先兆流产效果 [J]. 中国计划生育学杂志，2020，28(2)： 223-225.
[3] 刘敏，何叶 . 黄体酮联合杜仲颗粒治疗妊娠期黄体不足致先兆流产的疗效研究 [J]. 陕西中医，2017，38(2)：226-227.
[4] 谢幸，孔北华，段涛 . 妇产科学 [M]. 9 版 . 北京：人民卫生出版社，2018：70-77.
[5] 邓玲，黄小雄 . 中医病证诊断疗效标准(中华人民共和国行业标准)[M]. 北京：人民卫生出版社，2019：243.
[6] 郑茱萸 . 中药新药临床研究指导原则(试行) [M]. 北京： 中国医药科技出版社，2002：253-254.
[7] 韦清然 . 地屈孕酮在黄体功能不全型先兆流产治疗中的临床价值分析 [J]. 实用妇科内分泌电子杂志，2017，4(5)： 113-114.
[8] 尚聪敏 . 盐酸利托君联合地屈孕酮对先兆流产患者血清 β-人绒毛膜促性腺激素、孕酮及雌二醇水平的影响 [J]. 实用临 床医药杂志，2019，23(18)：122-124.
[9] 孔慧 . 地屈孕酮在黄体功能不全型先兆流产治疗中的临床价值评价 [J]. 中外女性健康研究，2019(22)：36-37.
[10] 穆文碧，陈启洪，段灿灿，等 . 杜仲的活性成分及其药动学研究进展 [J]. 中国现代应用药学，2019，36(20)： 2598-2604.
[11] 顾燕 . 固肾安胎丸联合地屈孕酮对肾脾两虚型早期先兆流产患者血清 hCG、P 及 E2 水平的影响 [J]. 中国妇幼保健，2019， 34(9)：2093-2096.
[12] 任红娟，王学博，孙丽 . 地屈孕酮结合芳香化酶抑制剂治疗子宫内膜异位症的临床效果及对血清 CA125、MMP-3、VEGF 的 影响 [J]. 中国计划生育学杂志，2018，26(11)：1044-1047.
[13] Zhou YH，Xie Q. Total glycosides from Eucommia ulmoides seed promoted osteogenic differentiation of adipose-derived mesenchymal stem cells and bone formation in ovariectomized rats through regulating Notch signaling pathway[J]. J Orthop Surg Res, 2021，16(1)：660.
[14] 刘聪，郭非非，肖军平，等 . 杜仲不同部位化学成分及药理作用研究进展 [J]. 中国中药杂志，2020，45(3)：497-512.
[15] 马永青， 刘颖， 王璐， 等 . 杜仲颗粒 HPLC 指纹图谱及松脂醇二葡萄糖苷和绿原酸含量测定 [J]. 沈阳药科大学学报，2020， 37(5)：424-428.
关注SCI论文创作发表，寻求SCI论文修改润色、SCI论文代发表等服务支撑，请锁定SCI论文网！
文章出自SCI论文网转载请注明出处：https://www.lunwensci.com/yixuelunwen/50627.html
