SCI论文（www.lunwensci.com）:
【摘要】 目的：观察 PDCA 循环管理在复用医疗器械清洗消毒灭菌中的应用效果。方法： 将 2019 年 7 月至 2020 年 6 月该院消毒 供应中心集中处理的 1200 件复用医疗器械设为对照组，2020 年 7 月至 2021 年 6 月处理的 1200 件复用医疗器械设为观察组。对照组采用 常规管理，观察组采用 PDCA 循环管理，比较两组清洗、包装、灭菌合格率，风险事件发生率及医护人员满意度。结果： 观察组清洗、包 装、灭菌合格率依次为 98.17%(1178/1200)、100.00%(1200/1200)、100.00%(1200/1200)， 分别高于对照组的 82.83%(994/1200)、 83.42%(1001/1200)、93.83%(1126/1200)， 差异均有统计学意义(P<0.05)； 观察组锐器伤、指示剂漏放、器械丢失发生率依次为 0.58% (7/1200)、0.42%(5/1200)、0.33%(4/1200)， 分别低于对照组的 1.83%(22/1200)、1.67%(20/1200)、2.42%(29/1200)， 差异均 有统计学意义(P<0.05) ；PDCA 循环管理后，临床科室人员对消毒供应中心服务态度、供应及时性、工作责任心、质量及安全等满意度 评分均高于管理前，差异有统计学意义(P<0.05)。 结论： PDCA 循环管理可提高复用医疗器械清洗、包装、灭菌合格率和临床科室人员 对消毒供应中心工作的满意度，效果优于常规管理。
【关键词】 复用医疗器械；PDCA 循环管理；消毒供应中心；清洗；消毒；灭菌；风险事件
Application effects of PDCA cycle management in cleaning, disinfection and sterilization of reusable medical devices
LI Xuetao
(No. 1 Central Sterile Supply Department of Nanyang Central Hospital, Nanyang 473000 Henan, China)
【Abstract 】 Objective: To observe application effects of PDCA cycle management in cleaning, disinfection and sterilization of reusable medical devices. Methods: The 1200 pieces of reusable medical devices that were centrally processed by the No. 1 central sterile supply department of the hospital from July 2019 to June 2020 were set as control group, and the 1200 pieces of reusable medical devices that were centrally processed from July 2020 to June 2021 were chosen as observation group. The control group was managed by routine management, while the observation group was managed by PDCA cycle method. The qualified rates of cleaning, packaging and sterilization, the incidence of risk events and the satisfaction of medical staff were compared between the two groups. Results: The qualified rates of cleaning, packaging and sterilization in the observation group were 98. 17% (1178/1200), 100.00% (1200/1200), 100.00% (1200/1200), separately, which were higher than the control group of 82.83% (994/1200), 83.42% (1001/1200), 93.83% (1126/1200), and the differences were statistically significant (P<0.05). The incidences of sharp instrument injury, indicator leakage and device loss in the observation group were 0.58% (7/1200), 0.42% (5/1200), and 0.33% (4/1200), separately, which were lower than the control group of 1.83% (22/1200), 1.67% (20/1200), 2.42% (29/1200), and the differences were statistically significant (P<0.05). After the PDCA cycle management, the satisfaction scores of clinical department staff on the service attitude, supply timeliness, work responsibility, quality and safety of the central sterile supply department were higher than those before the management, and the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusions: The PDCA cycle management can improve the qualified rates of cleaning, packaging, and sterilization of reusable medical devices and the satisfaction of clinical department staff on the central sterile supply department. Moreover, it is superior to the routine management.
【Keywords】 Reusable medical device; PDCA cycle management; Sterile supply department; Cleaning; Disinfection; Sterilization; Risk event
复用医疗器械重复使用前需经过恰当的清洗、消毒、灭菌等处理，以减少医疗器械相关感染事件，确保医疗质量和患者安全 [1]。近年来，医疗机构多在消毒供应中心集中进行医疗器械的清洗、消毒、灭菌工作，加强消毒供应中心管理对于提高工作效率和复用医疗器械消毒灭菌质量具有重要意义 [2]。PDCA 循环以计划、实施、检查和处理四个步骤为一个循环，可在循环往复中持续提高管理质量 [3]。本文观察 PDCA 循环管理在复用医疗器械清洗消毒灭菌中的应用效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 将 2019 年 7 月至 2020 年 6 月本院消毒供应中心集中处理的 1200 件复用医疗器械设为对照组，2020 年 7 月至 2021 年 6 月集中处理 的 1200 件复用医疗器械设为观察组。对照组中普 通手术器械共 653 件，包含手术刀 82 件、手术剪 54 件、手术镊 125 件、血管钳 266 件、拉钩 28 件、 其他 98 件；腔镜器械 289 件，包含宫腔镜 88 件、 腹腔镜 81 件、胆道镜 41 件、关节镜 46 件、其他 33 件；精密器械 258 件，包含显微器械 108 件、 眼科器械 59 件、耳科器械 36 件、其他 55 件。观 察组中普通手术器械共 634 件，包含手术刀 78 件、 手术剪 61 件、手术镊 132 件、血管钳 258 件、拉 钩 30 件、其他 75 件；腔镜器械 306 件，包含宫腔 镜 92 件、腹腔镜 75 件、胆道镜 46 件、关节镜 53 件、其他 40 件；精密器械 260 件，包含显微器械 114 件、眼科器械 65 件、耳科器械 31 件、其他 50 件。两组复用医疗器械分类比较，差异无统计学 意义(P>0.05) ，有可比性。参与研究的消毒供应 中心工作人员共 22 名，其中男 5 名，女 17 名；年 龄 26~58 岁， 平均(37.56±3.23) 岁； 大专 16 名， 本科及以上 6 名。研究期间，消毒供应中心工作人 员无明显职位调动。
1.2 方法 医疗设备包括过氧化氢低温等离子灭 菌器、全自动超声波清洗机、全自动内镜清洗消毒 机、脉动真空灭菌器。
对照组采用常规管理，严格按照医院复用医疗 器械消毒供应管理流程进行操作。(1)回收。统 一回收复用医疗器械，回收后清点核对，确保器械 数量准确。(2)分类。按照器械清洗质量标准对 器械进行分类。(3)清洗。及时清洗回收的器械， 针对不同类别或不同污染程度的器械，按照设备清 洗说明书或相应清洗方法设置相关参数进行清洗。 (4)消毒。采用 75% 医用乙醇擦拭所有部件，将 器械放置于消毒柜中进行持续消毒处理。(5)干燥。 采用低温等离子灭菌器灭菌不耐高温的腔镜器械、 精密器械，在计算机监测下进行压力设置，温度 46~55 ℃， 干燥时间 30 min。(6) 检查。认真检 查每件器械表面、关节及功能情况，在电脑上记录 器械清洗不合格原因。(7)包装。器械清洗后 2 h 内完成分类包装，由包装人员签名，标注包装日期 与质保期。(8)灭菌。采用脉动真空灭菌器对普 通手术器械、耐高温器械进行灭菌，脉动次数 3~5 次，抽空灭菌器内舱，注入饱和蒸汽，反复循环操 作以排出灭菌器舱内 99% 以上的空气，预热器械， 维持温度在 124℃，灭菌时间 5 min，在计算机监测下完成；舱内置入过氧化氢胶囊以扩散灭菌，循 环 75~105 min， 排出废气， 重复灭菌 3 次， 取出器 械进行灭菌检测。消毒灭菌后严格执行无菌操作规 范， 防止再次污染， 详细记录灭菌日期、失效日期、 器械数量等。(9)储存。器械灭菌后，检查有无 灭菌指示带变色、湿包、开包等事件，灭菌质量合 格后放入待发放区。灭菌质量不合格的器械包需重 新灭菌，运输途中受到污染的器械需重新清洗消毒 灭菌。(10)发放。依据各科室需求，依照规定路线由专人、封闭式运送车容器进行发放，并做好发 放记录。
观察组采用 PDCA 循环管理。(1) 计划(P) 阶段。调查以往复用医疗器械管理情况，发现存在 清洗消毒不彻底，清洗难度高，先进消毒灭菌设备 使用不合理、利用率低， 消毒供应中心管理不规范、 忽略清洗工作等问题。各岗位人员深入学习《医 院消毒供应中心第 1 部分：管理规范 WS 310.1— 2016》 [4] ，掌握最新行业标准，在此基础上针对复 用医疗器械管理问题制定管理流程及细则，在原有 管理标准上增加以下内容：①医院各科室安装医疗 器械预处理设备，由消毒供应中心人员指导科室护 士对复用医疗器械进行原地预处理。②清洗用水水 质符合 GB5749-2006 规定， 漂洗用水导电率≤ 15 μS/cm(25 ℃) 。③消毒灭菌设备合理设置参数， 定期检查维护设备的感应装置，记录每批器械灭菌 温度、时间、压力等参数。④不同类别器械采用不 同质量检测方法，加强器械清洗、消毒、灭菌质量 控制。(2)实施(D)阶段。对拟定的计划进行实施、 实时监督，选取业务能力强、责任心强的科室工作 人员现场监督指导复用医疗器械的清洗、包装、灭 菌等工作，及时发现并处理问题；清洗消毒的各环 节均设立区域组长，负责检查和跟踪记录各环节质 量；护士长可随时检查质控人员、区域组长的工作流程及质量， 进行层级管理。(3) 检查(C) 阶段。 对消毒供应中心各区域设备维修执行率及复用医疗 器械清洗、包装、消毒、灭菌合格率进行检查，对 存在的问题进行汇总， 质控人员整改落实相关措施， 并保存书面资料。(4) 处理(A) 阶段。每周召开 一次会议，对上周存在的问题、整改措施及效果进 行讨论，对新出现的问题找出相关原因，及时提出 改进建议，以进入下一阶段的循环。
1.3 观察指标 (1)参照医院消毒供应中心管理 标准 [5] ，比较两组复用医疗器械清洗(器械表面及其关节、锯齿部、锁扣及管腔光洁， 无血渍、污渍、 水垢等残留物质和锈斑， 功能完好， 无毛刺或缺口， 无裂缝和损毁) 、包装(标识注明物品名称、包装 者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期 完整)、灭菌(包装外指示卡变为深黑色)合格率。 (2)比较两组风险事件发生率，包括锐器伤、指 示剂漏放、器械丢失等。(3)比较临床科室人员 对PDCA循环管理前后消毒供应中心工作的满意度。 随机发放本院自制满意度调查问卷给临床科室医护 人员， 该问卷 Cronbach’s α 系数 0.857， 重测效度 0.865，向医护人员解释调查目的，并指导其填写， 包括服务态度、供应及时性、工作责任心、质量及 安全 4 个项目，各项 1~5 分，得分越高表示临床科 室医护人员对消毒供应中心工作越满意。问卷发放 68 份，现场收回 68 份，回收有效率 100%。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 20.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组清洗、包装、灭菌合格率比较 观察组清 洗、包装、灭菌合格率依次为 98.17%(1178/1200)、 100.00%(1200/1200)、100.00%(1200/1200)， 分别高 于对照组 的 82.83%(994/1200)、83.42% (1001/1200)、93.83%(1126/1200)， 差异均有 统计学意义(P<0.05)。见表 1。
2.2 两组风险事件发生率比较 观察组锐器伤、指 示剂漏放、器械丢失发生率依次为0.58%(7/1200)、 0.42%(5/1200)、0.33%(4/1200)， 分别低于对 照组的 1.83%(22/1200)、1.67%(20/1200)、2.42% (29/1200)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2。
2.3 临床科室人员对 PDCA 循环管理前后消毒供 应中心工作满意度比较 PDCA 循环管理后，临床 科室人员对消毒供应中心服务态度、供应及时性、 工作责任心、质量及安全等满意度评分均高于管理 前，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3。
3 讨论
复用医疗器械使用后可经清洗、消毒、灭菌等 处理后再次使用。若器械清洗不规范，消毒、灭菌 质量不合格，临床使用器械进行侵入性操作时极易 引起患者发生院内感染 [6-7]。因此，规范消毒供应 中心对复用医疗器械的处理流程，加强对各环节工 作的管理与监督，有助于确保医疗质量。
已知 PDCA 循环法是对前馈、过程及反馈进行 控制，建立完整的质量管理体系，以实现管理质量 持续改进 [8]。本研究结果显示，观察组清洗、包装、 灭菌合格率均高于对照组，锐器伤、指示剂漏放、 器械丢失发生率均低于对照组；PDCA 循环管理后， 临床科室人员对消毒供应中心服务态度、供应及时 性、工作责任心、质量及安全等满意度评分均高于管理前。分析原因：计划阶段通过预测工作中可能出现的问题，建立良好的计划，预先提供处理措施，可确保复用医疗器械消毒灭菌工作的顺利进行 [9-10]。在常规消毒管理的基础上依据《医院消毒供应中心第 1 部分：管理规范 WS 310.1—2016》制订复用医疗器械消毒管理的流程及细节，可提升复用医疗器械的清洗、消毒、灭菌质量，确保器械使用安全，降低风险事件发生风险 [11]。PDCA 循环中增加科室预处理环节，及时冲洗使用后的器械，可减少患者血液、体液及微生物在器械上的残留，为后续清洗工作减轻负担。严格规范清洗、漂洗用水质量及不同器械的清洗方案，可减少器械清洗烘干后表面残留的水中杂质，提高清洗效果，减少风险事件的发生。检查阶段统计分析计划实施效果及背后问题，处理阶段提出问题解决措施，克服计划实施的缺陷，持续不断地提高工作质量，进而提高临床科室人员对消毒供应中心工作的满意度。
综上所述，PDCA 循环管理可提高复用医疗器械清洗、包装、灭菌合格率和临床科室人员对消毒供应中心工作的满意度，效果优于常规管理。
参考文献
[1] 李婷婷，邓凤苑，陈优群 . PDCA 循环管理对消毒供应中心复用医疗器械消毒效果及院内感染的影响 [J]. 黑龙江中医药，2021，50（1）：102-103.
[2] 董美丽，崔颖，梁立升 . 细化流程在提升复用医疗器械清洗质量中的应用 [J]. 中国医疗设备，2018，33（7）：147-149.
[3] 赵录琳，杨蒙，朱爱群，等 . PDCA 循环法对新标准下医院复用医疗器械消毒灭菌效果的研究 [J]. 中国医学装备，2019，16（3）：124-128.
[4] 医院消毒供应中心第 1 部分：管理规范 WS 310.1—2016[J]. 中国感染控制杂志，2017，16（9）：887-892.
[5] 任伍爱，巩玉秀，李六亿，等 . 医院消毒供应中心（CSSD）三项标准修订释义 [J]. 中华医院感染学杂志，2017，27（16）：3601-3607.
[6] 杨春花 . PDCA 循环法对新标准下医院复用医疗器械消毒灭菌效果的研究 [J]. 科学养生，2020，23（4）：277.
[7] 徐素芬 . PDCA 循环管理对复用医疗器械清洗消毒质量的影响 [J]. 医疗装备，2021，34（21）：71-73.
[8] 黄丽平，肖红珍，郑勤好 . PDCA 循环法在医院复用器械质量管理中的应用效果 [J]. 中国医学工程，2016，24（2）：18-20.
[9] 李小萌 . 新标准下应用 PDCA 循环法对复用医疗器械消毒灭菌的效果 [J]. 中国医疗器械信息，2021，27（6）：187-188.
[10] 武泰 . PDCA 循环法对新标准下医院复用医疗器械消毒灭菌效果的研究 [J]. 临床医药文献电子杂志，2020，7（81）：184-185.
[11] 孙凤美，郭秀玲 . PDCA 循环对消毒供应中心可复用器械的质量管理效果探讨 [J]. 中国保健营养，2021，31（19）：23.
关注SCI论文创作发表，寻求SCI论文修改润色、SCI论文代发表等服务支撑，请锁定SCI论文网！
文章出自SCI论文网转载请注明出处：https://www.lunwensci.com/yixuelunwen/46614.html
