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【摘要】 目的：观察醒脑通络开窍汤联合丁苯酞注射液治疗急性缺血性卒中患者的效果。方法： 回顾性分析 2019 年 1 月至 2021 年 1月该院收治的60例急性缺血性卒中患者的临床资料， 根据治疗方法不同将其分为对照组与观察组各30例。对照组采用丁苯酞注射液治疗， 观察组在对照组基础上联合醒脑通络开窍汤治疗，比较两组临床疗效、治疗前后中医证候积分、神经功能缺损程度 [ 美国国立卫生研究院 卒中量表(NIHSS) ] 评分、血液流变学指标 [ 血浆黏度(PV) 、全血黏度(WBV) ] 水平和不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率 为 96.67%(29/30)， 高于对照组的 73.33%(22/30)， 差异有统计学意义( P<0.05) ；治疗后，观察组中医证候积分低于对照组，差异有 统计学意义( P<0.05) ；治疗后，观察组 NIHSS 评分低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)； 治疗后， 观察组 WBV、PV 水平均低于 对照组，差异有统计学意义( P<0.05) ；两组均未出现明显不良反应。结论： 醒脑通络开窍汤联合丁苯酞注射液治疗急性缺血性卒中患者 可提高治疗总有效率 , 降低中医证候积分、NIHSS 评分和血液流变学指标水平，其效果优于单纯丁苯酞治疗。
【关键词】 急性缺血性卒中；醒脑通络开窍汤；中医证候积分；血液流变学；神经功能缺损；不良反应
Effects of Xingnao Tongluo Kaiqiao decoction combined with Butylphthalide injection in treatment of patients with acute ischemic stroke
LI Cheng
(Department of Internal Medicine of Traditional Chinese Medicine of Ningling County People’s Hospital, Ningling 476700, China)
【Abstract】Objective: To observe effects of Xingnao Henan Tongluo Kaiqiao decoction combined with Butylphthalide injection in treatment of patients with acute ischemic stroke. Methods: The clinical data of 60 patients with acute ischemic stroke admitted to this hospital from January 2019 to January 2021 were retrospectively analyzed. According to different treatment methods, they were divided into control group and observation group, 30 cases in each. The control group was treated with Butylphthalide injection, while the observation group was treated with Xingnao Tongluo Kaiqiao decoction on the basis of that of the control group. The clinical effects, the TCM syndrome scores before and after treatment, the the degree of neurological deficit [national institutes of health stroke scale (NIHSS)] score, the hemorheology index levels [plasma viscosity (PV), whole blood viscosity (WBV)], and incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 96.67% (29/30), which was higher than the control group of 73.33% (22/30), and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the TCM syndrome score in the observation group was lower than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the NIHSS score of the observation group was lower than that of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of WBV and PV in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there were no obvious adverse reactions in the two groups. Conclusions: Xingnao Tongluo Kaiqiao decoction combined with Butylphthalide injection in the treatment of the patients with acute ischemic stroke can improve the total effective rate of treatment, and reduce the TCM syndrome score, the NIHSS score and the hemorheology index levels. Moreover, it is superior to single Butylphthalide injection treatment.
【Key words】 Acute ischemic stroke; Xingnao Tongluo Kaiqiao decoction; TCM syndrome score; Hemorheology; Neurological deficit; Adverse reaction
急性缺血性卒中主要因颅内动脉血管闭塞、狭 窄所致，导致血液循环受阻，脑组织缺氧、缺血、 脑部循环障碍 [1] 。丁苯酞氯化钠注射液可改善患者 脑部血液循环，减轻神经元损伤程度，但部分患者 治疗效果不甚理想 [2-3] 。醒脑通络开窍汤具有醒脑开窍、活血化瘀、扶正固本之效 [4] 。本文观察醒脑 通络开窍汤联合丁苯酞注射液治疗急性缺血性卒中 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析 2019 年 1 月至 2021 年 1 月本院收治的 60 例急性缺血性卒中患者的临 床资料。纳入标准：西医符合《中国急性缺血性卒 中诊治指南 2014》中相关诊断标准 [5] ，且头部 CT或 MRI 检查证实；中医符合《中医病症诊断疗效 标准》中风痰阻络型标准 [6] ，主症舌强言蹇，口舌 歪斜，半身不遂；次症头晕目眩，肢体麻木；舌症 舌苔白腻；脉症脉弦滑；临床资料完整。排除标准： 合并感染性疾病；合并脑出血、脑水肿、消化道出 血等疾病；近 2 周内接受系统溶栓治疗；合并神经 系统疾病；存在意识、认知等功能障碍；对本研究 药物存在禁忌。根据治疗方法不同将其分为对照组 与观察组各 30 例。对照组男 18 例，女 12 例；年 龄 52~69 岁， 平均(60.59±4.51) 岁； 发病至入院 时间 4~8 h， 平均(5.48±1.85)h； 梗死部位： 脑 叶 8 例，基底节 17 例，脑干 5 例；合并症：高血 压 13 例，糖尿病 6 例。观察组男 20 例，女 10 例； 年龄 51~69 岁， 平均(60.35±4.32) 岁； 发病至入 院时间 4~8 h， 平均(5.45±1.78)h； 梗死部位： 脑叶 9 例，基底节 15 例，脑干 6 例；合并症：高 血压 15 例，糖尿病 7 例。两组一般资料比较，差 异无统计学意义( P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 两组均给予基础治疗，包括降低颅内 压、抗凝、纠正电解质失衡及维持酸碱平衡。在此基础上，对照组采用丁苯酞氯化钠注 射液(石药集团恩必普药业有限公司，国药准字 H20100041， 100 mL: 丁苯酞 25 mg 与氯化钠 0.9 g) 静脉滴注治疗， 100 mL/ 次， 2 次 /d， 每次滴注时间 ≥ 50 min，两次用药间隔≥ 6 h。持续治疗 2 周。
观察组在对照组基础上联合醒脑通络开窍汤治 疗。组方：黄芪、鸡血藤、丹参各 30 g，桃仁、石 菖蒲、天麻、红花、地龙、陈皮、赤芍各 10 g，法 半夏 9 g，白术、当归、川芎各 5 g。加水煎煮，取 汁250 mL， 1剂/d，分早晚2次口服。持续治疗2周。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效 [7] 。治疗 2 周后，头晕、头痛等症状消失，中医证候积分降低 >95% 为痊愈；头晕、头痛等症状明显缓解，中 医证候积分降低 70%~95% 为显效；头晕、头痛等 症状有所好转，中医证候积分降低 30%~69% 为有 效；未达上述标准为无效。总有效率 =(痊愈 + 显 效 + 有效) 例数 / 总例数 ×100%。(2) 比较两组 治疗前后中医证候积分，包括主症 [(舌强言蹇、 口舌歪斜、半身不遂)， 根据症状严重程度无、轻、 中、重依次计为 0、2、4、6 分 ]、次症 [(头晕目 眩、肢体麻木) ，根据症状严重程度无、轻、中、 重依次计为 0、1、2、3 分 ]，分值越高，症状越严 重。(3) 比较两组治疗前后神经功能缺损程度评 分。采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS) 评估，包括意识水平、视野、肢体运动、感觉、语 言等 11 项条目，总分 42 分，分值越高，神经功能 缺损越严重 [8]。(4) 比较两组治疗前后血液流变 学指标水平。采用血液流变仪(上海涵飞医疗器械 有限公司生产， 型号N7500A)检测血浆黏度(PV)、 全血黏度(WBV) 。(5)比较两组不良反应发 生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 25.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 96.67%(29/30)， 高于对照组的 73.33%(22/30)， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1。
2.2 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前， 两组中医证候积分比较，差异均无统计学意义 ( P>0.05) ；治疗后，两组中医证候积分均低于治 疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 2。
2.3 两组治疗前后 NIHSS 评分比较 治疗前，两 组 NIHSS 评分比较， 差异无统计学意义( P>0.05)； 治疗后，两组 NIHSS 评分均低于治疗前，且观察 组低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。见 表 3。
2.4 两组治疗前后血液流变学指标水平比较 治 疗前，两组 WBV、PV 水平比较，差异均无统计学 意义( P>0.05)； 治疗后， 两组 WBV、PV 水平均 低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学 意义( P<0.05)。见表 4。
2.5 两组不良反应发生率比较 治疗期间，两组 均未出现明显不良反应。
3 讨论
临床西医治疗急性缺血性卒中患者多通过改 善脑循环、控制颅内压、抗血小板聚集等，促进神 经功能恢复。丁苯酞注射液可阻断缺血性卒中所致 脑损伤的多个病理环节，具有较强的抗脑缺血的作 用 [9] 。但受到治疗时间窗、患者药物抵抗等因素的 影响，部分患者治疗效果不佳。中医学将急性缺血 性卒中归属于“中风”范畴，病位在脑，认为其与 痰、风、虚、火等相关 [10]。风痰阻络型患者痰湿素 盛， 痰阻中焦、清阳不升诱发头晕目眩；气血亏虚， 不濡养经脉， 诱发肢体麻木 [11]。因此， 治疗应以通 窍化痰、补气行血、醒神益智为主。
本研究结果显示，治疗后，观察组治疗总有效 率高于对照组，中医证候积分、NIHSS 评分低于对 照组。分析原因在于醒脑通络开窍汤中黄芪具有补 气固表、生津养血、行滞通痹之效；鸡血藤具有活 血补血、舒筋通络之效；丹参具有安神活血、通经 活络之效；桃仁具有祛瘀活血之效；红花具有通经 活血之效；地龙具有清热、通络、定惊之效；天麻 具有息风解痉、平肝潜阳之效；石菖蒲具有开窍豁 痰、醒神益智之效；赤芍具有化瘀消痛、凉血解毒 之效；陈皮具有燥湿化痰、和胃理气之效；法半夏 具有理气燥湿化痰之效；白术具有燥湿利水、益气 健脾之效；当归具有活血、止痛之效；川芎具有活 血止痛、行气开郁之效。合方共用， 可行醒脑益智、 理气活血、燥湿化痰之效。联合丁苯酚注射液可 起到协同增效作用，有效促进患者神经功能，改善 预后。
WBV、PV 是临床反映急性缺血性卒中患者发 病后血液流变学是否异常的重要指标，两者水平升 高提示患者全血黏度增高，会对脑组织神经功能的 血供产生影响 [12]。本研究结果同时显示，观察组 WBV、PV 水平均低于对照组。分析原因在于醒脑通 络开窍汤中川芎能够抗血小板聚集，扩张血管，以 提高脑部血流量，促使血液流变学得到改善，保护 脑部神经元；红花能够抗血栓、抗炎、保护神经、 降压，桃仁能够使血管阻力降低，进而对血流动力 学起到改善作用，红花与桃仁配伍可舒张血管；地 龙能够抗血栓、降压；丹参能够保护脑神经、脑组 织，由此可见，醒脑通络开窍汤能够降低患者血液流变学指标水平，有助于恢复神经功能 [13-14]。本研 究结果还显示，两组治疗期间均未出现明显不良反 应。提示联合醒脑通络开窍汤用药未增加安全风险。
综上所述，醒脑通络开窍汤联合丁苯酞注射液 治疗急性缺血性卒中患者可提高治疗总有效率 , 降 低中医证候积分、NIHSS 评分和血液流变学指标水平，其效果优于单纯丁苯酞注射液治疗。
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