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【摘要】 目的：观察苦碟子注射液联合西药治疗急性脑梗死(ACI)患者的效果。方法： 选取 2018 年 6 月至 2020 年 6 月该院收治 的 82 例 ACI 患者的临床资料进行回顾性研究，按照治疗方法不同分为观察组与对照组各 41 例。对照组给予常规西药治疗，观察组在对照 组基础上给予苦碟子注射液治疗，比较两组疗效、治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、炎性因子 [ 可溶性 CD40 配体 (sCD40L)、白细胞介素 -6(IL-6)和肿瘤坏死因子 - α(TNF- α)] 水平， 以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为 90.24%(37/41)， 高于对照组的 68.29%(28/41)， 差异有统计学意义( P<0.05)； 治疗后， 两组 NIHSS 评分及 sCD40L、IL-6 和 TNF- α 水平均低于治疗前， 且观察组低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05) ；治疗期间，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 在常 规西药治疗基础上采用苦碟子注射液治疗 ACI 患者可提高治疗总有效率，降低 NIHSS 评分和炎性因子水平，效果优于单纯常规西药治疗。
【关键词】 苦碟子注射液；急性脑梗死；神经功能缺损；白细胞介素 -6；可溶性 CD40 配体；肿瘤坏死因子 - α；不良反应
Effects of Kudiezi injection combined with western medicine on patients with acute cerebral infarction
SHEN Xia
(Department of Pharmacy of the Central Hospital of Jiamusi City, Jiamusi 154002 Heilongjiang, China)
【Abstract】 Objective: To observe effects of Kudiezi injection combined with western medicine on patients with acute cerebral infarction (ACI). Methods: The clinical data of 82 ACI patients admitted to this hospital from June 2018 to June 2020 were selected for the retrospective study, and they were divided into observation group and control group according to the different treatment methods, 41 cases in each. The control group was given conventional western medicine treatment, while the observation group was given Kudiezi injection on the basis of that of the control group. The efficacy, the national institutes of health stroke scale (NIHSS) score, the inflammatory factor levels [soluble CD40 ligand (sCD40L), interleukin-6 (IL-6) and tumor necrosis factor-α (TNF-α)] before and after treatment, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 90.24% (37/41), which was higher than 68.29% (28/41) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the NIHSS scores and the levels of sCD40L, IL-6 and TNF-α in the two groups were lower than those before the treatment, those of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). During the treatment, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: On the basis of the conventional western medicine treatment, Kudiezi injection in the treatment of the ACI patients can improve the total effective rate of treatment, and reduce the NIHSS score and the levels of inflammatory factors. Moreover, it is superior to single conventional western medicine treatment.
【Key words】 Kudiezi injection; Acute cerebral infarction; Neurological deficit; Interleukin-6; Soluble CD40 ligand; Tumor necrosis factor-α; Adverse reaction
急性脑梗死(ACI)指因缺血缺氧引起脑组织 坏死软化导致的神经功能缺损综合征，具有高病死率、高致残率 [1-2]。目前临床多采用溶栓、抗凝、保护神经等措施治疗 ACI。苦碟子注射液属中药注射剂，具有清热解毒、活血化瘀、通络止痛的功效[3]。本文观察苦碟子注射液联合西药治疗 ACI 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 6 月至 2020 年 6 月本院收治的 82 例 ACI 患者的临床资料进行回顾性研究。纳入标准：符合 ACI 诊断标准 [4]，中医辨证为血瘀证 [5]；首次发病，且发病时间 <48 h。排除标准：梗死面积 >1/3 大脑中动脉供血区；伴肝、肾功能及造血系统异常；合并精神疾病；死亡。患者及家属对本研究内容了解且自愿签署知情同意书。按照治疗方法不同分为观察组与对照组各 41例。观察组：男 28 例，女 13 例；年龄 54~73 岁，平均（63.41±6.17）岁；发病至入院时间 1~11 h，平均（5.73±1.19）h。对照组：男 27 例，女 14 例；年龄 54~71 岁，平均（63.39±6.19）岁；发病至入院时间 1~11 h，平均（5.71±1.17）h。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。1.2 方法 对照组给予常规西药治疗。阿托伐 他汀钙片(北京汉典制药有限公司，国药准字 H20213108，10 mg)10 mg/ 次，1 次 /d， 口服； 阿 司匹林肠溶片(山东司邦得制药有限公司，国药 准 字 H37023109，25 mg)100 mg/ 次，1 次 /d， 口 服；依达拉奉注射液(先声药业有限公司，国药 准字 H20050280，20 mL ∶ 30 mg)30 mg+ 生理盐 水 100 mL 静脉滴注，30 min 内滴完，2 次 /d。若 在溶栓时间窗内且无溶栓禁忌证，则给予注射用 阿 替 普 酶(Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG， 国药准字 SJ20160054，20 mg/ 支) 溶栓： 剂量 0.9 mg/kg， 最 大剂量 为 90 mg， 其 中 10% 在 1 min 内静脉推注，其余 90% 在后续 1 h 内持续静 脉滴注。
观察组在对照组基础上给予苦碟子注射液 (沈阳双鼎制药有限公司，国药准字 Z20025449， 40 mL)治疗，将 40 mL 苦碟子注射液与 250 mL 生 理盐水混匀后静脉滴注，40 滴 /min，1 次 /d。两组 均治疗 2 周。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。显效： 患者生活可自理，肌力恢复正常，美国国立卫生 研究院卒中量表(NIHSS) 减分率 91%~100%； 有 效：生活基本可自理，肌力明显恢复， NIHSS 减分 率为 46%~90%；无效：生活无法自理，肌力异常， NIHSS 减分率 <46%。治疗总有效率 =(显效 + 有 效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前 后 NIHSS 评分。总分 0~42 分， 评分越高， 神经功 能缺损越严重 [6]。(3) 比较两组治疗前后炎性因 子 [ 可溶性 CD40 配体(sCD40L)、白细胞介素 -6 (IL-6) 和 肿 瘤 坏 死 因 子 - α(TNF- α)] 水 平。 使用 1602D 全自动生化分析仪(河南先邦科技有限 公司，豫械注准 20202221631)和酶联免疫吸附法 检测 sCD40L、IL-6 和 TNF- α 水平。(4) 比较两 组治疗期间不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 25.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 90.24%(37/41) ， 高于对照组的 68.29%(28/41) ， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1。
2.2 两组治疗前后 NIHSS 评分比较 治疗前，两 组 NIHSS 评分比较，差异无统计学意义( P>0.05)； 治疗后，两组 NIHSS 评分均低于治疗前，且观察组 低于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 2。
2.3 两 组 治 疗 前 后 血 清 sCD40L、IL-6、TNF- α 水 平 比 较 治 疗 前， 两 组 血 清 sCD40L、IL-6、 TNF- α 水平比较， 差异均无统计学意义( P>0.05)； 治疗后， 两组血清 sCD40L、IL-6、TNF- α 水平均 低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学 意义( P<0.05)。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 治疗期间，观察 组不良反应发生率为 14.63%， 对照组不良反应发 生率为 7.32%，两组不良反应发生率比较，差异无 统计学意义( P>0.05)。见表 4。
3 讨论
ACI 具有高致残率、高病死率的特点，其临床 治疗方案包括溶栓、改善循环、脑保护、抗血小板 聚集和对症支持治疗等 [7-9] 。中医学将 ACI 归属于 “中风”范畴，认为其病机为风邪、痰湿、火热、 瘀血等相互作用，造成机体气血逆乱，上犯于脑， 引起脑部脉络不通、血脉瘀阻。血瘀型 ACI 以活血 化瘀为治则 [10-11] 。苦碟子注射液具有清热解毒、活 血化瘀、通络止痛的功效 [12]。本研究结果显示， 观 察组治疗总有效率高于对照组， 治疗后 NIHSS 评 分低于对照组。分析原因为苦碟子注射液联合常规 西药治疗可发挥协同增效作用， 可进一步提升疗效， 且苦碟子注射液的有效成分腺苷和黄酮类物质能够 扩张脑血管、降低血液黏度、促进血液循环、抑 制血小板聚集、抑制血栓形成、改善脑组织血氧供 应，从而减轻缺血缺氧对脑组织的损害，保护神经 功能 [13-14]。
已知炎症应激反应异常与 ACI 的发生发展有 关 [2] 。sCD40L、IL-6、TNF- α 均为参与炎症反应 的重要细胞因子，其水平与 ACI 患者机体炎症程度 呈正相关 [15-16] 。本研究结果同时显示，治疗后，观 察组血清 sCD40L、IL-6、TNF- α 水平均低于对照 组， 这一结果与文献报道相吻合 [17]。分析原因可能 为苦碟子注射液的有效成分腺苷和黄酮类物质可抗 炎 [18-19] ，从而降低了炎性因子水平。
本研究结果还显示， 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义。提示采用苦碟子注射液治疗未 增加安全风险。
综上所述，在常规西药治疗基础上采用苦碟子 注射液治疗 ACI 患者可提高治疗总有效率， 降低 NIHSS 评分和炎性因子水平，效果优于单纯常规西 药治疗。
参考文献
[1] 张然，田浩林，王丽婷，等 . 静脉溶栓及血管内治疗急性脑梗死的国内研究进展 [J]. 中华全科医学，2020，18(11)： 1916-1920.
[2] 杜慧慧，易昕，彭晨，等 . 缺血性脑卒中发生及疗效相关的血清分子标志物研究 [J]. 中华老年心脑血管病杂志， 2021，23(1)：42-46.
[3] 于丹丹，谢雁鸣，张允岭，等 . 苦碟子注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性研究：随机对照试验的系统评价和 Meta 分析 [J]. 中国中药杂志，2019，44(2)：372-380.
[4] 中华医学会神经病学分会，中华医学会神经病学分会脑血管病学组 . 中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014[J]. 中华神经科 杂志，2015，48(4)：246-257.
[5] 中华中医药学 . 中医内科常见病诊疗指南 ·西医疾病部分 [S].北京：中国中医药出版社，2008：258-264.
[6] 路雅宁，吴跃华，林黎明 . NIHSS 评分对急性脑梗死的评估效力研究 [J]. 国际老年医学杂志，2017，38(3)：131-132.
[7] 赵锦星 . 依达拉奉联合阿托伐他汀用于急性脑梗死治疗的临床疗效观察 [J]. 中国现代药物应用，2021，15(1)：113-114.
[8] 蒙迪，黄微，谭峰 . 丁苯酞软胶囊联合阿司匹林治疗急性脑梗死的临床效果及其机制研究 [J]. 中国医药， 2021， 16(1) ： 63-66.
[9] 李娜娜，丰宏林 . 急性脑梗死患者静脉溶栓治疗及预后的研究进展 [J]. 医学综述，2017，23(16)：3221-3225.
[10] 侯凌波，乔利军，郭建文 . 灯盏细辛注射液对血瘀型急性脑梗死患者血清 VEGF、MMP-9、EPCs 水平的影响 [J]. 中成药， 2015，37(11)：2373-2378.
[11] 毛文晴， 严锋， 徐重白， 等 . 急性脑梗死中医证候特点分析 [J].中西医结合心脑血管病杂志，2018，16(17)：2554-2555.
[12] 王继兴 . 苦碟子注射液辅助治疗对急性脑梗死患者临床疗效及血清炎症因子水平的影响 [J]. 浙江中西医结合杂志， 2018， 28(1)：25-27.
[13] 刘彦超，胡晓谷，史波 . 苦碟子注射液联合依达拉奉治疗急性脑梗死的临床研究 [J]. 药物评价研究，2020，43(6)： 1121-1124.
[14] 曾子修， 刘雪梅， 梁晓， 等 . 苦碟子注射液对急性脑梗死患者血清神经递质的影响 [J]. 北京中医药大学学报， 2018， 41(6)： 523-528.
[15] 郑海建， 刘广岚， 王丽， 等 . 脑梗死患者血清 sCD40L 和 IL-6水平的表达及意义 [J]. 江苏医药，2019，45(1)：92-93.
[16] 耿彪，宋婷阁，张鹏举，等 . 血清炎症因子与老年急性脑梗死颈动脉粥样硬化及预后的关系 [J]. 现代检验医学杂志， 2019，34(4)：120-123.
[17] 刘艳玲，张臣臣，卢波 . 苦碟子注射液联合果糖二磷酸钠片治疗急性脑梗死的临床研究 [J]. 中国急救医学， 2021， 41(3)： 216-221.
[18] 陈文军 . 苦碟子联合依达拉奉对急性脑梗死患者血清炎性因子及内皮素的影响 [J]. 中国药业，2018，27(6)：42-44.
[19] 徐庆，张立红 . 苦碟子注射液联合奥拉西坦防治重症颅脑损伤继发脑梗死的疗效及对凝血功能及血清炎性因子的影响 [J]. 现代中西医结合杂志，2018，27(31)：3491-3494.
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