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摘要：目的 探讨布地格福吸入气雾剂对过敏性哮喘患者肺功能指标及血沉( ESR ) 、血清 C- 反应蛋白( CRP ) 、免疫球蛋白 E (IgE) 、外周血嗜酸性粒细胞( EOS ) 水平的影响。 方法 回顾性分析巴彦淖尔市医院 2021 年 1 月至 12 月收治的 78 例过敏性哮喘患者 的临床资料， 将其按照治疗方法的不同分为 A 组( 39 例)和 B 组( 39 例)。 A 组患者采用沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗， B 组患者采用 布地格福吸入气雾剂治疗，两组患者治疗周期均为 1 个月。对比两组患者治疗效果，临床症状缓解时间与急性发作次数，治疗前后肺功 能指标与哮喘控制测试( ACT )评分，以及治疗前后 ESR 、血清 CRP 、IgE、外周血 EOS 水平。 结果 B 组患者总有效率为 97.44% ，高 于 A 组的 76.92%；B 组患者咳嗽、喘息、胸闷、肺部症状缓解时间与 A 组比均缩短，急性发作次数与 A 组比均减少；治疗后两组患者 呼气峰流速( PEF ) 、用力肺活量( FVC )、第 1 秒用力呼气容积( FEV1 )、 ACT 评分与治疗前比均升高， 且 B 组高于 A 组；治疗后两 组患者 ESR、血清 CRP 、IgE 水平及外周血 EOS 与治疗前比均下降， 且 B 组低于 A 组(均P<0.05 )。 结论 布地格福吸入气雾剂治疗过 敏性哮喘，可有效缓解患者临床症状，改善肺功能，减轻炎症反应，缓解过敏反应，有助于哮喘的控制，疗效显著。
关键词： 过敏性哮喘; 布地格福吸入气雾剂; 肺功能; 血沉; C- 反应蛋白; 免疫球蛋白 E ; 嗜酸性粒细胞
过敏性哮喘是由多种因素共同作用所导致的一种呼 吸系统疾病。目前，临床普遍认为过敏性哮喘是因 T 淋 巴细胞、嗜酸性粒细胞、肥大细胞共同参与下刺激机体 释放免疫球蛋白 E (IgE)而导致的，临床症状多表现为咳 嗽、胸闷、气促、喘息等，一般在凌晨和夜间发作。目前 临床治疗过敏性哮喘的关键在于控制临床症状，同时促进 支气管扩张并抑制气道炎症。沙美特罗替卡松粉吸入剂属 于一种混合粉剂，主要由沙美特罗和丙酸氟替卡松混合 而成，通过沙美特罗抑制抗原与支气管平滑肌细胞表面 β2 受体结合，可起到解除支气管平滑肌痉挛的作用；丙 酸氟替卡松的抗炎作用可抑制气道的高反应性，但采用该 药物治疗仅能对症处理，无法根除病因，且部分患者停药 后易复发 [1] 。布地格福吸入气雾剂是由布地奈德、富马酸 福莫特罗及格隆溴铵 3 种药物按照一定的比例制成的复方 制剂，其中布地奈德属于糖皮质激素，可抑制致炎、致敏 介质等活性物质的生成；富马酸福莫特罗属于长效 β2 受 体激动剂，可舒张支气管平滑肌，改善过敏性哮喘患者临 床症状；格隆溴铵可通过与支气管胆碱能受体结合，从而 抑制已酰胆碱的释放，起到抑制支气管平滑肌扩张的作 用 [2-3]。基于此，本研究旨在探讨布地格福吸入气雾剂对 过敏性哮喘患者肺功能指标及血沉(ESR)、血清 C- 反应 蛋白(CRP)、IgE、外周血嗜酸性粒细胞(EOS)水平的影 响，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析巴彦淖尔市医院 2021 年 1 月 至 12 月收治的 78 例过敏性哮喘患者的临床资料，将其 按照治疗方法的不同分为 A 组(39 例)和 B 组(39 例)。 A 组患者中男性 22 例，女性 17 例；年龄 22~68 岁，平均 ( 45.68±8.21 )岁；病程 2~18 年，平均(9.63±3.05 )年； 中度 29 例，重度 10 例。B 组患者中男性 23 例，女性 16 例；年龄 24~69 岁，平均(46.72±8.79 )岁；病程 3~18 年，平均( 9.86±3.11)年；中度 28 例，重度 11 例。对 比两组患者一般资料，差异无统计学意义(P>0.05)， 可 实施组间对比。诊断标准：参照《中国过敏性哮喘诊治指 南(2019 年)》[4] 中的相关诊断标准。纳入标准：符合上 述诊断标准者，且行自动化快速检测系统(CAP)变应原 抗体检测或皮肤敏感试验为阳性，支气管舒张试验为阳性者；病情为中、重度者；年龄 18~70 岁者；临床资料完整 者等。排除标准：对本研究药物不耐受者；入组前 1 个月 有 β2 受体激动剂、糖皮质激素类及胆碱能受体拮抗剂应 用史者；合并间质性肺炎、肺结核、支气管扩张、弥漫性 泛细支气管炎或既往肺部手术史者；合并恶性肿瘤、严重 脏器功能不全或系统性疾病者；哺乳期或妊娠期女性等。 研究经巴彦淖尔市医院医学伦理委员会审核批准。
1.2 治疗方法 A 组患者实施常规对症治疗，包括抗感 染、镇静、补液、吸氧及维持酸碱平衡等，急性发作时使用速效 β2 受体激动剂，在此基础上联合使用沙美特罗替 卡松吸入粉雾剂( Glaxo Wellcome Production，注册证号 H20150324，规格： 50 μg/250 μg/ 泡)吸入治疗，1 吸 / 次，2 次 /d。B 组患者使用布地格福吸入气雾剂( AstraZeneca Dunkerque Production，注册证号 H20190063，规格：每瓶120 揿，每揿含布地奈德 160 μg、格隆铵 7.2 μg 和富马酸 福莫特罗 4.8 μg)吸入治疗，2 吸 / 次，2 次 /d。两组患者治 疗周期均为 1 个月。
1.3 观察指标 ①对比两组患者临床疗效。参照《中国 过敏性哮喘诊治指南(2019 年)》[4] 中的相关标准进行疗 效评估，其中治疗后患者临床症状完全消失，第 1 秒用 力呼气容积(FEV1 )增加量≥25%，哮喘急性发作次数大 幅度减少，偶见轻微发作且无需用药可自行缓解判定为 显效；治疗后患者临床症状明显改善， 14% ≤ FEV1 增加 量 <25%，哮喘发作次数未减少判定为有效；临床症状与 体征均未减轻甚至加重，FEV1 增加量 <14%，哮喘急性发 作次数无变化判定为无效。临床总有效率 = 显效率 + 有 效率。②对比两组患者咳嗽、喘息、胸闷、肺部症状缓解 时间及急性发作次数。③对比两组患者治疗前后肺功能 指标与哮喘控制测试(ACT) [5] 评分， 分别于治疗前后对 患者哮喘症状与生活质量相关问题予以询问，共 5 个问 题，采取 5 级评分法，每个问题评分为 1~5 分，评分总 分为 5~25 分， 其中≤ 19 分判定为哮喘未控制，20~24 分 为部分控制，25分为完全控制；采用肺功能检测仪(日本 MINATO 公司，型号：AS-507)检测呼气峰流速(PEF )、 用力肺活量(FVC )、FEV 1 。④对比两组患者治疗前后 ESR、血清 CRP、IgE 及外周血 EOS 水平，分别于治疗前 后抽取两组患者空腹静脉血 3 mL，采用全自动生化分析仪(美国贝克曼库尔特公司，型号：AU5800)检测 ESR ； 血样采集方法同上，进行离心操作( 3 000 r/min，10 min)后取血清，采用酶联免疫吸附实验法检测血清 CRP、IgE 水平，使用全自动血细胞分析仪(深圳迈瑞生物医疗电子 股份有限公司，型号：BC-5180)检测 EOS 水平。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 23.0 统计学软件处理数据， 计数资料以 [ 例 (%)] 表示，行 χ2 检验；计量资料均首先 进行正态性和方差齐性检验，若检验符合正态分布且方差 齐则以 ( x ±s) 表示，行 t 检验。以 P<0.05 表示差异有统 计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效比较 B 组患者临床总有效率为 97.44%，高于 A 组的 76.92%，差异有统计学意义(P<0.05 )， 见表 1。
2.2 两组患者症状缓解时间与急性发作次数比较 B 组 患者咳嗽、喘息、胸闷、肺部症状症状缓解时间与 A 组 比均缩短，急性发作次数与 A 组比均减少，差异均有统 计学意义(均 P<0.05)，见表 2。
2.3 两组患者肺功能指标与 ACT 评分比较 治疗后两 组患者 PEF、FVC、FEV1、ACT 评分与治疗前比均升高，且 B 组高于 A 组，差异均有统计学意义(均 P<0 .05 )，见 表 3。
2.4 两组患者 CRP、ESR、IgE 及 EOS水平比较 治疗后 两组患者血清 CRP、ESR、IgE 水平及外周血 EOS 水平与治 疗前比均下降，且 B 组低于 A 组，差异均有统计学意义 (均 P<0.05)，见表 4。
3 讨论
过敏性哮喘为常见疾病之一，尘螨、花粉、真菌、动 物毛与皮屑、蟑螂等为常见吸入性过敏原，也有患者因摄 取食入性过敏原而发病。气道慢性炎症为过敏性哮喘本质， 气道重塑与气道高反应性为其主要病理生理特征，也是其 难以根治的基本原因之一。目前临床对于过敏性哮喘的治 疗原则包括健康教育、规避过敏原、规范化药物治疗及变 应原特异性免疫治疗等。沙美特罗替卡松粉吸入剂由替卡 松与沙美特罗复合制作而成，为临床推荐的首选药物，其 中沙美特罗为长效 β2 受体激动剂， 有较强的亲脂性， 用药后可直接对气道平滑肌细胞起作用， 并将 β2 受体与腺苷环 化酶激活，可有效舒驰平滑肌；美沙特罗则能对呼吸道炎 症反应予以快速抑制，还可将免疫细胞活化反应减少并将 呼吸道变态反应有效缓解，但长期用药会引起不同程度的 耐药现象 [6]。
布地格福吸入气雾剂由糖皮质激素布地奈德、长效 β2 受体激动剂富马酸福莫特罗及新型抗乙酰胆碱能受体药物 格隆溴铵综合制作而成，其中布地奈德属于一种强效的糖 皮质激素，可抑制慢性气道炎症，且抗炎、抗过敏效果较 好，同时还可扩张支气管、降低气道高反应性； β2 受体激动剂富马酸福莫特罗可与气道表层 β2 受体产生特异性结 合，进而起到抑制支气管平滑肌收缩，提高纤毛清除细菌 效能的作用，有助于提高患者肺部功能，改善临床症状； 格隆溴铵主要通过与支气管胆碱能受体结合，对乙酰胆碱 的释放进行抑制，从而有效促进支气管舒张，减轻气道炎 症反应与过敏反应，减少急性发作次数 [7] 。本研究中，治 疗后 B 组患者临床总有效率高于 A 组，咳嗽、喘息、胸 闷、肺部症状症状缓解时间与 A 组比均缩短， 急性发作次 数与 A 组比减少，肺功能指标与 ACT 评分均高于 A 组， 表明布地格福吸入气雾剂治疗过敏性哮喘患者，可有效缓 解患者临床症状，改善肺功能，有助于哮喘的控制，临床 疗效显著。
CRP 为机体发生炎症时， 由促炎因子刺激产生的急性 期反应蛋白，为临床常用炎症指标之一，其水平提升于机 体损伤或感染时；ESR 即红细胞沉降后的聚集现象， 同样 为临床常用的非特异性炎症指标之一；过敏性哮喘患者在接触过敏原之后，机体出现 IgE 桥联，刺激肥大细胞释放 大量的炎症介质， 引发呼吸道炎症反应；EOS 是过敏反应 过程中极为重要的细胞，其中 IgE 水平异常升高，介导引 起 EOS、肥大细胞等活性介质大量分泌， 从而损伤肺组织 和气道上皮，导致气道高反应性 [8]。本研究中，治疗后 B 组患者血清 CRP、ESR、IgE 及外周血 EOS 水平均低于 A 组，表明布地格福吸入气雾剂治疗过敏性哮喘患者，可松弛 支气管平滑肌，减轻炎症反应，缓解过敏反应。其原因在 于，布地格福吸入气雾剂可对细胞因子、组胺及白三烯等 炎症介质进行抑制，并将嗜酸性粒细胞、肥大细胞等相关 免疫反应阻断，进而减轻气道慢性炎症，缓解过敏反应。 其中布地奈德可减少气道高反应性，延长气道滞留时间， 进而长效抗炎；格隆溴铵则可对乙酰胆碱结合于呼吸道黏 膜上M3 型毒蕈碱受体予以竞争性抑制，进而将支气管平滑 肌有效扩张；福莫特罗可完全激动呼吸道 β2 受体， 促进腺 苷酸环化酶将 ATP 向 3 ’5 ’- 环磷酸腺苷(cAMP)的转化速度，进而提升 cAMP 水平，有效松弛支气管平滑肌 [9] 。 同时，布地格福吸入气雾剂采用的共悬浮给药技术十分先 进，可促使药物微粒分布更均匀且粒径更优，较好地沉积 于患者肺部，且对吸气流速无过高要求，故而对于吸气流 速低如吸气能力较弱、肺功能较差的患者十分适用 [10]。
综上，布地格福吸入气雾剂治疗过敏性哮喘患者，可 有效缓解患者临床症状，改善肺功能，减轻炎症反应，缓 解过敏反应，有助于哮喘的控制，疗效显著。但本研究为 回顾性分析，且选取的样本数量较少，未来还需开展大样 本随机对照试验并开展长期随访，以深入探讨该药物治疗 过敏性哮喘的临床效果。
参考文献
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