【摘要】 目的： 观察自体角膜缘干细胞移植术联合翼状胬肉切除术治疗翼状胬肉患者的效果。方法： 选取 2020 年 1 月至 2021 年 12 月该院收治的 60 例翼状胬肉患者进行前瞻性研究，根据随机数字表法将其分为观察组和对照组各 30 例。对照组行翼状胬肉切除术治 疗， 观察组行自体角膜缘干细胞移植术联合翼状胬肉切除术治疗， 比较两组术后 3 个月临床疗效、手术前后视力指标 [ 裸眼视力(UCVA)、 角膜屈光度 ] 水平、泪膜功能指标 [ 泪膜破裂时间(BUT) 、泪液分泌试验(SIT) ] 水平和 1 个月内并发症发生率。结果： 观察组临床治 愈率为 93.33%(28/30)， 高于对照组的 73.33%(22/30)， 差异有统计学意义(P<0.05 ) ;术后 3 个月，两组患眼 UCVA 均高于术前，且 观察组高于对照组，两组角膜屈光度均低于术前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05 ) ;术后 3 个月，两组 BUT、SIT 均 长于术前，且观察组长于对照组，差异有统计学意义(P<0.05 ) ;两组并发症发生率比较，差异无统计学意义( P>0.05 )。 结论： 自体角 膜缘干细胞移植术联合翼状胬肉切除术治疗翼状胬肉患者可提高临床治愈率和泪膜功能指标水平，改善视力指标水平，效果优于单纯翼状 胬肉切除术治疗。
【关键词】 翼状胬肉;翼状胬肉切除术;自体角膜缘干细胞移植术;视力;泪膜稳定性;泪液分泌;并发症
Effects of autologous limbal stem cell transplantation combined with pterygium resection in treatment of patients with pterygium
XIAO Yun
(Department of Ophthalmology and Otorhinolaryngology of Fengxin County People’s Hospital, Yichun 330700 Jiangxi, China)
【Abstract 】 Objective: To observe effects of autologous limbal stem cell transplantation combined with pterygium resection in treatment of patients with pterygium. Methods: 60 patients with pterygium admitted to our hospital from January 2020 to December 2021 was selected for the prospectively analyzed, and were divided into observation group and control group according to the random number table method, 30 cases in each. The control group was treated with pterygium resection, while the observation group was treated with autologous limbal stem cell transplantation on the basis of that of the control group. The clinical cure rate 3 months after the surgery, the visual acuity index levels [uncorrected visual acuity (UCVA), corneal refraction] and the tear film function index levels [tear break-up time (BUT), tear secretion test (SIT)] before and after the surgery, and the incidence of complications within 1 month after the surgery were compared between the two groups. Results: The clinical cure rate in the observation group was 93.33% (28/30), which was higher than 73.33% (22/30) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). 3 months after the surgery, the UCVA levels of the affected eyes in both groups were higher than those before the surgery, and those of the observation group were higher than those of the control group; the corneal refraction in both groups was lower than that before the surgery, and that of the observation group was lower than that of the control group; and the differences were statistically significant (P <0.05). 3 months after the surgery,, BUT and SIT in the two groups were longer than before the surgery, those of the observation group were longer than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of complications between the two groups (P>0.05). Conclusions: Autologous limbal stem cell transplantation combined with pterygium resection in the treatment of the patients with pterygium can improve the clinical cure rate, the tear film function index levels, and the visual acuity index levels. Moreover, it is superior to single pterygium resection.
【Key words】 Pterygium; Pterygium excision; Autologous limbal stem cell transplantation; Visual acuity; Tear film stability; Tear secretion; Complication
翼状胬肉是由外界刺激所致的眼部慢性炎症性 疾病所引起，可破坏角膜浅层，若持续生长还可影 响眼球运动，影响视力水平 [1]。手术切除是治疗翼状胬肉的有效方式，翼状胬肉切除术操作简单，可 有效切除病灶，减轻患者的症状，解除眼球运动受 限，利于改善视力水平，但易形成创面瘢痕，延长 视力恢复时间 [2]。已知自体角膜缘干细胞移植术可 为病变区域角膜缘提供上皮，减轻术区损伤，利于 促进角膜功能的恢复 [3]。本文观察自体角膜缘干细胞移植术联合翼状胬肉切除术治疗翼状胬肉患者的 效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2020 年 1 月至 2021 年 12 月 本院收治的 60 例翼状胬肉患者进行前瞻性研究。 纳入标准：根据临床症状、裂隙灯检查确诊为真 性、进展性翼状胬肉，且翼状胬肉已侵及瞳孔，或 影响眼球转动;单眼病变。排除标准：合并其他 眼部疾病，如青光眼、白内障等;合并糖尿病视网 膜病变、眼底病变;合并甲状腺相关眼病、原发性 凝血功能障碍;既往有眼部手术史;近期发生眼 外伤;复发性翼状胬肉。患者及家属了解本研究 内容并自愿签署知情同意书，且研究经本院医学 伦理委员会审批通过 [ 伦审批号 2020 ( 007) 号 ]。 根据随机数字表法将其分为观察组和对照组各 30 例。观察组：男 19 例， 女 11 例;年龄 42~67 岁， 平 均(54.74±2.16 ) 岁; 病 程 4~9 个 月， 平 均 ( 6.56±0.42 )个月;胬肉侵入角膜 2~5 mm，平均 ( 3.07±0.22 ) mm。对照组：男 20 例， 女 10 例; 年龄 45~64 岁， 平均(54.56±2.25 )岁;病程 3~10 个月，平均(6.62±0.44 )个月;胬肉侵入角膜 2~5 mm，平均(3.04±0.25 ) mm。两组一般资料比 较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。 1.2 方法 两组均于术前 3 d 采用左氧氟沙星滴眼 液(中山万汉制药有限公司，国药准字 H20203122. 5 mL ∶ 24.4 mg) 滴眼， 1 滴 / 次， 3 次 /d;术前 1 d 行结膜囊和泪道清洗。在此基础上，对照组行翼状 胬肉切除术治疗。患者取仰卧位，局部麻醉，于胬 肉颈部上下结膜处作一 3 mm 左右的切口，逐层分 离胬肉、巩膜及球结膜。于半月皱襞前分离胬肉根 部，并向角膜中央逆行剥离，巩膜面行灼烧止血， 采用尼龙线将鼻上、下及鼻侧结膜切缘分别与浅层 巩膜缝合，各缝合 1 针，暴露约 3 mm 的角巩膜裸 露区，涂红霉素眼膏(北京双吉制药有限公司，国 药准字 H11021270.0.5%)后加压包扎，术毕。
观察组行自体角膜缘干细胞移植术联合翼状胬 肉切除术治疗。胬肉切除步骤同对照组，胬肉切除 完毕且止血成功后，于颞侧角膜缘取一含有角膜缘 干细胞的宽度为 2~3 mm 的结膜组织移植片，且不 带筋膜组织，长度根据翼状胬肉对角结膜的损害范 围选择;将移植片与角膜缘相对应，小心移植至巩膜裸露区，上皮面朝上，对合结膜切口。而取移植 片的创面区无需处理，使其自行修复。采用尼龙线 对角膜缘处结膜两端进行缝合，并将其固定于浅层 巩膜，整齐对合，缝合紧密，后间断缝合结膜其他 部位，直至完全覆盖巩膜裸露区。最后涂红霉素眼 膏并加压包扎，术毕。
1.3 观察指标 ( 1 )比较两组临床疗效。术后 3 个月，术区光滑平整，胬肉完全消退，结膜无充 血，且角膜创面呈透明光滑状，无胬肉增生情况为 治愈;术后 3 个月，结膜明显充血，胬肉组织、纤 维血管组织侵及角膜为复发。(2)比较两组手术 前后视力指标水平。术前、术后 3 个月采用视力 检测仪 [ 寰熙医疗，国食药监械(进)字 2009 第2221657 号， 型号： RT-5100] 评估患眼裸眼视力 ( uncorrected visual acuity，UCVA) ，采用角膜曲 率计(苏州六六视觉科技股份有限公司，苏械注 准 20172160041.型号：YZ38)评估角膜屈光度。
( 3)比较两组手术前后泪膜功能指标水平。术前、 术后 3 个月，行裂隙灯(苏州六六视觉科技股份 有限公司，型号：YZ5X)检查评估泪膜破裂时间 ( BUT) ，即患者眨眼后保持睁眼状态，泪膜表面 出现干燥斑的时间间隔，BUT>10 s 表示泪膜稳定， BUT ≤ 10 s 为泪膜不稳定。采用泪液分泌试验 ( SIT) 评估泪液分泌功能， 具体操作：将滤纸 5 mm 处折叠成直角，将折叠端置于患者眼睑内侧 1/3 处 结膜囊内，另一端垂挂于眼睑外，叮嘱患者轻闭双 眼，稍向上看，可随意转动眼球，5 min 后轻拉下 眼睑部位将滤纸取出，2 min 后观察滤纸湿润长度， 长度为 10~25 mm 表示泪液分泌正常， 长度 <10 mm 表示泪液分泌异常。(4)比较两组术后 1 个月并 发症发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 25.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组临床治愈率为 93.33%(28/30) ，高于对照组的 73.33%(22/30) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组手术前后视力指标水平比较 术前，两 组患眼 UCVA、角膜屈光度比较，差异均无统计学意义(P>0.05 ) ;术后 3 个月，两组患眼 UCVA 均 高于术前，且观察组高于对照组，两组角膜屈光度 均低于术前，且观察组低于对照组，差异有统计学 意义(P<0.05)。见表 2.
2.3 两组泪膜功能指标水平比较 术前，两组 BUT、SIT 比较，差异均无统计学意义(P>0.05 ); 术后 3 个月，两组 BUT、SIT 均长于术前，且观察 组长于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.
2.4 两组术后 1 个月并发症发生率比较 观察组 术后 1 个月并发症发生率为 6.67%，对照组术后 1 个月并发症发生率为 16.67%，两组并发症发生率 比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表 4.
3 讨论
翼状胬肉可造成角膜、结膜屏障功能障碍，病 情持续发展可影响视力，降低患者的生命质量 [4]。 既往常采用药物、冷冻、激光等治疗翼状胬肉，虽 有一定效果，但均无法起到根治作用 [5]。
翼状胬肉切除术是治疗翼状胬肉的常用术式，可直接切除病变组织，减轻患者症状，进而控制病情进展 [6]。且手术切除可减轻胬肉对瞳孔的遮挡， 降低散光度，进而改善患者视力水平和美观度 [7]。 但手术操作会损伤眼表功能与结构，术后易形成瘢 痕而影响患者视力 [8]。已知自体角膜缘干细胞移植 术可为病变区域提供健康上皮，促进角膜上皮组织 修复，利于改善眼表功能 [9-10]。本研究结果显示， 术后 3 个月，观察组患眼 UCVA 高于对照组，角膜 屈光度低于对照组。究其原因为角膜干细胞具有良 好的再生能力，移植后可促进病变区域角膜上皮组 织重建、修复，从而起到改善眼表功能的作用，进 而恢复视力水平 [11] ;同时角膜干细胞还可为切除后 的巩膜提供营养成分，有效减轻手术刮伤、灼烧等 造成的缺血损伤，改善眼表组织血运，抑制异常上 皮细胞增生，降低术后复发风险 [11-12]。
泪膜为眼表重要结构，可抵御环境伤害，而翼 状胬肉患者泪液渗透压较高，眼表完整性被破坏， 导致泪膜功能异常。泪液是维持泪膜稳定性的重要 因素，而翼状胬肉可影响泪膜的稳定性，进而导致 泪液分泌异常，无法维持眼表湿度，极易受到外界 的伤害，影响患者视力恢复 [13]。本研究结果同时 显示，术后 3 个月，观察组 BUT、SIT 均长于对照 组。分析原因为自体角膜缘干细胞移植后，可转化 为角膜缘上皮细胞和结膜杯状细胞，通过改善眼表 结构，促进眼表黏液分泌，进而改善泪膜功能，增 强泪膜稳定性， 改善泪液分泌功能 [14] ;自体角膜缘 干细胞移植还可促进瘢痕消退，减轻术区损伤，加 快眼表结构恢复， 增强泪膜稳定性 [15]。本研究结果 还显示，观察组临床治愈率高于对照组;两组并发 症发生率比较，差异无统计学意义。分析原因为自 体角膜缘干细胞移植术可通过移植患者自身角膜缘 干细胞，覆盖胬肉切除部位的角膜缘组织缺损，有 效补充干细胞数量，修复角膜上皮组织，恢复眼表 完整性，阻止结膜上皮组织侵及角膜，提高临床疗 效，预防疾病复发。且采用患者自体干细胞移植可 避免发生免疫排斥反应，安全性较高。本研究样本 量较少、随访周期较短，有待后续进一步开展深入 研究予以印证。
综上所述，自体角膜缘干细胞移植术联合翼状胬肉切除术治疗翼状胬肉患者可提高临床治愈率和 泪膜功能指标水平，改善视力指标水平，效果优于 单纯翼状胬肉切除术治疗。
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