盐酸氨溴索联合地塞米松鼓室内注射治疗分泌性中耳炎患者的效果论文

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　　【摘要】 目的：观察盐酸氨溴索联合地塞米松鼓室内注射治疗分泌性中耳炎(SOM)患者的效果。方法： 回顾性分析 2019 年 1 月 至 2020 年 1 月该院收治的 70 例 SOM 患者的临床资料，按照治疗方法分为对照组(45 耳)和观察组(47 耳) 各 35 例。对照组采用鼓室 内注射地塞米松治疗，观察组采用鼓室内注射盐酸氨溴索联合地塞米松治疗。比较两组临床疗效，治疗前后 500 Hz、1000 Hz、2000 Hz 纯 音测定气导听阈、鼓室压和耳积液炎性因子 [ 白细胞介素(IL) -8、IL-10、IL-1β] 水平，以及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有 效率为 97.87%，高于对照组的 82.22%，差异有统计学意义(P<0.05 );治疗后，两组 500 Hz、1000 Hz、2000 Hz 气导听阈均低于治疗前， 且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05 ) ;两组鼓室压均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义( P<0.05 ); 两组耳积液 IL-8、IL-1β 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组 IL-10 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计 学意义(P<0.05 ) ;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P>0.05 )。 结论： 盐酸氨溴索联合地塞米松鼓室内注射治疗 SOM 患 者效果确切，可改善患者听力水平，降低鼓室压，以及减轻炎症反应，效果优于单纯地塞米松鼓室内注射治疗。

　　【关键词】 鼓室内注射;盐酸氨溴索;地塞米松;分泌性中耳炎;鼓室压;白细胞介素;不良反应

　　Effects of intratympanic injection of Ambroxol hydrochloride combined with Dexamethasone in treatment of patients with secretory otitis media

　　ZHU Sirui

　　(Department of Otolaryngology of the Central Hospital of Jiamusi City, Jiamusi 154002 Heilongjiang, China)

　　【 Abstract 】 Objective: To observe effects of intratympanic injection of Ambroxol hydrochloride combined with Dexamethasone in treatment of patients with secretory otitis media (SOM). Methods: The clinical data of 70 patients with SOM admitted to our hospital from January 2019 to January 2020 were retrospectively analyzed, and were divided into control group (45 ears) and observation group (47 ears) according to the treatment methods, 35 cases in each. The control group was treated with intratympanic injection of Dexamethasone, while the observation group was treated with intratympanic injection of Ambroxol hydrochloride combined with Dexamethasone. The clinical efficacy, the 500 Hz, 1000 Hz and 2000 Hz pure tone hearing threshold air conduction hearing levels, the tympanic pressure, the inflammatory factor levels of ear effusion [interleukin (IL)-8. IL- 10. IL- 1β], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of the observation group was 97.87%, which was higher than 82.22% of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the 500 Hz, 1000 Hz and 2000 Hz pure tone hearing threshold air conduction hearing levels in both groups were lower than those before the treatment, those of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The tympanic pressure levels in both groups were higher than those before the treatment, that of the observation group was higher than that of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of IL-8 and IL- 1β in ear effusion in the two groups were lower than those before the treatment, and those of the observation group were lower than those of the control group; the levels of IL- 10 in the two groups were higher than those before the treatment, and that of the observation group was higher than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Intratympanic injection of Ambroxol hydrochloride combined with Dexamethasone in treatment of patients with SOM can improve the patients’ hearing levels, reduce the tympanic pressure and reduce the inflammatory reactions. Moreover, it is superior to single intratympanic injection of Dexamethasone.

　　【Key words】 Intratympanic injection; Ambroxol hydrochloride; Dexamethasone; Secretory otitis media; Tympanic pressure; Interleukin; Adverse reaction

　　分泌性中耳炎( secretory otitis media， SOM )是耳科常见的中耳非化脓性炎症，以中耳积液和听 力损失为主要特征 [1] 。成年 SOM 患者临床主要表 现为耳闷、耳鸣和听力受损。 SOM 不及时治疗， 易 迁延不愈，造成严重听力障碍，影响患者的生命质量。已知 SOM 患者中耳积液中可分离出白细胞介 素( interleukin，IL ) -8、IL-10、IL-1β 等细胞因子， 此类因子参与了 SOM 的发生发展过程 [2] 。盐酸氨 溴索是一种黏液溶解剂，具有改善纤毛功能、促进 黏液排出等作用。地塞米松有强抗炎作用，能减轻 局部炎症反应。本文观察盐酸氨溴索联合地塞米松 鼓室内注射治疗 SOM 患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 回顾性分析 2019 年 1 月至 2020 年 1 月本院收治的 70 例成年 SOM 患者的临床资料。 纳入标准： 符合《耳鼻喉科诊断学》中 SOM 的诊断 标准 [3] ;经鼓膜检查、听力测试、颞骨 CT 检查等 确诊;患病前听力正常。排除标准：合并鼻咽部肿 瘤;耳聋家族史;治疗前应用相关药物;耳部手术 史;鼓膜置管史;肝、肾功能障碍;存在急慢性感 染;药物过敏史。患者或其家属对本研究内容了解 并自愿签署知情同意书。按照治疗方法分为对照组 ( 45 耳)和观察组(47 耳) 各 35 例。对照组：男20 例，女 15例;年龄 18~65 岁， 平均( 40.73±6.51 ) 岁; 病 程 2~11 年， 平 均(5.33±1.15 ) 年; 单 耳 25 例，双耳 10 例;气骨导差 25.6~47.97 dB， 平 均(33.09±2.76 ) dB ;声阻抗图 B 型 31 耳， C 型 14 耳。观察组： 男 19 例，女 16 例;年龄 20~64 岁， 平均(39.96±7.02 )岁;病程 2~10 年，平均 ( 5.36±1.04 ) 年; 单耳 23 例， 双耳 12 例; 气骨 导差 25.6~47.97 dB，平均(33.23±2.59 ) dB ;声 阻抗图 B 型 32 耳， C 型 15 耳。两组一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 对照组采用鼓室内注射地塞米松 注射液(成都天台山制药有限公司，国药准字 H51020723. 1 mL ∶ 5 mg)治疗。患 者取坐位， 固定 头部，以碘 伏消毒外 耳道、周围 皮肤，实 施鼓膜表面麻醉，使用棉签蘸取少量 2% 注射用 盐酸丁卡因(悦康药业集团有限公司，国药准 字 H20093124. 50 mg) 涂 抹 于 鼓 膜 穿 刺 部 位。

　　10 min 后，选择 10 mL 注射器，排空空气，连 接 7 号或 9 号穿刺针头。在鼓膜前下象限距鼓膜1 mm 处穿刺， 有落空感时， 反复注入少许空气并 抽出积液，直至无积液。清洗外耳道，将地塞米松 注射液 5 mg 注入鼓室内，嘱患者按压耳屏，耳屏 偏向对侧。 1 次 / 周，连续治疗 4 周。

　　观察组采用鼓室内注射盐酸氨溴索注射液 (山东益康药业有限公司，国药准字 H20183057.2 mL ∶ 15 mg) 联合地塞米松治疗， 消毒、麻醉及 穿刺方式与对照组相同。将地塞米松注射液 5 mg 及盐酸氨溴索注射液 30 mg 注入鼓室内。 1 次 / 周， 连续治疗 4 周。

　　1.3 观察指标 ( 1 )比较两组临床疗效 [4] 。显效： 耳闷、耳鸣、耳堵等症状基本消失，听力恢复至病 前水平或恢复正常，声阻抗图 A 型; 有效：耳闷、 耳鸣、耳堵等症状改善，听力有所改善但未恢复至 正常，声阻抗图 B 型;无效：耳闷、耳鸣、耳堵等 症状无明显改善， 声阻抗图 B 型或 C 型。治疗总有 效率 = (显效 + 有效) 患耳数 / 总患耳数 ×100%。

　　( 2)比较两组治疗前后鼓室压，采用上海理音科 技有限公司提供的 RS-H1 型声导抗仪测定。(3) 比较两组治疗前后纯音气导听阈，采用戴孟特(上 海) 医疗科技有限公司提供的 MA51 型听力计检 测 500 Hz、1000 Hz、2000 Hz 频率下的纯音气导听 阈。(4)比较两组治疗前后耳积液中炎性因子水 平，包括 IL-8、IL-10、IL-1β 。收集耳积液标本 0.30 mL，离心(离心半径 15 cm， 1500 r/min) 10 min， 取上清液，采用酶联免疫吸附法检测，试剂盒购自 美国赛默飞世尔公司。(5)比较两组不良反应发 生率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率 为 97.87% ( 46/47) ，明显高于 对照组的 82.22% ( 37/45)， 差异有统计学意义(P<0.05) 。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后鼓室压比较 治疗前，两组鼓 室压比较， 差异无统计学意义(P>0.05 ); 治疗后， 两组鼓室压均明显高于治疗前，且观察组高于对照 组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后纯音气导听阈比较 治疗前， 两组 500 Hz、1000 Hz、2000 Hz 气导听阈比较， 差异均无统计学意义(P>0.05 ) ;治疗后，两组500 Hz、1000 Hz、2000 Hz 气导听阈均明显低于治 疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组治疗前后耳积液炎性因子水平比较 治 疗前， 两组耳积液 IL-8、IL-10、IL-1β 水平比较， 差异均无统计学意义(P>0.05 ) ; 治疗后， 两组耳积液 IL-8、IL-1β 水平均明显低于治疗前，且观 察组低于对照组，两组 IL-10 水平均明显高于治 疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 4.

　　2.5 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 11.43% ( 4/35) ，对照组不良反应发生率 为 8.57% ( 3/35 ) ;两组不良反应发生率比较，差 异无统计学意义(P>0.05)。见表 5.

 

　　3 讨论

　　已知局部炎症反应、免疫系统异常对 SOM 的发生发展起着重要作用 [5]。健康人鼓室压为 ±50 daPa， 当负压超过 100 daPa 时提示鼓室压异常， 咽鼓管功 能状态直接影响 SOM 的临床转归 [6]。

　　地塞米松是糖皮质激素，具有强抗炎作用，能 抑制咽鼓管咽口、鼓室口的炎症反应，改善中耳通 气引流，促进中耳积液排出 [7] 。盐酸氨溴索主要通 过增强咽鼓管腔内的纤毛活力，促进中耳积液排 出，降低鼓室压。此外，鼓室内注药可使药物直达 病变部位，减轻中耳及咽鼓管炎症，促进中耳积液 吸收，且可避免全身用药的不良反应，提高用药安全性。已知 IL-8 属于趋化性细胞因子，在炎症反应中起到趋化中性粒细胞和单核细胞的作用，可促进炎症反应 [8];IL-10 是一种抗炎因子，可抑制单核 - 巨噬细胞系统活化及炎性因子产生 [9];IL-1β是一种促炎因子，可诱发炎症反应。本研究结果显示，治疗后，观察组治疗总有效率、鼓室压水平及耳积液 IL-10 水平均高于对照组，500 Hz、1000 Hz、2000 Hz 等频率下测定的纯音气导听阈及耳积液IL-8、IL-1β 水平均低于对照组。分析原因为鼓室内注射盐酸氨溴索和地塞米松可起到协同增效作用，促进中耳通气，减轻局部炎症反应，促进咽鼓管开放，增加鼓室压，进而改善听力，提高治疗效果。本研究结果同时显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合盐酸氨溴索用药未增加安全风险。因本研究纳入的样本量较少，可能存在病理筛选偏倚、样本代表性较差、随访时间较短等问题，其结果尚需后期加大样本量，延长随访时间开展深入研究予以印证。

　　综上所述，盐酸氨溴索联合地塞米松鼓室内注射治疗 SOM 患者效果确切，可改善患者听力水平，降低鼓室压，以及减轻炎症反应，效果优于单纯地塞米松鼓室内注射治疗。

　　参考文献

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