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【摘要】 目的：观察苓桂养心汤治疗老年扩张型心肌病(DCM) 心气阳虚证患者的效果。 方法： 选取 80 例老年 DCM 心气阳虚证患 者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组各 40 例。对照组采用常规西药治疗，观察组在对照组基础上联合苓桂养心汤治疗。 两组均治疗 4 周， 比较两组临床疗效， 治疗前后中医证候积分、心功能指标 [ 左心室舒张末期内径(LVEDd) 和左心室射血分数(LVEF) ] 水平，以及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 97.50%，高于对照组的 75.00%，差异有统计学意义( P<0.05) ;治疗后，两 组中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义( P<0.05) ;两组 LVEDd 水平均低于治疗前，且观察组低于对 照组，两组 LVEF 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义( P<0.05) ;治疗期间，两组不良反应发生率比较，差异 无统计学意义( P>0.05)。 结论： 在常规西药治疗基础上采用苓桂养心汤治疗老年 DCM 心气阳虚证患者，可提高治疗总有效率，降低中 医证候积分，改善心功能指标水平，效果优于单纯常规西药治疗。
【关键词】 扩张型心肌病;老年;心气阳虚证;苓桂养心汤;中医证候积分;心功能;不良反应
Effects of Linggui Yangxin decoction in treatment of elderly patients with dilated cardiomyopathy and heart qi Yang deficiency syndrome
LI Cheng
(Internal medicine of TCM of Ningling County People’s Hospital, Ningling 476700 Henan, China)
【Abstract】 Objective: To observe effects of Linggui Yangxin decoction in treatment of elderly patients with dilated cardiomyopathy (DCM) and heart qi Yang deficiency syndrome. Methods: 80 elderly patients with DCM and heart qi Yang deficiency syndrome were selected as the research objects, and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 40 cases in each group. The control group was treated with conventional western medicine, while the observation group was treated with Linggui Yangxin decoction on the basis of that of the control group. Both groups were treated for 4 weeks. The clinical efficacy, the TCM syndrome scores, the cardiac function index levels [left ventricular end-diastolic diameter (LVEDd) and left ventricular ejection fraction (LVEF)], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 97.50%, which was higher than 75.00% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the TCM syndrome scores of the two groups were lower than those before the treatment, that of the observation group was lower than that of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of LVEDd in the two groups were lower than before the treatment, and that of the observation group was lower than that of the control group; the LVEF levels in the two groups were higher than before the treatment, and that of the observation group was higher than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, during the treatment, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: On the basis of the conventional western medicine treatment, Linggui Yangxin decoction for the elderly patients with DCM and heart qi Yang deficiency syndrome can improve the total effective rate of treatment, reduce the TCM syndrome scores, and improve the levels of cardiac function indexes. Moreover, it is superior to single conventional western medicine treatment.
【Key words】 Dilated cardiomyopathy; Elderly; Heart qi Yang deficiency syndrome; Linggui Yangxin decoction; TCM syndrome score; Cardiac function; Adverse reaction
扩张型心肌病( dilated cardiomyopathy， DCM) 的具体发病机制尚未完全明确，目前尚缺乏特异且 有效的治疗手段，纠正心衰症状一直是临床治疗的 重点。西医多运用利尿剂、β 受体阻滞剂等药物对症治疗，但患者易出现低血压、心动过缓等不良 反应 [1] 。中医学将 DCM 归属于“心胀”“心悸” 范畴。本病多因先天不足、后天失养，感受邪气而 导致心气亏虚、心气虚则气血不足，而导致全身乏 力、胸闷、气短等，且气虚日久可损及阳气，加重 气虚症状。因此，治疗应遵循温化阳气、益气活血 的原则。苓桂养心汤具有养心、益气、温阳、活血、化饮的作用，与 DCM 治则相契合，可改善患者临 床症状 [2] 。本文观察苓桂养心汤治疗老年 DCM 心 气阳虚证患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 1 月至 2021 年 6 月 本院收治的 80 例老年 DCM 心气阳虚证患者为研 究对象。纳入标准：符合中、西医诊断标准;年 龄≥ 60 岁;美国纽约心脏病协会(new york heart association， NYHA)心功能分级为Ⅱ ~ Ⅲ级 [3] ;意 识清晰， 无交流障碍， 可配合临床治疗。排除标准： 病毒性心肌炎、心包积液等者;合并肺心病及继发 肺动脉高压者;伴有严重感染性疾病者;已行心脏 移植术治疗者;合并风湿性系统疾病者;对本研究 药物过敏者。患者及其家属对本研究内容了解并自 愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会批准 (批准文号： 2017 年 136 号) 。按照随机数字表 法分为对照组和观察组各 40 例。对照组男25 例， 女 15 例;年龄 61~76 岁， 平均(68.96±2.01) 岁; 病程 1~4 年， 平均(3.15±0.62) 年; NYHA 心功 能分级：Ⅱ级 24 例，Ⅲ级 16 例;合并症：高血 压 11 例，糖尿病 8 例。观察组男27 例， 女 13 例; 年龄 60~78岁， 平均(69.02±2.04)岁;病程2~4年， 平均(3.15±0.42) 年; NYHA 心功能分级：Ⅱ级28 例，Ⅲ级 12 例;合并症：高血压 10 例，糖尿 病 7 例。两组性别、年龄等一般资料比较，差异均 无统计学意义( P>0.05)，有可比性。
1.2 诊断标准 (1)西医符合《心肌病诊断与治 疗建议》中的诊断标准 [4] ;经超声心动图、 X 线、 冠状动脉 CT 等检查确诊。(2) 中医符合《中医心 病诊断疗效标准与用药规范》中心气阳虚证的诊断 标准 [5] ;主症为心悸，动则更甚，胸闷气短，动则 喘息，畏寒肢冷;次症为头晕，倦怠懒言，自汗， 面色晄白;舌淡苔白，脉沉细。
1.3 方法 对照组采用常规西药治疗。呋塞米片 (上海朝晖药业有限公司，国药准字 H31021074.20 mg)，口服， 20 mg/ 次， 1 次 /d;培哚普利氨氯 地平片(I) [LES LABORATOIRES SERVIER，注册 证号 H20180014. 每片含精氨酸培哚普利 5 mg 和 苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计) 5 mg] ，口服，1 片 / 次， 1 次 /d;酒石酸美托洛尔片(苏州爱美 津制药有限公司，国药准字 H20058292. 25 mg)， 口服， 25 mg/ 次， 2 次 /d，每周可根据患者心功能 调整剂量;螺内酯片(吉林恒星科技制药有限公司，国药准字 H22023086. 20 mg)， 口服， 20 mg/ 次， 1 次 /d。连续治疗 4 周。
观察组在对照组的基础上联合苓桂养心汤治疗。 组方：黄芪 20 g，茯苓 12 g，桂枝、白术各 10 g， 防己 10 g，甘草 3 g。水煎取 200 mL 药汁，于早晚 餐后分服， 1 剂 /d，连续治疗 4 周。
1.4 观察指标 ( 1 )比较两组临床疗效。参考《中 药新药临床研究指导原则》中的中医证候积分减分 率评价 [5] 。中医证候积分减分率 >70% 为显效;中 医证候积分减分率在 30%~70% 为有效;中医证候 积分减分率 <30% 为无效。治疗总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗 前后中医证候积分 [6] 。主症包括心悸、胸闷气短、 动则喘息、畏寒肢冷， 次症包括头晕、倦怠懒言、 自汗、面色晄白， 将主症按无、轻、中、重度分别 计为 0、2、4、6 分，次症按无、轻、中、重度分 别计为 0、1、2、3 分， 舌脉按有无分别计 1、0 分， 总分 0~38 分，分值越高表示病情越严重。(3)比 较两组治疗前后心功能指标水平。包括左心室舒张 末 期 内 径( left ventricular end-diastolic dimension， LVEDd)和左心室射血分数( left ventricular ejection fraction， LVEF) ，采用超声心动图测量，仪器为 LOGIO C5 Premium 型多普勒超声诊断仪。(4)比 较两组治疗期间不良反应发生率。
1.5 统计学方法 应用 SPSS 24.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 97.50%(39/40)，明显高于对照组的 75.00%(30/40)， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗 前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义 ( P>0.05) ;治疗后，两组中医证候积分均明显低 于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意 义( P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后心功能指标水平比较 治疗前， 两组 LVEDd、LVEF 水平比较，差异均无统计学意 义( P>0.05) ;治疗后，两组 LVEDd 水平均低于 治疗前，且观察组低于对照组，两组 LVEF 水平均 高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学 意义( P<0.05)。见表 3.
2.4 两组不良反应发生率比较 治疗期间， 两组不 良反应发生率比较， 差异无统计学意义( P>0.05)。 见表 4.
3 讨论
目前， DCM 治疗以控制症状， 延缓心衰为主， 虽然根据指南运用规范性药物治疗可改善患者临床 症状，但不良反应难以避免 [7]。
苓桂养心汤由《金匮要略》中的苓桂术甘汤、 防己黄芪汤化裁而成，其中防己黄芪汤益气祛风、 健脾利水;苓桂术甘汤温阳化饮、健脾利湿，可有 效治疗心衰 [8] 。两方化裁为苓桂养心汤，既可增强 温阳化饮、健脾利湿的功效，又考虑到 DCM 心气 阳虚证患者难抵外邪，需益气祛风。苓桂养心汤方 中， 黄芪可补气升阳， 利水消肿， 并能补益气血， 充养心脉 [9]。茯苓可归入心、肺、脾、肾四经， 《用 药心法》指出，茯苓是除湿之圣药，具有健脾、利 水渗湿之效;桂枝具有温通经脉、助阳化气、降逆 气、散邪气的作用。黄芪、茯苓、桂枝三药联合应用， 可增强温阳化饮、益气活血之效。防己祛风湿， 止痛，利水;白术补气健脾，燥湿利水，可助黄芪 益气、补卫固表;甘草健脾培中，补益心气，益气 复脉，调和诸药。上述诸药共用可增强温阳化饮、 健脾利湿、益气活血之效。现代药理研究显示，黄 芪可提高机体免疫力和心肌收缩力，对改善心肌供 血有一定作用;茯苓可利尿消肿，且茯苓多糖具有 增强免疫力的作用 [10-11] ;桂枝可利尿，并可促进血 液循环; 白术可消炎、抗菌， 所含的苍术酮可利尿; 防己可控制血压，改善血管收缩，解除微血管平滑 肌痉挛， 起到抗心肌缺血、抗心律失常的作用 [12-14]。 本研究结果显示，治疗后，观察组中医证候积分和 LVEDd 水平均低于对照组， LVEF 水平高于对照组。 分析其原因可能是苓桂养心汤联合常规西药治疗可 发挥协同增效作用，达到标本兼治的目的。本研究 结果同时显示，两组不良反应发生率比较，差异无 统计学意义。提示采用苓桂养心汤治疗老年 DCM 心气阳虚证患者未增加安全风险。因本研究治疗周 期较短，且汤剂保存时间较短，用药时一般分批炮 制，其结果尚需进一步延长治疗周期、制订更严谨 的用药方案予以印证。
综上所述，在常规西药治疗基础上采用苓桂养 心汤治疗老年 DCM 心气阳虚证患者， 可提高治疗 总有效率、降低中医证候积分，改善心功能指标水 平，效果优于单纯常规西药治疗。
参考文献
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